スクイブ社)の併用療法を承認した。214(NCT02231749)試験に基づいている。mgを1日1回4週間投与した後に2週間休薬するサイクルで投与した。予後が中等度または不良の患者(847症例)において、有効性が評価された。本試験では、スニチニブ投与群(422症例)に対して、併用群(425症例)で全生存期間(OS)および客観的奏効率(ORR)が統計学的に有意に改善した。推定OS中央値は、スニチニブ投与群では25.9カ月(ハザード比0.63、95%信頼区間(CI)、0.44~0.89、p<0.0001)であったのに対して、併用群では死亡例が少なかったため推定できなかった。ORRは、スニチニブ投与群で26.5%(95%CI:22.4~31)であったのに対して、併用群では41.6%(95%CI:36.9~46.5)であった(p<0.0001)。未治療の低リスク腎細胞がん患者においては併用療法の有効性は確認されなかった。食欲不振であり、併用療法を受けた患者の少なくとも20%で報告されている。mgを投与するというものである。上記の結果に基づき、ニボルマブおよびイピリムマブの処方情報が更新されている。全処方情報は以下に記載されている。ニボルマブ処方情報:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/125554s058lbl.pdfイピリムマブ処方情報:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/125377s094lbl.pdfFDAは本申請の優先審査および画期的治療薬指定を承認した。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。