薬事-シェア-ツイート-ブックマーク-Pocket先日、「市場に出荷された後の化粧品を販売」するには、許可不要というお話をしました。「お金をもらわなければいいの?」という疑問が出てきますね。2条13項にはこのように書かれています。この法律で「製造販売」とは、その製造(他に委託して製造をする場合を含み、他から委託を受けて製造をする場合を除く。以下「製造等」という。)をし、又は輸入をした医薬品(原薬たる医薬品を除く。しくは再生医療等製品を、それぞれ販売し、貸与し、若しくは授与し、又は医療機器プログラム(医療機器のうちプログラムであるものをいう。)を電気通信回線を通じて提供することをいう。・販売し・貸与し(化粧品で通常貸与はないでしょうが、医療機器はありますね)★授与しとなっております。差し上げる・・も製造販売なのですね。製造販売業の許可が必要となる化粧品を、業として許可なく授与することは違反になります。「え~わたし、お隣さんにこの前あげちゃった・・」この場合はまず大丈夫でしょう。「業として」ではない可能性がとても高いからです。「エステを営んでいる方がお客様に無償でオリジナルオイルを授与する・・」これは、「業として」に該当する可能性はとても高くなりますね。★市場に出ていない化粧品か?★製造販売とは、販売だけでなく授与も含む★業としてか?の3つが重視すべきポイントです。医薬品の範囲に関する基準の一部改正について(46通知の一部改...薬事、建設業の各種許可申請・QMS・ISO等でお困りでしたら、お気軽にご相談ください現時点で課題が漠然としていても構いません。「どこに、どんな風に相談して良いか分からない」という企業様の支えになることが弊所のモットーです。一緒に課題解決の方向性を見つけていきましょう。友人の社労士さんの紹介で、とある嗜好品メーカーの方からHACCPの相談を頂いています。伴う新薬局での最終チェックとして、表示の確認をしてまいりました。コストと効率とリスク今日から仕事はじめです!いつもの伊勢山様にお参りし、感謝の気持ちを伝えてきました。