有効性及び安全性の確保等に関する法律」の通称である。いう通称で呼ばれることもあるが意味は同じである。有効性及び安全性の確保等に関する法律」に変更された。施行は2014年11月25日である。大きな変更点はiPS細胞を技術立国日本の復活の柱とする世界戦略であるが、その改正が思いのほか早く終わったため、オマケ的に医療機器の改正もやることになったというものである。名称に「医療機器など」が付与されたことにより呼称も変更されたというものである。日本製の医療機器の輸出を強めようというものであり、世界最大の市場であるアメリカに照準をあわせ、FDAの許可申請に右に倣えという内容になっている。これにより「日本で薬事申請→米国でFDA申請」という流れがほぼ同一の手順で簡単に実現できると期待されている。医療機器の薬事申請が大幅に簡略化され、今までは申請から許可までの審査期間が5年以上であることが普通だったのが、なんと2年程度まで大幅に短縮される見込みであるという。許認可、および製品の許認可の取得は書類等が揃っていれば申請するだけでほぼ許可がおりるという状態であった。ソースを編集]この項目「薬機法」は、調べものの参考にはなる可能性がありますが、まだ書きかけの項目です。加筆、訂正などをして下さる協力者を求めています。このテンプレートは分野別のスタブテンプレート(MedicalWare:スタブカテゴリ参照)に変更することが望まれています。プライバシー・ポリシーメディカルウェアについて免責事項モバイルビュ。