患者さんの無増悪生存期間を有意に延長したことを発表しました。)を比較した試験です。無増悪期間の中央値はアカラブルチニブ単剤群では未達である一方、対照群では16.5カ月でした。12カ月の時点で、アカラブルチニブ単剤群の88%において病勢進行が見られなかったのに対して、対照群ではその割合は68%でした。アカラブルチニブの安全性および忍容性は同剤の確立されたプロファイルと一貫していました。Baselgaは次のように述べています。「今回発表したデータにより、致死性疾患である慢性リンパ性白血病に対して、良好な安全性プロファイルを有し、化学療法ではない治療選択肢となり得る選択的BTK阻害剤としてのアカラブルチニブの有効性を支持するエビデンスがより強固なものとなりました。本データは、前治療歴のない慢性リンパ性白血病を対象とした第III相ELEVATE-TN試験の良好な最新結果と同じく、本年後半に予定している薬事申請の土台となります」。Ghiaは次のように述べています。「本試験はBTK阻害剤の単剤療法と、標準治療である免疫化学療法もしくはイデラリシブとリツキシマブの併用療法とを直接比較した最初の無作為化試験です。無増悪生存期間の有意な改善と良好な安全性プロファイルにより、アカラブルチニブは再発又は難治性慢性リンパ性白血病患者さんの重要な治療選択肢となるでしょう」。本試験の結果は今後の学術集会で発表します。アカラブルチニブは現在、米国、ブラジル、UAEおよびカタールで、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者さんの治療薬として承認されており、CLLおよびその他の血液がんの治療薬としても開発が進んでいます。※アカラブルチニブは本邦未承認です。ある国際共同第III相試験です(2)。本試験では、310例を2群に分け、1対1で無作為割付けをしています。一群目はアカラブルチニブ単剤療法(100mgを1日2回、病勢進行が認められるまで)を、二群目はリツキシマブをベースに医師が選択したイデラリシブまたはベンダムスチンの併用療法を受けました(1,2)。主要評価項目は独立判定委員会(IRC)によって評価されたPFSで、副次評価項目は医師の評価によるPFS、IRCと医師の評価による全奏効率(ORR)、奏効期間(DoR)、全生存期間(OS)、患者報告による治療アウトカム(PROs)および次治療までの期間(TTNT)です(1,2)。(FDA)より1次以上の前治療歴のある成人マントル細胞リンパ腫(MCL)患者さんの治療薬として迅速承認を取得しました。本適応症の今後の承認は、確認試験による臨床的ベネフィットの検証および説明が条件となる可能性があります。ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)に対する阻害剤であり、BTKに共有結合することでその阻害作用を発揮します(3)。接着に必要な情報伝達系の活性化を引き起こすことが知られています。Pharmaでは、アカラブルチニブについて、26の臨床試験を実施しています。アカラブルチニブは、CLL、MCL、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、ワルデンシュトレーム型マクログロブリン血症、濾胞性リンパ腫、多発性骨髄腫およびその他の血液悪性腫瘍を含む複数のB細胞性の血液がんの治療薬として開発中です。(ACE-CL-006)試験や、17p欠損もしくはTP53変異が無く前治療歴のないCLL患者さんを対象にアカラブルチニブとベネトクラクスとオビヌツズマブの併用、もしくはアカラブルチニブとベネトクラクスの併用療法を評価するACE-CL-311試験が進行中です。ついてCLLは欧米の成人白血病において最も数が多く、世界では約191,000人、米国では約20,720人が毎年新たに診断されており、患者数は治療の発展に伴い増加するとみられています(4-7)。CLLでは、骨髄中の過剰な血液幹細胞が異常なリンパ球となり、これらの異常細胞によって、感染症に対する防御力が低下することが知られています(4)。異常細胞数が増えるに従い、健全な白血球、赤血球および血小板が減少するため、貧血、感染および出血を引き起こす可能性があります(4)。BTKを通るB細胞受容体のシグナルは、CLLの基本的な増殖情報伝達経路の一つです。アストラゼネカにおける血液がん領域についてがん領域における強みを活かし、アストラゼネカは血液がんを4つの重点がん疾患領域のひとつとして確立しました。当社の血液がんフランチャイズは米国FDAにより承認された2つの治療薬と血液がん治療薬候補の広範なポートフォリオのための強固なグローバル開発プログラムを有しています。しての役割を果たしています。アストラゼネカはアンメットニーズに応えるために治療薬の創薬及び開発を進展させるため、志を同じくするサイエンス志向の企業と提携しています。アストラゼネカにおけるオンコロジー領域についてアストラゼネカはオンコロジー領域において歴史的に深い経験を有しており、急速に拡大しつつある患者さんの人生と当社の将来を変革する可能性のある新薬ポートフォリオを保持しています。2014年から2020年までの期間に発売を予定する少なくとも6つの新薬、および低分子・バイオ医薬品の広範な開発パイプラインを有する当社は、肺がん、卵巣がん、乳がんおよび血液がんに焦点を当てたOncologyを成長基盤として進展させることに注力しています。Pharma社を介した血液学領域への投資に象徴されるような、戦略を加速する革新的な提携および投資についても積極的に追求していきます。アストラゼネカは、がん免疫治療、腫瘍ドライバー遺伝子と耐性、DNA損傷修復および抗体薬物複合体の4つの科学的基盤を強化し、個別化医療を推し進める併用療法の開発に挑戦し続けることでがん治療のパラダイムを再定義し、将来的にはがんによる死亡をなくすことをビジョンに掲げています。呼吸器の3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。ツイッター@AstraZeneca(英語のみ)をフォローしてご覧ください。6.0以降でのみ動作します。環境依存文字については、正しくご利用いただけない場合がございます。このページの先頭へ戻る左カラムのナビゲーションは、frameを使用しています。Corporation。