本品の容器には、ポリ塩化ビニル(可塑剤:フタル酸ジ2エチルヘキシル)を使用している。使用前の注意1)本品は医師の管理の下に使用すること。2)本品は採血した全血から白血球を除去し、血液製剤を調製することを目的とする。それ以外の目的には使用しないこと。採血針のキャップが外れていないか、滅菌袋が破損してい上記規格は代表例である。本品の子バッグ内の液(MAP液)を混和する。採血量は200mL及び400mLとする。J107-71/4ないか、また保存液漏れがないか確認すること。いずれの場合も異常が認められる場合には使用しないこと。4)本品は清潔な場所で滅菌袋から使用直前に取り出し、直ちに使用すること。使用中の注意1)採血中はドナーの状態を観察し、異常が認められる場合は直ちに中止すること。2)バッグ等を切り離す場合は、チューブの切断個所の両端をヒートシーラー等の方法で密封すること。細菌混入のおそれがあるので直ちに使用を中止すること。4)フィルター濾過は、予め血液をよく混和してから開始すること。5)MAP液は、遠心分離により調製した濃厚赤血球にのみ入れること。貯法にて保存すること。MAP液を用いて調製した血液製剤は42日間保存できるが、細菌混入のおそれがある場合には使用しないこと。《白血球除去したMAP加濃厚赤血球:白除RC-MAP》2~6°Cで貯蔵する。《白血球除去した血漿:白除血漿》-20°C以下で貯蔵する。5.適用上の注意カルシウム含有製剤と混和すると凝血をおこすおそれがあるため混合輸注はしないこと。ついて、従来のRC-MAPおよび血漿を対照製剤として比較検討を行った。対照製剤は白血球除去した製剤ではない。各製剤の赤血球数および白血球数は以下のとおり。:1.1年間保存)の結果、調製した製剤は対照製剤と同等の安定性を示すことを確認した。)の輸血を行った際に、血圧低下、ショック等の重篤な症例が報告されている。状の発生時に備え、あらかじめ救急処置のとれるよう準備しておくこと。止し適切な処置を行うこと。本品は可塑剤であるフタル酸ジ2-エチルヘキシルが溶出するおそれがあるので、注意すること。使用中は本品の破損、接合部のゆるみ及び薬液漏れ等について、定期的に確認すること。アルコール等の溶解補助剤などを含む医薬品を投与する場合及びアルコールを含む消毒剤を使用する場合は、コネクターのひび割れについて注意すること。[薬液により延長チューブ等のコネクターにひび割れが生じ、血液及び薬液漏れ、空気混入の可能性がある。免疫抑制剤等の投与では、必要な投与量が確保されず患者への重篤な影響が生じる可能性がある。ひび割れが確認された場合は、直ちに新しい製品と交換すること。1,2)1.本品は滅菌済みで、1回限りの使い捨てである。2.使用期限内でも包装を開封したものは速やかに使用すること。3.外観、内容物等に異常が認められた場合は使用しないこと。4.万一、保存液漏れ、その他の異常が認められた場合は使用しないこと。5.針キャップを開封する際は、針先が針カバーに触れないように注意すること。[針先が針キャップに触れると針先が変形し、穿刺しづらくなる場合がある。下し、破損する場合があるので低温および凍結の状態での取扱いには十分注意すること。7.蒸気滅菌工程の水蒸気あるいはその後の熱処理のため、バッグが不透明になったり、空袋やチューブ内に微量の水分が残留することがあるが、使用上問題はない。著しい水濡れや、内容液のリークが疑われる場合は使用しないこと。岐管等を入れるとバッグを破損させることがあるので取扱いには十分注意すること。9.1~30°Cの清潔な場所で保存すること。直射日光や水漏れのおそれのある場所や湿度の高い場所での保存はさけること。動や衝撃を加えないように十分注意すること。11.使用済みの本品を廃棄する場合には、周囲の環境を汚染しないように注意すること。血液による感染を防ぐため、医療廃棄物として適正に処理すること。4.副作用3,4)本品は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確になる調査を実施していない。