Analyticsを利用しています。Analyticsは、Cookieを利用してご利用者様の情報を匿名で収集し、個々のご利用者様を特定することなくウェブサイトの動向データを集計します。サイトをご覧ください。個人情報を取り扱うことはございません。12日この資料は英国アストラゼネカ社が2月9日に発表したプレスリリースを日本語再編集し、報道関係の皆様にご提供するものです。この資料には日本における適応外の情報が含まれています。米国FDAがクレストール®(ロスバスタチン)の新たな適応症を承認したことをお知らせします。予防および血行再建術の発症リスク減少です。家族歴などの心血管疾患リスクを1つ以上有する患者です。承認は、クレストール®20mg/日による心血管イベントの一次予防効果を検討した大規模臨床試験JUPITER試験の結果に基づくものです。JUPITER試験において、クレストール®はプラセボに比べ心筋梗塞発症リスクを54%(p<0.001)、脳卒中発症リスクを48%(p=0.002)、血行再建術を46%減少させました(p<0.001)。Hutchinsonは「今回の承認はアストラゼネカにとっても特筆すべき出来事ですが、新たにクレストール®の恩恵を受けられるようになる患者さんにとっても重要なことです。医師がクレストール®を治療選択肢として考慮する際のエビデンスとして、新たな適応症が加わりました」と述べました。<参考資料>クレストール®の脳卒中予防効果、Circulationに掲載~脳卒中発症リスクを48%減少~JUPITER試験は心血管イベントの既往がなく、LDL-Cは正常か低値であるものの、高感度CRP高値を示す患者を対象に、クレストール®の一次予防効果を検討した大規模二重盲検プラセボ対照比較試験です。今回、JUPITER試験において脳卒中発症リスクを検討した新たな解析結果がCirculationに掲載されました。この結果、クレストール®20mg/日投与群はプラセボ投与群に比べて、全脳卒中発症リスクを48%減少させることが確認されました(p=0.002)。リスクも48%減少させることが確認されました(p=0.003)。クレストール®による脳卒中抑制効果は、全ての患者サブグループにおいて認められ、クレストール®投与による出血性脳卒中リスクの増加は認められませんでした。本解析結果は、2010年1月にCirculationに掲載されました。イベントの既往がなく、LDL-Cは正常か低値であるものの、高感度CRP高値および加齢に基づく心血管疾患リスクを有する患者さんを対象に、クレストール®の一次予防効果を検討した試験です。要する不安定狭心症および心血管死の複合リスク)の発症リスクを44%軽減する(p<0.00001)という大幅な減少を示しました。複合リスク減少は47%(p<0.00001)であり、約半数まで低下させました。これらの結果はクレストール®投与によってLDL-Cが55mg/dL(中央値)まで50%(p<0.001)も低下したことが大きく寄与しているものと考えられます。クレストール®20mg/日投与群は、プラセボ群と同様の安全性と優れた忍容性を示しました。Medicineに掲載されています。クレストール®についてクレストール®は世界95カ国以上で承認され、1,700万人以上の患者さんに服用されています。臨床試験および、市販後のデータからクレストール®の安全性プロファイルは他のスタチンと同様であることが示されています。クレストール®の日本における適応症は、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症です。日本での通常開始用量は2.5mg/日ですが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合は5mg/日より投与可能で1日最大用量は20mgです。アストラゼネカ株式会社アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。2016astrazeneca.co.jpを離れます。リンク先のサイト内容については、それぞれのお問い合わせ先にご連絡ください。続ける?重要なお知らせあなたは、アストラゼネカのアーカイブ資料にアクセスしようとしています。これら製品またはご使用についてのいかなる資料も、最新の医学知識・情報が反映されているとは限らず、現行製品における情報の根拠として参照すること、また有効性や安全性が保証されたデータとして使用することはできません。Label(SmPC)を参照してください。私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。