Criteria,1984年)註1)によってASの確実例と診断され、NSAID通常量を3ヵ月以上継続して使用してもコントロール不良のAS患者。コントロール不良の目安として、以下を満たす者。忍容性に問題があり、NSAIDが使用できない場合も使用を考慮する。日和見感染症の危険性が低い患者として以下の3項目も満たすことが望ましい。溶解し、体重1kgあたり5mgを緩徐に(2時間以上かけて)点滴静注する。初回投与後、2週後、6週後に投与し、以後6~8週間隔で投与を継続する。活動性結核を含む感染症を有している。B型肝炎ウイルス(HBV)感染者に対しては、TNF阻害薬投与に伴いウイルスの活性化および肝炎悪化が報告されており、投与すべきではない1)。対しては有効な抗菌薬が存在しないため、同感染患者には投与すべきでない。5mm以上の石灰化影)を有する。本剤による利益が危険性を上回ると判断された場合には必要性およびリスクを十分に評価し、慎重な検討を行った上で本剤の開始を考慮する。本剤による利益が危険性を上回ると判断された場合には、必要性およびリスクを十分に評価し、慎重な検討を行った上で本剤の開始を考慮する。NYHA分類III度以上のうっ血性心不全を有する。II度以下は慎重な経過観察を行う。要注意事項1)本邦および海外のTNF阻害薬の市販後調査において、重篤な有害事象は感染症が最多である。スクリーニング・副作用対策の観点から、以下の項目が重要である。よる読影所見が得られることが望ましい。日和見感染症を治療できる。スクリーニング時には問診・ツベルクリン反応・胸部X線撮影を必須とし、必要に応じて胸部CT撮影などを行い、肺結核を初めとする感染症の有無について総合的に判定する。300mg/日、低体重者には5mg/kg/日に調節)を6~9ヶ月行なう。重篤な感染症罹患歴を有する場合は、リスク因子の存在や全身状態について十分に評価した上で本剤投与を考慮する。本邦におけるインフリキシマブの関節リウマチ(RA)に対する市販後全例調査において、以下のような感染症リスク因子が明らかになっている2),3)。ために、インフルエンザワクチンは可能な限り接種すべきであり、65歳以上の高齢者には肺炎球菌ワクチン接種も考慮すべきである。本邦でのRAに対する市販後全例調査において、ニューモシスチス肺炎の多発が報告されており2)、高齢・既存の肺疾患・ステロイド薬併用などの同肺炎のリスク因子4)を有する患者ではST合剤などの予防投与を考慮する。ステロイド薬投与は、感染症合併の危険因子であることが示されている5)。TNF阻害療法が有効な場合は減量を進め、可能であれば中止することが望ましい。reaction(投与時反応)の中でも重篤なもの(アナフィラキシーショックを含む)が起きる可能性があることを十分に考慮し、その準備が必要である。エピネフリン、副腎皮質ステロイド剤の投与ができる。reaction(投与時反応)の頻度が有意に高かったため、長期間の中断や休薬の後の再投与は特に厳重な準備とともに行なうことが望ましい。影響がある可能性があり、外科手術はTNF阻害薬の最終投与より4週間の間隔の後に行なうことが望ましい。手術後は創がほぼ完全に治癒し、感染の合併がないことを確認できれば再投与が可能である。4)TNF阻害薬の胎盤、乳汁への移行が確認されており、胎児あるいは乳児に対する安全性は確立されていないため、投与中は妊娠、授乳は回避することが望ましい。現時点では動物実験およびヒトへの使用経験において、児への毒性および催奇形性の報告は存在しないため、意図せず胎児への曝露が確認された場合は、ただちに母体への投与を中止して慎重な経過観察のみ行なうことを推奨する。5)TNF阻害薬はその作用機序より悪性腫瘍発生の頻度を上昇させる可能性が懸念され、全世界でモニタリングが継続されているが、現時点では十分なデータは示されていない。)を有する患者への投与は慎重に検討すべきである。Index)スコア以下のA)~F)についてVAS(10cmスケール)により評価し、以下の計算式で算出した値(0~10)とする。