薬剤師の中でも、メジャーとは言いがたいCRC(治験コーディネーター)というお仕事。治験に関わる仕事なので、新薬を開発に携わる職業ですが、その役割について薬剤師であっても、詳しく知っている人は少ないかと思います。薬剤師が転職する場合、一般的には製薬会社に入るのは難しいとされていますが、CRC(治験コーディネーター)であれば、転職後に活躍する人も多いです。CRC(治験コーディネーター)はどんな人に向いているかCRC(治験コーディネーター)の立場とは?CRCの役割を知る前に、まず治験について理解する必要があります。新薬や医療機器の開発行う場合、その有効性や安全性などを検証する臨床試験を実施する必要があります。この臨床試験のことを「治験」と言います。治験には2人の指揮官が存在があります。1.治験責任医師:治験を行うチームのリーダー2.治験分担医師:治験において重要な業務の一部を分担するこの2人の指示に従い、CRC(コーディネーター)は治験に関する事務的な仕事や医学的な判断をともなわない業務、チームの調整など治験をサポートする立場にあるんですね。参照:http://www.csnt.co.jp/chiken/crc.html治験には医療機関や企業が連携して行うのですが、CRCは治験を行う病院目線でサポートをしていきます。薬剤師との接する機会が多くなります。このような医療従事者と連携して治験を円滑に進めるのがCRCの主な役割になります。CRCはSMO(治験実施機関)から病院に派遣されるCRC(治験コーディネーター)は普段、SMO(治験実施機関)に所属しています。治験が行われる際に派遣される形になるのです。SMOとは治験を実施する医療機関を支援する企業になります。治験の関係する事務手続きから、治験を実施する医師の業務サポートするのがSMOの役割となります。治験はもともと大病院、大学病院を対象に行っていました。病気によっては対象となる患者さんが少数であったり、患者さんが見つかっても通院時間に限りがあったりで、なかなか患者さんの協力を得るのが難しい状況だったのです。治験の進行が遅れる!期間の延長などでコストがかかる!といった問題がありました。生活習慣病を治療するのは大病院よりも、地域の開業医を中心に行われているのが現状です。インフルエンザやノロウイルスなどの感染症でも、地域の開業医を最初に訪れる患者さんがほとんどです。いった病気を対象とした治験では、大病院だけではなく、地域の開業医も参加することで協力できる患者さんが増え、治験期間が短くて済みます。治験にかかるコストも削減できて一石二鳥という訳です。いった背景のもとに各施設の先生が治験に参加できるようにサポートするのが、SMO(治験実施期間)の業務になります。治験する上での役割ここまででCRC(治験コーディネーター)は治験業務全般をサポートする仕事であることがお分かりいただけたかと思います。具体的にどのような形でサポートに入るのかを見て行きましょう。CRCの仕事の流れについて解説していきます。臨床試験を行う場合、まずはプロトコル(治験実施計画書)を把握する必要があります。製薬会社のCRA(臨床開発モニター)より勉強会が実施されます。この時、治験の全体の内容がCRC(治験コーディネーター)に伝えられていきます。1.2スタートアップミーティング治験を実施するにあたり事前ミーティングをしていくわけですが、まずはそのミーティングに向けて資料を作成していきます。資料の内容は以下のようなものが挙げられます。検査項目スケジュール禁止事項について資料が完成したら、ミーティングを開始します。CRA)に対して治験実施説明をしていきます。治験に使用する検査キットの受け取り、返品、在庫管理などを行います。治験に参加する被験者を探します。病院のカルテ、病院医療システムを使って探すドクターから紹介してもらう新聞やインターネットに「被験者求む」といった広告を出すこれらの手段を使って被験者を集めていきます。インターネットを使う場合は治験ボランティア募集サイトなどを活用していきます。2.2インフォームドコンセント(同意説明)治験に参加予定の被験者たちに治験の内容を具体的に説明します。治験をどのような手順で行うのか、治験の概要、来院スケジュール、想定される副作用などについて漏れがないように伝えます。この説明を受けて、同意した被験者だけが治験に参加することができます。このインフォームドコンセントは企業における営業みたいなもので、同意説明をするCRC(治験コーディネーター)は一人でも多くの被験者に参加してもらえるように全力を注ぎます。2.3被験者たちの対応、不安を取り除く同意した被験者がスケジュール通りに来院しているかの確認、被験者の治験薬の服薬管理、残ったものがあれば回収などの対応をメインに行っていきます。いった役割を果たします。このとき副作用を心配する被験者の不安を取り除くのもCRCの重要な仕事の一つになります。その他、治験における医師の診察に同席し、プロトコル通りに進められているかチェックします。3.医療従事者への支援3.1治験責任医師の書類作成サポート被験者の検査数値や経過観察のデータなど報告書(症例報告書)の作成を補助します。検査結果のデータを転記や作成した報告書の不備がないか確認します。医療現場で働くスタッフと各専門分野について治験の打ち合わせをします。治験がスムーズに進められるようにCRA(臨床開発モニター)と打ち合わせを重ねます。被験者のスケジュール管理、モニタリングなどについての進行などについて確認します。治験に関する書類準備、CRAからの質問対応などに業務を担います。治験中におこなった有害事象への対応も行います。作成する症例報告書の作成補助、CRAへの連携までがCRC(治験コーディネーター)の役割となります。このようにCRCは治験の円滑に進めるために様々な医療従事者と関わって仕事をするのです。建築における現場監督のような仕事ですね。調剤薬局やドラッグストア、病院薬剤師として働く場合は訪れる患者さんに対して薬を提供する仕事なので、どうしても貢献できる患者さんの数は限られます。一方で、CRCは新薬が開発されれば何十万人の命を救うことになります。治験が成功すれば多くの人に感謝され、ひいては医学の発展にまで関われる仕事なのです。そのため、やりがいを感じながら仕事ができ、社会貢献しているという感覚が得られるため薬剤師から転職する人も多いんですね。直接的に調剤業務に入るわけではないので、現場のスキルが向上しないというデメリットはあります。CRCになる人は多いです。CRC(治験コーディネーター)はどんな人に向いているか前途の通り、CRCは治験に関わる様々なスタッフと連携して治験が円滑に進められるようにサポートしなければいけません。そのため、もっとも必要となるスキルはコミュニケーション能力です。必要事項を伝えられる能力がなければ、CRCの仕事は務まりません。資料の作成や被験者のスケジュール管理などの事務作業が多くなるので、PCを使い慣れていると仕事の効率が高まります。働きやすさで言うと、企業で働くことになるので基本的に土日が休みになります。病院薬剤師や薬局薬剤師、ドラッグストアでは土日両方休めることはほぼないため、コンスタントに休みがほしい人には適していると言えます。ここまで見てきたように、CRC(治験コーディネーター)の役割は治験を行う病院側にたって円滑に治験が実施できるようサポートことです。新薬の開発に携わりたい、もっと知識を増やしたいといった、幅広い医療従事者と関わって仕事をしたいといった人にはピッタリの職業と言えます。薬剤師が転職する際に必ずといって使用するのが転職サイトです。いうのも、100以上の中から自分の希望にあった求人を選べるためです。幸いなことに、登録~転職完了まですべて無料で使うことができます。登録にかかる時間は2、3分程度です。転職サイトにも向き不向きがありますので、自分に合ったものを探す必要があります。以下の記事では、薬剤師専門の転職サイトをランキング形式で特徴を解説していますので、ぜひ参考にして頂ければと思います。薬剤師専門の転職サイトの特徴とランキング薬剤師の多くが転職時に活用する「転職サイト」ですが、実際にどれを使えばよいかピンとこない人も多いかと思います。薬剤師1年目で結婚する場合の転職方法せっかく薬剤師として働き始めたはいいものの、結婚することになり転職するか悩む人の多いです。一年目で仕事を退職してしま...記事を読む新人薬剤師がミスを連発して辞めたい時に考えること必死に勉強して、薬剤師になったのはいいものの、周りの同僚よりもミスが多く自分は薬剤師に向いてないんじゃないかと悩んでしまうこともある...記事を読む薬剤師の転職に年齢制限はあるのか薬剤師として、40代50代になって転職を考える時、自分の年齢で受け入れてくれるところがあるのか疑問を抱えるでしょう。...記事を読む入社1年目の新卒薬剤師は転職できるのか新卒薬剤師として入社したのはいいものの、予想以上に仕事がきつかったり、性格の悪い上司に毎日いじめられているのであれば、入社して間もな...記事を読むブランク10年、20年の薬剤師がするべきこと薬剤師として仕事復帰する場合、長い期間ブランクがあると不安も大きいかと思います。薬剤師として働いて2年、3年目の段階で転職するべきなのか迷う人も多いでしょう。教えるにしても言い方がきつい、調...記事を読む公務員薬剤師には年齢制限があるのか薬剤師として仕事の安定性を求めるために公務員を目指す人も多いでしょう。中高年薬剤師が転職を考える時、かならずと言っていいほど、自分の年齢がコンプレックスになるでしょう。新入社員として薬局や病院、ドラッグストアで働き始めたのはいいものの、入社からわずか3ヶ月で退社したいと考える薬剤師もいます。PMこんにちは、これはコメントです。コメントの承認、編集、削除を始めるにはダッシュボードの「コメント画面」にアクセスしてください。コメントのアバターは「Gravatar」から取得されます。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。