み方・副作用を検証ツイートシェアはてブGoogle+Pocket焼津水産化学工業の子会社であるUMIウェルネス株式会社から発売されている商品です。この商品の機能性成分である「アンセリン」は、新しい機能性食品素材として注目されています。アンセリンEXの詳細を見ていきましょう。本品にはアンセリンが含まれます。アンセリンは、血清尿酸値が健常域で高め(尿酸値5.5~7.0mg/dL)の方の尿酸値の上昇を抑制することが報告されています。この表示値は、目安です。この表示値は、クエン酸カリウムおよびクエン酸ナトリウムからの計算値です。効果が確かなものなのか気になる方は、機能性に関する基本情報で、どのように効果が検証されているのか見ていきましょう。◼最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。アンセリンEX」に含有するアンセリンは、血清尿酸値を低下もしくは上昇を抑制するか?【目的】アンセリン摂取が血清尿酸値に及ぼす効果を評価すること【背景】アンセリンは魚肉に多く含まれる成分で、筋肉の疲労等の効果が報告されています。尿酸値抑制効果も報告されていますが、ヒトでの効果について評価されていないため、疾患に罹患していない成人男女がアンセリンを摂取した際にそうでない食品に比べ血清尿酸値が減少するか検証しました。3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。・被験者は、疾患に罹患していない成人男女であること・試験は、アンセリン入り食品摂取群(試験群)とアンセリンを含まない食品摂取群(プラセボ群)の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の解析者共に誰がどちらを摂取したか隠して比較した試験であること。mg以内であること・機能性は、血清尿酸値で評価していること【主な結果】3名の評価者で特定した160報の論文のうち、条件に合わないものを除き、最終的に以下の1報で評価しました。mgを含む錠剤を男女80名が12週間摂取した結果、平常時の血清尿酸値がプラセボ群と比べて有意に低い値となりました。mg摂取すると、血清尿酸値の上昇を抑制することができると考えられました。【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、4種の主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。対象文献が1報のみであるため、今後さらなる研究が必要と考えられます。上記の論文は、アンセリンを含む錠剤を摂取しており、形態について届出商品と同様です。mg含む届出商品についても、同等の機能性を発揮すると考えられます。飲み方は以下の方法が推奨されています。水などと一緒にお召し上がりください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。抗癌剤ドキソルビシン(アドリアマイシン)を投与中の方は医師にご相談ください。安全性に関する基本情報で、副作用について問題がないかどうか確認がされているので、見ていきましょう。◼喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。◼既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。◼既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。年より販売を開始し、これまでに日本全国で120万食販売されていますが健康被害等の報告は受けていません。届出商品「アンセリンEX」の機能性関与成分であるアンセリンは、魚肉を原料として製造されています。アンセリンはカツオ、マグロの他、サケや鶏肉に多く含まれており、十分な食経験があると言えます。日本国内において、カツオ、マグロの喫食経験は長く、現在でも1人あたり年間1000g(参考文献1)摂取されています。mgはカツオ・マグロ肉4~8gに相当することとなるため、日常生活における摂取量の範囲内であると考えられます。アンセリンの安全性は試験でも確認されています。単回投与する試験では、毒性は認められていません。細菌を用いた試験では変異原性(癌を引き起こす可能性)がないことが確認されました。アンセリン50mgを尿酸値が高めの男性に3カ月間投与する試験では、本品の摂取により発生したと考えられる体調の変化はなく、安全性に問題はないと考えられました。アンセリンと医薬品との相互作用については、アンセリンと抗癌剤のドキソルビシンについての作用が指摘されているものの、この薬は届出商品の想定される対象者でない入院患者を対象としており、併用される可能性は低いと考えられます。念のため「抗癌剤ドキソルビシン(アドリアマイシン)を投与中の方は医師にご相談ください。」と表示し注意喚起することにより、機能性表示食品として問題ないものと判断しています。以上の理由から、届出商品に含まれるアンセリンには十分な安全性が認められており、1日当たりの摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。商品この記事が気に入ったらいいねしよう!最新記事をお届けします。ツイートシェアはてブGoogle+Pocketfeedly薬事法ドットコムでは、多数の成功事例があります。・美容液I様・・・創業4年で売上30億などこのような急成長を遂げた通販企業の秘密を知りたくありませんか?無料メルマガでは、そのような成功企業の秘密を公開しています。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。み方・副作用を検証RECOMMENDこちらの記事も人気です。中山りかこ法学部出身で薬事法を学びながら運営しています。Twitter・Facebook・無料メルマガも更新していますので、よければフォローや登録をお願いします。各ページで最近の実績や詳しいサービス内容を説明しています。有料レポート最新のビジネスノウハウをまとめた有料レポートを販売しています。有料レポートの内容はこちらのページを見て下さい。精通したエキスパートを擁し、1995年から20年間で大手企業などを含む600社以上へコンサルティングを行ってきました。法律からマーケティングまでのトータルマーケティングで、健康美容ビジネス企業をお手伝いします。Reserved.無料プレゼント!薬機法OK/NG表現集148。