Analyticsを利用しています。Analyticsは、Cookieを利用してご利用者様の情報を匿名で収集し、個々のご利用者様を特定することなくウェブサイトの動向データを集計します。サイトをご覧ください。個人情報を取り扱うことはございません。本資料はアストラゼネカ英国本社が2019年7月1日に発信したプレスリリースを日本語に翻訳し、みなさまのご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。58試験の心血管アウトカムデータの追加を推奨したことを発表しました。Pangalosは次のように述べています。「当社は、フォシーガの心血管アウトカムおよび腎関連データが肯定的見解を得たことを嬉しく思います。この推奨によりフォシーガは、さらに多くの2型糖尿病患者さんの治療の役に立つ可能性があることが認められました」。58試験は、SGLT2阻害剤で実施されたこれまでで最大かつ広範な心血管アウトカム試験です。一つである心不全による入院または心血管死の複合評価項目において、プラセボとの比較で統計学的に有意な低下を示しました。ある主要心血管イベントは、フォシーガ群でより少ない頻度で確認されましたが、統計学的な有意差は示しませんでした。58試験では、これまでに確立されたフォシーガの安全性プロファイルと同じ結果が確認されました。がんあるいはフルニエ壊疽の発現はこれまでと同等であることが示されました。本剤の本邦における適応は2型糖尿病及び1型糖尿病です。抑制もしくは慢性腎臓病治療薬としての適応はありません。複数の心血管リスク因子、あるいは、心血管疾患の既往歴を有する患者さんを含む、CVイベントリスクがある成人2型糖尿病患者さんを対象に、フォシーガによる治療が及ぼす影響をプラセボとの比較で評価しました。Hebrew大学メディカルセンター(イスラエル・エルサレム)と協力し、独立して実施されました。Medicineに掲載されました。フォシーガ(一般名:ダパグリフロジン)についてフォシーガは、ナトリウム・グルコース共輸送体2に作用するファーストインクラスの選択的阻害剤(SGLT2阻害剤)で、成人2型糖尿病患者さんの食事、運動療法の補助治療としての血糖コントロールの改善を適応として、経口1日1回投与で単剤療法または併用療法の一環として使用されます。本邦では2019年3月、1型糖尿病患者さんのインスリン療法の経口投与の補助治療としての適応が追加されました。フォシーガの強固な臨床プログラムは、終了済みの試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されています。抑制もしくは慢性腎臓病治療薬としての適応はありません。臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。疾患をもつ世界中の何百万人もの患者さんの健康と、治療法の進歩に貢献する革新的なサイエンスを継続的に提供し、疾患の治療・進展抑制、さらには臓器およびその機能の再生の実現を目指しています。呼吸器の3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。ツイッター@AstraZeneca(英語のみ)をフォローしてご覧ください。アストラゼネカ株式会社アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。2016astrazeneca.co.jpを離れます。リンク先のサイト内容については、それぞれのお問い合わせ先にご連絡ください。続ける?重要なお知らせあなたは、アストラゼネカのアーカイブ資料にアクセスしようとしています。これら製品またはご使用についてのいかなる資料も、最新の医学知識・情報が反映されているとは限らず、現行製品における情報の根拠として参照すること、また有効性や安全性が保証されたデータとして使用することはできません。Label(SmPC)を参照してください。私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。