Analyticsを利用しています。Analyticsは、Cookieを利用してご利用者様の情報を匿名で収集し、個々のご利用者様を特定することなくウェブサイトの動向データを集計します。サイトをご覧ください。個人情報を取り扱うことはございません。ご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。比較した第III相試験(OLYMPIAD試験)の良好な結果を発表しました。エリブリンのいずれか1つ)による治療を受けた患者さんと比較して、統計学的に有意かつ臨床的に有意義な無増悪生存期間(PFS)の延長を示しました。Bohenは次のように述べました。「本試験の結果はアンメット・ニーズの高い疾患であるBRCA遺伝子変異を有する転移性乳がんの患者さんにとって朗報であるとともに、卵巣がん以外においてPARP阻害剤の有効性を示した最初の第III相試験のデータです。これは、DNA損傷応答経路を標的とすることで複数のがんを治療することを目指す当社が、広範なポートフォリオを開発するにあたり、非常に励みとなる成果です」。OLYMPIAD試験の初回の解析結果からはolaparibの安全性プロファイルは過去の試験結果と一貫していることが示されています。OLYMPIAD試験データの詳細な評価は現在実施中であり、今後学会発表を目指してその結果を投稿予定です。アストラゼネカは対象となるタイプの乳がん患者さんに対しolaparibが提供可能となるよう規制当局と連携していきます。以上*****転移性乳がんについて米国では女性の約8人に1人が乳がんと診断されています。これら患者さんのうち、約3分の1の患者さんは転移性乳がんと診断されるか転移ステージに病勢が進行しています1。過去30年間に治療選択肢は増加しましたが、転移性乳がんと診断された患者さんを治癒する方法は現在ありません。したがって、治療の第一義的な目的は出来る限り長く病勢の進行を遅らせ、患者さんのクオリティ・オブ・ライフを改善あるいは最低限維持することにあります。本国際共同試験は欧州、アジア、北米および南米の19カ国において実施されました。本試験の主要評価項目は、独立委員会による中央判定(BICR)による評価に基づく、無増悪生存期間(PFS)でした。健康関連の生活の質(HRQoL)でした。生殖細胞系BRCA遺伝子変異についてBRCA1およびBRCA2は損傷したDNAの修復に関わるタンパク質をコードする遺伝子であり、細胞内遺伝子の安定性維持に重要な役割を果たします。これらの遺伝子のいずれかが変異あるいは変化すると、BRCAタンパクが生成しないまたは正常に機能せず、DNA損傷が適切に修復されない可能性があります。その結果、細胞のがん化につながる、さらなる遺伝子変化を起こす可能性が高くなります2。BRCA1およびBRCA2の特定の遺伝的変異は女性の乳がんおよび卵巣がんのリスクを高めるとともに、その他の複数種類のがんのリスク上昇と関連するとされてきました。BRCA1およびBRCA2遺伝子変異を合わせると遺伝性乳がんの約20-25%を占めており3、すべての乳がんの約5-10%を占めています4。BRCA1およびBRCA2の遺伝子変異は卵巣がん全体の約15%を占めています5。BRCA1およびBRCA2遺伝子変異に関連する乳がんならびに卵巣がんは、非遺伝性の患者さんに比べ若年期に発症する傾向があります。ついてolaparibは、革新的なファースト・イン・クラスのポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害剤であり、DNA損傷応答(DDR)経路に異常をきたしたがん細胞に特異的に作用し、細胞死を誘導します。olaparibは業界トップクラスであるアストラゼネカのがん細胞のDNA損傷応答(DDR)メカニズムを標的とする化合物のポートフォリオの基盤となる化合物です。がん、卵管がんあるいは原発性腹膜がんの成人患者さんの維持療法として単剤使用がEUで薬事承認されています。同剤はまた、3回以上の化学療法による前治療歴のある、生殖細胞系BRCA遺伝子に病的変異あるいはその疑いのある変異を有する(FDAより承認された検査で検出)、進行卵巣がん患者さんの単剤療法として米国で承認されています*。olaparibは現在OLYMPIAと呼ばれる別の非転移性乳がんの第III相試験においても検討されています。本試験の患者登録は未だ受け付けており、世界中で患者さんを登録中です。*olaparibは、本邦では未承認です。アストラゼネカにおけるオンコロジー領域についてアストラゼネカはオンコロジー領域において歴史的に深い経験を有しており、急速に拡大しつつある患者さんの人生と当社の将来を変革する可能性のある新薬ポートフォリオを保持しています。Oncologyをアストラゼネカの6つの成長基盤のひとつとして進展させることに注力しています。Pharma社を介した血液学領域への投資に象徴されるような、戦略を加速する革新的な提携および投資についても積極的に追求していきます。アストラゼネカは、がん免疫治療、腫瘍ドライバー遺伝子と耐性、DNA損傷修復および抗体薬物複合体の4つの科学的基盤を強化し、個別化医療を推し進める併用療法の開発に挑戦し続けることでがん治療のパラダイムを再定義し、将来的にはがんによる死亡をなくすことをビジョンに掲げています。オンコロジーの3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。炎症、感染症およびニューロサイエンスの領域においても、他社との提携を通じて積極的に活動しています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細についてはhttps://www.astrazeneca.com/をご覧ください。アストラゼネカ株式会社アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。2016astrazeneca.co.jpを離れます。リンク先のサイト内容については、それぞれのお問い合わせ先にご連絡ください。続ける?重要なお知らせあなたは、アストラゼネカのアーカイブ資料にアクセスしようとしています。これら製品またはご使用についてのいかなる資料も、最新の医学知識・情報が反映されているとは限らず、現行製品における情報の根拠として参照すること、また有効性や安全性が保証されたデータとして使用することはできません。Label(SmPC)を参照してください。私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。