SiteJavaScriptをONにしてください。このコンテンツはJavaScriptをONにしてご覧下さい。therapy-■以下の参考資料についてこの資料は、米国ファイザー社が2017年10月16日(米国現地時間)に発表したプレスリリースの一部を日本語に翻訳再編集し、皆さまのご参考に供するものです。正式言語は英語であり、その内容及び解釈については英語が優先します。■日本におけるロルラチニブの開発状況について日本も、今回発表されたロルラチニブの第II相試験に参加しています。ファイザー社は本日、開発中の次世代チロシンキナーゼ阻害剤ロルラチニブの第II相試験の全結果を発表しました。がん」を「NSCLC」と略記)患者さんの肺腫瘍や脳転移に対して臨床上有意義な抗腫瘍活性を示しました。副作用は概ね管理可能で、重症度は主に軽度から中等度でした。Solomon教授によって発表されました。当社は、これ以外の肺がん臨床プログラムで得られたデータについてもWCLC開催中に発表する予定です。Solomon教授は次のように述べています。「本日発表した結果は、ロルラチニブが複数回の治療を受けたALK陽性進行NSCLC患者さんにも有効な治療選択肢となることを示唆しています。第2世代のALK阻害剤による治療を受け、その後の治療選択肢が非常に限られているNSCLC患者さんにおける包括的なデータが得られています。ALK陽性進行NSCLC患者さんにとって脳転移の管理は非常に重要であり、かつこの疾患を治療する上で特に難しい課題でもあります。Rothenberg(MD)は次のように述べています。)を組み合わせた開発によって実現した成功例の一つといえます。ALK陽性またはROS1陽性のNSCLCを適応として初めて承認を受けた薬剤としてザーコリ(一般名:クリゾチニブ)があります。当社の研究・開発者たちは、ザーコリや他のALK阻害剤が効かなくなった患者さんの腫瘍に生じた変異を解明することにより、こうした耐性変異がみられる変異型ALKを阻害し、耐性を克服しうる化合物をデザインすることに成功しました。第II相試験では、脳転移がない、あるいは無症候性の脳転移(治療歴の有無を問わない)を有する患者さん計275名を対象に、ロルラチニブの抗腫瘍活性と安全性を検討しました。参加者は、バイオマーカー(ALK陽性またはROS1陽性)と前治療歴をもとに、6つのコホートに割り付けられました。主要評価項目は、独立中央判定(ICR)に基づく客観的奏効率(ORR)と頭蓋内ORR(IC-ORR)でした。