SiteJavaScriptをONにしてください。このコンテンツはJavaScriptをONにしてご覧下さい。:原田明久)は、2019年12月9日(月)、ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」(一般名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1]、以下「ベバシズマブBS」と略記)を新発売しましたのでお知らせいたします。ベバシズマブBSは、抗悪性腫瘍剤/抗VEGF*ヒト化モノクローナル抗体であるアバスチン(一般名:ベバシズマブ(遺伝子組換え))、製造販売元:中外製薬株式会社)のバイオ後続品(バイオシミラー)です。ベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーが国内で承認・上市されたのは本剤が初めてです。抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1]として1回5mg/kg(体重)又は10mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。先行バイオ医薬品(アバスチン)と一部異なる点がありますのでご注意ください。「ベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーとして国内初の承認を取得したベバシズマブBSを、新たな治療選択肢として日本の大腸がんの患者さんにお届けできることを嬉しく思います。本日の新発売により、弊社は、昨年12月に発売したインフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」と、本年8月に発売したトラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、同150mg「ファイザー」(以下、トラスツズマブBS)、また、本年9月に承認を取得し現在発売準備中であるリツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同500mg「ファイザー」(以下、リツキシマブBS)と合わせ、患者さんの薬剤へのアクセス向上にさらに寄与できるものと期待しております。弊社では、トラスツズマブBS、ベバシズマブBSに加え、今後リツキシマブBSも発売することにより、オンコロジー領域のバイオ医薬品でバイオシミラーの発売が可能な3製剤すべての上市を実現することになります。日本において、1年間に10万人あたり約100人が新規に大腸がんと診断されています1。罹患者数は40歳代から増え、50歳代で加速し、高齢になるほど高くなります2。男性においては胃がん、肺がんに次いで3番目、女性においては乳がんに次いで2番目に多いがんです3。部位別死亡率では男性は肺がん、胃がんに次いで2番目、女性では1番目です4。ステージIVの5年相対生存率は約20%といわれています5。ついて】ベバシズマブBSは、抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体であるベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーです。VEGF蛋白を認識、結合することによって、血管新生を阻害します6,7,8。【海外の承認状況について】ベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーとして、ファイザー社は2019年2月、欧州(EU)においてZIRABEVTMの製品名で承認を取得しております。6月には、米国においても同じZIRABEVTMの製品名で承認を取得しております。膠芽腫、進行または再発の腎細胞癌、再発または転移性子宮頸癌」です。2019.ファイザーオンコロジーについてファイザーオンコロジーは、がんとともに生きる患者さんに意義のある影響をもたらす革新的な治療薬を追求しています。オンコロジー領域におけるリーダーとして、画期的かつアクセス可能な治療薬を迅速にお届けし、がん患者さんの生活に変革をもたらすべく取り組んでいます。なる豊富な開発パイプラインを有し、優れた革新的医薬品を探索し、多様ながんに臨床応用することに注力して研究を進めています。グループ、政府、提携先などと協力しながら、革新的医薬品によるがんの治癒、あるいは、コントロールにまい進していきます。ファイザーについて:患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだすファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、皆様が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療法をお届けしています。私たちは、ヘルスケア製品の探索・開発・製造におけるクオリティ・安全性・価値の基準設定をリードしていくことを目指しています。当社のグローバルなポートフォリオには、医薬品とワクチンに加え、世界的に著名なコンシューマー・ヘルスケア製品が含まれています。非常に生命や生活を脅かす、現代の疾患に対する予防・治療・治癒を発展させるため、ファイザーの社員は先進国や新興国市場の健康に貢献しています。私たちに信頼を寄せてくださる皆様のために、150年以上にわたり前進を続けてきました。詳細は当社のウエブサイト(www.pfizer.com)をご覧ください。日本におけるファイザーの取り組みは、下記ホームページからご覧いただけます。Use上部共通ナビゲーションに戻る。