次のいずれにも該当すること。「植込み型疼痛緩和用スティミュレータ」であること。(2区分)及び振戦軽減用(16極以上用)充電式(2区分)の合計12区分に区分する。疼痛除去用(4極用)次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。4つの電極に通電し、電位を自由に設定できること。疼痛除去用(8極用)次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。8つの電極に通電し、電位を自由に設定できること。次のいずれにも該当すること。パーキンソン病、ジストニア又は本態性振戦に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。4つの電極に通電し、電位を自由に設定できること。次のいずれにも該当すること。パーキンソン病、ジストニア又は本態性振戦に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。4つの電極に通電し、電位を自由に設定できること。テスラの装置によるMRI検査が可能となる構造・機能を有するものであること。次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。本品を植え込んだ患者において、撮像可能条件に適合する場合に1.5テスラの装置によるMRI検査が可能となる構造・機能を有するものであること。次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。認証事項に明記されていること。極用)次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。32の電極に通電し、電位を自由に設定できること。患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。年間以上作動することが、薬事承認事項又は認証事項に明記されていること。テスラの装置によるMRI検査が可能となる構造・機能を有するものであること。いずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。充電により約10年間程度作動することが見込まれること。患者の体位変換を検出し、体位に合わせたプログラム刺激を行うことができること。10に該当しないこと。次のいずれにも該当すること。疼痛除去を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。充電により約10年間程度作動することが見込まれること。患者の体位変換を検出し、体位に合わせたプログラム刺激を行うことができること。本品を植え込んだ患者において、撮像可能条件に適合する場合に1.5テスラの装置によるMRI検査が可能となる構造・機能を有するものであること。次のいずれにも該当すること。パーキンソン病、ジストニア又は本態性振戦に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。12に該当しないこと。次のいずれにも該当すること。パーキンソン病、ジストニア又は本態性振戦に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。テスラの装置によるMRI検査が可能となる構造・機能を有するものであること。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。