掲載ページP.81~P.86文献サマリー10mg製剤について、PTP放送及び無放送における安定性の評価を行い、粉砕後の評価も行った。各条件の試験において先発品と本剤は軽微な変化を認めたが有効性や安全性はほとんど変化しないことが確認でき、区別なく同様に取り扱うことが可能である。本試験は汎用品である10mg製剤のみで行ったが、20mg製剤においても添加剤の種類、割合はほぼ同じであり同様の結果が得られると推測される。