SiteJavaScriptをONにしてください。このコンテンツはJavaScriptをONにしてご覧下さい。オゾガマイシン(遺伝子組換え))を発売いたしました。再発・難治性のALLの従来治療法による寛解率は30-50%と低く、治癒が望める新たな治療法が待ち望まれていました。「ベスポンサ」は、CD22を標的にするモノクローナル抗体のイノツズマブと細胞傷害性化合物のカリケアマイシンを組み合わせることで、殺腫瘍細胞効果を白血病細胞特異的に発揮するよう設計された日本で唯一の薬剤です。臨床試験において、80%以上の高い寛解率を示し、ALLの治療のゴールである治癒を目指すための造血幹細胞移植へとつなぐ可能性が高まることが期待されています。(オーファンドラッグ)に指定されています。mg/m2(体表面積)を1日1回、1時間以上かけて点滴静脈内投与した後、休薬する。1サイクル目は21~28日間、2サイクル目以降は28日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造血幹細胞移植の施行予定を考慮して決定する。「再発・難治性のALLの緊急性や重要性を鑑み、本日、薬価収載と同時に「ベスポンサ」を発売いたしました。新しい治療法を待ち望まれていた日本の再発・難治性のALL患者さんに少しでも早く「ベスポンサ」をお届けしたいという思いで発売準備を進めておりましたが、本日その日を迎えられ、関係各位に心からお礼を申し上げたいと思います。「ベスポンサ」という新しい治療選択肢が日本においても福音をもたらすことを願っています。オゾガマイシン(遺伝子組換え))とあわせて3剤を有することになります。オンコロジー部門では、昨年営業組織を血液がんグループと固形がんグループの2グループに再編しました。これは、血液がん領域の治療パートナーとして、さらなる専門性の高さを活かし、医療関係の皆様により迅速かつ質の高い適正使用情報を提供することを目的としたものです。リンパ性白血病(ALL)について】ALLは、急性白血病の一種で、予後は不良です1。米国のALLの年間罹患率は人口10万人あたり1.7例とされており(2008年から2012年のデータをもとに計算)、男性の罹患率は女性よりもわずかに高くなっています(男性:10万人あたり1.9例,女性:1.5例)2。2017年には、米国において5,970例がALLと診断されるものと推定されており、約5人に2人は成人です3。欧州の年間の粗罹患率は10万人あたり1.3例となっています4。日本におけるALLの患者数は2005年に約3,000例、2008年に約4,000例、2011年に約5,000例、2014年に約5,000例と報告されており、近年増加傾向にあります5。現在の標準治療は強力かつ長期的な化学療法です6。ALLと新たに診断された成人患者さんのおよそ20%から40%は、現在の治療レジメンによって治癒しますが7、再発または難治性の成人ALL患者さんの5年生存率は10%以下です8。ALLの症状や診断、治療法については、弊社がん患者さんとご家族向けのサイト「がんを学ぶ」の「急性リンパ性白血病を学ぶ」サイトでもわかりやすく解説しています。http://ganclass.jp/kind/all/【ベスポンサについて】ベスポンサは、抗体-薬物複合体(ADC)であり、ほぼすべてのB細胞性ALLのがん細胞に発現している細胞表面抗原であるCD22を標的とするモノクローナル抗体および細胞傷害性化合物(カリケアマイシン)で構成されています9。ベスポンサがB細胞性ALLのがん細胞のCD22抗原と結合すると、細胞内に取り込まれ、細胞傷害性を有するカリケアマイシンが放出されて細胞を破壊します10。ベスポンサは、単剤を週に1回、1時間以上かけて点滴静脈内投与するため、外来で投与することも可能です。(FDA)のブレークスルー・セラピー(画期的治療薬)指定および優先審査プログラムの下で審査され、2017年8月に承認されました。欧州においては、「再発又は難治性のCD22陽性前駆B細胞性ALL」の成人患者さんに対する単剤療法として、2017年6月に承認されました。本適応には、フィラデルフィア染色体陰性(Ph-)だけでなく、フィラデルフィア染色体陽性(Ph+)の再発または難治性の前駆B細胞性ALLも含まれています。Ph+のCD22陽性前駆B細胞性ALL成人患者さんの場合、少なくとも1種類以上のチロシンキナーゼ阻害薬による治療が奏効しなかった患者さんを適応とします。米国において2013年3月に、欧州において同年6月に、B細胞性ALLに対する希少疾病用医薬品の指定を受けました。242-250.ファイザーオンコロジーについてファイザーオンコロジーは、がんとともに生きる患者さんに意義のある影響をもたらす革新的な治療薬を追求しています。オンコロジー領域におけるリーダーとして、画期的かつアクセス可能な治療薬を迅速にお届けし、がん患者さんの生活に変革をもたらすべく取り組んでいます。なる豊富な開発パイプラインを有し、優れた革新的医薬品を探索し、多様ながんに臨床応用することに注力して研究を進めています。グループ、政府、提携先などと協力しながら、革新的医薬品によるがんの治癒、あるいは、コントロールにまい進していきます。詳しくはwww.pfizer.comをご覧ください。ファイザーについて:より健康な世界の実現のためにファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、皆様が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療薬をお届けしています。私たちは、ヘルスケア製品の探索・開発・製造におけるクオリティ・安全性・価値の基準設定をリードしていくことを目指しています。当社のグローバルなポートフォリオには、医薬品とワクチンに加え、世界的に著名なコンシューマー・ヘルスケア製品が含まれています。ファイザーの社員は先進国および新興市場で、最も生命や生活を脅かす疾患の予防・治療・治癒に役立つ製品を通じて健康に貢献しています。私たちに信頼を寄せてくださる皆様のため、150年以上にわたり前進を続けてきました。詳細は当社のウエブサイト(www.pfizer.com)をご覧ください。ファイザー株式会社(日本法人)の取り組みは、下記ホームページよりご覧いただけます。Use上部共通ナビゲーションに戻る。