Vetrovecらによる研究では、ECMOとの比較で、Impellaを含むPVADの使用によって死亡率の低減、入院期間の短縮、入院費の削減がもたらされることが判明しました。Impellaは入院期間を短縮し再入院を減らす費用効果に関する多数の論文の体系的レビューを含む数件の研究で、Impellaの使用によって患者入院期間の短縮がもたらされ、疾患の重症度レベルが高くなるほど費用効果の利点を得る確率が高まることが示されています1。査読論文のデータによれば、Impellaの使用によって下記がもたらされます。2016)これらの研究結果は、米国と欧州で一致しています。(NICE)が、一定の高リスクPCI患者さんでのImpellaの使用を承認しました。Vetrovec名誉教授(MD)は、次のように述べています。「時には革新的な技術の使用を避けたり遅らせたりすることが費用の削減を試みる上で良いことと思われますが、安全で有効な治療を遅らせることになります。患者さんの病状は重くなって転帰が悪化し、結果的に患者さんと医療制度にとって費用が高くなります。優れた治療を前もって採用すれば、長期転帰の改善と同時に費用総額の削減を達成することができます。症例研究:Impellaは長期医療費を削減Impellaは心臓の休息と回復をもたらし、自己の心機能を取り戻すことに役立つため、埋込型の左心補助人工心臓(LVAD)または心臓移植が必要となる危険性を低減します。このことにより、移植30日前から移植180日後の退院までの期間で推定88万7000ドルの医療費削減をもたらす可能性があります2。患者さんの自己心機能回復は、医療における最も費用効果の高い治療の1つとなります。アダム・ミラー氏の例は、自己心機能の回復がもたらす実臨床における効果を示すものです。ミラー氏は当時ジュニアホッケーの選手でしたが、自己心機能の回復が氏の健康と将来の生活の質にとって最善の転帰をもたらすことになりました。ミラー氏の治療は、ユナイテッド・ヘルスケアの保険でカバーされました。ミラー氏は次のように述べています。「Impellaによって自分の心臓が回復する前、医師らは私を埋込型LVADおよび心臓移植の候補者と考えていました。それらの処置はいずれも、私の生活の質を劇的に低下させることになったでしょう。心臓移植を受けていたら、回復までの期間は長く、移植心臓に対する拒絶反応を防ぐため生涯にわたって免疫抑制剤を服用しなければならないことになったでしょう。PCIを通じて、自己心機能を改善できます。ジム・ホーグ氏の例は、Impellaを使用したプロテクテッドPCIと完全な血行再建で患者さんの転帰改善と生活の質の向上が可能なことを示しています。67歳のホーグ氏は、極度の衰弱と疲労により、孫のスポーツ観戦のために駐車場から運動場まで歩くことがほとんどできませんでした。ホーグ氏はミシガン州グランドラピッズのスペクトラム・ヘルスクリニックを訪ねたところ、カテーテル検査で重度の冠動脈閉塞と心機能の低下が判明し、左心室の駆出率は25%でした。ホーグ氏は先進的な心不全クリニックを紹介され、クリニックの心臓治療チームは氏がプロテクテッドPCIに適した候補者であると判断しました。2.5を使用してホーグ氏の弱った心臓を補助しました。ホーグ氏は1日後に退院し、2カ月以内で心機能はほぼ正常に戻り、左心室の駆出率は55%まで回復しました。ホーグ氏の治療費はメディケアより払い戻されました。ホーグ氏は現在、ここ数年来の衰弱と疲労から解放され、今夏にマサチューセッツ州ダンバースで開催されたアビオメッドの患者サミットに出席され、現在では孫の応援のためにスタンドの最上段まで上がることができます。他の治療法と比較した費用効果LVADを含め、他の循環補助による治療法と比較したImpellaの費用効果は、増分費用効果比(ICER)に基づいて検証されています。ICERは、次善の代替治療または標準治療との比較で、ある種の医療介入ないし戦略によって得られる質調整生存年などの健康転帰の1単位当たりの追加費用を示す標準的な経済指標です。米国では10万ドル、その他のほとんどの国では5万ドルを下回る金額は費用効果が高いと見なされています。ImpellaのICERは、緊急対応を受けた集団で年間13万5000ドルの費用削減を示しています3。(FDA)より市販前承認(PMA)を取得している心内留置型ポンプです。治療に使用する心臓ポンプとして米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しており、心臓の自然な回復を可能にする独自の機能を有しているため患者さんが自分の心機能を回復させ帰宅することができます。発生する非代償性心不全の治療を目的として米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けています。(FDA)の歴史の中で最も研究された循環補助デバイスで、10万人以上の患者に関する実臨床データ、550本以上の査読付き論文が存在します。CPは、高リスクPCIおよび心原性ショックショックを伴う急性心筋梗塞(AMI)の患者さんの最長5日間の治療を対象としてCEマークを取得しています。LDは、心原性ショックを伴う心臓発作または心筋症の患者さんの最長10日間の治療を対象としてCEマークを取得しています。5.5TMは、急性心不全または心原性ショックを伴う心筋症の患者さんの最長30日間の治療を対象としてCEマークを取得しています。発生する代償不全に陥った心不全の治療デバイスとしてCEマークを取得しています。承認された適応症や、デバイスの使用に伴う重要な安全性・リスク情報を含め、Impella心臓ポンププラットフォームの詳細については、www.impella.comをご覧ください。アビオメッドについて米マサチューセッツ州ダンバースに拠点を置くアビオメッドは、循環補助デバイスのリーディングカンパニーです。当社製品は血行動態を改善し、心臓のポンプ機能を補助することで心筋の負担を軽減し、その回復を目指しています。詳細情報については、www.abiomed.comをご覧ください。Connectは、アビオメッドの登録商標で、米国および一定の外国で登録されています。Study、SmartAssistはアビオメッドが商標登録出願中です。行政当局による承認の見込みに関する記述等の将来の見通しに関する記述が含まれます。10-Qの四半期報告書を含めた証券取引委員会に提出した当社の報告書に記載されたその他のリスクおよび課題が含まれます。利用者は、本プレスリリースの発表日時点に述べられている将来の見通しに関するいかなる記述についても過度に依拠することのないようお願いいたします。当社は、本プレスリリースの発行日以降に発生する事象、または予想外の出来事の発生によって、見通しまたは予測など、当社の将来の業績に関する見通しを更新し、または修正する義務を負うものではありません。これらの訂正は、本リリースの日付以降に発生する出来事や状況を反映させたり、予想外の出来事を反映させたりする場合に行われる可能性があります。本プレスリリースは、米国アビオメッド・インクが現地時間2019年11月14日に発表した英文プレスリリースを日本語訳したものです。正式な言語は英語であり、日本に適応しない内容が含まれます。解釈は英語が優先されます。本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。2020利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。