2005年2~3月に日本検査キューエイ株式会社の審査を受け、2005年5月12日付けでISO9001の認証を取得いたしました。博史様より盾を贈呈されました。今後も、治験の質の向上を図り、継続的な改善を行いたいと考えております。認証の対象は以下のとおりです。受託支援業務立案ならびに実施ISO9001についてISO9001は、品質マネジメントシステム(QMS)のISO(国際標準化機構)規格の一つです。QMSは、「品質に対して組織を指揮し、管理するため、方針及び目標を定め、その目標を達成するためのシステム」とされています。組織のQMSは、第三者である審査登録機関によってISO9001規格に従い審査され、適合組織として登録されることで信頼性が認められます。当治験推進部の品質マネジメントシステムについて当治験推進部の品質マネジメントシステム(QMS)では、トップマネジメント(経営者)は治験推進部長に相当します。治験推進部長が設定した品質方針の元、さらに治験推進部の4部門それぞれで品質目標を設定しています。各部門長は品質目標を達成するために達成状況を判定し、それをマネジメントレビュー会議で報告します。マネジメントレビュー会議では、治験推進部長がQMSのレビュー(見直し)を行い、改善について決定・指示します。QMSが効果的に運用・維持されているかについて、内部監査を実施しています。