(PMDA)は9月3日、日本エム・ディ・エムの「全人工膝関節」(商品名:ODEVバランスドニーシステム)13個の患者モニタリングの実施(クラスII)を発表した。当該製品の一部に加工不良が確認されための措置で、患者モニタリングは同日より実施している。患者モニタリング対象となったのは、2018年12月5日‐19年6月11日に出荷された製品番号162-1400A(ロット番号A204324)と162-1200A(ロット番号A200590)の計13個。当該製品のティビアルトレーの一部...この記事は会員限定コンテンツです。ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。