Contact;SPOC)を配属しております。専任の担当者がタイムリーなコミュニケーションを図り、プロジェクトの全期間を通してお客様要件への適合を確実にします。チームの全員が最新の「医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)」および「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(GLP)」を遵守しています。我々は、コミットメントを誇りとします。バイオ分析サービスは、品質およびコンプライアンス上の妥協を許すことなく、プロジェクト・スケジュールを軸に業務を展開しています。短縮納期に対するお客様ニーズの高まりに応じて、メソッド開発や概念実証は通常数日以内に実施して、継続/中止の判断を迅速に行います。多彩な人材が集うCROプロジェクトの大小に関わらず、生物分析サービスに全力で臨みます。ペプチド、免疫化学、LC/MS/MS、HRMS、GC/MS/MS、ICP-MSに関する弊社の経験を、革新的サイエンステクノロジーと検証された効率的プロセスにより応用します。vivo、非GLP、前臨床試験の生物分析で、バイオ医薬品会社と長年にわたり協働してきました。社内の専門家が精巧な最新型の測定機器を用いて、迅速納品を実現しています。LIMSを使用した予備的薬物動態(PK)における試料濃度の測定報告で、お客様から高い評価をいただいております。PK分析では、質量分析装置(HRMS)の他、超高速液体クロマトグラフィー(UPLC)トリプル四重極LC/MS/MS等、従来の多重反応モニタリング(MRM)分析も行っています。薬物分布、タンパク質、ペプチド、ADC、およびヌクレオチドの分析を支援するため、組織分析の専門家も備えております。弊社のプロセスは、ロボット工学プラットフォームを中心に標準化されており、高精度、高度な再現性およびエラーの低減を実現します。対象化合物とその代謝物に関するタンパク結合、バイオアベイラビリティー、早期毒性評価およびメソッドクオリフィケーションのサービスを提供します。メソッド開発とバリデーションカスタムメソッド開発、分析法バリデーション、微細重視の科学者チームによる最新型のLC/MS/MS装置を用いた試料分析、および免疫アッセイを提供します。pg/mL未満の測定法を含むLC/MS/MS分析法を開発しました。プロドラッグ、感光性および感温性化合物の分析にも対応します。バリデーションに係る標準タイムラインは約5~10日間です。標準的/カスタムアッセイでは、血清、EDTA、ヘパリン、およびクエン酸ナトリウム血漿や培養上清など、複数試料(タンパク質)の計量用に最適化したアッセイメニューを拡充させています。免疫測定法では、単一検体および多重測定が可能です。Assays(専有アッセイ)の開発・最適化・バリデーション、既存アッセイの移管・バリデーション、市販キットのバリデーション等のサービスも提供します。高分子やバイオマーカーに関する免疫測定法の開発およびバリデーションの豊富な経験により、弊社の臨床科学者は、バイオ分析テクノロジー開発に対する優れたインサイトを獲得しています。薬物動態アッセイ、免疫原性アッセイの他、広範囲に及ぶ細胞アッセイや酵素試験等を実施します。バイオ医薬品やバイオ後続品に関する免疫原性試験をすみやかに実施し、お客様の高分子開発プログラムの迅速かつ円滑な進行を促します。アッセイを含む様々なイムノアッセイプラットフォームの適用が可能です。定量バイオマーカーサイネオス・ヘルスでは、標的/非標的生化学およびタンパク質プロファイリングを含むバイオマーカーの開発・バリデーション・測定に関する質量分析ベースの分析法および免疫化学分析法を提供します。リスクのほか、ホルモン、サイトカイン、ケモカイン、急性相反応物質を含む血液成分に関するバイオマーカーの精密かつ正確な測定を確実にします。誘導結合プラズマ質量分析法(ICP-MS)サイネオス・ヘルスは、ICP-MSサービスを提供してオンコロジー領域(ただし、これに限らず)治験をサポートします。開発が進み、癌の診断法や治療方法は劇的に変化しています。カルボプラチンやシスプラチンは、様々な種類のがんに用いられる化学療法薬です。これらの化合物は白金元素を含み、誘導結合プラズマ質量分析法(ICP-MS)を用いて分析することができます。ICP-MSは、白金、鉄、ナトリウム、リチウム、カリウムなどの天然元素を分析するための装置です。希釈した抽出物の試料をアルゴンプラズマトーチ内に導入すると噴霧化し、発生したイオンがレンズセットを伴う質量分析検出器の四重極フィルタに送られます。弊社は長年にわたり蓄積した専門知識を活用し、白金、鉄、ナトリウム、カリウム、亜鉛、リチウム、ストロンチウム、ビスマス等の元素に関する分析法を検証してきました。最近ではヒト血清および尿中のマグネシウム、カルシウム、およびリンの測定法に関するコンボアッセイを開発しました。これらの分析法は、生物分析法バリデーションに関する最新の規制ガイドラインに従って検証され、そのほとんどが試験の試料分析で成果を見せています。Pt)を扱っています。最高の品質と一貫性を追求した重要試薬リガンド結合アッセイ(LBA)の成功は、使用する重要試薬の品質にかかっています。ロット間のばらつきが、アッセイの再現性、頑健性や正確性に影響を与える場合があります。使用する重要試薬のライフサイクル全体にわたり均一性を確保することで、手間と費用のかかるアッセイブリッジングや再バリデーションの必要を効果的に減らすことができます。込み比(ラベル:プロテイン)のすべてを正確に定量して検出することが可能な、厳密かつフレキシブルな手法を確立しています。サイネオス・ヘルスに関心がおありですか?お問い合わせ公式SNSサイネオス・ヘルスサイネオス・ヘルス(NASDAQ:SYNH)は、業界で唯一、横断的なバイオ医薬品ソリューションを提供する会社です。(CRO)およびコマーシャルビジネス受託機関(CCO)です。Healthの2社の合併によって設立された弊社は、クリニカル事業とコマーシャル事業の知識と経験を備えた24,000人以上の社員を、世界110ヶ国以上の拠点に擁し、皆様をサポートいたします。