活躍する医師・医療従事者の皆様に書籍・セミナーのご案内をします。開業サポート開業を目指す先生のための支援サイト。開業セミナーへのお申込みや新規の物件検索、いま話題の承継開業へのお問い合わせなどできます。経営サポート医院経営されている先生のための支援サイト。サービスです、簡単な手続きとお得な料金でご利用をいただけます。ご利用料金に応じてポイントも進呈。レジデントチャンピオンシップ研修医としての知識と臨床力をクイズ形式で競い合うレジデントチャンピオンシップの大会サイトです。医師国家試験を1日1問ランダムに出題します。民谷健太郎氏による解説付き。ゼミナール」による解説付き。700」からクイズを出題します。様々な求人情報や豊富な転職支援ノウハウを持つ「日経グループ」の転職エージェント。薬剤師のキャリア転職をご支援します。おける深在性真菌症の予防。用法・用量(添付文書全文)1.成人:1).カンジダ症:フルコナゾールとして50〜100mgを1日1回経口投与する。2).クリプトコッカス症:フルコナゾールとして50〜200mgを1日1回経口投与する。重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として400mgまで増量できる。おける深在性真菌症の予防:フルコナゾールとして400mgを1日1回経口投与する。2.小児:1).カンジダ症:小児にはフルコナゾールとして3mg/kgを1日1回経口投与する。2).クリプトコッカス症:小児にはフルコナゾールとして3〜6mg/kgを1日1回経口投与する。重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として12mg/kgまで増量できる。おける深在性真菌症の予防:小児には、フルコナゾールとして12mg/kgを1日1回経口投与する。患者の状態に応じて適宜減量する。1日量として400mgを超えない。3.新生児:1).生後14日までの新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を72時間毎に投与する。2).生後15日以降の新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を48時間毎に投与する。おける深在性真菌症の予防は、好中球減少症が予想される数日前から投与を開始することが望ましい。おける深在性真菌症の予防は、好中球数が1000/mm3を超えてから7日間投与することが望ましい。2.懸濁液調製法:本剤は1瓶について24mLの水を加えて懸濁すると、それぞれの濃度は次の通りとなる。フルコナゾール350mg/瓶:懸濁液の濃度10mg/mL。フルコナゾール1400mg/瓶:懸濁液の濃度40mg/mL。副作用(添付文書全文)本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。フルコナゾール(カプセル)開発時及び承認後6年間(平成元年3月31日〜平成7年3月30日)の調査(再審査終了時)において、989例中63例(6.37%)に副作用又は臨床検査値異常が認められた。副作用の主なものは、悪心(0.30%)、下痢(0.30%)、発疹(0.20%)、浮腫(0.20%)等であった。臨床検査値異常の主なものは、ALT(GPT)上昇(1.52%)、AST(GOT)上昇(1.21%)、Al−P上昇(1.01%)等であった。痒等)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する)。重篤な血液障害が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。5).急性腎不全(頻度不明):急性腎不全等の重篤な腎障害が報告されているので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。性別・年齢との関連性は明らかではない(本剤による肝障害は通常、投与中止により回復している)、投与にあたっては、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。意識障害が現れることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行う。8).痙攣(頻度不明):痙攣等の神経障害が現れることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行う。9).高カリウム血症(頻度不明):高カリウム血症が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、電解質補正等の適切な処置を行う。ブロック、徐脈等が現れることがあるので、定期的に心電図検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線等の検査を実施し、本剤の投与を中止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。12).偽膜性大腸炎(頻度不明):偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎(初期症状:発熱、腹痛、頻回の下痢)が現れることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。1).肝臓:(1%以上)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、(0.1〜1%未満)LDH上昇、ビリルビン上昇、(頻度不明)黄疸。2).皮膚:(0.1〜1%未満)発疹[発現した場合には投与を中止する]、(頻度不明)剥脱性皮膚炎。5).腎臓:(0.1〜1%未満)BUN上昇、クレアチニン上昇、乏尿。6).代謝異常:(0.1〜1%未満)低カリウム血症、(頻度不明)高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、高血糖。注意(添付文書全文)(禁忌)1.次の薬剤を投与中の患者:トリアゾラム投与中、エルゴタミン投与中、ジヒドロエルゴタミン投与中、キニジン投与中、ピモジド投与中、アスナプレビル投与中、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル配合錠投与中。2.本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。3.妊婦又は妊娠している可能性のある患者。(慎重投与)1.薬物過敏症の既往歴のある患者。2.腎障害のある患者[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用する]。3.肝障害のある患者[肝障害を悪化させることがある]。ブロック、徐脈等が現れることがある]。5.ワルファリン投与中の患者。6.遺伝性フルクトース不耐症、グルコース・ガラクトース吸収不全症又はスクラーゼ・イソマルターゼ欠損症の患者。(重要な基本的注意)1.腎障害のある患者に投与する場合は、投与前にクレアチニンクリアランス試験を行い、投与量及び投与間隔に十分注意する。2.本剤とワルファリンとの併用において、ワルファリンの作用が増強し、著しいINR上昇を来した症例が報告されているので、本剤投与開始にあたっては、あらかじめワルファリン服用の有無を確認し、ワルファリンと併用する場合は、プロトロンビン時間測定及びトロンボテストの回数を増やすなど慎重に投与する。ついて十分な問診を行う。(相互作用)本剤は、CYP2C9、2C19及び3A4を阻害する。1.併用禁忌:1).トリアゾラム<ハルシオン等>[トリアゾラムの代謝遅滞による血中濃度の上昇・作用の増強及び作用時間延長の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。2).エルゴタミン<クリアミン配合錠>、ジヒドロエルゴタミン<ジヒデルゴット等>[アゾール系抗真菌剤等のCYP3A4を阻害する薬剤とエルゴタミンとの併用により、エルゴタミンの血中濃度が上昇し血管攣縮等の副作用を起こす恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。Pointesを発現する恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。4).アスナプレビル<スンベプラ>、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル配合錠<ジメンシー配合錠>[これらの薬剤の血中濃度が上昇することにより肝胆道系の副作用が発現しまた重症化する恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3Aを阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。>の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。2).フェニトイン、イブプロフェン、フルルビプロフェン[これらの薬剤の血中濃度上昇の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。3).セレコキシブ[セレコキシブの血中濃度が上昇することがあるので、本剤を使用中の患者にはセレコキシブの投与を低用量から開始する(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。4).ロサルタン[ロサルタンの血中濃度上昇、及び活性代謝物であるカルボン酸体の血中濃度減少の報告がある(本剤はロサルタンの肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害するので、併用により活性代謝物であるカルボン酸体の血中濃度が減少することがある)]。5).HMG−CoA還元酵素阻害薬:(1).HMG−CoA還元酵素阻害薬(フルバスタチン)[これらの薬剤の血中濃度が上昇することがある(本剤はフルバスタチンの肝臓における主たる代謝酵素であるCYP2C9を阻害するので、併用によりフルバスタチンの血中濃度が上昇することがある)]。(2).HMG−CoA還元酵素阻害薬(アトルバスタチン、シンバスタチン等)[これらの薬剤の血中濃度が上昇することがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。発現したとの報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。7).ミダゾラム、エプレレノン、メサドン[これらの薬剤の血中濃度上昇の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。8).カルシウム拮抗薬(ニフェジピン等)、ビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍薬(ビンクリスチン、ビンブラスチン)、エリスロマイシン[これらの薬剤の血中濃度上昇の恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。9).タクロリムス水和物、シクロスポリン[これらの薬剤の血中濃度上昇の報告があり、また、併用により腎障害の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。10).リファブチン[リファブチンのAUC上昇の報告があり、リファブチンの作用が増強する恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。11).リトナビル、サキナビル、オキシコドン[これらの薬剤のAUC上昇の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。12).フェンタニル[フェンタニルの血中濃度上昇の恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の代謝が遅れることがある)]。13).リバーロキサバン[リバーロキサバンの血中濃度が上昇したとの報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の代謝が遅れることがある)]。14).テオフィリン[テオフィリンの血中濃度上昇の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。15).経口避妊薬[エチニルエストラジオール、レボノルゲストレルの血中濃度上昇の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。16).スルホニル尿素系血糖降下薬(クロルプロパミド、グリベンクラミド、トルブタミド等)[スルホニル尿素系血糖降下薬の血中濃度上昇の報告があり、また、併用により低血糖の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。17).ナテグリニド[ナテグリニドのAUC上昇及び血中濃度半減期の延長の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。18).トレチノイン[中枢神経系の副作用が発現する恐れがある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。19).ジアゼパム[ジアゼパムのAUC上昇及び血中濃度半減期の延長の報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4及び2C19を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。20).トファシチニブ[トファシチニブのAUCが79%・Cmaxが27%増加したとの報告がある(本剤はこれらの薬剤の肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4及び2C19を阻害するので、併用によりこれらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。21).シクロホスファミド[ビリルビンの上昇、クレアチニンの上昇の報告がある(本剤はシクロホスファミドの肝臓における主たる代謝酵素であるCYP3A4及び2C9を阻害するので、併用によりシクロホスファミドの血中濃度が上昇することがある)]。22).アミトリプチリン、ノルトリプチリン[これらの薬剤の作用が増強する恐れがある(本剤はこれらの薬剤の代謝を阻害するので、これらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。23).ジドブジン[ジドブジンの血中濃度上昇の報告がある(本剤はこれらの薬剤の代謝を阻害するので、これらの薬剤の血中濃度が上昇することがある)]。24).リファンピシン[本剤の血中濃度の低下及び血中濃度半減期の減少の報告がある(リファンピシンは代謝酵素であるチトクロームP450を誘導し、その結果、本剤の肝代謝が増加すると考えられる)]。Pointesを含む)を起こすことがある)]。(高齢者への投与)本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあるので、用量ならびに投与間隔に留意するなど慎重に投与する。投与)1.催奇形性を疑う症例報告があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない。2.母乳中に移行することが認められているので、授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせる。(小児等への投与)新生児においては、腎機能が未熟なため血中濃度半減期が延長することから、投与間隔に留意する。みられたとの報告がある。症状が現れ、48時間の経過観察が行われた結果、症状は回復したとの報告がある(自殺企図例)。2.処置:過量投与時、1)、2)とも対症療法を行う(フルコナゾールは、大部分が腎から排泄されるので、3時間の血液透析により、約50%が血清より除去される)。(適用上の注意)1.調製方法:粉末の固まりがないように、粒子がばらばらになるまで瓶を軽くたたき、24mLの水を瓶に加えよく振り混ぜる。それぞれの濃度は次の通りとなる。フルコナゾール350mg/瓶:懸濁液の濃度10mg/mL。フルコナゾール1400mg/瓶:懸濁液の濃度40mg/mL。2.投与時:十分に振り混ぜてから、正確に1回量を測り取る。3.保存時:懸濁液に調製後の保存は、凍結を避け、5°C〜30°Cで保存し、2週間以内に使用する。処方された服用期間後の残液は、廃棄する。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。