ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。Inc社のマントル細胞リンパ腫(MCL)治療薬Brukinsa(zanubrutinib)カプセル剤を迅速承認した。同剤は、Beigene社が開発している薬剤のなかでは、初めてFDA承認をされた。同剤の適応は、少なくとも1つ以上の治療歴のある成人における再発性および難治性MCL。チロシンキナーゼ阻害剤のなかでも、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤と呼ばれる新規作用機序を持つクラスの薬剤だ。FDAは、同剤を画期的治療法(BT)および希少疾病薬に指定していた。Incは、中国BeiGene社(本社:北京市)の米法人。現在は、米国、オーストラリアおよび欧州に事業所を展開しており、全世界で3000人を超える従業員を擁する。2016年にはニューヨーク証券取引所(NYSE)のNASDAQ市場に上場した。Oyler会長兼共同創設者は、「我々は、世界中のがん患者のアウトカム改善にために働いている。本日の承認は、世界中の患者に最高品質の治療法を届けるという我々の使命を具体化することに一歩近づいた」と述べた。そのうえで、「我々は、我々が他の血液がんでもその可能性を評価し続けていくので、この承認が他の多くの承認の最初となることを望んでいる」と今後の適応拡大への意欲を示した。「MCLは、通常、初期治療にはよく奏功するが、結局のところ、再発するか、奏功しなくなり、がん細胞は成長し続ける。生命を脅かす疾患である」と指摘した。そのうえで、「この治療では、臨床試験において、84%の患者が腫瘍の縮小をみた。再発もしくは難治性となった患者にとっては、新たな寛解を目的に二次治療の成功を望みたいところで、本日の承認は、患者に新たなオプションを提供するものだ」とコメントした。MCLは非ホジキンリンパ腫の一種で、米国では非ホジキンリンパ腫全体の3%から10%を占めるといわれる。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。