ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。CDB-2914(一般名:ウリプリスタル酢酸エステル)をを2019年度中に承認申請する予定と発表した。同剤は選択的プロゲステロン受容体調節薬(SPRM)で、プロゲステロン受容体に作用することで効果を示す。Pharmaから導入し、現在、国内フェーズ3(P3)試験を実施している。この日、国内P2用量設定試験の結果を発表した。GnRH作動薬リュープロレリン1.88mgまたは3.75mgを4週に1回非盲検で皮下投与し、ウリプリスタルの有効性と安全性を検討した。投与12週時の無月経率は、プラセボ群4.5%、ウリプリスタル2.5mg群60.0%、5mg群72.7%、10mg群88.0%で、ウリプリスタル各用量群の無月経率はプラセボ群に比べ有意に高く、過多月経の改善効果が確認された。ウリプリスタル各群間には有意な用量依存性が認められた。参照薬のリュープロレリン群の無月経率は76.2%だった。ウリプリスタル投与群で10%以上に発現し、かつプラセボ群よりも高頻度であった有害事象は便秘、鼻咽頭炎で、ほとんどの有害事象は軽度だった。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。