効果が確かなものなのか気になる方は、機能性に関する基本情報で、どのように効果が検証されているのか見ていきましょう。■最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。「健常高齢者を対象に、規格化イチョウ葉エキス(フラボノイド配糖体24%及びテルペンラクトン6%含有)を摂取させると、プラセボ摂取に比べて、脳の血流改善を作用機序として記憶し再生する(思い出す)力を維持するか」を研究レビューにより検証した。加齢に伴い脳の血流が低下し、記憶し再生する(思い出す)力が低下することは、高齢期生活の質を低下させると考えられる。そこで、加齢に伴う脳血流の低下を改善し、記憶し再生する(思い出す)力を維持することで、高齢期生活の質の改善や健康の維持に寄与できる食品素材として欧州では古くから脳の健康に役立つハーブ医薬品であるイチョウ葉エキスに着目した。外国語及び日本語のデータベースを用いて、健常高齢者を対象に、規格化イチョウ葉エキス摂取による記憶し再生する(思い出す)力及び脳の血流を同一試験で評価した無作為化コントロール試験を検索した。検索した結果、採用文献は外国語文献1報で、健常高齢者を対象に、記憶し再生する(思い出す)力と脳の血流を同一試験で評価した唯一の文献であった。対象者は健常な60~70歳のブラジル人男性※であった。就寝前に規格化イチョウ葉エキス80mg/日、8ヶ月間の摂取により、プラセボ摂取に比べて、日常会話をスムーズに行う機能などの『言葉を正確に記憶し再生する(思い出す)力』や、外出時の道順を覚える機能などの『図形(物のイメージ)や空間的位置(位置情報)などの見たものを記憶し再生する(思い出す)力』が有意に高まった。これらは評価指標として学術的にコンセンサスが得られ、日本人でも妥当性が得られた試験の結果であった。脳の血流も有意に増加した。よって、就寝前の規格化イチョウ葉エキス80mg/日の摂取は、「言葉・物のイメージ・位置情報」を脳に記憶し再生する(思い出す)力を維持する機能があることが示された。採用文献のバイアスリスクは低く、質の高い文献であった。対象者はブラジル人の健常な高齢者であったが、中国人対象の試験でもイチョウ葉エキス摂取により脳の血流が増加することから、日本人への外挿は可能と判断した。研究の限界は対象者が日本人以外で、文献数が1報であり、質の高い試験実施により結果の質を高める必要がある。飲み方は以下のように書かれています。●本品の摂りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。●ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。●小児の手の届かないところに保管してください。●天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。安全性に関する基本情報で、副作用について問題がないかどうか確認がされているので、見ていきましょう。■既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。下記(ア)~(ウ)の評価結果より、本品の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられる。血流改善などのハーブ医薬品として利用されている。本品はドイツのシュワーベ社製のイチョウ葉エキスを配合している。本品の類似商品としては当社商品である「シュワーベギンコ」、「GBE-24」があり、規格化されたイチョウ葉エキスを1日摂取目安量当たり120mg(フラボノイド配糖体28.8mg:24%、テルペンラクトン7.2mg:6%)配合したサプリメントとして販売している。国内での売上統計データ(調査年月2015年3月)によると、2002年1月~2015年2月までの約13年間に累計で155万4千個販売している。30日分を1人1個購入したと仮定した場合の延べ摂取人数は約260万人である。2015年2月末時点で重篤な健康被害の報告はない。(イ)既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価イチョウ葉エキスの摂取により、出血傾向、稀に胃腸障害、アレルギー反応を起こすことがあるが、規格化されたイチョウ葉エキスを適切に用いれば経口摂取で安全が担保されている。アレルギーの原因となるギンコール酸は、本品では基準値以下であることを登録試験機関における定量分析により確認している。(ウ)医薬品との相互作用についてイチョウ葉エキスの摂取により、抗血液凝固剤(アスピリン、ワーファリン等を含む)の効果を増強し、出血リスクを高める可能性が考えられる。抗肥満薬としてインスリンを服用している場合や、抗うつ剤、抗てんかん薬、抗痙攣薬を服用している場合には併用に注意するべきとの報告がある。本品の摂取対象者は健常な高齢者であり、また商品パッケージには「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」の表示義務があるが、上記医薬品を服用している患者が摂取する可能性が否定できないため、【摂取上の注意】欄に「ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。ついてもっと知りたい方はこちらのページを参考にして下さい。商品この記事が気に入ったらいいねしよう!最新記事をお届けします。ツイートシェアはてブGoogle+Pocketfeedly薬事法ドットコムでは、多数の成功事例があります。・美容液I様・・・創業4年で売上30億などこのような急成長を遂げた通販企業の秘密を知りたくありませんか?無料メルマガでは、そのような成功企業の秘密を公開しています。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。み方・副作用RECOMMENDこちらの記事も人気です。中山りかこ法学部出身で薬事法を学びながら運営しています。Twitter・Facebook・無料メルマガも更新していますので、よければフォローや登録をお願いします。各ページで最近の実績や詳しいサービス内容を説明しています。有料レポート最新のビジネスノウハウをまとめた有料レポートを販売しています。有料レポートの内容はこちらのページを見て下さい。精通したエキスパートを擁し、1995年から20年間で大手企業などを含む600社以上へコンサルティングを行ってきました。法律からマーケティングまでのトータルマーケティングで、健康美容ビジネス企業をお手伝いします。Reserved.無料プレゼント!薬機法OK/NG表現集148。