:ルーク・ハーマンス)とエーザイが、日本での販売提携契約を締結したことをお知らせします。この販売提携契約において、RAと開発中の適応症を含むフィルゴチニブの日本における製造販売承認はギリアドが取得し、販売はエーザイが担当します。承認取得後の医療機関等への情報提供活動については、ギリアドおよびエーザイが共同で行います。日本におけるRA患者様は60万人~100万人と推定されていますが1、既存の治療法でいまだ寛解に至っていない患者様が多くいます。今回、ギリアド代表取締役社長のルーク・ハーマンスは次のように述べています。「エーザイとの重要かつ新たなパートナーシップを発表できることを大変うれしく思います。この販売提携により、日本の関節リウマチ患者様へ新たな治療オプションをお届けするため、両社がお互いの専門性を活かし、炎症領域へ注力して参ります。有し、有力なフランチャイズを構築しています。今回、ギリアドとの販売提携により、当社の製品ラインナップにフィルゴチニブが加わることで、関節リウマチ患者様に対するより幅広い貢献が可能となることを期待しています。(SELECTION試験、第3相)、クローン病(DIVERSITY試験、第3相)、乾癬性関節炎(PENGUIN試験、第3相)、ぶどう膜炎、小腸型または瘻孔を伴うクローン病(それぞれ第2相)の適応症についても開発が進められています。(本社:ベルギー・メヘレン)と炎症性疾患における開発と商業化に関するグローバルな提携契約を締結しています。※国際共同第3相FINCHプログラムで、フィルゴチニブは、様々なRA患者群において一貫した有効性と安全性プロファイルを示しました。これらの患者群には、メトトレキサート(MTX)で十分な効果が得られなかった患者群、1つ以上の生物学的製剤で忍容性が確認されなかった患者群、MTXの治療歴のない患者群を含みます。するバイオファーマ企業です。会社の使命は、生命を脅かす難病を抱える世界中の患者さんのために医療を向上させることです。カリフォルニア州フォスターシティーに本社を置き、世界35か国以上で事業を行っています。ギリアド・サイエンシズ・インクの詳細についてはwww.gilead.comをご覧下さい。「ヒューマン・ヘルスケア(hhc)」を企業理念としています。ネットワークを持ち、戦略的重要領域と位置づける「神経領域」「がん」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域において、世界で約1万人の社員が革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。おける医薬品アクセスの改善に向け主要なステークホルダーズとの連携を通じ積極的な活動を展開しています。エーザイ株式会社の詳細情報は、https://www.eisai.co.jpをご覧ください。1995)で定義される「将来予測に関する記述」に該当し、いくつかのリスクや不確定要素などの要因に左右される場合があります。フィルゴチニブは、関節リウマチや開発中の適応症を含む治療薬として厚生労働省、その他規制当局に承認されない可能性があり、承認された場合においても使用が大きく制限される可能性もあります。その結果、フィルゴチニブは商業化にいたらない場合があります。ギリアドとエーザイは、このパートナーシップの将来的なメリットを認識していない可能性があります。今後、継続中又は追加の臨床試験において、好ましくない結果が判明する可能性があります。これらのリスクや不確定要素、その他の要因により、実際の結果が「将来予想に関する記述」と著しく異なったものとなる可能性があります。10-Q)で詳細に説明しています。将来予想に関する記述はすべて、ギリアドが現在入手できる情報に基づいており、ギリアドは将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。