(開発名:ND-L02-s0201)がFDAで優先審査指定。4件のコメントちょっと期待できそうなニュースを見たので紹介しておきます。肝硬変治療薬(開発名:ND-L02-s0201)(*1)がFDAで優先審査指定になる。Meeting2015で報告したと発表。中間結果では安全性に問題なく、薬効の兆しなどもあり順調に進ちょくしているとコメントした。併せて、中間結果に基づき米国食品医薬品局(FDA)へ申請した結果、米国FDAよりNASH(非アルコール性脂肪性肝炎)およびC型肝炎に伴う肝線維症と肝硬変を対象疾患として、ファスト・トラック(優先承認審査制度)の指定を受けたと発表した。)については治療薬がありませんでした。C型肝炎でいうと肝硬変になるとウィルスを排除してから10年で一段階下がる(F3->F2)といわれていました。肝硬変でつかえるお薬がないのが問題でしたが、やっとその光が見えてきたようです。お薬はいま流行りの分子標的薬ってやつですね。「分子標的薬」は、病気の細胞(がん細胞など)の表面にあるたんぱく質や遺伝子をターゲットして治すくすりです。抗癌剤として目にするようになってきました。「分子標的薬(ぶんしひょうてきやく)」とは、なんですか。日本製薬工業協会)まだまだ、フェーズ1b治験とはじまったばかりですが、FDAで優先審査に入るということはある程度見込みがあるということでしょうか。ここから実際の患者さんを対象に服用する量が決まった治験のフェーズ3の段階になるまでだいたい1/200-1/300ぐらいと言われています。(*2)という記述もあり、ちょっと先になりますが、あと数年でつかえるようになるかもしれませんね。期待して待ちましょう。それにしてもこの頃の遺伝子関連をターゲットにした薬の進歩はものすごいものがありますよね。臓器線維症に対するVA-ポリマー-siRNAを用いた新規治療法の開発ひとまず。こっちと同じような感じだけど一歩進んだな。PMSさん記載にあるようにアルコール性肝硬変もターゲットに入っていると思います。これからの治験が上手く進めば有望だと思いますよ。PM最後まで行くといいけど、ここからも難関なんですよ。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。Themegraphy。