透析“新”ライフキッセイが取り扱うお薬の情報おしっこで困っている方へ近ごろ「かわき」が気になる方へ女性のからだの健康情報が気になる方へケガや手術の傷あとが気になる方へヘルスケア事業について安心で美味しい豊かな食生活をお届けします。今までの食事が摂れなくなった方が安心して、美味しく召し上がれるように考慮しています。医療関係者の皆さまのサイトへ遷移します。いいえ「医療関係者向け情報」では、弊社で取り扱っている医療用医薬品を適正にご使用いただくために、医師、薬剤師などの医療関係者の方を対象に情報を提供しています。国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。株主・投資家の皆さまへ「キッセイの想い。CSR活動キッセイの想い。2試験)の中間解析結果を発表しましたことを、お知らせいたします。リンザゴリクスは、キッセイ薬品が創製した経口投与が可能なGnRHアンタゴニストです。現在、オブシーバ社は子宮筋腫及び子宮内膜症を各適応として開発中で、ともに第III相臨床試験の段階にあります。2試験)を実施しています。2試験は、米国及び欧州の患者さん535人を対象として、リンザゴリクスの1日1回用量100mgまたは200mgの単独投与群、あるいは、アドバック療法(ABT)との併用投与群について、プラセボとの比較により有用性を検証する試験であり、長期投与の安全性を含めて検討するため投与期間は52週としています。今回は、このうちの24週時の成績が発表されました。主要評価項目は「月経出血量が80mL以下かつベースラインから50%以上減少した症例のレスポンダー率」で、リンザゴリクス100mgの単独投与群と200mgのABT併用投与群はプラセボ投与群に対し、統計学的に有意な改善が認められ、無月経率や疼痛の減少、QOLの改善などの副次評価項目でも有効性が認められました。全体的な安全性プロファイルは期待に沿っており、リンザゴリクスの良好な忍容性が確認されました。骨密度の減少についても、これまでの臨床試験と同様の傾向であることが確認されました。2試験を推進し、リンザゴリクスの有用性を検証したうえで、欧州では2020年末頃、米国では2021年第1四半期に、子宮筋腫の適応で承認申請する予定です。オブシーバ社の発表内容の詳細につきましては、同社のホームページをご覧ください。https://www.obseva.com/press-releases/なお、本件が2020年3月期の業績に与える影響は軽微です。《ご参考》リンザゴリクス(KLH-2109)について本剤は、経口投与可能なGnRH(ゴナドトロピン放出ホルモン)アンタゴニストであり、下垂体に存在するGnRH受容体においてGnRHと拮抗し、性腺刺激ホルモンであるゴナドトロピンの分泌を抑制することで、卵巣におけるエストロゲン産生を低下させます。アドバック療法(ABT)について薬剤による過度なエストロゲン低下を予防するために外因性にエストロゲンを補充する治療法で、治療効果を維持しつつ骨密度低下等の副作用を軽減することができます。Exchange:OBSN)の臨床開発に特化したバイオ医薬品企業です。女性の健康を損なう、あるいは、周産期における疾患など産婦人科領域を重点ターゲットとし、積極的に新薬開発を行っています。オブシーバ社の詳細については、公式ホームページ(https://www.obseva.com/)をご参照ください。reserved.キッセイ薬品のウェブサイトをご覧いただきありがとうございます。これより先は外部サイトになります。(別ウィンドウが開きます)サイトを。