FAGA治療や、発毛と育毛に役立つ知識を、医師の視点から発信しています。育毛業界の裏側や、問題点に対してもメスを入れていきます。script低出力レーザーのAGAに対する効果は?ちょっと今さら感もある話題で恐縮ですが、AGAに対するヘアマックスなどの低出力レーザー機器の効果についての私見です。AGA用の低出力レーザー機器には「ヘアマックス・HairMax」、「アイグロー・iGrow」、「セラドーム・theradome」などの機種が発売されています。ヘアマックスはアメリカで10年以上前から家庭用治療器として販売されてきました。最近患者さんに「ヘアマックスってほんとに効果があるんですか?」と立て続けに質問されたため、記事にしてみました。当院では初診時の問診票に「過去の治療歴」を書く欄があり、そこにヘアマックスと書いていた患者さんは、過去50人くらいはいたと思います。ちなみに、私が患者さんに聞いた限りでは、当院に来院された患者さんで低出力レーザーで改善した方(維持レベルも含めて)は一人もいません。クリニックに来る患者さんはAGA治療のために来院されますので、もしヘアマックスで改善していれば来ないはずですから、バイアスがかかっているのは確かです。私に言っていないだけで、患者さんの中にヘアマックスが効いているという人が存在しているのかもしれません。ヘアマックの効果はないと言っているわけではありませんし、良い口コミや試験結果もあるため、効果がある人にはあるのでしょう。私はヘアマックス等の低出力レーザーが、本当に業者が宣伝しているほどAGAに効果があるのかは、懐疑的です。FDAが認可?承認?低出力レーザー機器の輸入販売会社やアフェリエイトサイトは「低出力レーザーはFDAに認められた効果!」「FDAに承認!」「FDAの厳しい審査をクリア!」などという宣伝文句で販売する手法を取っています。このFDA承認という表現は、非常に曲者です。本国アメリカでもこの宣伝方法を批判する記事や意見が多数見られます。一部の広告記事によると「FDAに認められた薄毛治療は3つだけです。その3つとは、フィナステリドとミノキシジルと低出力レーザーです。その中でもっとも効果が高く、副作用がないのは低出力レーザーだけです。「フィナステリドやミノキシジルよりも高い効果があり、なおかつ副作用がゼロです。」などと書かれていますが、本当でしょうか?フィナステリドやミノキシジルよりも効果があるって本当?まず、フィナステリドとミノキシジルはFDAに「PMA」という最も厳しい試験をパスして認可されています。(Approvalと表記されます。)低出力レーザーは「510(k)」と呼ばれる医療機器に関しては最低条件の認可です。(Clearanceと表記されます。)米国の90%の医療機器は、この510(k)のハードルをクリアして認可されています。ある場合に認められます。ちなみに、ヘアマックスの初代のレーザーコーム(レーザーを発するくし)は、510(k)認可を取るために、シラミを殺すためのレーザー装置を含む他のレーザー機器と同等の安全で効果的であると主張して、認可を取っています。「現在はAGAに対する認可を取っている!効果も認められている!」と主張する業者もいるでしょうが、AGAに有効だという臨床データを提出すれば、510(k)認可は取れますので、現在のモデルにおいては、製造会社はそのような手続きをしたはずです。この臨床データというのは、PMA認可とは異なり、FDAの厳しい規制下で行われるものとは異なります。アメリカでも、低出力レーザーのAGAの効果に関する臨床データは「独立したものではないのではないか」として懐疑的に見る意見もあります。同じFDA承認・認可でも、PMA認可(Approval)と510(k)認可(Clearance)では異なります。510(k)認可は、過去に販売されていた機器と同等の安全性・効果があると示すことができれば、認可がおりるので、医療機器としては最低条件のハードルです。FDAがその効果を確実に保証しているわけではありません。「髪がふさふさに!」「フィナステリドやミノキシジルよりも高い効果!」などの広告表現や宣伝文句は、どうなんだろう?と思います。フィナステリドやミノキシジルの副作用を過度に強調し、消費者の不安を煽って「医薬品は怖いから安全なレーザーで治療しましょう。」というやり方で宣伝している業者もいます。重篤な副作用があるように、フィナステリドやミノキシジルにも重篤な副作用はあります。副作用の発現率が他の薬と比較して異常に高いかと言うと、むしろ低い部類に入るかと思います(この辺りは臨床医を長年行ってきた経験で書いていますが、異なる意見もあるかもしれません)。AGAは絶対に治療しなければならない疾患ではありませんから、副作用のリスクと得られるメリットとを天秤にかけて治療を行うかどうか選択する必要がありますから、副作用が怖ければ治療をおすすめすることはありません。副作用の発現率(パーセンテージ)や内容を正しく理解した上で、正しく怖がるのであればよいのですが、過度に副作用を強調して自社製品に誘導するやり方をするのは、正しい方法ではありません。効果についても、実際にAGA治療を行っている医師で、低出力レーザーがフィナステリドやミノキシジルを超える効果があると思っている医師はあまりいないのではないでしょうか。少なくとも私が会った医師の中には一人もいませんが、検索しても低出力レーザーを積極的に治療に取り入れているクリニックはごくわずかであり、ほとんど出てきませんでした。Association)は、低出力レーザーをAGA治療に推奨しておらず、レーザー機器の宣伝をしている医師を除くと、アメリカで低出力レーザーの効果について懐疑的な意見を述べている医師は多くいます。LaserCombのレビュー476件のうち、★5は198件、★1は170件と両極端になっています。私が思うに、フィナステリドやミノキシジルよりも効果があるのであれば、こんな口コミレビューにはならないのではないかと考えます。「ハゲる人はハゲる」でも書きましたが、禿げる人は遺伝的に決まってしまっています。レーザーを当てるだけでそれが治せれば素晴らしいことですが、私の知りうる限りは、残念ながらそのようなことは起こっていません。scriptAGA・育毛業界は、情報を検索しても広告業者のステマやアフェリエイトだらけで、本当に必要な情報やユーザーからの意見・口コミが沢山の広告に埋もれてしまっています。当サイトの記事が良いと思った方は、ご自分のサイト、ブログ、Twitterなどで、リンク付きでご紹介いただけると、検索した際に上位表示されるようになるので、ぜひお願いします。肌のクリニック」の院長をしています。当院勤務の美容皮膚科医にも時々記事を書いてもらっています。肌のクリニック」の院長をしています。当院勤務の美容皮膚科医にも時々記事を書いてもらっています。Corporationarrowuphome。