研究実績の概要この研究の目的は、0.01%アトロピン点眼薬とオルソケラトロジーの併用治療による近視進行抑制(眼軸長伸展抑制)の相加効果について検討することである。オルソケラトロジー単独群の2群に分けて、各群40例を目標症例数として、参加者を募集した。偏りを防止する目的で層別無作為化の手法を用いて行った。A群に割り付けられた症例はオルソケラトロジー開始3ヶ月後から0.01%アトロピンの点眼を開始させた。オルソケラトロジー開始3ヶ月後、以後3ヶ月毎に受診させ、毎回、眼軸長を測定した。途中経過ではあるが、オルソケラトロジーに0.01%アトロピン点眼薬を併用した方が、オルソケラトロジー単独よりも強く眼軸長を抑制する可能性が示唆された。Ophthalmology(ARVO)で発表した。ともに約半分の状況であった。遅れた理由として、1当施設の倫理審査委員会の承認を受けるのに3ヶ月かかり、参加者募集開始が2014年6月30日から開始になってしまったこと、2オルソケラトロジーの希望症例が考えていたより集まりにくかったことが挙げられる。参加者が集まりにくかった理由として、1オルソケラトロジーは自由診療であり、協力施設の価格設定が高めであったこと、2オルソケラトロジーの認知度がまだ低かったことが考えられた。症例数に関しては、参加者の募集期間を当初2015年6月30日までとしていたが、2016年12月31日まで延長し、ほぼ到達した。経過観察期間に関しては、当初の研究期間は2017年3月31日までであったが、補助事業期間を2018年3月31日まで延長申請し承認された。2016年12月31日にエントリーされた参加者は2年間の経過観察終了が2019年3月31日になる。研究参加者には、眼軸長の基準値測定日(オルソケラトロジー開始3ヶ月後)から1年経過時と2年経過時に1万円づつ、定期検査のための交通費を支給する計画にしていた。目標症例数の各群40例、合計80例、経過観察期間2年間を目標に研究を継続してゆく予定である。目標症例数を80症例に設定し、参加者の募集期間は当初1年間を予定していた。1年経過した時点で約20症例しか集まらなかった。そこで募集期間を延長した。研究参加者には、眼軸長の基準値測定日から1年経過時と2年経過時に1万円づつ、定期検査のための交通費をを支給する計画にしていた。募集期間を延長したため、交通費を当初の研究期間内に支払うことができなくなった。募集が遅れたため、参加者の募集期間を当初2015年6月30日までとしていたが、2016年12月31日まで延長した。そのため、当初の補助事業期間は2014年4月1日~2017年3月31日までであったが、2018年3月31日まで延長を申請し承認された。2015年12月31日までにエントリーされた参加者へは予定通り科研費から交通費を支給する予定である。2017(2017年5月6日~11日、ボルチモア、米国)で行ったため、旅費の支給を申請中である。投稿費用等に充てる予定である。