肌のうるおい本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。肌のうるおいをサポートすることが報告されています。疾病に罹患していない(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している方を含む。水またはぬるめのお湯と共にお召し上がりください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。(Salmonidae)の鼻軟骨から酢酸溶液にて抽出して得られたものです。10mg)錠剤の食品を販売しています。:累計約44万個以上製造(2011年~2016年8月)されています。この期間において、健康被害等の報告はありません。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の基原であるサケの鼻軟骨は、氷頭(ひず)と呼ばれ、北海道や東北地方では郷土料理(氷頭なます)として食されています。本届出食品には、この郷土料理と同様にサケ鼻軟骨から酢酸抽出法により得られた成分が含まれます。「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は、この料理一食分に300~400mg相当含まれており、本届出食品中の機能性関与成分の一日当たりの摂取量の約60~80倍です。「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」において有害事象は認められませんでした。公表準備中の論文にて、「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の以下の安全性試験が報告予定です。医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。安全性は、十分に評価された成分であると判断します。「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の経口摂取が、肌水分量に及ぼす機能性を定性的研究レビューにより評価することを目的としました。皮膚は成人で約1.6平方メートルの面積におよぶ人体最大の臓器です。皮膚の主な機能は以下の3つです(1)(2)。様々な外的刺激に対し、身体の内部組織を守る役割を果たします。発汗の調節により熱の放散を調節します。一般的に知られる皮膚呼吸に必要な機能です。感じ、その情報を脳へ伝えます。3つの組織からなります。表皮は、身体を外界から守る機能を担います。健常者においては、表皮の角層は体内の水分を保持する役割を果たしています。角層は、皮膚の表面側から見て真皮と接する最も深い部分で細胞が生み出され、形を変えながら上方へ移動することで形成されます。この形成過程において、真皮は、表皮へ栄養分を補給し、さらに足場としても働いています(3)。真皮は膠原線維(コラーゲン線維)と弾性線維(エラスチン線維)から成り立ち、これら線維が持つ弾力性と柔軟性を使って、外界の圧力から身体の内部を守るために重要な役割を果たしています。日常生活において、紫外線、喫煙、ストレスなどにより、コラーゲン線維やエラスチン線維が減少あるいは変質すると、真皮の機能が低下し、それにより、表皮が傷つきやすくなり、肌水分量が低下します。このような背景から、真皮も、表皮の角層による保湿作用を保つために重要です。プロテオグリカンは生体内の細胞外基質の一つで、肌においては真皮の線維芽細胞間の結合組織として存在し、結果として肌水分量の維持に関与しています。健常者を対象としたプロテオグリカンの肌水分量への関与について、臨床研究を総合して評価した研究レビューは実施されていませんでした。属し、専門知識を有する医師、学識経験者により行われました。PubMed(外国語)、Scopus(外国語)及びJDreamIII(日本語)を用いて、2016年10月18日までの期間に公表された文献を対象とし、当該機能の臨床試験に関する研究レビューを行いました。研究レビューの対象となる論文を1報抽出しました。該当の論文は、文献データベースで検索可能な学術誌に公表された査読付き英文論文でした。行われた臨床試験であり、かつ、肌水分量の改善作用に関しての肯定的な論文でした。「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は、摂取した場合に、肌水分量をサポートする機能を助けることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。対象となった論文では、プラセボとして「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」が含有していないものを用い、比較試験が行われているため、機能性関与成分が「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」であることが明確でした。試験期間中、すべての被験者に対して、「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」に起因する副作用が無いことが確認されました。検索によって採用された論文では、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの2週間摂取で、肌水分量の改善を報告していました。この結果は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンにより、肌のうるおいが改善され、肌機能の健康維持増進に寄与することを示しています。実施され、エビデンスレベルの高い研究です。以上の結果より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは摂取した健常者において、肌水分量を維持することに関して肯定的な科学的根拠があると考えられます。よって、本届出食品に「本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌のうるおいをサポートすることが報告されています。」を機能性表示することは適切であると判断しました。肌水分量を維持する上でサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取の有用性は高いと考えられました。あるため、エビデンスの質は高いと考えられます。対象論文が1報のみであることから出版バイアスの存在は否定できず、被験者数が少ないこと、更に著者は機能性関与成分の製造会社の社員であり利益相反関係にあることから、今後、臨床試験による検証が必要であると考えられました。