タグリッソと免疫CP阻害薬、c-Met阻害薬、MEK阻害薬のいずれかを使用する第1相試験Tweet[公開日]2016.01.07[最終更新日]2016.11.18この試験は、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬が使用中又は使用後にがんが進行してしまった非小細胞肺がん患者に対して、AZD9291と様々な薬剤(免疫チェックポイント阻害薬、c-Met阻害薬、MEK阻害薬)のいずれかを使用したときの安全性を確認する試験です。TKI投与後に病勢の進行が認められた非小細胞肺がん患者に対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体「MEDI4736(durvalumab;デュルバルマブ)」、「c-Met阻害薬AZD6094(Volitinib;ボリチニブ)」又は「MEK阻害薬AZD6244(selumetinib;セルメチニブ)」のいずれかと併用して「第3世代EGFR阻害薬AZD9291(osimertinib;オシメルチニブ)」を使用したときの安全性を評価する第1相試験です。抗腫瘍効果についても評価します。【AZD9291(osimertinib;オシメルチニブ;タグリッソ)】AZD9291は第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬です。細胞の表面には上皮増殖因子(EGFR)というタンパク質が存在し、この遺伝子に変異があると、細胞はがん化します。この場合、EGFRの働きを阻害するEGFRチロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)の投与が有効ですが、使用を続けるとEGFR遺伝子は耐性を獲得した状態(T790抵抗性変異)になり、薬剤が効かなくなってしまいます。AZD9291はEGFRの変異とT790抵抗性変異を阻害する新薬です。【MEDI4736(durvalumab;デュルバルマブ)】MEDI4736は免疫チェックポイント阻害薬です。通常、細菌等の異物が体内に認められたときに免疫細胞が攻撃します。がん細胞は免疫細胞から異物と認められないような機能を有しますが、その時にPD-L1というたんぱく質がかかわっています。MEDI4736はその機能を無効にできると期待されています。結果、がん細胞を異物であると認識することができるようになります。がん細胞を異物と認識できるようになると、免疫細胞ががん細胞を攻撃できるようになります。【AZD6094(Volitinib;ボリチニブ)】AZD6094はc-Met受容体チロシンキナーゼ阻害薬です。腫瘍細胞の表面にはc-Met受容体というタンパク質が存在し、腫瘍細胞の増殖に関与します。AZD6094は、このc-met受容体の働きを阻害する薬剤となります。【AZD6244(selumetinib;セルメチニブ)】AZD6244はMEK1/2阻害薬です。MEK1/2は腫瘍細胞増殖に必要である細胞内に存在するプロテインキナーゼという種類の酵素になります。この酵素を阻害することにより、腫瘍増殖を抑制する薬剤となります。NSCLC患者にMEDI4736、AZD6094又はselumetinibと併用してAZD9291を経口投与したときの安全性及び忍容性検討する。抗腫瘍効果に関する予備的な検討も行う。【MEDI4736(durvalumab;デュルバルマブ)】MEDI4736はプログラム細胞死リガンド1(PD-L1)に直接作用する開発中のヒトモノクローナル抗体製剤です。PD-L1を介するシグナルにより、腫瘍は免疫システムから探知されるのを回避します。MEDI4736はこれらのシグナルを阻害することで、がんの免疫逃避機構が働かないよう作用します。TKI薬剤耐性の原因となる遺伝子変異です)。・試験タイトルに英語記載がある場合、JAPIC等の日本語公開情報に掲載がないことを意味します。・試験概要の「専門的な説明」は、JAPICやUMINに情報がある場合はそこから、ない場合はClinidcaltrials.govから転記しています。Institute)から転記しています。・専門的な記載を一般の方がわかるよう記載していますが、当社の認識が誤っていることがありますので、必ず実際の公開情報を確かめてください。・実施医療機関は明記できませんが、実際の公開情報に明記されている場合があります。・主な参加条件には記載された基準以外にも多くの基準があります。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。