透析“新”ライフキッセイが取り扱うお薬の情報おしっこで困っている方へ近ごろ「かわき」が気になる方へ女性のからだの健康情報が気になる方へケガや手術の傷あとが気になる方へヘルスケア事業について安心で美味しい豊かな食生活をお届けします。今までの食事が摂れなくなった方が安心して、美味しく召し上がれるように考慮しています。医療関係者の皆さまのサイトへ遷移します。いいえ「医療関係者向け情報」では、弊社で取り扱っている医療用医薬品を適正にご使用いただくために、医師、薬剤師などの医療関係者の方を対象に情報を提供しています。国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。株主・投資家の皆さまへ「キッセイの想い。CSR活動キッセイの想い。(自社・導出)研究開発の流れ研究開発の流れ基礎研究や各種試験、国による承認審査という長い道のりを経て、はじめて患者さんのもとへ新薬が届けらます。2~3年くすりのモトとなる新規物質の発見と創製くすりの開発は、将来くすりとなる可能性のある新しい物質(成分)を発見したり、化学的に創り出すための研究から始まります。)からの抽出や、合成、バイオテクノロジーなどの多様な科学技術を駆使した手法が用いられます。最近はゲノム情報の活用も進められています。新規物質の性状や化学構造を調べ、スクリーニング(ふるい分け)にかけて取捨選択します。新規物質の有効性と安全性の研究くすりとして可能性のある物質を対象に、動物や培養細胞を用いて、有効性と安全性を研究します。過程)や、品質、安定性に関する試験も行います。3~7年ヒトを対象とした有効性と安全性のテスト必要な非臨床試験を通過したくすりの候補(治験薬)が、安全で実際にヒトに効果があるかどうかを調べる最終的な確認が臨床試験(治験)です。治験は3段階に分かれ、病院などの医療機関で、健康な人や患者さんを対象に同意を得たうえで行われます。治験はGCP※といわれる厳しい規準に基づいて実施されます。第1相(フェーズI)少数の健康な人を対象に、副作用などの安全性について確認します。第2相(フェーズII)少数の患者さんを対象に、有効で安全な投薬量や投薬方法などを確認します。第3相(フェーズIII)多数の患者さんを対象に、有効性と安全性について既存薬などとの比較を行います。確認された後に、厚生労働省に承認の申請を行います。第4相(フェーズIV)発売後の安全性や使用法のチェックさまざまな医療機関で多くの患者さんに使われることによって、開発段階では発見できなかった副作用や適正な使い方につながる情報が得られることがあります。そのためくすりは発売後も、さまざまなチェックが義務付けられています。製薬企業の医薬情報担当者(MR※)が、これらの情報を収集しています。得られた情報をもとに、より安全なくすりの使い方の検討やより使いやすいくすりへの改善が行われます。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることもあります。reserved.キッセイ薬品のウェブサイトをご覧いただきありがとうございます。これより先は外部サイトになります。(別ウィンドウが開きます)サイトを。