content外部サイトに移動しようとしています外部リンク先はベーリンガーインゲルハイムが所有・管理するものではなく、ベーリンガーインゲルハイムはこれらのサイトの内容やサービスについて一切責任を負いません。試験データ:LUX-lung7の試験データについて:ジオトリフLUX-lung7の試験データについて:ジオトリフLUX-Lung7は、治療歴のないEGFR遺伝子変異陽性NSCLC患者を対象に第二世代のEGFR阻害薬ジオトリフ(一般名:アファチニブマレイン酸塩)と第一世代のEGFR阻害薬ゲフィニチブを直接比較した初めての海外試験です。この第IIb相試験では、発現頻度が高いEGFR遺伝子変異(エクソン19欠失[del19]またはL858R)を有する進行NSCLC患者319人を対象としました。アウトカム、安全性などでした。ジオトリフ群においてPFSの延長が検証された(ハザード比0.73)。19とL858RにおけるPFS延長は同程度であった。治療成功期間(TTF)[主要評価項目]ジオトリフ群においてTTFの延長が検証された(ハザード比0.73)。患者背景別TTF[サブグループ解析]患者背景別の解析では、TTFはジオトリフ群において良好であった。全生存期間(OS)[主要評価項目]ジオトリフ群においてOSの延長傾向が検証された(ハザード比0.86)。ジオトリフ群70.0%、ゲフィチニブ群56.0%と、ジオトリフ群において高値であった。L858R症例における最大腫瘍縮小率[サブグループ解析]L858R症例の奏効率はジオトリフ群65.7%(44/67例)、ゲフィチニブ群42.4%(28/66例)であった。19症例の奏効率はジオトリフ群73.1%(68/93例)、ゲフィチニブ群65.6%(61/93例)であった。参考情報:EQ-5DおよびEQ-VASスコアの変化[副次評価項目]QOLの改善は、ジオトリフ群とゲフィチニブ群で同程度であった。reserved.外部サイトに移動しようとしています外部リンク先はベーリンガーインゲルハイムが所有・管理するものではなく、ベーリンガーインゲルハイムはこれらのサイトの内容やサービスについて一切責任を負いません。