比べ日本の対応の遅れが目立ちました。関心が低かったからです。動き出す企業が増えてきました。日本のISO9000の歴史1990年代にはいると,ようやく環境整備が進んできました。1991年10月にIS09000シリーズを日本の国家規格であるJISに取り入れ,ISOとの整合をはかりました。それが,JISZ9900シリーズです。してはIS09000シリーズと同じものといってよいでしょう。JISでSZ9901,llSZ9902,l1SZ9903,l1SZ9904となります。審査側の環境も整ってきました。このJABが設立されるまでは,日本の審査登録機関は海外の認定機関の認定を受けていたのです。整い,認証取得企業も飛躍的に増加してきました。TC176の活動の支援を行っています。IS09000シリーズの認証取得をするためには,IS09000シリーズの審査登録機関により審査を受け,合格する必要があります。登録機関には2つの基本的な役割があります。した企業(供給者)の登録を行い,顧客へ登録企業の公表を行うことです。(以下JAB)が設立されました。割があり,日本で唯一の審査登録機関の認定機関です。JABには,次の4つの役割があります。1審査登録機関の認定及び登録2審査員研修機関の認定及び登録3適合事業者の登録4海外の認定機関との相互承認1は,先ほど説明したことです。2については,この審査員とは実際にIS09000シリーズの審査を行うものを指します。設立されており,その研修機関の認定と登録もJABの役割です3は審査登録機関によりIS09000シリーズの認証取得をした企業の登録を行うことです。4は,各国の審査登録.認定機関との相互承認を進めることです。各国との相亙承認が進むと日本のJABに登録されれば,相互承認が行われた国の認定機関にも登録がなされるからです。実際に,企業がIS09000シリーズを導入しようとするときに,最も重要視するのが何を要求されるのかということでしょう。理解したことになります。lS09001の規格内容は次のとおりです。一般1S09001の内容をみてわかるように,序文,適用範囲,引用規格,定義,そして品質システム要求事項から構成されているのがわかります。この中で,実際に認証取得において最も重要なものが品質システム要求事項です。項目で構成されています。それでは,項目ごとにみていきましょう。理解・実施・維持することが強く求められます、特に重要なものは次の4つです。品質システムを構築するためには,品質マニュアルの作成が重要となります。満たすための品質計画を立てることも必要です。社内関連部署に連絡する手順を定める必要があります。ここで注意したいことは,口頭による契約についてです。IS09000シリーズでは,文書による契約だけでなく口頭での契約も認めています。記録を取っておくことが必要です。着手するものもあり,顧客の満足を得ることが難しいこともあります。順の文書化が求められます。責任者を明確にする為には設計と開発に関する計画書の作成を行います。なっているかが大事です。変更点を明確に文書化する必要があります。(4・5:文書及びデータの管理)lS09000シリーズを導入すると,文書類が大幅に増加します。行わなければなりません。そのためには,文書・データを管理する手順の文書化とその維持を行います。データは,きちんと内容を確認して承認を行うことが必要です。承認を行ったところが確認,承認を行い,常に最新の文書・データを利用できるようにしておくことが大切です。約者からの資材・その他を仕入れなければなりません。適正な評価,選定を行うと同時に,下請契約者の管理方法や範囲を決めておく必要があります。購買品の検証も確立しなければなりません。(4・71顧客支給品の管理)顧客から製品の原料や部品等を支給される場合は,その支給品の適切な管理方法を確立しておかなければなりません。供給された支給品が適さない場合には,それを記録して顧客へ報告しなければなりません。トレーサビリティとは,個々の製品の経てきたプロセスをわかるようにすることです。トレーサビリテイは,問題が生じた場合にどのプロセスで問題が起きたのかを遡ることができ,責任の所在がはっきりするからです。文書化を行うことが必要です。それに加え,トレーサビリテイの手順も文書化しなければなりません。(4・9:工程管理)品質に直接影響する製造から据え付け,付帯サービスまでの工程を明確に計画し,実行する上で適切な手順を確立そして管理していかなければなりません。そのほかには,次の事項を留意する必要があります。1適切な設備,作業環境の整備2規格,基準,品質計画書,手順書を遭守3設備保全4工程,製品特性の監視,管理5作業のできばえ基準制定6責任者による工程,設備の承認7有資格者による特殊工程(4・10:検査・試験)良い材料を購入して,次工程に良い仕掛品を供給し,そして顧客に対して良い完成品を供給するために,検査・.試験によって不適合品を出荷しないようにしてきたのが,従来品質管理の考え方でした。その適用範囲は,次第に広がってきました。ところが,検査・試験業務を闇雲に行っていけばコストアップにつながりかねません。そこで,効率的な検査・試験業務の確立が必要となります。基準に適合しているかどうか検査・試験を行います。行わないことになっています。その承認がなされるまでは出荷できません。適正な管理をする必要があります。装置の管理等の手順を定め,文書化を行います。次に,装置は,使用前の点検と定期的な点検を行い,装置が適切なものであることを顧客が検証できるようにしておく必要があります。測定に適した性能の装置を選ぶことも重要です。その装置は,国際標準や国家櫟準にトレースされた装置を用いて校正,調整を行わなければなりません。(4・12:検査・試験の状態)この項目で要求されていることは,その製品が検査,試験が終わっているのか,又は検査・試験の結果、適合しているのか,不適合なのかについてわかるようにしておくことです。ようにしておくことが必要です。検査、試験の状態はどの工程でもわかるようにしておく必要があります。いように,ラベルなどにより不適合品を識別しておくことです。確にしなければなりません。手順書に従って不適合品の程度を見極め,対処法を講じる必要があります。是正処置とは,不適合品が発生した後の対応のことで,原因を調査して再度不適合品が発生するのを防ぐ手段を講ずることです。そのためには,製品や工程,品質システム等の.検査を行い,調査結果を記録に残すことが必要です。これに対して,予防処置とは,不適合品が発生する前の対応のことで,潜在的にある不適合品の原因を調査して,取り除くことです。活用することが大切です。(4・15:取扱い,保管,包装,保存及び引渡し)完成した製品が損傷や劣化しないように,保管や保存方法を定め、管理する必要があります。取扱いや保管方法を定め,定期的に保管状況を評価します。品を管理している場合は,適切な区分けを行うことが必要となります。引き渡しまで品質保護を行う場合もあります。(4・16:品質記録の管理)IS09000シリーズでは,様々な品質記録が生じると同時に保管が要求されます。これら品質記録は,保管期問や廃棄する場合の手順を文書化して維持しなければなりません。ここでの,品質記録はフロッピーディスクによる保存といったように電子化しても良いことになっています。(4・17:内部品質監査)品質システム維持のために有効なのが,供給者自ら行う内部品質監査です。手順を文書化して維持します。監査が行われた結果は,記録を行い,不備があった箇所の是正措置をとるとともに,その実施内容まで確認することが必要です。(4・18:教育・訓練)従業員一人ひとりがIS09000シリーズを十分理解することが,大切です。書に基づく教育・訓練を行い,その記録の維持管理をしなければなりません。(4・19:付帯サービス)契約時に,現場での組立てなどの製品の引き渡し後に行われる付帯サービスが要求事項として含まれているときは,その手順書を作成して維持することが求められます。このとき,様々な統計手法のうち何を使うかまでは,定められていません。記事は見つかりませんでした。計測器スポンサーリンク人気記事一覧まだデータがありません。閲覧有難うございます,門眞と申します。現在、仙台市を拠点に中小企業の工場を対象として品質か品質改善&設備改善のコンサルをしています。品質&設備改善でお困りの方は連絡ください。下記が会社サイトです、少ない費用で支援、指導が可能です。