Inc.社)を通常承認した。FDAは、抗血管新生療法を受けたことのある進行腎細胞がん患者の治療薬としてカボザンチニブを2016年にすでに承認している。本日の承認は、初回治療の治療薬に対するものである。本承認は、中間リスクおよび高リスクの未治療腎細胞がん(RCC)患者157人を対象とした、ランダム化非盲検第2相多施設共同試験であるCABOSUN試験(NCT01835158)のデータに基づく。この試験では、カボザンチニブ60mg1日1回(n=79)またはスニチニブ50mg1日1回(n=78)(4週投薬後2週休薬のサイクル)のいずれかを、病勢進行または許容できない毒性が認められるまで患者に経口投与した。