)・腎不全にはアルファカルシドール、骨粗鬆症にはエディロールを使用している。)もっと見る活性型ビタミンD3この薬をファーストチョイスする理由(2017年3月更新)・圧迫骨折予防のエビデンスが他のものより高い。高齢者に0.75μgを処方すると高カルシウム血症になることが多かったため、現在は0.5μgを処方している。)・他の内服薬で血清カルシウム値が改善しない場合に処方すると、効果があるという印象があります。時々血清カルシウム値が10.2mg/dLを超えることがあり、その時は再び他の内服薬に変更します。筋力低下抑制などを期待して処方している。)・エルデカルシトールはアルファカルシドールより骨形成および骨吸収抑制作用に優れると聞いて処方しているが、まだあまり実感はない。)・PTP包装から出しても湿気ることが少ないので、一包化する時に便利。)もっと見る活性型ビタミンD3製剤この薬をファーストチョイスする理由(2015年11月更新)・骨粗鬆症の最新のガイドラインで、他の活性型ビタミンD3製剤より骨密度・椎体骨折に関して推奨度が高く、グレードAであるから。)・完全活性型ビタミンDであり、腎機能障害や皮膚疾患による日光浴不可の高齢者においても有効性が維持され、骨粗鬆症に有効であるから。)・骨密度上昇と椎体骨骨折抑制のエビデンスが光り、他の活性型ビタミンD3製剤とは一線を画している。他のビタミンD3製剤に引導を渡したと言ってよい。)・アルファカルシドールで改善しない骨密度が、エディロールに変更後、改善した症例を経験して以来、ずっとエディロールを使っている。)・効果は資料を見る限りでは素晴らしいが、骨密度検査ではそれほどの効果は示していない。)・朝1回の内服であり、服薬コンプライアンスが良い。血清電解質異常を惹起する可能性があるため、臨床症状を丁寧に観察するとともに定期的に血液生化学検査を行う必要がある。)・高カルシウム血症が、特に夏に起こりやすいので、0.5μgで投与している。(添付文書全文)骨粗鬆症。(効能又は効果に関連する注意)本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。用法・用量(添付文書全文)通常、成人にはエルデカルシトールとして1日1回0.75μgを経口投与する。症状により適宜1日1回0.5μgに減量する。(用法及び用量に関連する注意)血清カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬し、休薬後は、血清カルシウム値が正常域まで回復した後に、1日1回0.5μgで投与を再開すること(なお、本剤1日1回0.5μg投与による骨折予防効果は確立していないため、漫然と投与を継続せず、患者の状態に応じ、1日1回0.75μgへの増量又は他剤による治療への変更を考慮すること)〔8.1、8.2、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、10.2、11.1.1参照〕。副作用(添付文書全文)次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。高カルシウム血症(1.5%:補正血清カルシウム値が11.0mg/dLを超える場合を高カルシウム血症として集計)〔7.用法及び用量に関連する注意、8.1、8.2、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、10.2参照〕。急性腎障害(頻度不明):血清カルシウム上昇を伴った急性腎障害があらわれることがある。尿路結石(0.9%)〔8.3、9.1.2参照〕。精神神経系:(頻度不明)浮動性めまい、味覚異常。肝臓:(2%未満)γ−GTP上昇、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇。代謝:(2%以上)尿中カルシウム増加(20.3%)、血中カルシウム増加(15.0%:補正血清カルシウム値が10.4mg/dLを超え11.0mg/dL以下の場合を集計)、(2%未満)血中尿酸増加、Al−P上昇。皮膚:(2%未満)発疹、皮膚そう痒症。その他:(2%未満)耳鳴、(頻度不明)浮腫。使用上の注意(添付文書全文)(禁忌)妊婦、妊娠している可能性のある女性又は授乳婦〔9.5妊婦、9.6授乳婦の項参照〕。高カルシウム血症のおそれのある患者では、投与初期に頻回に血清カルシウム値を測定するなど、特に注意すること〔7.用法及び用量に関連する注意、8.2、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、10.2、11.1.1参照〕。レベル低下等)の発現が認められた場合は、血清カルシウム値を測定するなどして慎重に経過観察を行うこと〔7.用法及び用量に関連する注意、8.1、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、10.2、11.1.1参照〕。尿路結石のある患者及びその既往歴のある患者等においては、高カルシウム尿症により病態が悪化するおそれがあるため、尿中カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム尿症が認められた場合は休薬あるいは減量するなど、適切な処置を行うこと〔9.1.2、11.1.3参照〕。患者等):血清カルシウム値を更に上昇させるおそれがある〔7.用法及び用量に関連する注意の項、8.1、8.2、10.2、11.1.1参照〕。尿路結石のある患者及びその既往歴のある患者〔8.3、11.1.3参照〕。(腎機能障害患者)腎機能障害患者:血清カルシウム値を更に上昇させ、高カルシウム血症となるおそれがある〔7.用法及び用量に関連する注意の項、8.1、8.2、10.2、11.1.1参照〕。臨床試験では除外されている〔16.6.1参照〕。(生殖能を有する者)妊娠する可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(動物実験において催奇形性作用が報告されているので、やむを得ず投与する場合には、問診及び妊娠検査により妊娠していないことを確認し、患者に対して本剤が胎児に悪影響を及ぼす可能性があることを十分に説明し、本剤投与期間中は適切な避妊を行わせること。本剤投与中に妊娠が認められた場合には、直ちに本剤の投与を中止すること。妊娠する可能性のある女性の本剤の投与中止後の適切な避妊期間は明らかではない)〔9.5妊婦の項参照〕。)が0.3μg/kg/日で認められている)〔2.禁忌、9.4生殖能を有する者の項参照〕。認められている)〔2.禁忌の項参照〕。(小児等)小児等を対象とした臨床試験は実施していない。ジギタリス製剤(ジゴキシン等)[高カルシウム血症に伴う不整脈があらわれるおそれがある(高カルシウム血症が発症した場合、ジギタリス製剤の作用が増強される)]。カルシウム製剤<経口>(乳酸カルシウム<経口>、炭酸カルシウム<経口>等)〔7.用法及び用量に関連する注意、8.1、8.2、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、11.1.1参照〕[高カルシウム血症があらわれるおそれがある(本剤は腸管でのカルシウムの吸収を促進させる)]。ビタミンD及びビタミンD誘導体(アルファカルシドール、カルシトリオール等)〔7.用法及び用量に関連する注意、8.1、8.2、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、11.1.1参照〕[高カルシウム血症があらわれるおそれがある(相加作用)]。PTH製剤(テリパラチド)〔7.用法及び用量に関連する注意、8.1、8.2、9.1.1、9.2腎機能障害患者の項、11.1.1参照〕[高カルシウム血症があらわれるおそれがある(相加作用)]。マグネシウムを含有する製剤<経口>(酸化マグネシウム<経口>、炭酸マグネシウム<経口>等)[高マグネシウム血症があらわれるおそれがある(他のビタミンD誘導体と同様に腸管でのマグネシウムの吸収を促進させると考えられる)]。PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。薬を出さないよう、及び直接光の当たる場所に薬を置かないよう指導すること〔20.取扱い上の注意の項参照〕。男性患者に対する使用経験は少ない〔17.1.1参照〕。尿細管腫瘍増加及び甲状腺C細胞腫瘍増加が、臨床推奨用量での暴露量の各々0.7、2.8及び7.0倍相当で認められており、これらの所見は血中カルシウム濃度の高値が長期間持続したことによると考えられた。(取扱い上の注意)アルミピロー包装開封後又はバラ包装外箱開封後は遮光して保存すること〔14.1.2参照〕。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。