×この技術を簡単クリック査定この機能をご利用いただくには、会員登録(無料)が必要です。出願した特許の牽制数、引用された数などを知る事ができます。気になる技術や特許をブックマークしておけば、いつでも後から読むことができます。後で印刷するために、公報をPDFでダウンロードできます。会員登録してastamuseを使えば、もっと簡単に便利にお使いいただけます。会員登録(無料)「astamuse」は世界中の挑戦したい社会課題に挑戦し、未来を創る人のプラットフォームです。関連する未来課題-重要な関連分野-※この項目の情報は公開日時点(2010年6月17日)のものです。患者数は著しく増加している。従って、腎疾患は医療制度に対する深刻化する問題を象徴している。腎疾患は不可逆的であるので、腎疾患の早期診断および鑑別診断は非常に重要である。特定の疾患に正確に適合する早期診断および療法により、患者が透析に依存するようになるリスクを減じ得る。加えて、狙いどころの良い療法もまた、このような患者の心血管疾患を発症する高リスクを減じる。現在、正確な診断または鑑別診断は、主に腎生検に基づく。腎臓の診断において、生検は現在は「究極の判断基準」と見なされているが、患者の選別のためのみに実施され、侵襲的処置であるという不利点を有する。尿検査は、腎疾患の診断のためのさらなるアプローチである。現在は、例えばクレアチニン、尿素、アルブミン、血球(特に白血球および赤血球)、細菌、糖、ウロビリノーゲン、ビリルビンおよびpH値等、いくつかのパラメータしか測定されない。鑑別診断のためには、充分な感度および選択性に欠けることから、このような分析の診断の価値は限定的である。尿中のタンパク質を特性化する、種々の試みがなされている。(MALDI-TOF)に接続した二次元ポリアクリルアミドゲル電気泳動(2D-PAGE)の後、質量フィンガープリントを行うことを記載している。全部で、47の個別のタンパク質の67の形態が同定された。C.S.スパー(Spahr)らは、プロテオミクス(Proteomics)、1巻(2001年)、93〜107頁(非特許文献2)において、トリプシンを用いて尿サンプルからタンパク質を分割し、液体クロマトグラフィーおよびタンデム質量分析により、124のタンパク質から751のペプチドを解明することができた。この研究は、健常者のみに関するものであった。この研究では、尿中のポリペプチド組成の変化を検出することが腎疾患の診断または鑑別診断に有用であるかどうかという疑問は扱わなかった。Spectrometry)、18巻(2004年)、149-156頁(非特許文献3))。この研究には8例の患者しか含まれず、実質的に種々の分析法に取り組んでいた。患者数が少ないため、これらのマーカーの実際の診断価値は不明確である。International)、65巻(2004年)、2426〜2434頁(非特許文献4)において、キャピラリー電気泳動および質量分析を用いた、プロテオームのパターン分析を記載している。種々の腎疾患を罹患する患者を区別するために特定されたペプチドの数は少なかった。International)、67巻(2005年)、2313〜2320頁(非特許文献5)において、IgA腎症を診断する診断補助としての、尿タンパク質のパターンを記載している。特定されたペプチドは、健常被験者と患者とを区別するために使用し得る。特定されたペプチドの数は少ない。評価のためのプロテオーム分析を記載している。疾病が進行するにつれて、発生頻度がより高くなるか低くなる、少数のペプチドが特定された。これらの研究では、サンプル数が少ないために、腎疾患の診断、特に鑑別診断に充分な特異性を達成し得ない。従って、腎疾患の診断、特に鑑別診断のための、迅速で簡便な方法が未だに必要とされている。2前記診断が、鑑別診断であることを特徴とする請求項1に記載の方法。鑑別診断;−テーブル36による、IgA腎症と微小変化型疾患との鑑別診断;−テーブル37による、IgA腎症と膜型糸球体腎炎との鑑別診断;−テーブル38による、IgA腎症と正常対照群との鑑別診断;−テーブル39による、IgA腎症とループス腎炎との鑑別診断;−テーブル40による、IgA腎症と急性血管炎との鑑別診断;−テーブル41による、IgA腎症と血管炎との鑑別診断;−テーブル42による、微小変化型疾患と膜型糸球体腎炎との鑑別診断;−テーブル43による、微小変化型疾患と正常対照群との鑑別診断;−テーブル44による、微小変化型疾患とループス腎炎との鑑別診断;−テーブル45による、微小変化型疾患と急性血管炎との鑑別診断;−テーブル46による、微小変化型疾患と血管炎との鑑別診断;−テーブル47による、膜型糸球体腎炎と正常対照群との鑑別診断;−テーブル48による、膜型糸球体腎炎とループス腎炎との鑑別診断;−テーブル49による、膜型糸球体腎炎と急性血管炎との鑑別診断;−テーブル50による、膜型糸球体腎炎と血管炎との鑑別診断;−テーブル51による、ループス腎炎と正常対照群との鑑別診断;−テーブル52による、ループス腎炎と急性血管炎との鑑別診断;−テーブル53による、ループス腎炎と血管炎との鑑別診断;−テーブル54による、急性血管炎と正常対照群との鑑別診断;−テーブル55による、血管炎と正常対照群との鑑別診断。請求項4少なくとも5個、少なくとも6個、すくなくとも8個、少なくとも10個、少なくとも20個、又は少なくとも50個の請求項1で定義されたポリペプチドマーカーが使用される請求項1〜3の少なくとも1項に記載の方法。請求項5被験者からの前記のサンプルが中間尿サンプルである請求項1〜4のいずれかに記載の方法。請求項6キャピラリー電気泳動、HPLC、気相イオン分光法、および/または質量分析が、前記ポリペプチドマーカーの存在または非存在または振幅を検出するために用いられる請求項1〜5のいずれかに記載の方法。請求項7前記ポリペプチドマーカーの分子量を測定する前にキャピラリー電気泳動を行う請求項1〜6のいずれかに記載の方法。請求項8前記ポリペプチドマーカーの存在または非存在を検出するために質量分析が用いられる請求項1〜7のいずれかに記載の方法。請求項9分子量および移動時間の値によって特徴付けられるテーブル1に従ったマーカーから選択される、少なくとも3つのペプチドマーカーの、腎疾患の診断のための、使用。請求項10腎疾患の診断方法であって、a)サンプルを少なくとも3個好ましくは10個のサブサンプルに分離する工程;b)少なくとも5個のサブサンプルをサンプル中の少なくとも1つのポリペプチドマーカーの存在または非存在または振幅を決定するために分析する工程であって、前記ポリペプチドマーカーは、分子量および移動時間(CE時間)によって特徴付けられる、テーブル1のマーカーから選択される工程を含む方法。請求項11少なくとも10個のサブサンプルが測定される請求項10に記載の方法。請求項12前記CE時間が、印加電圧25kVで、長さ90cm及び内径(ID)50μmのガラスキャピラリーに基づくことを特徴とし、ここで、水中の20%アセトニトリル、0.25%ギ酸が移動溶媒として用いられる請求項1〜11の少なくとも一項に記載の方法。請求項13分子量および移動時間(CE時間)によって特徴付けられるテーブル1のマーカーから選択される少なくとも10個のマーカーを含む、マーカーの組み合わせ。0001本発明は、腎疾患の診断、特に鑑別診断に関する。背景技術0002近年、腎疾患の患者数は著しく増加している。従って、腎疾患は医療制度に対する深刻化する問題を象徴している。0003腎疾患は不可逆的であるので、腎疾患の早期診断および鑑別診断は非常に重要である。特定の疾患に正確に適合する早期診断および療法により、患者が透析に依存するようになるリスクを減じ得る。加えて、狙いどころの良い療法もまた、このような患者の心血管疾患を発症する高リスクを減じる。0004現在、正確な診断または鑑別診断は、主に腎生検に基づく。腎臓の診断において、生検は現在は「究極の判断基準」と見なされているが、患者の選別のためのみに実施され、侵襲的処置であるという不利点を有する。0005尿検査は、腎疾患の診断のためのさらなるアプローチである。現在は、例えばクレアチニン、尿素、アルブミン、血球(特に白血球および赤血球)、細菌、糖、ウロビリノーゲン、ビリルビンおよびpH値等、いくつかのパラメータしか測定されない。鑑別診断のためには、充分な感度および選択性に欠けることから、このような分析の診断の価値は限定的である。0006尿中のタンパク質を特性化する、種々の試みがなされている。(MALDI-TOF)に接続した二次元ポリアクリルアミドゲル電気泳動(2D-PAGE)の後、質量フィンガープリントを行うことを記載している。全部で、47の個別のタンパク質の67の形態が同定された。0008C.S.スパー(Spahr)らは、プロテオミクス(Proteomics)、1巻(2001年)、93〜107頁(非特許文献2)において、トリプシンを用いて尿サンプルからタンパク質を分割し、液体クロマトグラフィーおよびタンデム質量分析により、124のタンパク質から751のペプチドを解明することができた。0009この研究は、健常者のみに関するものであった。この研究では、尿中のポリペプチド組成の変化を検出することが腎疾患の診断または鑑別診断に有用であるかどうかという疑問は扱わなかった。Spectrometry)、18巻(2004年)、149-156頁(非特許文献3))。この研究には8例の患者しか含まれず、実質的に種々の分析法に取り組んでいた。患者数が少ないため、これらのマーカーの実際の診断価値は不明確である。International)、65巻(2004年)、2426〜2434頁(非特許文献4)において、キャピラリー電気泳動および質量分析を用いた、プロテオームのパターン分析を記載している。種々の腎疾患を罹患する患者を区別するために特定されたペプチドの数は少なかった。International)、67巻(2005年)、2313〜2320頁(非特許文献5)において、IgA腎症を診断する診断補助としての、尿タンパク質のパターンを記載している。特定されたペプチドは、健常被験者と患者とを区別するために使用し得る。特定されたペプチドの数は少ない。評価のためのプロテオーム分析を記載している。疾病が進行するにつれて、発生頻度がより高くなるか低くなる、少数のペプチドが特定された。0014これらの研究では、サンプル数が少ないために、腎疾患の診断、特に鑑別診断に充分な特異性を達成し得ない。従って、腎疾患の診断、特に鑑別診断のための、迅速で簡便な方法が未だに必要とされている。発明が解決しようとする課題0016従って、本発明の目的は、腎疾患の診断、特に腎疾患の鑑別診断のための、方法および手段を提供することである。課題を解決するための手段0017この目的は、尿サンプル中の少なくとも3つのポリペプチドの存在または非存在または振幅(量)を決定する工程を含む、腎疾患の診断方法であって、ポリペプチドマーカーが、分子量および移動時間の値によってテーブル1で特徴付けられるマーカーから選択される、診断方法によって達成される。0018特に、本発明による診断は、鑑別診断である。テーブル55による、血管炎と正常対照群との鑑別診断。図面の簡単な説明0024テーブル1を示す。