JBFシンポジウムに支援しました。バリデーションの標準化を議論する団体であります。非臨床毒性試験におけるマイクロサンプリングの適切な実施方法及び生体試料分析における前処理自動化の活用等について、議論しました。対しGCP査察を行ない、FDA-483(指摘事項)の発行はありませんでした。弊社は2016年6月6-10日、米国FDAから薬物濃度の検体分析に関する査察を受けました。本日にて正式な調査報告が届きました。下記は抜粋した内容です。I)及びBE試験センターの設置について、公開契約を行いました。I)及びBE試験センターの設置について、公開契約を行いました。BE試験センターの設置は江苏省徐州市以来2箇所目でございます。BE試験は中国全土で1.7万以上の医薬品承認審査と関わっており、2000社以上の製薬企業の中、浙江省台州市だけでも222の承認案件が含まれています。中国にて実施できる医療機関は420箇所の中で台州市に僅か1箇所しかございません。今回の提携は3社のノウハウを最大限し、国内に留まらず欧米にも承認申請できる臨床試験センターを設置する事で、モデルとして製薬及び地域の発展が促進される事を期待しております。2017PPC台湾本社は4月にて20周年を迎えました。1997年4月にて会社を設立し、今年で20周年を迎えました。皆様方のお陰で、心より感謝いたします。これからもご支援及びご教授の程お願い申し上げます。詳細はこちらサービス案内PPC株式会社のスローガンは、お客様と共に“日本、アジア、そして世界へ”です。詳細はこちらお問い合わせPPC株式会社設立の目的はお客様の距離を縮め、より安心してPPC株式会社に仕事を任せる為です詳細はこちら。