4日、画期的な抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組み換え)」(オプジーボ点滴静注20mg、同100mg)に硬化性胆管炎の新たな重大な副作用が見つかったとし、医療機関に注意を呼び掛けています(厚労省のサイトはこちら)。今般、新たに重大な副作用などが判明したのは13の医療用医薬品で、厚労省は製薬メーカーに対して「使用上の注意」を速やかに改訂するよう指示しています。17の医薬品と、新たな「重大な副作用」などは次の通りです。臨床現場においてもご留意ください。同様の成分を含む一般用医薬品でも副作用発生のおそれがあることから、厚労省は「できるだけ早期」に添付文書を改訂するよう求めています。重篤な肺疾患を有する患者には投与しない」旨を追記する▼【小児等への投与】について、「12歳未満の小児には投与しない(呼吸抑制の感受性が高い。重篤な肺疾患を有する患者には投与しない」旨などを追記する▼【小児等への投与】について、「12歳未満の小児には投与しない(呼吸抑制の感受性が高い。重篤な肺疾患を有する患者には投与しない」旨を追記する▼【小児等への投与】について、「12歳未満の小児には投与しない(呼吸抑制の感受性が高い。重篤な肺疾患を有する患者には投与しない」旨を追記する▼【小児等への投与】について、「12歳未満の小児には投与しない(呼吸抑制の感受性が高い。重篤な肺疾患を有する患者には投与しない」旨を追記する▼【小児等への投与】について、「12歳未満の小児には投与しない(呼吸抑制の感受性が高い。リンパ球出現―などを伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。