医薬品・原薬の製造/研究受託(CDMO/CMC)十全化学は、確実な品質保持と多彩な技術でアウトソーシングにお応えします。長年培ってきたプロセスケミストリーとプロセスエンジニアリングの知識をベースに、安全かつ堅牢で、しかも生産性の高いプロセスの研究開発を行っております。GMPと製造設備を熟知した研究スタッフは、ラボ検討の段階から実機での製造を想定した実験を行い、スケールアップの際に生じる様々な問題点を事前に洗い出すことで、確実で迅速な治験原薬の供給とスムーズな商業生産への移行を強力にサポートしていきます。center2013年6月竣工の研究開発センター(Cuore)には、プロセスの研究開発に加え、使用する化合物や反応の安全性評価や、ハザード物質の封じ込め対応も可能となるよう、以下の設備を有し、お客様の様々なニーズに対応いたします。technology以下の有機合成技術は、50年間に渡って培い、蓄積してきた弊社の技術基盤です。工業化の為のスケールアップ検討プログラムやノウハウには自信があり、ご開示頂いた基本プロセスの工業化検討は最も得意とするところです。数g~数百gスケールでのプロセス開発研究およびスケールアップ検討全般を行います。健康と安全に配慮しています。反応と同時に、HPLCによる工程追跡分析もタイムリーに行い、効率的な実験検討を実現しています。封じ込め機能とクラス10万相当のクリーン度を兼ね備えた高活性原薬研究に適した実験室です。事前の安全性評価とプロセスの最適化検討を確実に行うため、DSCや反応熱量計を用いて、化合物やプロセスの潜在的な安全性問題の抽出やスケールアップで生じる問題点の予測を行っております。これにより、より早い段階から、安全で堅牢なプロセスの構築を目指しています。Lスケールのキロラボ実験を行うための実験室です。LC-MS、GC、KF等の分析機器を設置し、隣接する分析研究センターのNMR、XRD、FT-IR等とあわせて、不純物の帰属、同定や結晶多形調査を可能とし、プロセス開発のスピードアップを可能としております。サイトマップお問い合わせ。