(BPA)は、食品接触材料に使用して差し支えない物質として、1960年代にFDAに承認され、使用されてきました。その後、BPAの安全性に対する懸念が社会的にとりあげられるようになりました。そのため、FDAとしてもBPAの安全性につき再検討を行い、2008年8月に、BPAを食品接触材料として使用しても安全であるとする報告書草案を発表しました。ところが、その草案を審議したFDA科学小委員会は、草案は最新の科学的情報を十分に考慮していたかどうか疑問である旨の答申を行いました。そのため、FDAの専門家は、300件以上の科学的研究報告の検討を行い、2014年秋に、食品包装におけるBPAの安全性評価の改訂が必要となるような情報は得られなかったと結論しました。https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/bisphenol-bpaそして、BPAを食品接触用途に使用することに対するQ&Aで、「BPAは安全ですか」「はい」と、BPAを使用して差し支えないことの再確認をしました。https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/questions-answers-bisphenol-bpa-use-food-contact-applications一方では、さらにBPAの安全性を確認するために、FDA自身でBPAの安全性試験を実施することとしました。結果が公表されました。https://ntp.niehs.nih.gov/results/pubs/rr/reports/abstracts/rr09/index.htmlこの試験は、通常の2年間の慢性毒性試験に加えて、胎児期の暴露の影響を調べるための発生毒性試験も合わせ行っている特徴があります。低用量での影響を観察するために5用量を用いて幅広い用量(陰性対照群と2用量の陽性対照群を含めると8群)を用いている、新生児期での暴露によるBPAへの影響を評価するために、乳児期のみ投与群も設けるという非常に大規模な試験でもあります。この試験の結果は、以下の通りで、BPAを食品接触用途に使用して差し支えないというFDAの従来からの見解をあらためて確認したものとなりました。性比、子の体重、精子検査(精子の数、形態、運動性)、生後4ヶ月から膣の細胞検査(異常な性周期を観察)などを行っています。観察されたBPA投与群と溶媒対照群との間の統計的に有意な差は、(特に25,000μg/kg/日未満では)、用量相関性はなく、時には1つの低用量群または中間用量群でのみ生じており、離乳期のみ投与群および連続投与群および検査時期で、臓器に一貫した影響の明確なパターンを示さなかった。対照的に、高EE2投与群では、雌で明らかに説明可能で生物学的にもっともらしい方法で、いくつかのエストロゲン作用を誘発した。BPA投与の影響である可能性がある。