Instrumental physiotherapeutic treatment using portable devices is optimal for patients with rheumatic diseases due to the devices' greater accessibility. However, there are still issues concerning the efficacy of physical factors generated by portable equipment in osteoarthritis (OA), mostly due to the limited evidence.
To study the efficacy and safety of long-term use of the portable magnet therapy device ALMAG+ (
A double-blind, randomized, placebo-controlled, prospective, 55-week clinical trial of the medical device was conducted. The study included patients with primary and secondary (associated with immunoinflammatory rheumatic diseases) KOA stages I-III according to Kellgren-Lawrence diagnosed using generally accepted criteria (R. Altman et al., 1986). Enrollment of patients with secondary KOA was allowed given that the remission or low disease activity was achieved. During the study patients had to receive steady drug therapy. No intra-articular injections of glucocorticosteroids, hyaluronic acid, PRP, and physiotherapy procedures for knees (electrotherapy, shockwave therapy, heat therapy, hydrotherapy, peloid therapy) were allowed three months or less before the enrollment and throughout the study. According to the approved protocol, 77 patients (mean age 52.73±12.97 years) from two research centers participated in the study: 32 (41.6%) were males, and 45 (58.4%) were females. Primary KOA occurred in 41 (52%) patients, 36 (46.8%) patients had secondary KOA (associated with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Sjögren's disease, psoriatic arthritis, systemic lupus erythematosus, or diffuse scleroderma). All patients received NSAIDs as a concomitant therapy, 24.7% received diacerein, 28.6% received disease-modifying anti-rheumatic drugs, 2.6% received methylprednisolone up to 8 mg/day, and 9% received biologic therapy. After randomization, 40 (52%) patients received placebo treatments (Group 1) and 37 (48%) received active treatments (Group 2). Both groups were comparable in the main parameters. The proportion of smokers was higher in Group 2, but the difference was not statistically significant. During the 55-week follow-up, three courses of 18 daily home magnet therapy procedures each were performed.
In both groups, starting from week 5 of the study, an improvement of pain on movement and at rest according to VAS compared to the baseline (
Аппаратная физиотерапия с применением портативных устройств представляется оптимальной для пациентов с ревматическими заболеваниями в связи с большей доступностью. Однако до сих пор остаются вопросы, касающиеся эффективности физических факторов, генерируемых портативной аппаратурой, в терапии остеоартрита (ОА), в первую очередь связанные с ограниченностью доказательной базы.
Изучение эффективности и безопасности длительного применения портативного магнитотерапевтического аппарата «АЛМАГ+» (Almag Active) при лечении ОА коленных суставов (ОАКС).
Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое проспективное 55-недельное клиническое испытание медицинского аппарата. В исследование включены пациенты с диагнозом первичного и вторичного (на фоне иммуновоспалительных ревматических заболеваний) ОАКС в соответствии с общепринятыми критериями (R. Altman и соавт., 1986) I—III стадии по Kellgren—Lawrence. Включение больных с вторичным ОАКС допускалось при условии достижения состояния ремиссии или низкой активности заболевания. В рамках исследования пациенты должны были находиться на стабильной медикаментозной терапии. Не допускалось внутрисуставное введение глюкокортикостероидов, гиалуроновой кислоты, проведение PRP, физиотерапевтических процедур на область коленных суставов (электротерапия, ударно-волновая терапия, теплолечение, водолечение, пелоидотерапия) за 3 мес и менее до момента включения в исследование, а также в течение всего времени участия в исследовании. Согласно утвержденному протоколу, всего в исследовании приняли участие 77 больных (средний возраст 52,73±12,97 года) из двух исследовательских центров: 32 (41,6%) мужчины, 45 (58,4%) женщин. Первичный ОАКС имелся у 41 (52%) пациента, вторичный ОАКС (у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Шегрена, псориатическим артритом, системной красной волчанкой, системной склеродермией) — у 36 (46,8%). В качестве сопутствующей терапии НПВП получали 100% пациентов, диацереин — 24,7%, базисные противовоспалительные препараты — 28,6%, метилпреднизолон до 8 мг/сут — 2,6%, биологические препараты — 9%. После рандомизации 40 (52%) больным были проведены плацебо-процедуры (1-я группа), 37 (48%) — активные процедуры (2-я группа). Обе группы были сопоставимы по основным параметрам. Частота курения была выше во 2-й группе, однако статистические различия не значимы. В течение 55-недельного периода наблюдения проведено 3 курса по 18 ежедневных процедур магнитотерапии в домашних условиях.
В обеих группах, начиная с 5-й недели наблюдения, отмечена положительная динамика уровня боли при движении и в покое по ВАШ по сравнению с исходным уровнем (
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования магнитотерапии с помощью портативного аппарата показали наличие анальгетического, противовоспалительного и структурно-модифицирующего действия у этого вида физиотерапии. Нежелательных явлений и обострений ревматических заболеваний, связанных с изучаемой терапией, не зарегистрировано.
The results of a double-blind, placebo-controlled study of magnet therapy using a portable device demonstrated analgesic, anti-inflammatory, and structure-modifying effects of this type of physiotherapeutic treatment. No adverse events and exacerbations of rheumatic diseases associated with the study treatment have been reported.