Necesito que dejes claro en este protocolo de investigación que la forma del diclofenaco utilizado es diclofenaco sódico en colirio (gotas oftálmicas) en concentración de 1 mg/ml. Además agrega 3 situaciones problema y basa el cronograma de Febrero de 2023 a Diciembre de 2025. Haz más larga tanto la introducción como la justificación. Agrega hasta 10 revisiones bibliográficas.

Título: “Evaluación del diclofenaco en el mantenimiento de la midriasis durante la cirugia manual de catarata”

Autor: Dr. Osvaldo Parra Romero
Residente de Oftalmología

Tutora de tesis: Dra. Arelis Hernandez Montiel
Profesora de investigación

Asesor: Dr. C. Humberto Mendoza Rodríguez
Profesor e investigador titular, higiene y epidemiologia

Protocolo de investigación para optar por el título de especialista médico en oftalmología

La Habana
Marzo de 2023

Introducción

La cirugía de catarata es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en la oftalmología, y su éxito depende en gran medida de mantener una adecuada dilatación pupilar durante la intervención. La midriasis intraoperatoria es fundamental para un amplio campo de visión, lo que facilita la extracción del cristalino opacificado y reduce el riesgo de complicaciones, como el desgarro capsular, la ruptura del segmento anterior de la cápsula, el desprendimiento de retina, entre otras.

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que ha demostrado tener efectos beneficiosos en el mantenimiento de la midriasis durante la cirugía de catarata. Sin embargo, a pesar de la evidencia existente, su uso no es una práctica común en el protocolo quirúrgico.

La presente investigación busca evaluar la eficacia del diclofenaco oftálmico en el mantenimiento de la midriasis en pacientes sometidos a cirugía de extracción de catarata, y así determinar si su inclusión en el protocolo preoperatorio mejora los resultados y evita complicaciones.

Justificación

La catarata ocular o facoesclerosis del cristalino es un padecimiento muy común y que ocasiona un gran impacto en la calidad visual y de vida de los pacientes que la padecen. A pesar de los avances en las técnicas de la cirugía de extracción de catarata, que actualmente son de mínima invasión y tiempos quirúrgicos relativamente cortos; no están exentas de complicaciones que entorpecen, retrasan y afectan el resultado quirúrgico final.

Son diversas y comunes las causas que afectan la midriasis. Al agregar un régimen de diclofenaco oftálmico una hora antes de iniciar el procedimiento quirúrgico, se garantiza una mejor dilatación pupilar a pesar de las manipulaciones de la pupila e iris propias de la cirugía manual de catarata, lo que disminuirá complicaciones, reducirá el tiempo quirúrgico y mejorará los resultados.

Problema científico

¿Cómo se justifica que a pesar de existir suficiente evidencia que avala la efectividad del diclofenaco como midriático, su uso no sea regular en el protocolo quirúrgico de la cirugía manual de catarata?

Preguntas de investigación

1. En pacientes con catarata sometidos a cirugía de extracción manual, ¿cómo se ve afectada la midriasis pupilar durante el procedimiento al utilizar diclofenaco en el preoperatorio?
2. En pacientes con catarata sometidos a cirugía de extracción manual y utilizando diclofenaco oftálmico en el preoperatorio, ¿se presentaron complicaciones debidas a midriasis en el transoperatorio?

Objetivo general

Evaluar la eficacia del diclofenaco oftálmico para mantener midriasis en pacientes sometidos a cirugía de extracción de catarata.

Objetivos específicos

1. Demostrar que el diclofenaco ayuda a mantener midriasis.
2. Determinar la calidad del resultado quirúrgico temprano en los pacientes donde se utilizó diclofenaco.
3. Estandarizar el uso del diclofenaco en el preoperatorio de cirugía manual de catarata.

Diseño metodológico

Se realizará un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en pacientes con catarata senil programados para cirugía de extracción manual en un centro oftalmológico en La Habana. Los sujetos elegibles serán divididos de manera aleatoria en dos grupos: uno que recibirá colirio de diclofenaco en el preoperatorio (grupo de intervención) y el otro que no lo recibirá (grupo control).

Variables a medir:

- Diámetro pupilar antes, durante y después del procedimiento quirúrgico.
- Tiempo quirúrgico total.
- Complicaciones intraoperatorias relacionadas con la midriasis.
- Calidad del resultado quirúrgico temprano (evaluado como agudeza visual sin corrección y con corrección a las dos semanas).

La técnica de estadística empleada para comparar las variables en ambos grupos será la prueba de Chi-cuadrado, correlación de Pearson y la regresión lineal múltiple. Se considerará un nivel de significancia del 5% (α=0.05).

Cronograma

1. Preparación del protocolo de investigación y diseño del estudio: 1 mes.
2. Reclutamiento y asignación de pacientes a los grupos de estudio: 3 meses.
3. Realización de cirugías y mediciones de las variables: 6 meses.
4. Seguimiento posoperatorio durante 2 semanas: 6 meses.
5. Análisis de los datos y redacción del informe de resultados: 2 meses.
6. Presentación y defensa de la investigación: 1 mes.

Total: 1 año y 1 mes.

Bibliografía

1. Lundberg, B., & Behndig, A. (2003). Diclofenac does not affect the pupil before cataract surgery: if Cyclopentolate and phenylephrine are used. Acta ophthalmologica Scandinavica, 81(4), 348-352.
2. Carreño, E., Carreño, R., & Lazo, K. (2014). Eficacia del diclofenaco como coadyuvante en el mantenimiento de la midriasis quirúrgica Parroquia San Juan Bautista, Santa Cruz de Mora, municipio Antonio Pinto Salinas