Ambulante Behandlung tiefer Beinvenenthrombosen mit Enoxaparin
Klinische Studien haben die Verträglichkeit und Wirksamkeit von niedermolekularen Heparinen zur initialen Behandlung tiefer Beinvenenthrombosen (TVT) im ambulanten Bereich gezeigt. In Anbetracht der begrenzten Evidenz zum Einsatz von niedermolekularen Heparinen in der täglichen Praxis führten die Autoren eine prospektive Beobachtungsstudie bei niedergelassenen Ärzten durch. Primärer Endpunkt dieser Studie waren klinische Zeichen von Thromboserezidiven und/oder Lungenembolien 14 Tage nach Beendigung einer TVT-Behandlung mit Enoxaparin (zweimal täglich 1 mg/kg Körpergewicht). Sekundärer Endpunkt war die Anzahl von Blutungskomplikationen während und bis zu 48 h nach Absetzen von Enoxaparin. Des Weiteren wurden Risikofaktoren identifiziert, die Hinweise auf die spätere Entwicklung eines Thromboserezidivs geben. Konsekutiver Einschluss von Patienten und Dokumentation der Anwendung von Enoxaparin bei Patienten mit diagnostisch gesicherten Zeichen einer TVT mit der Möglichkeit einer ambulanten Therapie. Von Mai 2004 bis März 2005 wurden in 260 Zentren bundesweit insgesamt 1 077 Patienten eingeschlossen. 98,7% der Thrombosen wurden durch bildgebende Verfahren gesichert. Unter einer Behandlung mit Enoxaparin traten bei nur 0,28% der Patienten (n = 3) Rezidivthrombosen und bei weiteren 0,37% (n = 4) eine Lungenembolie auf. 0,74% der Patienten (n = 8) hatten unter der Behandlung kleine (n = 7) und große (n = 1) Blutungskomplikationen. Als expositionelle Risikofaktoren für die Entwicklung einer TVT wurden eine Immobilisation, das Vorliegen einer akuten Erkrankung, traumatische Ereignisse und postoperative Phase sowie Langstreckenreisen identifiziert. Eine ambulante Therapie von TVT mit zweimal täglicher Gabe von Enoxaparin erscheint in der Praxis überaus effektiv und sicher. Dieses Ergebnis hat besondere Bedeutung, da es in einer sehr heterogenen Patientenpopulation mit einer Vielzahl an Begleiterkrankungen und Applikation von weiteren Medikamenten erhoben wurde. Clinical studies have shown the safety and efficacy of low-molecular-weight heparin (LMWH) for initial treatment of deep vein thrombosis (DVT) in outpatients. Given the limited evidence for the application of LMWH in this indication in daily practice, the authors conducted an open, prospective study in primary care. Primary endpoint of this study was a clinical sign of recurrent thrombosis and/or pulmonary embolism 14 days after the end of DVT treatment with 1 mg/kg body weight enoxaparin twice daily. Secondary endpoint were bleeding complications during and up to 48 h after the end of enoxaparin treatment. Furthermore, risk factors were analyzed that may indicate later development of recurrent thrombosis. Consecutive inclusion of patients and documentation of use of enoxaparin in patients with diagnostically confirmed signs of DVT, which were eligible for outpatient treatment. Between May 2004 and March 2005, 1,077 patients with DVT were recruited in 260 nationwide centers. 98.7% of thromboses were confirmed by diagnostic procedures. Recurrent thrombosis was observed in only 0.28% of patients (n = 3), and pulmonary embolism in further 0.37% (n = 4). 0.74% of the patients (n = 8) had minor (n = 7) and major (n = 1) bleeding complications with enoxaparin treatment. As expositional risk factors for the development of DVT, immobilization, acute illness, traumatic injury and postoperative state as well as long distance flights were identified. An outpatient treatment of DVT with a twice daily application of enoxaparin appears to be effective and safe in daily practice. This result is of primary importance since it has been generated in a very heterogeneous patient population with different comorbid diseases and concomitant medication.