Exploring ART Intake Scenes in a Human Rights-Based Intervention to Improve Adherence: A Randomized Controlled Trial
To assess the effectiveness of a psychosocial individual intervention to improve adherence to ART in a Brazilian reference-center, consenting PLHIV with viral load >50 copies/ml were selected. After 4 weeks of MEMS cap use, participants were randomized into an intervention group (IG) (n = 64) or control group (CG) (n = 57). CG received usual care only. The IG participated in a human rights-based intervention approach entailing four dialogical meetings focused on medication intake scenes. Comparison between IG and CG revealed no statistically significant difference in adherence measured at weeks 8, 12, 16, 20 and 24. Viral load (VL) decreased in both groups (p < 0.0001) with no significant difference between study groups. The lower number of eligible patients than expected underpowered the study. Ongoing qualitative analysis should provide deeper understanding of the trial results. NIH Clinical Trials: NCTOO716040. Personas viviendo con VIH con carga viral >50 copias/ml fueron seleccionadas en un centro de referencia en Brasil para evaluar la efectividad de una intervención psicosocial individual para mejorar la adhesión a la terapia antirretroviral. Los participantes firmaron el documento de consentimiento informado. Tras 4 semanas de uso de MEMS caps, los participantes fueron aleatorizados en el grupo de intervención (GI) (n = 64) o el grupo control (GC) (n = 57). El CG recibió solamente los cuidados habituales. El GI participó de una intervención basada en los derechos humanos, con cuatro reuniones dialógicas centradas en escenas de toma de medicamentos. La comparación entre GI y CG no reveló ninguna diferencia estadísticamente significativa en la adhesión medida en las semanas 8, 12, 16, 20 y 24. La carga viral (CV) disminuyó en ambos grupos del estudio (p < 0.0001), aunque sin significado estadístico. El número de pacientes elegibles, más pequeño del que el esperado, disminuyó el poder del estudio. El análisis cualitativo actual debe proporcionar una comprensión más profunda de los resultados del estudio. Registro del Ensayo Clínico: NCT00716040.