Medigen MIRTASTAD 30MG FILMTABLETTA 30X, okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató
MIRTASTAD 30MG FILMTABLETTA 30X
Mirtastad30 mg filmtabletta
Mirtastad45 mg filmtabletta
1. Milyen típusú gyógyszer a Mirtastad és milyen betegségek eseténalkalmazható?
1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTASTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Öngyógyszerének neve Mirtastad 15, 30 vagy 45 mg filmtabletta (ebben abetegtájékoztatóban Mirtastad néven).
AMirtastad az antidepresszáns gyógyszerek csoportjábatartozik.
A Mirtastad depressziókezelésére használatos szer.
2. TUDNIVALÓKA MIRTASTAD SZEDÉSE ELŐTT
· ha allergiás (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Mirtastadegyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Mirtastadot,feltétlenül beszéljen kezelőorvosával minél hamarabb.
· ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO‑gátló) gyógyszereketszed vagy szedett mostanában (az elmúlt 2 héten belül).
A Mirtastadfokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Alkalmazásgyermekek és 18 év alatti serdülők esetén
A Mirtastadáltalában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, merta hatásossága nem igazolt. Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportbatartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozottaz öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesviselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye. Ennekellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a Mirtastadfilmtablettát, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.Amennyiben a kezelőorvos Mirtastad filmtablettát ír fel 18 éves kor alattibetegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra akezelőorvost. Tájékoztassa a kezelőorvost amennyiben a fent felsorolt tünetekkialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alattibetegnél, aki a Mirtastad filmtabletta készítményt szedi. Emellett a Mirtastadfilmtabletta készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés,serdülés, illetve az értelmi funkciók és viselkedés szempontjából ebben akorcsoportban még nem bizonyított. Ezenkívül ebben a korcsoportban sokkalgyakrabban figyeltek meg jelentős súlynövekedést a Mirtastad kezelés során,mint a felnőtteknél.
· Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származóinformációk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedőfiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkosmagatartás kialakulásának veszélye.
Hasznoslehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójárólvagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogydepressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásábanbekövetkező változások aggasztóak.
· ha Ön az alábbi betegségek valamelyikében szenved vagy valahaszenvedett.
Amennyiben még nem tette meg,mondja el kezelőorvosának, ha ilyen betegségben szenved, mielőtt elkezdenészedni a Mirtastadot:
- görcsrohamok (epilepszia). Amennyiben görcsrohamokjelentkeznek Önnél, vagy a szokásos rohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Mirtastadszedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát;
- májbetegség, beleértve a sárgaságot. Sárgaság kialakulásaesetén hagyja abba a Mirtastad szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát;
- skizofrénia. Amennyiben a meglévő pszichés tünetek, mintpéldául a paranoid gondolatok gyakoribbá vagy súlyosabbá válnak, azonnalkeresse fel a kezelőorvosát;
- mániás depresszió (váltakozó emelkedetthangulatú/túlzottan tevékeny illetve levert hangulatú időszakok). Ha úgyérezni, hogy hangulata kezd túlzottan emelkedetté válni vagy túlságosanizgatottnak érzi magát, hagyja abba a Mirtastad szedését és azonnal keresse fela kezelőorvosát;
- cukorbetegség (előfordulhat, hogy az inzulin vagy máscukorbetegség ellen szedett gyógyszerének adagját módosítani kell);
- vizelési nehézség, ami valószínűlegprosztata-megnagyobbodás miatt alakulhatott ki.
· ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl.megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély. ® Hagyja abba a Mirtastad szedését ésazonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
· ha Ön idős beteg. Érzékenyebb lehet ugyanis a depresszió ellenesgyógyszerek mellékhatásaira.
Kérjüktájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi listán szereplőgyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedését tervezi.
Feltétlenültájékoztassa továbbá kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
· ún. monoamin oxidáz gátlókkal (MAO‑gátlókkal).Továbbá ne szedjen Mirtastadot a MAO‑gátló kezelés abbahagyása utáni kéthétben. A Mirtastad-kezelés abbahagyása utáni két hétben pedig ne szedjen MAO‑gátlót.
MAO‑gátló,pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és aszelegilin (Parkinson–kór kezelésére használt szer).
Óvatosan alkalmazza a Mirtastadot,ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
· depresszió ellenes szerekkel pl. SSRI‑kkel,venlafaxinnal és L‑triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésérealkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum),lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű ‑Hypericum perforatum ‑ készítményekkel (egy depresszió kezelésérealkalmazott gyógynövénykészítmény). Nagyon ritka esetekben a Mirtastadönmagában, vagy a Mirtastad ezen gyógyszerekkel együtt alkalmazva ún.szerotonin szindróma kialakulását eredményezheti. A szindróma néhány tünete:megmagyarázhatatlan
- láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan)izom-összehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság,hangulatváltozások és tudatzavar.
Amennyiben ezek közül a tünetek közülegyszerre több is jelentkezik Önnél, azonnal mondja el kezelőorvosának, mivel akezelést meg kell szakítani és tüneti kezelést kell alkalmazni.
· egy nefazodon nevű depresszió ellenes szerrel. A Mirtastadmennyiségét növelheti ugyanis a vérében. Értesítse kezelőorvosát, ha ezt agyógyszert szedi. Szükség lehet a Mirtastad dózisának csökkentésére, vagy ha anefazodon-kezelést abbahagyja, a Mirtastad dózisának újbóli növelésére.
· szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott szerekkel, mintpl. a benzodiazepinek;
skizofréniakezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. az olanzapin;
allergiakezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a cetirizin;
erősfájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel, mint pl. a morfin.
A Mirtastadezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen szerek okoztaálmosságot.
· fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mintbaktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl.eritromicinnel),
HIV/AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV‑proteáz gátlókkal)és
A Mirtastaddalkombinálva ezek a szerek növelhetik a mirtazapin mennyiségét az Ön vérében.Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi. Szükség lehet a Mirtastaddózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén aMirtastad dózisának újbóli növelésére.
· epilepszia ellenes szerekkel, mint pl. a karbamazepin ésfenitoin;
Ezengyógyszerek Mirtastaddal való együttes alkalmazása csökkentheti a Mirtastadmennyiségét az Ön vérében. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket agyógyszereket szedi. Szükség lehet a Mirtastad dózisának növelésére, vagy ezenkészítmények szedésének abbahagyása esetén a Mirtastad dózisának újbólicsökkentésére.
A Mirtastaderősítheti a warfarin véralvadásgátló hatását. Tájékoztassa orvosát, amennyibenilyen gyógyszert szed. Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosarendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.
A Mirtastadegyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ha Mirtastadszedése mellett alkoholt iszik, álmosnak érezheti magát.
Nem tanácsosalkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.
A Mirtastadotétkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Győződjön meg arról, hogyszülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Mirtastad-kezelés alatt áll.Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában történikkezelés Mirtastaddal növekedhet a csecsemőnél bizonyos súlyos állapotkialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonálishypertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőrekékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órábanjelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki azonnal vegye fel akapcsolatot szülésznőjével és/vagy orvosával.
Amennyiben Mirtastadszedése mellett terhes lesz, vagy terhességet tervez, kérdezzemeg kezelőorvosát, hogy folytathatja-e a Mirtastad szedését.HaÖn Mirtastadőt szedett a szülésig vagy közvetlenül aszülés előtt, kisbabáját megfigyelés alatt kell tartani a lehetségesmellékhatások jelentkezése miatt.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Mirtastadszedése mellett szoptathat-e.
A Mirtastadbefolyásolhatja a koncentrálóképességét és az éberségét. Győződjön meg róla,hogy a Mirtastad nincs hatással ezen képességeire, mielőtt gépjárművet vezetnevagy gépeket kezelne.
Fontosinformációk a Mirtastad egyes összetevőiről
A Mirtastad filmtabletta laktózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.
A Mirtastad 15 mgfilmtabletta sunset yellow festékanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciókatokozhat.
A Mirtastadotmindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét!
Akészítmény szokásos kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta. Előfordulhat,hogy orvosa egy pár nap múlva azt javasolja Önnek, hogy növeljék az adagot arraa mennyiségre, ami a legjobb az Ön számára (15 és 45 mg között naponta). Adózis általában ugyanaz minden korcsoport számára. Mindamellett, ha Ön idősbeteg vagy vese- illetve májbetegsége van, az orvosa módosíthatja az adagot.
Mikor kellszedni a Mirtastadot
A Mirtastadotminden nap ugyanabban az időben vegye be. A legjobb a Mirtastadot lefekvéselőtt, egy adagban bevenni. Előfordulhat azonban, hogy orvosa azt javasoljaÖnnek, hogy a Mirtastad adagját több részletben vegye be – az egyiket reggel, amásikat este, lefekvés előtt. A nagyobb adagot lefekvés előtt kell bevenni.
Szájon átvegye be a tablettát. A felírt mennyiségű Mirtastad tablettát rágás nélkülnyelje le, némi vízzel vagy gyümölcslével.
Rendszerintegy‑két hétig eltarthat, amíg a Mirtastad hatni kezd, és 2‑4 hétután már valószínűleg jobban fogja magát érezni.
Fontos, hogy akezelés első heteiben beszámoljon kezelőorvosának a Mirtastad hatásairól:
· A Mirtastad-kezelés 2‑4. hetében mondja elkezelőorvosának, hogy ez a gyógyszer milyen hatással volt Önre.
Amennyiben mégmindig nem érzi jobban magát, az orvosa nagyobb adagot írhat fel Önnek. Ebbenaz esetben újabb 2‑4 hét múlva beszéljen újra kezelőorvosával.
Általábanaddig kell szednie a Mirtastadot, amíg a depresszió tünetei 4‑6 hónapután sem jelentkeznek.
Ha azelőírtnál több Mirtastadot vett be
Amennyiben Önvagy valaki más túl sok Mirtastadot vett be, azonnal hívjon orvost!
A Mirtastadtúladagolás legvalószínűbb jelei (más gyógyszerek vagy alkohol fogyasztásanélkül) az álmosság, zavartság és megemelkedett pulzus.
Haelfelejtette bevenni a Mirtastadot
Ha Önnek napontaegyszer kell bevennie az adagját:
· Ha elfelejti bevenni a Mirtastad-adagját, ne vegye be a kihagyottadagot, csak hagyja ki. Vegye be a következő dózist a szokásos időben.
Ha Önnek napontakétszer kell bevennie az adagját:
· Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerűen csak vegyebe az esti adaggal együtt.
· Ha elfelejtette bevenni az esti adagot, ne vegye be a következőreggeli adaggal együtt, csak hagyja ki és folytassa a szedést a szokásosreggeli és esti adagokkal.
· Ha mindkét adagot elfelejtette bevenni, ne próbálja meg pótolni akihagyott adagokat. Hagyja ki mindkét adagot és folytassa a kezelést másnap aszokásos reggeli és esti adagokkal.
Ha időelőtt abbahagyja a Mirtastad szedését
Csak akkorhagyja abba a Mirtastad szedését, ha előtte beszélt kezelőorvosával.
Ha túl koránhagyja abba a gyógyszer szedését, visszatérhetnek a depresszió tünetei. Hajobban érzi magát, mondja el a kezelőorvosának. Majd ő eldönti, hogy mikor kellabbahagynia a gyógyszer szedését.
Ne hagyja abbahirtelen a Mirtastad szedését, még ha a depressziója rosszabbodott is. Hahirtelen abbahagyja a Mirtastad szedését, hányingere lehet, szédülhet,feszültté vagy szorongóvá válhat és fájhat a feje. Ezek a tünetekelkerülhetőek, ha fokozatosan hagyják abba a gyógyszer szedését. Orvosaelmondja Önnek, hogyan kell az adagot fokozatosan csökkenteni.
Mint mindengyógyszer, így a Mirtastad is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Némelyikmellékhatás gyakrabban fordul elő, mint a többi. A Mirtastad lehetségesmellékhatásait az alábbiak szerint csoportosítva soroljuk fel:
· Nagyon ritka: 10 000‑ből kevesebb mint 1beteget érint
· Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg
· hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés(ortosztatikus hipotenzió)
· duzzanat (főleg a bokán vagy a lábfejen), amit vízvisszatartásokoz (ödéma)
A 18 évalatti gyermekeknél általában a következő mellékhatásokat figyelték meg aklinikai vizsgálatokban: jelentős súlynövekedés, csalánkiütés és emelkedetttrigliceridszintek a vérben.
o Ilyenkor hagyja abba a Mirtastad szedését és tájékoztassa azonnala kezelőorvosát.
· szokatlan érzés a bőrön pl. égő, szúró, csiklandozó vagy bizsergőérzés (paresztézia)
· a szem és a bőr sárgás elszíneződése; ez májműködési zavartjelezhet (sárgaság).
· fertőzés jelei, mint pl. hirtelen fellépő, megmagyarázhatatlanokokból kialakuló magas láz, torokfájás és szájfekély (agranulocitózis).
o Ilyenkor hagyja abba a Mirtastad szedését és keresse felazonnal a kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
Ritka esetekbena Mirtastad a vérsejtek termelődésének zavarát okozhatja (csontvelődepresszió).Néhányan kevésbé ellenállóvá válhatnak a fertőzésekkel szemben, mivel a Mirtastada fehérvérsejtek számának átmeneti csökkenését okozhatja (granulocitopénia).Ritka esetekben a Mirtastad a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkékszámának csökkenését is okozhatja egyszerre (aplasztikus anémia), a vérlemezkékszámának csökkenését önmagában (trombocitopénia) vagy a fehérvérsejtek számánaknövekedését (eozinofília).
· súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, hólyagos bőrgyulladás,eritéma multiforme, toxikus epidermális nekrolízis)
· az alábbi tünetek együttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz,verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izom-összehúzódások,hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás és tudatzavar.Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jeleilehetnek.
o Azonnal konzultáljon kezelőorvosával vagy keressen fel egykórházat.
A Sunsetyellow festékanyag allergiás reakciókat okozhat.
5. HOGYANKELL A MIRTASTADOT TÁROLNI?
A gyógyszergyermektől elzárva tartandó!
A dobozon, abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Mirtastadot.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A 15 mg‑os, 30 mg‑osés 45 mg‑os filmtabletta hatóanyaga a mirtazapin.
A Mirtastad 30 mgfilmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
A Mirtastad 45 mgfilmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
15 mg/A 30 mg-osfilmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Egyéb összetevők: laktózmonohidrát, kukoricakeményítő, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloidszilícium-dioxid magnézium sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol8000.
A 15 mg‑osfilmtabletta sárga vasoxidot (E172), kinolin sárgát (E104) és sunset yellowszínezéket (E110) is tartalmaz.
A 30 mg‑osfilmtabletta vörös vasoxidot (E172), sárga vasoxidot (E172) és fekete vasoxidot(E172) is tartalmaz.
A Mirtastad 15 mgfilmtabletta sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyikoldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlőadagokra osztható.
A Mirtastad 30 mgfilmtabletta bézs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyikoldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlőadagokra osztható.
A Mirtastad 45 mgfilmtabletta fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta.
10, 14,20, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 90, 98, 100, 110, 150, 200, 250, 300, 350, 500 vagy1000 db filmtabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.
Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC EttenLeur, Hollandia
Waterford Road, Clonmel, Co.Tipperary, Írország
Park View House, 65 London Road,Newbury, Berkshire
Veedijk 59, Industriezone 4,B-2300 Turnhout, Belgium
Stadastrasse 2-18, D-61118 BadVilbel, Németország
Heiligenstädter Str. 52/2/8, AT -1190 Wien, Ausztria
Belgium: Mirtazapine EG 15/30/45 mg filmomhulde tabletten
Németország: Mirtazapin STADA 15/30/45 mg Filmtabletten
Észtország: Mirtastad 15/30 mg
Magyarország: Mirtastad 30/45 mg filmtabletta
Olaszország: Mirtazapina EG 15/30/45 mg compresse rivestite confilm
Lettország: Mirtastad 15/30 mg apvalkotās tablets
Luxemburg: Mirtazapine EG 15/30/45 mg filmomhulde tabletten
Litvánia: Mirtastad 15/30 mg plėvele dengtostabletės
Hollandia: Mirtazapine CF 15/30/45 mg, filmomhulde tabletten
Lengyelország: Mirtastad tabletki powlekane 15/30/45 mg
Svédország: MirtazapinSTADA 30/45 mg filmdragerad tablett
Nagy-Britannia: Mirtazapine 15/30/45 mg tablets
OGYI-T-10548/01 Mirtastad30 mg filmtabletta (30x)
OGYI-T-10548/02 Mirtastad30 mg filmtabletta (60x)
OGYI-T-10548/03 Mirtastad45 mg filmtabletta (30x)
OGYI-T-10548/04 Mirtastad45 mg filmtabletta (60x)
Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. június