Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 70/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista. Asia. Valiokuntakäsittely. - PDF\nDownload "Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 70/2010 vp. Hallituksen esitys laiksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista. Asia. Valiokuntakäsittely."\n1 EDUSKUNNAN VASTAUS 70/2010 vp Hallituksen esitys laiksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista Asia Hallitus on antanut eduskunnalle esityksensä laiksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (HE 46/2010 vp). Valiokuntakäsittely Sosiaali- ja terveysvaliokunta on antanut asiasta mietinnön (StVM 9/2010 vp). Päätös Eduskunta on hyväksynyt seuraavan lain: Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 1 luku Yleiset säännökset 1 Lain tarkoitus Tämän lain tarkoituksena on ylläpitää ja edistää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sekä niiden käytön turvallisuutta. Tällä lailla pannaan täytäntöön aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annettu neuvoston direktiivi 90/385/ETY, jäljempänä AIMD-direktiivi, lääkinnällisistä laitteista annettu neuvoston direktiivi 93/42/ETY, jäljempänä MD-direktiivi, ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY, jäljempänä IVD-direktiivi, sekä niihin myöhemmin tehdyt muutokset. 2 Soveltamisala Tätä lakia sovelletaan terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden ja niiden lisälaitteiden suunnitteluun ja valmistukseen sekä toimenpidepakkausten ja järjestelmien kokoamiseen. Lisäksi lakia sovelletaan mainittujen tuotteiden markkinoille saattamiseen ja sitä varten steriloimiseen, käyttöönottoon, asennukseen, huoltoon, ammattimaiseen käyttöön, markkinointiin ja jakeluun. Lain soveltamisesta terveydenhuollon toimintayksikön omaan laitevalmistukseen säädetään 5 luvussa. 3 Soveltamisalan rajaus Tätä lakia ei sovelleta: 1) ihmisestä peräisin olevaan vereen, verisoluihin, veriplasmaan, verituotteisiin eikä lait- HE 46/2010 vp StVM 9/2010 vp\n2 teisiin, jotka sisältävät niitä laitteen markkinoille saattamisen ajankohtana; 2) ihmisestä peräisin oleviin elimiin, kudoksiin eikä soluihin; eikä 3) eläimistä peräisin oleviin elimiin, kudoksiin ja soluihin eikä myöskään mikro-organismeihin; lakia sovelletaan kuitenkin, jos terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen valmistukseen käytetään eläimestä peräisin olevaa kudosta, joka on tehty elinkyvyttömäksi, tai eläimestä peräisin olevasta kudoksesta johdettuja tuotteita, jotka ovat elinkyvyttömiä. Edellä 1 momentista poiketen lakia sovelletaan kuitenkin: 1) in vitro -diagnostiikassa käytettäviin terveydenhuollon laitteisiin, jotka sisältävät ihmisestä peräisin olevaa kudosta tai soluja tai niistä johdettuja aineita; ja 2) terveydenhuollon laitteeseen ja tarvikkeeseen, johon sisältyy erottamattomana osana aine, jota erikseen käytettynä voidaan pitää lääkkeenä taikka ihmisverestä tai veriplasmasta peräisin olevana lääkkeen ainesosana ja jolla voi laitteen tai tarvikkeen pääasiallisen vaikutuksen lisäksi olla lääkkeellinen lisävaikutus ihmiskehoon. Jos lääkkeen annosteluun tarkoitettu laite tai tarvike muodostaa yhdessä lääkkeen kanssa yhtenäisen tuotteen, joka on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan tässä kokoonpanossa ja jota ei voida käyttää uudelleen, tuotteeseen sovelletaan lääkelain (395/1987) säännöksiä. Tällaisessa yhdistelmässä olevan laitteen tai tarvikkeen turvallisuuden ja suorituskyvyn tulee kuitenkin täyttää tässä laissa säädetyt vaatimukset. 4 Suhde muuhun lainsäädäntöön Säteilylaitteiden, radioaktiivisten aineiden ja säteilytoiminnan turvallisuuteen liittyvien terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden käytön valvontaan sovelletaan lisäksi säteilylakia (592/1991). Lääkkeistä säädetään lääkelaissa. Arvioitaessa sitä, kuuluuko tuote lääkelain vai tämän lain soveltamisalaan, on otettava huomioon erityisesti tuotteen pääasiallinen vaikutustapa. Epäselvissä tilanteissa, joissa tuote voi kaikki sen ominaisuudet huomioon ottaen vastata sekä lääkkeen että terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen määritelmää, sovelletaan tuotteeseen ensi sijassa lääkelakia. Jos muu terveydenhuollon laite kuin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettu terveydenhuollon laite on myös koneiden turvallisuutta koskevassa lainsäädännössä tarkoitettu kone, laitteen on täytettävä myös kyseisen lainsäädännön mukaiset terveyttä ja turvallisuutta koskevat olennaiset vaatimukset silloin, kun ne ovat tämän lain nojalla säädettyjä olennaisia vaatimuksia yksityiskohtaisemmat ja niiden noudattamatta jättäminen vaarantaisi terveydenhuollon laitteen turvallisuuden. Kun valmistaja on tarkoittanut laitteen tai tarvikkeen käytettäväksi sekä henkilösuojaimena että terveydenhuollon laitteena tai tarvikkeena, sen on täytettävä myös henkilösuojaimille asetetut terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset. Lakia ei sovelleta kosmeettisista valmisteista annetun lain (22/2005) mukaisiin tuotteisiin. 5 Määritelmät Tässä laissa tarkoitetaan: 1) terveydenhuollon laitteella instrumenttia, laitteistoa, välinettä, ohjelmistoa, materiaalia tai muuta yksinään tai yhdistelmänä käytettävää laitetta tai tarviketta, jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen: a) sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; b) vamman tai vajavuuden diagnosointiin, tarkkailuun, hoitoon, lievitykseen tai kompensointiin; c) anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkimiseen, korvaamiseen tai muunteluun; taikka d) hedelmöittymisen säätelyyn; 2) aktiivisella implantoitavalla terveydenhuollon laitteella omalla energialähteellä tai muulla voimalla kuin suoraan ihmiskehon aikaansaamalla voimalla tai painovoimalla toimivaa laitetta, joka on tarkoitettu asennettavak- 2\n3 si pysyvästi kokonaan tai osittain, kirurgisesti tai muulla lääketieteellisellä menetelmällä ihmiskehoon tai lääketieteellisen toimenpiteen avulla kehon luonnolliseen aukkoon ja joka on tarkoitettu jätettäväksi paikoilleen toimenpiteen jälkeen; 3) in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla terveydenhuollon laitteella reagenssia, reagenssituotetta, kalibraattoria, vertailumateriaalia, testipakkausta, instrumenttia, laitetta, laitteistoa ja järjestelmää, jota käytetään joko yksin tai yhdessä muiden kanssa ja jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmiskehon ulkopuolella (in vitro) suoritettavissa tutkimuksissa, joiden yksinomaisena tai pääasiallisena tarkoituksena on saada ihmisestä otettujen näytteiden perusteella tietoa ihmisen: a) fysiologisesta tai patologisesta tilasta; b) synnynnäisestä epämuodostumasta; c) näytteiden turvallisuudesta ja niiden yhteensopivuudesta vastaanottajalle; tai d) hoitotoimenpiteiden vaikutuksista; 4) itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetulla laitteella in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua terveydenhuollon laitetta, jonka valmistaja on tarkoittanut muun kuin terveydenhuollon ammattihenkilön käyttöön; 5) yksilölliseen käyttöön valmistetulla laitteella yksittäiselle nimetylle potilaalle terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain (559/1994) mukaisen terveydenhuollon ammattihenkilön kirjallisen määräyksen mukaisesti valmistettua laitetta; yksilölliseen käyttöön valmistettuna laitteena ei kuitenkaan pidetä jatkuvalla tai sarjatuotantomenetelmällä valmistettua laitetta, jota on muunnettu lääkärin tai muun ammattimaisen käyttäjän määrittämien erityistarpeiden perusteella; 6) lisälaitteella instrumenttia, laitteistoa, välinettä, materiaalia tai muuta laitetta tai tarviketta, jota sen valmistaja on erityisesti tarkoittanut käytettäväksi tietyn terveydenhuollon laitteen kanssa laitteen käytön mahdollistamiseksi valmistajan määräämän käyttötarkoituksen mukaisesti; 7) kertakäyttölaitteella terveydenhuollon laitetta, jonka valmistaja on määrittänyt käytettäväksi vain yhden kerran yhtä potilasta varten; 8) suorituskyvyn arviointiin tarkoitetulla laitteella in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua terveydenhuollon laitetta, jonka valmistaja on tarkoittanut yhteen tai useampaan laitteen suorituskyvyn arviointitutkimukseen kliinisessä laboratoriossa tai muussa valmistajan tilojen ulkopuolisessa tilassa; 9) kliinisellä arvioinnilla valmistajan kliinisten tietojen perusteella tekemää arviointia, jolla vahvistetaan, että laitteen ominaisuudet ja suorituskyky ovat vaatimusten mukaisia laitteen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa; kliininen arviointi sisältää arvion haittavaikutusten ja haitta-hyötysuhteen hyväksyttävyydestä; 10) kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetulla laitteella terveydenhuollon laitetta, joka on tarkoitettu laitteen suorituskyvyn tarkistamiseksi ja epätoivottujen sivuvaikutusten määrittämiseksi ja arvioimiseksi asianmukaisessa kliinisessä ympäristössä; 11) kliinisillä tiedoilla terveydenhuollon laitteen kliinisen käytön perusteella saatuja turvallisuutta tai suorituskykyä koskevia tietoja; tietojen on oltava peräisin: a) asianomaista laitetta koskevasta yhdestä tai useammasta kliinisestä laitetutkimuksesta; b) samankaltaista laitetta, jonka vastaavuus asianomaisen laitteen kanssa voidaan osoittaa, koskevasta yhdestä tai useammasta kliinisestä tutkimuksesta tai muusta tutkimuksesta, josta on raportoitu tieteellisessä kirjallisuudessa; tai c) asianomaisesta tai samankaltaisesta laitteesta, jonka vastaavuus asianomaisen laitteen kanssa voidaan osoittaa, saatuja muita kliinisiä kokemuksia kuvaavista julkaisuista tai julkaisemattomista raporteista; 12) kliinisellä laitetutkimuksella ihmisiin kohdistuvaa tutkimusta, joka tehdään terveydenhuollon laitteen käyttötarkoituksen ja ominaisuuksien määrittämiseksi, arvioimiseksi tai tarkistamiseksi; 13) valmistajalla luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka on vastuussa terveydenhuollon laitteen suunnittelusta, valmistuksesta, 3\n4 pakkaamisesta ja merkitsemisestä laitteen saattamiseksi markkinoille omaan nimeen; nämä toimet voi suorittaa myös joku muu valmistajan nimeen; valmistajille asetettavia velvoitteita sovelletaan yhtäläisesti luonnolliseen henkilöön ja oikeushenkilöön, joka kokoaa, pakkaa, käsittelee, täysin kunnostaa, uudelleenkäsittelee tai merkitsee yhden tai useamman valmiin tuotteen tai antaa niille käyttötarkoituksen terveydenhuollon laitteena sen saattamiseksi markkinoille omaan nimeen; 14) valtuutetulla edustajalla Euroopan unionin alueelle sijoittautunutta luonnollista henkilöä ja oikeushenkilöä, joka valmistajan tehtävään nimeämänä toimii valmistajan puolesta ja jonka puoleen viranomaiset ja muut voivat kääntyä valmistajan asemesta valmistajalle tässä laissa säädettyihin velvoitteisiin liittyvissä asioissa; terveydenhuollon laitteella saa olla vain yksi valtuutettu edustaja; 15) toiminnanharjoittajalla luonnollista tai oikeushenkilöä, joka vastaa terveydenhuollon laitteen tuonnista Suomeen, myynnistä, vuokrauksesta tai muusta jakelusta vastiketta vastaan tai korvauksetta taikka ammattimaisesti asentaa tai huoltaa terveydenhuollon laitteita; 16) terveydenhuollon toimintayksiköllä potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain (785/1992) 2 :n 4 kohdassa tarkoitettua terveydenhuollon toimintayksikköä; 17) ammattimaisella käyttäjällä: a) potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 2 :n 4 kohdassa tarkoitettua terveydenhuollon toimintayksikköä, sosiaalihuoltolain (710/1982) 17 :ssä tarkoitettuja sosiaalihuollon palveluja antavia julkisia ja yksityisiä toimintayksiköitä sekä kehitysvammaisten erityishuollosta annetun lain (519/1977) 9 :ssä tarkoitettua erityishuollon toimintayksikköä; b) terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain mukaista terveydenhuollon ammattihenkilöä, joka ammattia harjoittaessaan käyttää terveydenhuollon laitetta tai luovuttaa niitä potilaan käyttöön; tai c) muuta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jonka elinkeinotoiminta tai ammatinharjoittaminen on 1 kohdan a c alakohdan mukaisten tehtävien suorittamista tai joka näissä tehtävissä tai näiden tehtävien opetustoimessa käyttää tai edelleen luovuttaa terveydenhuollon laitteita; 18) käyttötarkoituksella käyttöä, johon terveydenhuollon laite valmistajan merkinnöissä, käyttöohjeessa tai myynninedistämistä koskevassa aineistossa annettavien tietojen mukaan on tarkoitettu; 19) markkinoille saattamisella terveydenhuollon laitteen ensimmäistä käyttöön saattamista maksua vastaan tai korvauksetta laitteen jakelemiseksi tai käyttämiseksi Euroopan unionin alueella riippumatta siitä, onko laite uusi, täysin kunnostettu tai uudelleenkäsitelty; markkinoille saattamisena ei pidetä laitteen käyttämistä kliinisiin laitetutkimuksiin tai in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetun laitteen suorituskyvyn arviointitutkimukseen; 20) käyttöönotolla vaihetta, jolloin terveydenhuollon laite on loppukäyttäjän saatavilla ja valmis käytettäväksi ensimmäistä kertaa käyttötarkoituksensa mukaisesti Euroopan unionin alueella; 21) luokitussäännöllä terveydenhuollon laitteen jaottelua tuoteluokkiin vaatimustenmukaisuuden arviointia varten; 22) uudelleenkäsittelyllä sellaista laitevalmistusta, jossa alkuperäisen valmistajan kertakäyttöiseksi määrittelemä terveydenhuollon laite käsitellään käytön jälkeen siten, että se voidaan käyttää uudelleen alkuperäiseen tarkoitukseensa; sekä 23) ilmoitetulla laitoksella Euroopan unionin jäsenvaltion nimeämää ja Euroopan komissiolle ilmoitettua laitosta, jolla on oikeus tehdä vaatimustenmukaisuuden arviointeja. Terveydenhuollon laitteena pidetään myös sellaista laitteen tai tarvikkeen asianmukaiseen toimintaan tarvittavaa ohjelmistoa, jonka valmistaja on tarkoittanut yhteen tai useampaan 1 momentin 1 kohdassa mainittuun tarkoitukseen. Terveydenhuollon laitteen toimintaa voidaan edistää farmakologisin, immunologisin ja metabolisin keinoin sillä edellytyksellä, ettei laitteen pääasiallista aiottua vaikutusta saada aikaan tällä tavalla. 4\n5 2 luku Terveydenhuollon laitteita koskevat vaatimukset 6 Olennaiset vaatimukset Terveydenhuollon laitteen tulee täyttää sitä koskevat olennaiset vaatimukset. Aktiivisiin implantoitaviin terveydenhuollon laitteisiin sovelletaan AIMD-direktiivin liitteen I vaatimuksia, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuihin laitteisiin sovelletaan IVD-direktiivin liitteen I vaatimuksia ja muihin laitteisiin MD-direktiivin liitteen I vaatimuksia. Terveydenhuollon laite täyttää olennaiset vaatimukset silloin, kun se on suunniteltu, valmistettu ja varustettu sitä koskevien kansallisten standardien mukaisesti, jos nämä standardit on annettu yhdenmukaistettujen standardien nojalla, joita koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Olennaiset vaatimukset voidaan täyttää myös muutoin kuin edellä tarkoitettuja standardeja noudattamalla. Laitteen tulee olla käyttötarkoitukseensa sopiva ja sen tulee käyttötarkoituksensa mukaisesti käytettynä saavuttaa sille suunniteltu toimivuus ja suorituskyky. Laitteen asianmukainen käyttö ei saa tarpeettomasti vaarantaa potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveyttä tai turvallisuutta. voi antaa tarkempia määräyksiä olennaisten vaatimusten sisällöstä. 7 Luokitus Terveydenhuollon laitteet jaotellaan ominaisuuksiensa perusteella tuoteluokkiin I, II a, II b ja III sekä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut terveydenhuollon laitteet listan A ja B laitteisiin, itse suoritettavaan testaukseen tarkoitettuihin laitteisiin, suorituskyvyn arviointiin tarkoitettuihin laitteisiin ja muihin laitteisiin. Laitteiden luokat määräytyvät MD- ja IVD-direktiivien perusteella. Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi antaa tarkempia määräyksiä laitteiden luokkien määräytymisestä. 8 Markkinoille saattaminen ja käyttöönotto Euroopan talousalueelle sijoittautunut valmistaja tai valtuutettu edustaja voi saattaa terveydenhuollon laitteen markkinoille, kun laite täyttää tämän lain mukaiset vaatimukset. Markkinoille saatetun terveydenhuollon laitteen saa ottaa käyttöön, kun se asianmukaisesti toimitettuna, asennettuna, huollettuna ja käyttötarkoituksensa mukaan käytettynä täyttää tämän lain mukaiset vaatimukset. 9 CE-merkintä CE-merkinnällä valmistaja osoittaa, että terveydenhuollon laite täyttää sitä koskevat olennaiset vaatimukset. Kun laite saatetaan markkinoille, se on varustettava CE-merkinnällä. Edellä 1 momentissa säädetystä poiketen CEmerkinnällä ei saa varustaa yksilölliseen käyttöön valmistettua laitetta, toimenpidepakkausta, järjestelmää, suorituskyvyn arviointiin tarkoitettua laitetta eikä terveydenhuollon toimintayksikön omana laitevalmistuksena valmistettua laitetta. Myöskään sterilointipalvelun tuottaja ei saa kiinnittää laitteeseen CE-merkintää. Jos terveydenhuollon laite kuuluu myös sellaisen muun lainsäädännön soveltamisalaan, jossa on säännöksiä CE-merkinnästä, merkinnän tulee osoittaa, että laite on myös näiden muiden säännösten mukainen. voi antaa tarkempia määräyksiä CEmerkintöjen käytöstä terveydenhuollon laitteissa. 5\n6 10 Nähtäväksi asettaminen Terveydenhuollon laitteen saa asettaa nähtäväksi vaikkei se täytä 6 :ssä tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia, jos selvällä merkinnällä on osoitettu, ettei laitetta voi saattaa markkinoille eikä ottaa käyttöön ennen kuin se on saatettu vaatimusten mukaiseksi. In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua laitetta, joka on asetettu nähtäväksi ja joka ei täytä olennaisia vaatimuksia, ei saa käyttää ihmisestä peräisin olevien näytteiden käsittelyyn. 11 Markkinointi Terveydenhuollon laitteen markkinoinnilla tarkoitetaan kaikkia tiedottamis-, tilausten hankinta- ja kannustustoimenpiteitä, joiden tarkoituksena on laitteen määräämisen, toimittamisen, ostamisen tai käytön edistäminen. Terveydenhuollon laitteen markkinointi, johon sisältyy myös mainonta ja muu myynninedistämistoiminta, ei saa olla epäasiallista eikä se saa antaa liioiteltua tai virheellistä kuvaa laitteesta tai sen vaikuttavuudesta tai käytöstä. 3 luku Valmistajan ja toiminnanharjoittajan velvollisuudet 12 Valmistajan yleiset velvollisuudet Valmistaja on vastuussa terveydenhuollon laitteen suunnittelusta, valmistuksesta, pakkaamisesta ja merkitsemisestä riippumatta siitä, suorittaako valmistaja nämä toimet itse vai tekeekö joku muu ne hänen lukuunsa. Valmistajan on annettava terveydenhuollon laitteen yhteydessä turvallisuuden kannalta tarpeelliset tiedot sen käytöstä, varastoinnista ja kuljettamisesta. Jos laite on kertakäyttöinen, valmistajan on ilmoitettava myös niistä riskeistä, jotka voivat toteutua, mikäli laitetta käytetään uudelleen. Laitteen mukana olevien tietojen on oltava suomen, ruotsin tai englannin kielellä, jollei tietoja ole annettu yleisesti tunnetuilla ohje- tai varoitusmerkinnöillä. Käyttäjälle tai potilaalle tarkoitettujen, laitteen turvallisen käytön edellyttämien tietojen on kuitenkin oltava suomen ja ruotsin kielellä. Valmistajan on riskianalyysin perusteella määriteltävä, mitkä ovat turvallisen käytön edellyttämiä tietoja. Itse suoritettavaan testaukseen tarkoitettujen laitteiden sekä yksilölliseen käyttöön valmistettujen laitteiden käyttöohjeiden ja merkintöjen on oltava suomeksi ja ruotsiksi. Valmistajan on annettava potilaalle yksilölliseen käyttöön valmistetun laitteen vaatimustenmukaisuudesta vakuutus. Vakuutusta ei kuitenkaan tarvitse antaa tuoteluokan I laitteesta. Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston tulee määräyksellään vahvistaa vakuutuksen sisältö. 13 Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen Terveydenhuollon laitteen vaatimustenmukaisuus osoitetaan siten, että valmistaja luokittelee laitteen luokitussäännön mukaisesti ja valitsee sen perusteella tuoteluokan mukaisen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen käytettävän menettelyn. Vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi lukuun ottamatta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja laitteita. Vaatimuksenmukaisuuden osoittamisessa on käytettävä ilmoitettua laitosta, jos valitussa menettelyssä niin edellytetään. Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi antaa määräyksiä vaatimustenmukaisuuden osoittamisen ja kliinisen arvioinnin sekä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimusten sisällöistä ja menettelyistä. Ilmoitettua laitosta käytettäessä valmistajan on laadittava vaatimustenmukaisuuden arvioinnin mahdollistavat asiakirjat ja kirjeenvaihto arvioinnin suorittavan ilmoitetun laitoksen 6\n7 hyväksymällä Euroopan unionin jäsenvaltion virallisella kielellä. 14 Valmistuksen jälkeinen seuranta Valmistajan on seurattava ja arvioitava ajantasaisella järjestelmällisellä menettelyllä terveydenhuollon laitteista tuotannon jälkeen saatavia kokemuksia sekä laitteen kliiniseen arviointiin liittyviä tietoja. Valmistajan on säilytettävä vaatimustenmukaisuutta koskevat ja muut valvonnan edellyttämät tiedot vähintään viiden vuoden ajan terveydenhuollon laitteen valmistuksen päättymisestä tai kliinisiin tutkimuksiin, suorituskyvyn arviointiin ja yksilölliseen käyttöön tarkoitetun laitteen valmistumisesta. Implantoitavia laitteita koskevien tietojen säilytysaika on kuitenkin vähintään 15 vuotta. 15 Valmistajan vaaratilanneilmoitus Valmistajan on ilmoitettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle tilanteista, jotka ovat johtaneet tai olisivat saattaneet johtaa potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveyden vaarantumiseen, ja jotka johtuvat terveydenhuollon laitteen: 1) ominaisuuksista; 2) suorituskyvyn poikkeamasta tai häiriöstä; 3) riittämättömästä merkinnästä; taikka 4) riittämättömästä tai virheellisestä käyttöohjeesta. Valmistajan on ilmoitettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle kaikki terveydenhuollon laitteen ominaisuuksiin ja suorituskykyyn liittyvät 1 momentissa esitetyistä seikoista johtuvat tekniset ja lääketieteelliset syyt, joiden vuoksi valmistaja järjestelmällisesti poistaa samaa tyyppiä olevat laitteet markkinoilta. voi antaa tarkempia määräyksiä siitä, miten vaaratilanneilmoitukset tehdään ja mitä tietoja niissä on ilmoitettava. 16 Eräät valmistukseen rinnastuvat toiminnot Sen, joka kokoaa CE-merkinnällä varustettuja terveydenhuollon laitteita niiden käyttötarkoituksen mukaisesti ja niiden valmistajien käytölle asettamissa rajoissa laitteiden markkinoille saattamiseksi järjestelminä tai toimenpidepakkauksina, on laadittava vakuutus, jossa kokoaja vakuuttaa: 1) todentaneensa laitteiden keskinäisen yhteensopivuuden sekä koonneensa toimenpidepakkauksen tai järjestelmän valmistajan ohjeiden mukaisesti; 2) suorittaneensa järjestelmän tai toimenpidepakkauksen pakkaamisen ja toimittaneensa käyttäjille asiaa koskevat tiedot, joihin kuuluvat valmistajien asiaa koskevat ohjeet; ja 3) että kaikkiin edellä mainittuihin toimiin on sovellettu tarvittavia sisäisiä valvonta- ja tarkastusmenetelmiä. Mitä 1 momentissa säädetään, ei koske in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja eikä aktiivisia implantoitavia terveydenhuollon laitteita. Jos 1 momentissa säädetyt edellytykset eivät täyty, järjestelmää tai toimenpidepakkausta pidetään terveydenhuollon laitteena ja kokoajaa valmistajana. Jos valmistaja on tarkoittanut 1 momentissa tarkoitetun järjestelmän tai toimenpidepakkauksen tai muun CE-merkinnällä varustetun terveydenhuollon laitteen steriloitavaksi ennen käyttöönottoa, sen, joka tekee steriloinnin ennen markkinoille saattamista, on valintansa mukaan noudatettava MD-direktiivin liitteen II tai V mukaisia menettelyjä. Näiden liitteiden soveltaminen ja ilmoitetun laitoksen toteuttamat toimet rajoitetaan steriiliyden saavuttamiseksi tarkoitetun menettelyn eri vaiheisiin siihen asti, kunnes steriili pakkaus on avattu tai tuhottu. Steriloijan on laadittava vakuutus, jossa ilmoitetaan steriloinnin tapahtuneen valmistajan ohjeiden mukaisesti. 7\n8 Edellä 1 ja 4 momentissa tarkoitetuissa tuotteissa on oltava MD-direktiivin liitteen I kohdassa 13 tarkoitetut tiedot, joihin on tarvittaessa liitetty uudelleen koottujen laitteiden ja tarvikkeiden valmistajien toimittamat ohjeet. Edellä 1 ja 4 momentissa tarkoitettu vakuutus on pidettävä n saatavilla viiden vuoden ajan toimenpidepakkaukseen merkitystä tai steriloituna markkinoille toimitetun laitteen viimeisestä käyttöpäivästä taikka järjestelmän markkinoille saattamisesta. 17 Toiminnanharjoittajan velvollisuudet Toiminnanharjoittajan on noudatettava valmistajan antamia tietoja ja ohjeita terveydenhuollon laitteen kuljetuksesta, säilytyksestä, asennuksesta, huollosta ja muusta laitteen käsittelystä. Toiminnanharjoittajan on varmistauduttava, että luovuttaessaan terveydenhuollon laitteen loppukäyttäjälle laite on siinä kunnossa, missä valmistaja on tarkoittanut laitetta käytettävän. Muulle loppukäyttäjälle kuin ammattimaiselle käyttäjälle luovutettava laite on tarvittaessa huollettava asianmukaisesti ennen luovutusta. Toiminnanharjoittajan on ilmoitettava valmistajalle tai valtuutetulle edustajalle tietoonsa tulleista vaaratilanteista, joiden on todettu tai epäillään johtuneen laitteessa olevasta viasta tai puutteellisuudesta. 18 lle tehtävät ilmoitukset Valmistajan ja valtuutetun edustajan sekä järjestelmän tai toimenpidepakkauksen kokoajan ja sterilointipalvelun tuottajan, jolla on kotipaikka Suomessa, on tehtävä terveydenhuollon laitetta markkinoille saatettaessa sekä aloitettaessa palvelun tuottaminen Sosiaali- ja terveysalan lupaja valvontavirastolle ilmoitus, josta käy selville valmistajan ja tarvittaessa valtuutetun edustajan nimi, toimipaikka, laitteen käyttötarkoitus, toimintaperiaate ja sellaiset tiedot, joiden avulla laite voidaan tunnistaa. Terveydenhuollon laitteesta, joka voi aiheuttaa merkittävän terveydellisen riskin, on lisäksi ilmoitettava tiedot merkinnöistä ja käyttöohjeista. Myös maahantuoja on ilmoitusvelvollinen tällaisista laitteista. Jos itse suoritettavaan testaukseen tarkoitetun terveydenhuollon laitteen tai ihmiskudosta taikka ihmisen verestä tai veriplasmasta peräisin olevia aineita sisältävän terveydenhuollon laitteen valmistajan tai valtuutetun edustajan kotipaikka ei ole Suomessa, myös maahantuoja on velvollinen tekemään ilmoituksen Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle. Ilmoitusvelvollisuutta ei kuitenkaan ole ammattimaisen käyttäjän käyttöön tarkoitetusta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetusta laitteesta, joka sisältää mainittuja ihmisperäisiä aineita. voi antaa tarkempia määräyksiä ilmoitusten tekemisestä, 1 momentissa säädetyistä tiedoista, joiden avulla laite voidaan tunnistaa, sekä niistä laitteista, joita 2 momentissa säädetty ilmoitusvelvollisuus koskee. 4 luku Kliiniset laitetutkimukset 19 Kliinisiin laitetutkimuksiin sovellettavat säännökset Kaikki kliiniset laitetutkimukset on suunniteltava, tehtävä ja raportoitava hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteiden mukaisesti. Kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetusta laitteesta valmistajan tai valtuutetun edustajan on laadittava vakuutus, jonka mukaan kyseinen laite on olennaisten vaatimusten mukainen lukuun ottamatta tutkimuksen kohteena olevia seikkoja, ja että näiden seikkojen osalta on ryhdytty kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin potilaan terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi. voi antaa tarkempia määräyksiä kliini- 8\n9 sen laitetutkimuksen suorittamisessa käytettävistä menettelyistä ja vakuutuksen sisältämistä tiedoista. Kliinisiä laitetutkimuksia tehtäessä on noudatettava lisäksi soveltuvin osin, mitä lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa (488/1999) säädetään. 20 Ilmoitus kliinisestä laitetutkimuksesta Kliinisen laitetutkimuksen aloittamisesta, johtamisesta tai rahoittamisesta vastaavan (toimeksiantajan) on tehtävä Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle ilmoitus kliinisestä laitetutkimuksesta ennen tutkimuksen aloittamista. Ilmoitusta ei tarvitse tehdä CEmerkinnällä varustetusta terveydenhuollon laitteesta, jos tutkimuksessa ei poiketa valmistajan määrittelemästä käyttötarkoituksesta. Aktiivisella implantoitavalla laitteella tehtävästä kliinisestä tutkimuksesta on kuitenkin aina tehtävä ilmoitus. Tuoteluokkaan III kuuluvien laitteiden, implantoitavien laitteiden sekä tuoteluokan II a ja II b pitkäaikaisten invasiivisten laitteiden kliininen tutkimus voidaan aloittaa 60 päivän kuluttua ilmoituksen tekemisestä, jollei Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto ole tätä ennen pyytänyt lisäselvitystä tai ilmoittanut kieltävänsä tutkimukset ihmisen terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuvan vaaran vuoksi. Muiden laitteiden kliininen laitetutkimus voidaan aloittaa sen jälkeen kun ilmoitus tutkimuksesta on tehty. Kliinisen laitetutkimuksen aloittamisen edellytyksenä on lisäksi eettisen toimikunnan antama myönteinen lausunto tutkimuksesta. voi antaa määräyksiä siitä, mitä tietoja sille tulee toimittaa kliinisistä laitetutkimuksista ja miten tiedot tulee toimittaa. 21 Kliinisen laitetutkimuksen kieltäminen, keskeyttäminen ja lopettaminen Jos ei voi hyväksyä 20 :n 2 momentissa tarkoitetun tuoteluokkaan II a, II b tai III kuuluvan taikka implantoitavan terveydenhuollon laitteen kliinistä tutkimusta toteutettavaksi ilmoituksen mukaisesti, sen on pyydettävä toimeksiantajalta lisäselvitys tutkimuksesta. Lisäselvityspyynnössä on yksilöitävä ja perusteltava kaikki syyt, minkä vuoksi tutkimusta ei voi toteuttaa tutkimussuunnitelman mukaisesti. Toimeksiantaja voi lupa- ja valvontaviraston selvityspyynnön perusteella muuttaa tutkimussuunnitelmaansa esitettyjen puutteiden korjaamiseksi. Jos toimeksiantaja ei muuta ennakkoilmoitustaan tai muutokset eivät ole lupa- ja valvontaviraston lisäselvityspyynnössä edellytettyjä, ei kliinistä tutkimusta saa aloittaa. voi keskeyttää tai määrätä lopetettavaksi meneillään olevan kliinisen laitetutkimuksen, jos tutkimus voi aiheuttaa vaaraa ihmisen terveydelle tai turvallisuudelle. Ennen tutkimuksen keskeyttämistä Sosiaalija terveysalan lupa- ja valvontaviraston on kuultava toimeksiantajaa tai tutkijaa ja varattava kuultavalle seitsemän päivää aikaa antaa selityksensä tai esittää mielipiteensä. Lupa- ja valvontavirasto voi kuitenkin määrätä tutkimuksen keskeytettäväksi välittömästi asianosaisia kuulematta, jos määräyksen perusteena on tutkittavaa uhkaava välitön vaara. Jos tutkimus on keskeytetty, lupa- ja valvontaviraston on päätettävä erikseen tutkimuksen lopettamisesta tai annettava lupa jatkaa tutkimusta. Tutkimuksen lopettamisesta saa päättää vasta sen jälkeen, kun asianosaisia on kuultu hallintolain (434/2003) mukaisesti. 9\n10 22 n ilmoitusvelvollisuus n on ilmoitettava Euroopan komissiolle ja Euroopan talousalueeseen kuuluvien valtioiden toimivaltaisille viranomaisille sellaisesta päätöksestä, jolla lupa- ja valvontavirasto on kieltänyt kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetulla laitteella tehtävän tutkimuksen aloittamisen tai määrännyt sen lopetettavaksi. Samalla on ilmoitettava päätöksen perusteet. n on ilmoitettava asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille päätöksestä, joka koskee useassa eri jäsenvaltiossa toteutettavaa samaa tutkimusta ja jolla: 1) keskeytetään tutkimus Suomessa; tai 2) tutkimussuunnitelmaan tai -ohjelmaan edellytetään tehtäväksi merkittäviä muutoksia. 23 Ilmoitus tutkimuksen päättymisestä ja keskeyttämisestä lle on ilmoitettava kliinisen laitetutkimuksen keskeyttämisestä, päättymisestä ja tutkimuksen tuloksista. Jos tutkimuksen tekijä on keskeyttänyt tutkimuksen, myös keskeytyksen syy on ilmoitettava. Jos keskeytys on johtunut turvallisuussyistä ja tutkimuksen toimeksiantaja tai toteuttaja on valmistaja tai valtuutettu edustaja, tämän on toimitettava ilmoitus myös Euroopan komissiolle sekä Euroopan talousalueen jäsenvaltioille. Valmistajan tai valtuutetun edustajan on pidettävä n saatavilla vastuussa olevan lääkärin tai muun valtuutetun henkilön allekirjoittama tutkimusraportti, joka sisältää kriittisen arvion kaikista kliinisen laitetutkimuksen aikana kerätyistä tiedoista. voi antaa tarkempia määräyksiä siitä, mitä tietoja sille tulee toimittaa tutkimuksesta, sen tuloksista ja mahdollisen keskeyttämisen perusteista ja miten tiedot tulee toimittaa. 5 luku Ammattimainen käyttäjä ja terveydenhuollon toimintayksikön oma laitevalmistus 24 Ammattimaista käyttöä koskevat yleiset vaatimukset Ammattimaisen käyttäjän on varmistuttava siitä, että: 1) henkilöllä, joka käyttää terveydenhuollon laitetta, on sen turvallisen käytön vaatima koulutus ja kokemus; 2) laitteessa tai sen mukana on turvallisen käytön kannalta tarpeelliset merkinnät ja käyttöohjeet; 3) laitetta käytetään valmistajan ilmoittaman käyttötarkoituksen ja -ohjeistuksen mukaisesti; 4) laite säädetään, ylläpidetään ja huolletaan valmistajan ohjeistuksen mukaisesti ja muutoin asianmukaisesti; 5) käyttöpaikka soveltuu laitteen turvalliseen käyttöön; 6) laitteeseen kytkettynä tai välittömässä läheisyydessä olevat toiset terveydenhuollon laitteet, rakennusosat ja rakenteet, varusteet, ohjelmistot tai muut järjestelmät ja esineet eivät vaaranna laitteen suorituskykyä tai potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveyttä; sekä 7) laitteen asentaa, huoltaa ja korjaa vain henkilö, jolla on tarvittava ammattitaito ja asiantuntemus. 25 Vaaratilanteista ilmoittaminen Ammattimaisen käyttäjän on ilmoitettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle ja valmistajalle tai valtuutetulle edustajalle vaaratilanteista, jotka ovat johtaneet tai olisivat saattaneet johtaa potilaan, käyttäjän tai muun 10\n11 henkilön terveyden vaarantumiseen ja jotka johtuvat terveydenhuollon laitteen: 1) ominaisuuksista; 2) suorituskyvyn poikkeamasta tai häiriöstä; 3) riittämättömästä merkinnästä; 4) riittämättömästä tai virheellisestä käyttöohjeesta; taikka 5) käytöstä. voi antaa määräyksiä siitä, millä tavalla vaaratilanteista ilmoitetaan ja mitä tietoja niistä on ilmoitettava. 26 Vastuuhenkilö ja seurantajärjestelmä Ammattimaisella käyttäjällä tulee olla vastuuhenkilö, joka vastaa siitä, että käyttäjän toiminnassa noudatetaan tämän lain ja sen nojalla annettuja säännöksiä ja määräyksiä. Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköllä tai muulla ammattimaisella käyttäjällä, joka on oikeushenkilö tai joka käyttää terveydenhuollon laitetta itsenäisenä ammatinharjoittajana, tulee olla seurantajärjestelmä laitteiden ja niiden käytön turvallisuuden varmistamiseksi. Seurantajärjestelmään on kirjattava: 1) jäljitettävyyden edellyttämät tiedot toimintayksikön käytössä olevista, edelleen luovuttamista tai muutoin hallinnassa olevista sekä potilaaseen asennetuista laitteista; 2) laitteen käytön yhteydessä syntyneisiin vaaratilanteisiin liittyvät tiedot; ja 3) tiedot, jotka osoittavat, että ammattimainen käyttäjä on huolehtinut 24 :ssä säädetyistä velvoitteista. Seurantajärjestelmään kerättävät henkilötiedot ovat salassa pidettäviä. Tiedot tulee säilyttää terveydenhuollon laitteen turvallisuuden edellyttämän ajan. Henkilötietoja voidaan luovuttaa lle sen pyynnöstä, jos tiedot ovat tarpeen laitteen turvallisuuden varmistamiseksi. Tietojen luovuttaminen markkinointitarkoituksiin on kielletty. voi antaa tarkempia määräyksiä seurantajärjestelmään kirjattavista tiedoista. 27 Terveydenhuollon toimintayksikön oma laitevalmistus Terveydenhuollon toimintayksikkö voi harjoittaa omaa laitevalmistusta siten kuin tässä laissa säädetään. Terveydenhuollon toimintayksikön omana laitevalmistuksena ei saa harjoittaa uudelleenkäsittelyä eikä valmistaa laitteita, joihin sisältyy erityinen riski. Terveydenhuollon toimintayksikön omana laitevalmistuksena valmistettuja laitteita ei saa luovuttaa valmistajana toimineen terveydenhuollon toimintayksikön ulkopuolelle. 28 Terveydenhuollon toimintayksikön omassa laitevalmistuksessa noudatettavat säännökset Terveydenhuollon toimintayksikön omassa laitevalmistuksessa on noudatettava, mitä tässä laissa ja sen nojalla säädetään tai määrätään. Terveydenhuollon toimintayksikön omaan laitevalmistukseen ei kuitenkaan sovelleta 8, 9, 11 ja 13 :ää. Mitä 1 momentissa säädetään, sovelletaan myös silloin, kun toimintayksikkö muuttaa alkuperäisen valmistajan laitteelle ilmoittamaa käyttötarkoitusta tai antaa tuotteelle käyttötarkoituksen terveydenhuollon laitteena. 29 Terveydenhuollon toimintayksikön oman laitevalmistuksen vaatimukset Jos terveydenhuollon toimintayksikkö harjoittaa omaa laitevalmistusta, sillä tulee olla valmistuksesta vastaava vastuuhenkilö. Terveydenhuollon toimintayksikön on osoitettava, että sen valmistama terveydenhuollon laite on olennaisten vaatimusten mukainen. Vastuuhenkilön on hyväksyttävä toimintayksikössä valmistetun 11\n12 laitteen käyttöönotto varmistuttuaan sitä ennen siitä, että laite täyttää 6 :n mukaiset olennaiset vaatimukset. Terveydenhuollon toimintayksikön on laadittava vastuuhenkilön allekirjoituksellaan hyväksymä vakuutus, jonka mukaan sen valmistama laite on olennaisten vaatimusten mukainen. Vakuutus on pidettävä Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston saatavilla viiden vuoden ajan laitteen käyttöönotosta. voi antaa tarkempia määräyksiä terveydenhuollon toimintayksikön omasta laitevalmistuksesta ja vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta. 30 Tekniset asiakirjat Terveydenhuollon toimintayksikön omana laitevalmistuksena valmistettavasta terveydenhuollon laitteesta on laadittava tekniset asiakirjat. Teknisten asiakirjojen on mahdollistettava laitteen riskien, suunnittelun, valmistuksen ja suorituskyvyn arviointi. Teknisissä asiakirjoissa on oltava lisäksi tieto: 1) mahdollisesta sterilointi- ja puhdistusmenetelmästä validointeineen; 2) kertakäyttöisyydestä tai muusta käyttökertojen rajoituksesta; 3) suunnittelulaskelmien ja suoritettujen testien ja tarkastusten tuloksista; sekä 4) mahdollisten kliinisten tutkimusten tuloksista. 31 Jäljitettävyys Terveydenhuollon toimintayksiköllä tulee olla keskitetysti kirjattuna omana laitevalmistuksena valmistetusta terveydenhuollon laitteesta seuraavat tiedot: 1) käyttötarkoitus; 2) valmistusvuosi tai tuotannossa olon aika; 3) tunnistetiedot; 4) raaka-aineet; 5) alihankkijat; 6) jäljitettävyystieto biologista alkuperää olevasta aineesta; 7) valmistuksesta vastanneen henkilön nimi; sekä 8) tieto yksiköstä, jossa laite on käytössä. Valmistajan on säilytettävä tiedot vähintään terveydenhuollon laitteelle määritetyn elinajan, kuitenkin vähintään kaksi vuotta siitä päivästä, kun organisaatio otti laitteen käyttöön. 6 luku Ilmoitetut laitokset 32 Ilmoitetun laitoksen nimeäminen Ilmoitetulla laitoksella on oltava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston lupa ilmoitettuna laitoksena toimimiseksi. Luvassa voi olla laitoksen toiminnan varmistamiseksi tarpeellisia ehtoja. Lupa- ja valvontaviraston on ilmoitettava Euroopan komissiolle nimeämänsä ilmoitetut laitokset. Ilmoitetun laitoksen on täytettävä haettavan toimialueen mukaisesti MD-direktiivin liitteessä XI, AIMD-direktiivin liitteessä VIII tai IVDdirektiivin liitteessä IX asetetut vähimmäisvaatimukset. Ilmoitetun laitoksen katsotaan aina täyttävän edellä mainitut vaatimukset, jos se täyttää sitä koskevat kansalliset standardit, jotka on annettu yhdenmukaistettujen standardien nojalla, joita koskevat viittaukset on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Ilmoitetun laitoksen on osoitettava ulkopuolisella arvioinnilla täyttävänsä edellä mainitut edellytykset. voi tarvittaessa antaa määräyksiä lupahakemuksen sisällöstä ja luvan hakemisesta. 33 Ilmoitetun laitoksen tehtävät Ilmoitettu laitos voi suorittaa pätevyysalueensa mukaisesti vaatimustenmukaisuuden arvioin- 12\n13 tiin liittyviä tehtäviä MD-direktiivin liitteissä II VI, AIMD-direktiivin liitteissä II V ja IVD-direktiivin liitteissä III VII säädetyn mukaisesti. Jos terveydenhuollon laite täyttää vaatimustenmukaisuusedellytykset, ilmoitetun laitoksen on annettava suorittamastaan vaatimustenmukaisuuden arvioinnista valmistajalle EU-vaatimustenmukaisuustodistus sekä tarvittaessa siihen liittyvä päätös tai tarkastusraportti. Ilmoitetun laitoksen MD-direktiivin liitteiden II, III, V ja VI, AIMD-direktiivin liitteiden II, III ja VI ja IVD-direktiivin liitteiden III, IV ja V mukaisesti tekemät päätökset ovat voimassa enintään viisi vuotta. Päätöksen voimassaoloa voidaan jatkaa enintään viideksi vuodeksi kerrallaan. Ilmoitettu laitos voi vaatia valmistajalta kaikki valitun menettelyn edellyttämät tiedot vaatimustenmukaisuustodistuksen laatimiseksi ja ylläpitämiseksi. Jos arvioinnin kohteena olevan laitteen erottamattomana osana on lääke tai ihmisverestä peräisin oleva aine, ilmoitetun laitoksen on pyydettävä lääkealan toimivaltaiselta viranomaiselta tai Euroopan lääkevirastolta lausunto aineen laadusta ja turvallisuudesta sekä siitä kliinisestä haitta-hyötysuhteesta, joka aineen lisäämisellä on laitteeseen. Lausunto on pyydettävä toimivaltaiselta viranomaiselta tai Euroopan lääkevirastolta myös silloin, kun terveydenhuollon laitteeseen sisältyvään apuaineeseen tai sen valmistusprosessiin tehdään muutoksia. Ilmoitetun laitoksen on otettava huomioon lausunto tehdessään arvion laitteen vaatimustenmukaisuudesta. Ilmoitettu laitos voi teettää alihankkijalla osatoimenpiteitä 1 momentissa säädettyjen tehtäviensä suorittamisessa, jos ilmoitettu laitos on etukäteen arvioinut ja varmistanut, että alihankkija noudattaa tässä laissa tai sen nojalla annettuja säännöksiä ja määräyksiä. Ilmoitetun laitoksen on säännöllisesti suoritettava asianmukaisia tarkastuksia ja arviointeja varmistaakseen, että valmistaja noudattaa hyväksyttyä laatujärjestelmää, sekä annettava valmistajalle arviointikertomus. Ilmoitetun laitoksen on otettava huomioon tuotannon aikana suoritetuista arviointi- ja tarkastustoimista saadut tulokset. 34 Ilmoitetun laitoksen ilmoittamisvelvoite Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava Sosiaalija terveysalan lupa- ja valvontavirastolle tiedot kaikista myönnetyistä, muutetuista, täydennetyistä, määräajaksi tai kokonaan peruutetuista tai evätyistä todistuksista sekä muille ilmoitetuille laitoksille tiedot määräajaksi tai kokonaan peruutetuista tai evätyistä todistuksista sekä pyydettäessä tieto myönnetyistä todistuksista. Lisäksi ilmoitetun laitoksen on pyydettäessä annettava lupa- ja valvontavirastolle kaikki asiaankuuluvat lisätiedot. 35 Vaatimustenmukaisuustodistuksen peruuttaminen Jos ilmoitettu laitos toteaa, ettei valmistaja ole täyttänyt tai enää täytä tässä laissa säädettyjä vaatimuksia tai että vaatimustenmukaisuustodistusta ei muutoin olisi tullut myöntää, laitoksen on peruutettava todistus määräajaksi tai kokonaan taikka myönnettävä se rajoitettuna, jollei valmistaja korjaa puutteellisuuksia. Jos myönnetyssä vaatimustenmukaisuustodistuksessa havaitaan puutteellisuuksia, ilmoitetun laitoksen on toimitettava asiasta tieto Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle heti, kun puutteellisuus tai muu syy on tullut ilmoitetun laitoksen tietoon. 36 Hyvän hallinnon vaatimukset ja virkavastuu Ilmoitetun laitoksen on tässä laissa tarkoitettuja julkisia hallintotehtäviä hoitaessaan noudatettava, mitä hallintolaissa, kielilaissa (423/2003), sähköisestä asioinnista viranomaistoiminnassa annetussa laissa (13/2003) ja viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetussa laissa (621/1999) säädetään. 13\n14 Ilmoitetun laitoksen ja tämän alihankkijan palveluksessa olevaan henkilöön sovelletaan rikosoikeudellista virkavastuuta koskevia säännöksiä hänen suorittaessaan tässä laissa tarkoitettuja tehtäviä. 37 Ilmoitetun laitoksen valvonta ja nimeämisen peruuttaminen valvoo ilmoitettuja laitoksia. Lupa- ja valvontavirastolla on oikeus salassapitosäännösten estämättä saada valvontatehtävänsä suorittamiseksi tarpeelliset tiedot laitoksen hallinnosta, taloudesta, henkilökunnan teknisestä pätevyydestä, laitoksen tekemistä arvioinneista sekä tämän lain mukaisista arviointimenettelyistä ja laitoksen antamista päätöksistä ja vaatimustenmukaisuustodistuksista. Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava Sosiaalija terveysalan lupa- ja valvontavirastolle sellaisista toimintansa muutoksista, joilla voi olla vaikutusta sen toimintaedellytyksiin. voi peruuttaa nimeämisen kokonaan tai määräajaksi, jos ilmoitettu laitos ei enää täytä 32 :ssä säädettyjä vaatimuksia taikka jos laitos toimii olennaisesti tämän lain tai sen nojalla annettujen säännösten tai määräysten vastaisesti. n on ilmoitettava Euroopan komissiolle ja Euroopan talousalueen jäsenvaltioille nimeämisen peruutukset. 7 luku Valvonta 38 Markkinavalvonta n tehtävänä on valvoa ja edistää terveydenhuollon laitteiden sekä niiden käytön turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta. Edellä 1 momentissa säädetyn tehtävän toteuttamiseksi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto ylläpitää vaaratilannerekisteriä. Lupa- ja valvontaviraston on arvioitava ilmoitusvelvollisilta tulleet vaaratilanneilmoitukset ja ryhdyttävä tarpeellisiin terveyden ja turvallisuuden edellyttämiin toimiin. Lupa- ja valvontaviraston on ilmoitettava viipymättä Euroopan komissiolle sekä Euroopan talousalueen jäsenvaltioille toimenpiteistä, jotka on toteutettu tai aiotaan toteuttaa vaaratilanteiden uusiutumisen ehkäisemiseksi sekä tiedot vaaratilanteesta ja siihen johtaneista tapahtumista. Markkinavalvonnassa Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston on arvioitava erityisesti: 1) onko terveydenhuollon laite vaatimustenmukainen; 2) onko terveydenhuollon laitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa ja markkinoille saattamisessa noudatettu laitteeseen soveltuvia menettelyjä; ja 3) onko markkinoilla oleva laite, jota ei ole varustettu tämän lain mukaisella CE-merkinnällä, 5 :n 1 momentin 1 kohdan tarkoittama terveydenhuollon laite, johon tulee soveltaa tämän lain säännöksiä. 39 Tarkastusoikeus lla on oikeus tehdä valvonnan edellyttämiä tarkastuksia. Tarkastuksen suorittamiseksi tarkastajalla on oikeus päästä kaikkiin tiloihin, joissa harjoitetaan tässä laissa tarkoitettua toimintaa tai säilytetään tämän lain noudattamisen valvonnan kannalta merkityksellisiä tietoja. Tarkastusta ei kuitenkaan saa tehdä kotirauhan piiriin kuuluvissa tiloissa. Tarkastus voidaan tehdä ennalta ilmoittamatta. Tarkastuksessa on esitettävä kaikki tarkastajan pyytämät asiakirjat, jotka ovat tarpeellisia tarkastuksen toimittamiseksi. Lisäksi tarkastajalle on annettava maksutta hänen pyytämänsä jäljennökset tarkastuksen toimittamiseksi tar- 14\n15 peellisista asiakirjoista. Tarkastajalla on myös oikeus ottaa valokuvia tarkastuksen aikana. 40 Tarkastusmenettely Tarkastuksesta on laadittava pöytäkirja, josta on toimitettava jäljennös 30 päivän kuluessa asianosaiselle. Tarkastus katsotaan päättyneeksi, kun tarkastuspöytäkirjan jäljennös on annettu tiedoksi asianosaiselle. Tarkastaja voi antaa määräyksiä havaittujen puutteiden korjaamiseksi. Tarkastuksessa annetun määräyksen johdosta tarkastuksen kohteen on viipymättä ryhdyttävä asian vaatimiin toimenpiteisiin. n tulee säilyttää tarkastuspöytäkirja kymmenen vuoden ajan tarkastuksen suorittamisesta lukien. 41 Oikeus ottaa tuotteita tutkittavaksi lla on oikeus ottaa terveydenhuollon laitteita ja muita tuotteita tutkittavaksi ja testattavaksi, jos se on tämän lain noudattamisen valvonnan kannalta tarpeellista. Tutkittavaksi ja testattavaksi otetut näytekappaleet on tavaran haltijan sitä vaatiessa korvattava käyvän hinnan mukaan. Tutkittavaksi ja testattavaksi otettua näytekappaletta ei kuitenkaan korvata, jos tutkimuksessa havaitaan, että laite on tämän lain vastainen. Jos terveydenhuollon laite ei täytä tässä laissa säädettyjä vaatimuksia, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi velvoittaa valmistajan tai valtuutetun edustajan korvaamaan hankinnasta, tutkimuksesta ja testauksesta aiheutuneet välttämättömät kustannukset. Korvattavien kustannusten tulee kuitenkin olla kohtuullisessa suhteessa valvonnassa suoritettuihin toimenpiteisiin sekä rikkomuksen laatuun. 42 Poliisin virka-apu Poliisin on tarvittaessa annettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle virkaapua 39 ja 41 :ssä säädettyjen tehtävien suorittamiseksi. 43 Oikeus ulkopuolisen asiantuntijan käyttöön lla on oikeus käyttää ulkopuolisia asiantuntijoita arvioimaan terveydenhuollon laitteen ominaisuuksia, turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta. Ulkopuoliset asiantuntijat voivat osallistua tämän lain mukaisiin tarkastuksiin sekä tutkia ja testata terveydenhuollon laitteita. Ulkopuolisella asiantuntijalla tulee olla tehtävien edellyttämä asiantuntemus ja pätevyys. Ulkopuoliseen asiantuntijaan sovelletaan virkamiehen esteellisyyttä koskevia hallintolain säännöksiä sekä rikosoikeudellista virkavastuuta hänen suorittaessaan tässä laissa tarkoitettuja tehtäviä. 8 luku Hallinnolliset pakkokeinot 44 Määräys velvoitteiden täyttämiseksi Jos valmistaja, valtuutettu edustaja, ammattimainen käyttäjä tai toiminnanharjoittaja on laiminlyönyt tässä laissa säädetyn velvollisuutensa, voi määrätä velvollisuuden täytettäväksi määräajassa. 15\n16 45 Määräys asiakirjoissa olevan puutteen korjaamiseksi Jos markkinoille saatetusta tai käyttöön otetusta terveydenhuollon laitteesta ei ole laadittu vaatimustenmukaisuuden arvioinnin mahdollistavia asiakirjoja tai valmistajan toimittamat asiakirjat ovat puutteellisia tai virheellisiä, Sosiaalija terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi määrätä valmistajan laatimaan puuttuvat asiakirjat tai korjaamaan puutteellisuudet tai virheellisyydet asiakirjoissa määräajassa. Jos lupa- ja valvontaviraston määräyksestä huolimatta asiakirjoissa olevia puutteellisuuksia tai virheellisyyksiä ei korjata, lupa- ja valvontavirasto voi kieltää kyseisen laitteen valmistuksen, myynnin ja muun jakelun. Mitä 1 momentissa säädetään, sovelletaan myös silloin, kun tuotteeseen, joka ei ole terveydenhuollon laite, on virheellisesti sovellettu tämän lain säännöksiä mukaan lukien, mitä CEmerkinnällä varustamisesta on säädetty. 46 Valmistukseen ja luovutukseen kohdistuvat rajoitukset Jos terveydenhuollon laite on terveydelle vaarallinen tai sille ilmoitettuun käyttötarkoitukseen sopimaton taikka jos laitteeseen on väärin perustein kiinnitetty CE-merkintä tai CE-merkintä puuttuu tämän lain vastaisesti, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi: 1) velvoittaa valmistajan tai valtuutetun edustajan ryhtymään tarpeellisiin toimenpiteisiin laitteen saattamiseksi tämän lain ja sen nojalla annettujen säännösten ja määräysten mukaiseksi määräajassa; 2) kieltää laitteen valmistuksen, myynnin, maasta viennin tai muun vastikkeellisen tai vastikkeettoman jakelun; ja 3) asettaa laitteen saatavuudelle tai käytölle ehtoja. Ennen lopullisen päätöksen tekoa Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi antaa asiasta väliaikaisen päätöksen, milloin siihen on erityinen syy. Väliaikainen päätös on voimassa, kunnes asia lopullisesti ratkaistaan 1 momentin nojalla. Jos terveydenhuollon laitetta koskeva CEmerkintä on kiinnitetty tuotteeseen, joka ei ole terveydenhuollon laite, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi velvoittaa valmistajan tai valtuutetun edustajan ryhtymään toimenpiteisiin tuotteen markkinoilta vetämiseksi tai kieltää ja rajoittaa tuotteen markkinoille saattamista ja käyttöönottoa. 47 Käytössä oleviin terveydenhuollon laitteisiin kohdistuvat velvoitteet voi antaessaan 45 tai 46 :n nojalla terveydenhuollon laitetta koskevan päätöksen samalla määrätä valmistajan tai valtuutetun edustajan ryhtymään käytössä olevia laitteita koskeviin toimenpiteisiin, joiden nojalla laitteeseen liittyvät vaarat voidaan torjua. Edellä 1 momentissa tarkoitetulla määräyksellä valmistaja tai valtuutettu edustaja voidaan velvoittaa: 1) korjaamaan kysymyksessä oleva terveydenhuollon laite niin, että sen ominaisuuksissa tai suorituskyvyssä olevasta viasta tai puutteesta taikka siitä annetuista totuudenvastaisista, harhaanjohtavista tai puutteellisista tiedoista aiheutuva terveydellinen vaara poistuu (korjaaminen); tai 2) poistamaan markkinoilta ne terveydenhuollon laitteet, jotka teknisistä tai lääketieteellisistä syistä johtuen voivat aiheuttaa terveydellistä vaaraa potilaalle, käyttäjälle tai muulle henkilölle (markkinoilta poistaminen). Jos valmistajaa tai valtuutettua edustajaa ei tavoiteta ja laite on terveydelle vaarallinen, voi velvoittaa myös toiminnanharjoittajan 2 momentin 2 kohdan mukaisiin toimiin. 16


Nuoren hevosen maastakäsittely | TEHOMUUNTAJA\nNuoren hevosen maastakäsittelyPia2016-06-28T21:27:05+02:00\nOlen paljon ajanut maastakäsin näitä nuoria hevosiani. Juuri olen aloittanut työt 5-vuotiaan Ruun kanssa. Ruu on todella herkkä hevonen, aikaisemmin sillä on ollut koko ajan huolestunut ilme ja se on ollut todella varautunut ihmistä kohtaan, ei missään nimessä aggressiivinen, vaan puhtaasti hyvin epäluuloinen.\nOlen paljon työskennellyt sen kanssa nyt ihan karsinassa, sekä ajaen maastakäsin. Ruun kohdalla se on auttanut sitä rentoutumaan hyvin paljon sekä ymmärtämään, että vaikka ohjat koskevat välillä sitä takajalkoihin, maailma ei romahda.\nMaastakäsittely on myös hyvä tapa testata hieman hevosen sen hetkistä mielentilaa sekä erilaiset jäykkyydet ja kropan ongelmat huomaa todella helposti. Itse opetan Ruulle juuri tällä hetkellä avotaivutuksia, väistöjä yms. maasta käsin. Ruu ei iästään huolimatta vielä osaa niitä, sillä sen kanssa työnteko on aloitettu vasta tänä keväänä 2013 muutama viikko sitten. Keväällä 2012 se sisäänratsastettiin, mutta pahan ähkyn jälkeen päätin antaa sen rauhassa kuntoutua ja toipua ja kasvaa niin henkisesti kuin fyysisestikin. Näyttää siltä että päätös on ollut hyvä ja nyt hevonen on vastaanottavaisempi ja valmiimpi tekemään ihmisen kanssa yhteistyötä.\nHevosta maastakäsiteltäessä mielestäni tärkeintä on rauhallisuus, selkeys ja aika.. Kouluttajalla tulisi olla asenne, että iloitaan pienistä askelista ja aikaa on… se auttaa kovin. Lisäksi itse käytän kyllä ruokapalkkaa apunani.\nSeuraavalla videolla ajan Ruuta pitkillä ohjilla, olen ohjasajanut sitä ehkä n. 3-4 kertaa. Se näyttää todella tykkäävän siitä.\nOhjasajoa Ruun kanssa Maaliskuu 2013\n← Hevostalouden taantumasta voi hyötyä – tässä muutama vinkki juuri sinulle!\nMikä on elämäntehtäväni? →


Blank | Iltapulu.fi\nMa 21.06.2021 klo 23.31 , Yle Teema & Fem\nKausi 3, 8/8. Markus ja Fredrik selvittävät välinsä nettipelissä. Idan baarissa pidetään piparkakkuilta. HD\nMa 21.06.2021 klo 23.31, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 8/8. Markus ja Fredrik selvittävät välinsä nettipelissä. Idan baarissa pidetään piparkakkuilta. HD Ma 21.06.2021 klo 23.05, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 7/8. Ida on Markukselle raivoissaan. Markus menee vanhojen kavereidensa kanssa pikkujouluihin. HD Ma 14.06.2021 klo 23.32, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 6/8. Markus yrittää jutella Fredrikin kanssa, mutta ei saa tähän yhteyttä. HD Ma 14.06.2021 klo 23.07, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 5/8. Koko porukka lähtee leffaan, melkein kuin tuplatreffeille. Jää vain vähän epäselväksi, kuka on treffeillä kenen kanssa. HD Ma 14.06.2021 klo 22.45, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 4/8. Markus auttaa Fredrikiä flirttailemaan Idan kanssa. Fredrik haluaa järjestää baarissa e-urheiluillan Counter-Striken finaalin merkeissä. HD Ma 07.06.2021 klo 23.51, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 3/8. Markus ja Fredrik pelaavat tanssimatolla, juovat olutta ja bondaavat. Markus hakee töitä Idan baarista. HD Ma 07.06.2021 klo 23.26, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 2/8. Asiat eivät ole ihan ennallaan Markuksen ja Karolinen välillä, eikä Markuksen mustasukkaisuus ainakaan helpota tilannetta. HD Ma 31.05.2021 klo 23.20, Yle Teema & Fem\nKausi 3, 1/8. Markus yllättää tyttöystävänsä muuttamalla Oslosta takaisin kotiin. Tyttöystävä tietenkin ilahtuu, mutta samalla tuntuu siltä kuin Markus ei haluaisi kertoa, miksi hän oikeastaan palasi. HD Ma 31.05.2021 klo 23.00, Yle Teema & Fem\nKausi 2, 9/9. Zehra ja Nadiya juttelevat. Celine esiintyy open mic -illassa. HD Ma 24.05.2021 klo 23.15, Yle Teema & Fem\nKausi 2, 8/9. Bändi lähtee viikonlopuksi mökille tekemään uusia biisejä. HD


Kilpailut – Sivu 11 – IK-32\nXCO ISM 2011\nMaastopyöräilyn SM- ja ISM-kisat käytiin 17.7.2011 Hyvinkäällä. Mikko Kivi otti M40-luokassa hopeaa. Tulokset M40: Panu Vainio (CCH) Mikko Kivi (IK-32) Pasi Pulkkinen (HyPy)\nPyöräilyn ikäluokkien SM-kisat käytiin 9.–10.7.2011 Sodankylässä, Luoston ja Pyhän maisemissa. Lauantaina ajettiin aika-ajot, jossa Pasi Ahlroos saavutti hopeaa luokassa M40 ja Janne Nurminen pronssia luokassa M30. Sunnuntaina ajettiin yhteislähtökisat. 120 km yhteislähdössä Jari Kulmala ja Kari Pajanne ajoivat upeaan kaksoisvoittoon M45-luokassa onnistuneen viiden hengen irtioton seurauksena. Jari käynnisti irtioton 50 km ennen maalia. Focus Ladies … Continued\nAM-aika-ajo, Kirkkonummi (Bianchi-cupin 14. osakilpailu)\nVuoden 2011 Bianchi-cupin eli Etelä-Suomen alueellisen kilpailusarjan 14. osakilpailu oli seuran järjestämä aika-ajon aluemestaruuskisa. Tänä vuonna kisa ajettiin Kirkkonummella. Reitti ja tulokset. Lisätietoa Bianchi-cupista.\nAlexander Stubb ajaa SM-tempon IK-32:n väreissä\nEurooppa- ja ulkomaankauppaministeri Alexander Stubb osallistuu tänään Säkylässä ajettavaan SM-tempoon seuramme väreissä. Tuloksia voi hakea Kari Mäkisen tulospalvelusta. Tsekkaa myös Alexin omat kotisivut. [Päivitys: Miesten kilpailu peruttiin kovan ukkosmyrskyn vuoksi.]\nParitempon SM-kilpailut 2011\nIK-32:n järjestämä SM-paritempokilpailu käytiin 18.6.2011. Reitti ja tulokset.\n© 1996–2020 IK-32 | Kirjaudu sisään


US Openin kunniaksi: Golfkenttien parhaat onnenkantamoiset ja mokat!\nVideo: US Open alkaa torstaina!\nKUVA: AFO PHOTO\nVeikkaussivujen toimitus | Teemu\nTaistelu US Openin herruudesta alkaa\nYlihuomenna 18.6.2015 alkaa 115:tta kertaa pelattava Yhdysvaltain avoin golfturnaus US Open. Turnaus kuuluu osaksi maailman arvostetuinta golfkiertuetta PGA Touria. Ensimmäisen kerran vuonna 1895 pelatun US Openin tämän vuoden voittaja ratkotaan Yhdysvaltain pääkaupungin Washingtonin University Placessa. US Openin herruudesta ei pääsekään taistelemaa ihan kuka tahansa, kun esimerkiksi Suomen paras golffari Mikko Ilonen ei päässyt mukaan tämän vuoden turnaukseen. Turnauksen voittajalla, ja muilla kärkisijoille yltävillä pelaajilla ei tule myöskään olemaan taskurahan puutetta. US Openin palkintopotti on nimittäin n. 9 000 000 $ kokoinen, mistä voittaja sai vuonna 2014 1,6miljoonan dollarin osuuden.\nGolf on myös korkeakertoiminen vedonlyöntilaji\nGolf mielletään täällä suomessa perinteisesti hidastempoiseksi lajiksi jota jääkiekkoilijat harrastavat, eikä golfia aina mielletä edes urheiluksi. Se että onko golf urheilua vai ei, on ikuisuus kysymys, mutta golf on kuitenkin vedonlyöntilaji siinä missä kaikki muukin urheilu. Monet vedonlyöntisivut tarjoavatkin maukkaita kohteita ja kertoimia tämän vuoden US Open turnaukseen.\nVoittajakertoimia tarkasteltaessa vedonlyöntisivuilta kuten Unibetilta, Bwiniltä, ja Gutsilta voi vetää vain yhden johtopäätöksen. Kisan suurimpana ennakkosuosikkina viheriöllä tepastelee tänä(kin) vuonna Pohjois-Irlantilainen Rory McIlroy 8.00 – 9.00 kertoimilla. Kuten suurimman ennakkosuosikin kertoimesta voi päätellä, golf on hyvin epävarma laji jossa kuka tahansa voi voittaa kaverin tekemän pienen virheen vuoksi. Tästä syystä esimerkiksi viime vuoden voittajalle Saksalaisella Martin Kaymerille tarjottu kerroin 51.00, tai itse vanhan legendan Tiger Woodsin kerroin 67.00 toisi rahat takaisin mukavasti.\nUnibetin TOP 5 voittajakertoimet US Openiin:\nGolfissa myös tuurilla on merkitystä. Juuri sen takia laji voi kaikessa yllättää monet. Muun muassa seuraavanlaiset törkeät onnenkantamoiset saattavat muuttaa tilannetta tulos taululla suuntaan tai toiseen, ja nostaa mustan hevosen vaikka koko kisan voittajaksi.\nOn sitten kyseessä mikä tahansa urheilutapahtuma, kuten Copa America, Jääkiekon MM-kisat tai NHL-finaalit niin urheilussa sattuu ja tapahtuu aina mokia. Niinpä tapahtumia riittää myöskin pääsääntöisesti tylsässä TV-lajissa golfissa. Alla vielä video jossa esiteltynä parhaita mokia golfkentiltä. Videolla saavat kyytiä niin hiekka, nurmi kuin mailatkin. Toivottavasti näemme jotain yhtä hauskaa myös US Openissa.\nMuista myös NHL-kauden päättävät uutisemme Video: Kolmen suomalaisen kausi päättyi juhliin, ja älkää unohtako Filppulaa!


Pokémon Gon tekijöiltä peli, jossa tienataan bitcoineja – tai ainakin murusia niistä | Mikrobitti\n8 peliä, joiden grafiikka herää loisteliaasti henkiin miniled-näytöllä\nIso harppaus tekniikassa: testasimme, miten miniled-televisio toimii tietokonenäyttönä\nPlayStation 5:n myynti päättyi ammuskeluun 11:43\nTarvitseeko Windows 10 erillistä virustorjuntaohjelmaa? 21 vaihtoehtoa testattiin, näin kävi 27.11.2021\nPokémon Gon tekijöiltä peli, jossa tienataan bitcoineja – tai ainakin murusia niistä\nIhan miljonääriksi asti Fold Ar -pelillä tuskin pääsee.\nÄlylasivalmistaja ja Epic ilmiriidoissa: ”näyttää ja kuulostaa identtiseltä” 18.5.2021 Lisätty todellisuus\nKokeilussa EyeRide HUD – motoristin lisätty todellisuus 16.5.2021 Lisätty todellisuus\nSupersotilaita, jotka näkevät seinien läpi: Microsoft sai mehevän diilin 10.4.2021 Lisätty todellisuus\nKryptosovellus Fold on lyönyt hynttyyt yhteen takavuosien Pokémon Go -hittipelin kehittäjä Nianticin kanssa luodakseen lisätyn todellisuuden pelin, VentureBeat kirjoittaa. Taskuhirviöiden sijaan Fold Ar -pelissä metsästetään bitcoin-palkintoja.\nFold Ar -peli hyödyntää Nianticin kehittämää paikannustekniikkaa, jonka avulla bitcoin-palkintoja sekä muita sovelluksen sisäisiä hyödykkeitä voi metsästää ympäröivästä maailmasta lisätyn todellisuuden keinoin. Fold onkin hehkuttanut peliä askeleeksi kohti paljon puhuttua metaversumia.\nPelissä pelaajat pääsevät näennäisesti ”louhimaan” pelimaailmaan ilmestyviä kryptoja. Käytännössä tämä toimii siten, että kymmenen minuutin välein pelaajan lähelle ilmestyy bitcoin-palikka kaapattavaksi.\nLisäksi Fold Ar tulee olemaan pulloillaan viittauksia kryptovaluuttoihin sekä meemiosakkeisiin.\nÄkkirikastumisia on tuskin luvassa, sillä kokonaisten kryptojen sijaan pelaajia palkitaan satosheilla. Yksi satoshi on bitcoinin pienin yksikkö, joka vastaa sadasmiljoonasosaa yhdestä bitcoinista.\nAluksi Fold Ar -peliin on tarkoitus päästää rajoitettu määrä pelaajia, minkä jälkeen pelaajakuntaa laajennetaan pikkuhiljaa. Sen sijaan ei ole selvää, onko pelin tarkoitus saapua jossain vaiheessa myös Suomeen.\nPeli toimii Fold-sovelluksen kautta.\nSiis mikä ihmeen metaversumi? Internet siirtyy seuraavaan vaiheeseen\nPotter-fanit eivät toistaneet Pokemonin ihmettä: peli saa kirveestä\nNFT tulee peleihin – mutta mitä se tarkoittaa?\nAnalyytikko povaa iPhone-puhelinten kuolemaa – tilalle ar-lasit 26.11.2021 Digitalous\nLuotettu tietovuotaja paljastaa: Applen odotettujen virtuaalilasien julkaisu viivästyy 19.10.2021 Virtuaalilasit\nApplen johtaja vaihtumassa: Tim Cook suunnittelee "vielä yhden projektin” 30.8.2021 Digitalous\n12.6.2021 Sovellukset ja palvelut\n29.11. 07:07 Läppärit\nOman rauhan rakastajille – kokeilussa Bose QuietComfort 45 -vastamelukuulokkeet 27.11.2021 Kuulokkeet\nCyberpunk 2077 sai valtavasti positiivisia arvioita – määrä räjähti muutamassa päivässä\n29.11. 13:35 Pc-pelit\nTesla yllättää: tehokkaammat suorittimet Kiinaan meneviin autoihin\n29.11. 21:02 Suorittimet\nKoodaajan käämit paloivat – rakensi itse hiiriajurin ikivanhaan Windowsiin\n29.11. 18:06 Hiiret\nPlayStation 5:n myynti päättyi ammuskeluun\nEU haluaa digijättien alustat toimimaan yhteen – näkyisi isona muutoksena viestipalveluissa\n10:33 Sovellukset ja palvelut\nÄrsyttääkö YouTuben uusi peukutuspolitiikka? Selainlaajennus tuo alapeukut takaisin\nKiinnostaisiko Linux? Tässä 4 aloittelijoille sopivaa jakelua\n29.11. 06:01 Linux\nHelsingissä asennettiin nfc-siruja käteen: ”Ajattelin, että minun on ihan pakko saada se!”\n28.11.2021 Tulevaisuuden tekniikat


Suunnattu tutkimushaku – Tietoturva (2015) | Tekes\nSuunnattu tutkimushaku – Tietoturva (2015)\nHakuaika: ti 01.09.2015 - to 29.10.2015\nTässä hakuilmoituksessa kuvataan, miten yritykset voivat hakea Tekesin rahoitusta tutkimushankkeiden kanssa rinnakkaisiin yrityshankkeisiin. Tekesin rahoitus tässä haussa on tarkoitettu vain yrityksille. Haku on osa Suomen Akatemian ja Tekesin yhteistä ICT2023 TKI-ohjelmaa.\nHaku on kaksivaiheinen. Projektien aiehakemuksia pyydetään 29.10.2015 klo 16.15 mennessä. Hakuaika koskee rinnakkaisia tutkimus- ja yrityshankekokonaisuuksia, joiden tutkimusosapuolet hakevat rahoitusta Suomen Akatemiasta ja yritykset projektikokonaisuuden omiin osuuksiinsa Tekesistä. Varsinaiseen hakuun kutsuttavat hankkeet valitaan aiehakemusten ja mahdollisten kuulemisten perusteella. Jatkoon valituilta pyydetään varsinaiset hakemukset 1.4.2016 klo 16.15 mennessä. Päätökset rahoitettavista hankkeista tehdään kesäkuun 2016 loppuun mennessä.\nLisätietoja Tekesin hausta liitteessä (pdf)\nTutkimusosapuolten hakuohjeistus on kuvattu Suomen Akatemian hakuilmoituksessa:\nhttp://www.aka.fi/fi/rahoitus/haettavana josta valinta ”Syyskuun haku 2015”,\ntai suora linkki Suomen Akatemian hakuilmoitukseen


Pääkirjoitus: Hyvä huomata, että osakesäästötili ei sovi kaikille sijoittajille\nlauantai 4.7.2020 | 20:28\nSu 20.10.2019 klo 20:30\nJulkisuudessa käydyn keskustelun perusteella on voinut tulla sellainen käsitys, että suomalaisten piensijoittajien elämä helpottuu jotenkin oleellisesti, kun vuosikymmen vaihtuu ja tulee mahdollisuus käyttää osakesäästötiliä. Uudenlaista sijoitustapaa ajaneet näkevät, että Suomessa "makaa toimettomana" liikaa euroa normaaleilla yksityisihmisten pankkitileillä ja nämä eurot tulisi saada sijoituksiin ja kasvamaan tuottoa.\nOsakesäästötilin perusidea on, että osingoista ja arvonnousuista pitää maksaa veroa vasta sitten, kun nostaa varoja tältä uudelta erityistililtä. Täten osinkoja on mahdollista sijoittaa uudestaan ilman, että verottaja ottaa omaa osaansa jokaisen osingonjaon jälkeen.\nOsakesäästötili sisältää myös "sudenkuoppia", mitkä on hyvä tiedostaa ennen tilin avaamista: Verottaja kohtelee eri tavalla nykyiseltä arvo-osuustililtä nostettavia voittoa kuin uuden tilimuodon kautta kertyneitä varoja. Uudelta tililtä nostettaessa pääomaveroa peritään 30 tai 34 prosenttia summan suuruudesta riippuen, kun arvo-osuustililtä 15 prosenttia arvonnoususta on verovapaata. Täten eri rahoituslaitokset ovat laskeneet, että verotuksellisesti osakesäätötili on arvo-osuustiliä edullisempi vain, jos sijoitushorisontti on 5-10 vuotta. Vasta tässä ajassa osinkojen uudelleensijoittamisen myötä uusi tilimuoto tulee yksityissijoittajalle nykymuotoa kannattavammaksi. Ja tällöinkin vain jos osingot on sijoittanut aina uudelleen.\nTämän uuden tilimuodon kautta voi omistaa käytännössä vain kotimaisia osakkeita. Ulkomaisten yhtiöiden osakkeiden ostoa tilille asiantuntijat pitävät ainakin alkuvaiheessa arveluttavana, koska niiden verokohtelusta ei ole selkeää linjausta. Osakesäästötilin kautta ei voi hankkia yksinkertaisimmin hajautuksia mahdollistavia ETF-tuotteita tai rahastoja.\nVaikka julkisesta keskustelusta saattaa saada mielikuvan, että kaikkien sijoittamisesta kiinnostuneiden kannattaa hankkia osakesäästötili heti tammikuun alussa, kannattaa ensin selvittää omalta kohdalta onko tilin avaaminen taloudellisesti järkevää.\nKannattaa ensin selvittää omalta kohdalta onko tilin avaaminen taloudellisesti järkevää.


Painopalvelu Keuruu | Ympäristöystävällistä palvelua\nEtusivu > Painopalvelut\nMonipuoliset painopalvelut Keuruulla\nKäytössämme ovat digipainokoneet ja suurkuvatulostimet pienempiin painotöihin. Heidelbergin viisivärisellä painokoneella teemme vaativat ja isommat painotyöt.\nPainotyöt ideasta toteutukseen\nKeuruun Laatupaino tarjoaa laadukasta ja ympäristöystävällistä painopalvelua Keuruun seudulla, Jyväskylän vieressä. Painotalossa valmistamme kaikenlaiset painotuotteet alusta loppuun nykyaikaisin ja ekologisin menetelmin. Meillä on lähes 20 vuoden kokemus erilaisten painatusten toteutuksista. Ota yhteyttä ja kysy lisää!\nKirjapainon ja digipainon palvelut\nPainopalveluihimme kuuluvat offset- ja digipaino, jotka tarjoavat monenlaisia mahdollisuuksia. Perinteinen offsetpaino eli kirjapaino on käytetyin painomenetelmä silloin, kun painetaan esimerkiksi julisteita, esitteitä ja tuoteluetteloita. Offsetpainon jälki on laadukasta: väripinnat ovat tasaisia ja väritoisto korkealaatuista. Lue lisää kirjapainosta!\nDigipainossa pientenkin painosmäärien toteutus on kustannustehokasta. Tämän nykyaikaisen menetelmän etuja ovat myös lyhyet toimitusajat, joten esimerkiksi käynti- ja kutsukortit sekä personoidut esitteet valmistuvat nopeasti. Digipainossa tiedot siirtyvät täysin digitaalisesti tietovälineestä paperille, eikä painolevyjä tarvita. Lue lisää digipainosta!\nPainamisen jälkeen käytettävissäsi ovat kattavat jälkikäsittelypalvelut, joiden myötä painotuote saa lopullisen muotonsa. Voimme jälkikäsitellä painotuotteen haluamallasi tavalla, ja tarjolla on lukuisia eri vaihtoehtoja. Autamme mielellämme valitsemaan juuri sinun tuotteellesi sopivan jälkikäsittelyn.\nJälkikäsittelypalveluitamme ovat esimerkiksi sidonta, stanssaus, lakkaus, laminointi, preeglaus sekä perferointi. Nykyaikaisella painokoneellamme voimme tehdä myös lakkaukset samalla painokerralla kilpailukykyiseen hintaan. Lue lisää jälkikäsittelyn eri mahdollisuuksista!\nHalutessasi voimme huolehtia myös painotuotteiden postituksesta. Kauttamme onnistuvat kätevästi esimerkiksi järjestölehtien ja mainosesitteiden postitukset. Lue lisää postituksesta!


Pitikö puolisosi isyysvapaata? | Vau Foorumi\nPitikö puolisosi isyysvapaata?\nKeskustelun 'Mitä mielessä? Aihe on vapaa' aloitti Bella Swan, 8 maalis 2019.\nPitikö mies isyysvapaita kun vauva syntyi? Entä myöhemmin?\nArtikkelissa kerrotaan vanhempainvapaista ja -etuuksista Lue juttu täältä: https://www.vau.fi/raskaus/etuudet-...kkaus-aitiysvapaa-isyysvapaa-vanhempainvapaa/\nBella Swan, 8 maalis 2019\nMeillä mies piti pari viikkoa kun vauva syntyi ja äitiyslomani loputtua viikon kun olin vuosilomalla.\nLast edited: 8 maalis 2019\nMeillä mies piti kaikki isyysvapaat. Ensin heti vauvan synnyttyä, kolme viikkoa, kun minulta päättyi vanhempainvapaa ja kolme viikkoa siitä vuoden kuluttua.\nYölento, 8 maalis 2019\nMies on pitänyt kaikki isyysvapaansa, joka kerta ensin kolme viikkoa vauvan synnyttyä ja loput kuusi viikkoa minun vanhempainvapaan päätyttyä. Nyt nuorimman kohdalla olin ekaa kertaa töissä miehen isäkuukauden aikana ja mies vetovastuussa kotona, iskä ja lapset nauttivat kaikki, varmasti seuraavankin kohdalla tehdään samoin. Ekan (ja Tokan ehkä) aikana minun piti luopua vanhempainvapaan kahdesta viimeisestä viikosta, että mies voi pitää omat kuusi viikkoansa\nZeni, 8 maalis 2019\nUkkoni on pienyrittäjä joten ei ole mahdollista pitää isyysvapaata.\nNurinkehrääjä, 8 maalis 2019\nMeillä mies on pitänyt kahdesta ekasta ne 6viikkoa molemmista ja nyt tän kolmannen kohdalla mies on jo pitänyt 2vk ja loput 4vk pitää joskus loppukesästä kun jää sitten lasten kanssa vuorostaan vuodeks kotiin.\nomppu15, 8 maalis 2019\nPitää kuukauden syksyllä, kun itse palaan töihin. Vielä on mietinnän alla, mutta mahdollisesti jaetaan osittainen hoitovapaa, kunnes poika täyttää kolme.\nTowanda, 8 maalis 2019\nKaksosista jäi käyttämättä isyysvapaita aika paljon. Mies käytti kyllä osan ylimääräisistä vanhempainvapaista minun äitiysloman aikana. Ne 3 viikkoa on ollut kyllä kotona kummallakin kerralla. Nyt mies jää kesällä pariksi kuukaudeksi hoitamaan lapsia kotiin, kun minä menen tekemään pienen pätkän töihin.\nelaffy, 8 maalis 2019\nKyllä ja kyllä. Ja on pakko sanoa että oli kiva huomata kuinka suhde kiintyi kun saivat huseerata miehen mukaan kun itse olin töissä. Ja mielestäni osasin aika hyvin pitää suuni kiinni kun koti oli kaaoksessa, lapsella minin mielestä ei sopivat vaatteet ja että mies oli illalla väsynyt.\nOlisi kyllä niin hyvä jos kaikki suinkaan mahdollisesti pääsisivät pitää isyyslomaa, edes viikoksi - ja niin että saa viettää omaa aikaa lapsen kanssa vain lapsen kanssa (Ei tehdä remonttia tms )\nwinks, 8 maalis 2019\nSilloin kun vanhemmat lapseni syntyivät ei ollut samanlaisia isyysvapaita, nyt asun ulkomailla ja täällä ei myöskään sellaisia tunneta. Mies myös yrittäjä ja työskentelee kesäsesonkina 24/7 joten kotona ei varmasti paljon näy kun vauva syntyy. Talvella taas mies vaan satunnaisesti töissä joten silloin sitten.\nEkasta lapsesta piti kaikki vapaat, varmaan toisestakin. Molempien kanssa ollut 3 viikkoa syntymästä alkaen kotona. Tämän toisen kohdalla jäi tekemään töitä kotoa ja sitten pidemmälle "kesälomalle" siten että on kotona ainakin kunnes vauva on 7kk, lisäksi on vielä loput isyysvapaat vielä käyttämättä. Esikoisesta käytti ne mun vanhempainvapaan päätteeksi. Mies on kesät aika kiinni töissä joten toukokuisen esikoisen kohdalla joutui töihin heti sen 3 viikon jälkeen. Siksi toinen ajoitettiin syysvauvaksi ja on ihanaa kun ollaan saatu pitää isä kotona kun perhedynamiikka muuttui. (Kauhulla odotan kesää kun mies alkaa taas olla viikot poissa :D )\nMieheni ei tainnut pitää isyysvapaita. Kun vauva syntyi hän opiskeli ja kävi yliopistolla muutamana päivänä viikossa. Oli siis paljon läsnä kotona ja samalla yritti saada opintoja eteenpäin. Jossain vaiheessa jäi työttömäksi kotiin ja juuri kun oli työllistymässä jäikin sairaslomalle. Ja sillä tiellä on yhä.\nVargynja, 11 maalis 2019\nMinun mies piti ekalla kerralla kaikki lomat kun oli vielä töissä. Tokalla kerralla hän kävi koulussa/oli perustamassa omaa yritystä niin ei pitänyt. Hän oli kyllä alkuun kotona mutta ei haettu niistä korvauksia, kun minä ajattelin et mies olis jäänyt 9 viikoksi kotiin sit kun ite palaan töihin. Hän ei kuitenkaan jäänyt kun siinä oli vähän hankala vaihe heidän yritystoiminnan kannalta. Sittemmin ne yrityshommat ovat jääneet ja opiskelujen ohessa mies on hoitanut kaikki lasten sairastelut sekä mun työmatkojen aikaan pitänyt poikia välillä vaan kotona. Nytkin alkuvuodesta ovat olleet erittäin paljon poikien kans keskenään, kun ensin olin tammikuussa pari viikkoa matkoilla ja sitten tuli 1,5 kk sairasteluputki.\nhillevi, 12 maalis 2019\nKelan mukaan neljäsosa isistä ei pitänyt isyyslomaa laisinkaan – ei siis yhden yhtä päivää.\nTutkimuksen mukaan hanakimpia jäämään lomalle ovat koulutetut ja hyvätuloiset isät. Kiinnostavaa tietoa!\nPäätoimittaja Hanna, 24 huhti 2019\nPojan isä piti heti lapsen synnyttyä muistaakseni kaksi viikkoa. Loput piti pitää kyllä, mutta meille tuli tuolloin ero ja miehelle talousvaikeuksia, niin jäi pitämättä.\nGinger, 24 huhti 2019


AnniKainen puikoissa: Palmikko vai kaapeli\nLämmin kiitos kannustavista takkikommenteista. Ne ilahduttavat ja lämmittävät mieltä, samoin kuin takki :)\nEnsin meinasin, etten ollenkaan esittele näitä sukkia täällä, koska ne ovat lahjakamaa ja joku lähimmäinen saa ne ehkä tulevana jouluna, mutta en malta olla näyttämättä tätä ihanaa kuvaa, jonka niistä otin.\nOlimme tänään herra Linssin kanssa sienessä ja marjassa kun oli niin ihana ilma. Reppuun pakkasin termospullon, omenapiirakkaa ja sukat. Oli meininki, että tulomatkalla pysähdytään yhteen jännään paikaan kuvaamaan niitä. Mutta metsästäpä löytyikin niin kuvauksellinen paikka, että sukat piti kaivaa repusta ja ryhtyä hommiin. Ai miten paljon mukavampaa onkaan olla kameran takana ja Linssissähän on ihan mallin ainesta:\nMukisematta hän nosti lahkeet ylös ja veti sukat jalkaan ja kääntyili kannonnokassa oikealle ja vasemmalle. Jossain vaiheessa kyllä kuului kommentteja: nää kutittaa ja että lahkeet näyttää ihan tyhmiltä, mutta muuten meni ihan nappiin.\nMalli Perussukat kaapelikuviolla (miehisempää kuin palmikko)\nMenekki 170 g\nTarkoitus oli tehdä sukista pienemmät mutta niistä nyt tulikin isot eli se jolle nämä aioin antaa, ei saakkaan näitä vaan tekaisen toiset, ehkä samanmoiset :)\nToivottavasti tällaisia aurinkoisia syyspäiviä tulisi vielä monta. Pitää äkkiä tikutella toiset sukat, että päästään sinne jännään paikkaan kuvaamaan :)\nLähettänyt AnniKainen klo 20.28\nTerhi 21. syyskuuta 2008 klo 21.07\nKylläpä ovatkin kauniit sukat, ja hienot kuvat! Ja edellisen postauksen takki on aivan upea!\nAnne K-R 21. syyskuuta 2008 klo 21.09\nOoh! Hirmuisen ihania neulomuksia ja mielettömän kauniita kuvia. Sie olet hirmu taitava!\nTupuna 21. syyskuuta 2008 klo 21.19\nKomiat sukat ja kiva kuvauspaikka ja kiltti mannekiini :)\nAnniKainen 21. syyskuuta 2008 klo 21.47\nTerhi: Kiitos. Minustakin nuo sukat on onnistuneet, niin tavalliset mutta kuitenkin :)ja kuvauspaikan värittömät värit oli kuin luotu taustaksi.\nAnne k-r: Kiitos kiitos. Ei näy sinunkaan blogissa rumia kuvia saatikka neulomuksia :)\nTupuna: Kiitos. Mannekiinikin oli iloinen kommenteista :)\nSilmukatti 21. syyskuuta 2008 klo 23.31\nIhanat kuvat ja sukat!\nPitäisi saada paritkin miesten sukat ohuesta langasta puikolle ja oikein harmittaa kun netistä (ja Ravelrystäkin!) löytyy niin vähän kauniita, ilmaisia miesten sukkaohjeita. Taidanpa laittaa nämä sinun sukkasi "korvan taakse"...\nAnniKainen 22. syyskuuta 2008 klo 10.13\nSilmukatti: Ollos hyvä vaan ja laita sukat korvan taa :)\nTeSa 22. syyskuuta 2008 klo 11.14\nVai sukat kutittaa? Hyvin on kuvauksellinen jalkapari ja kauniit sukat.\nTakkisi on upea, WAU! Pintaneule on kaunis.\neva 22. syyskuuta 2008 klo 11.17\nKauniit sukat. Ensimmäistä kertaa vierailen blogissasi, hillokellarin kautta löysin perille. :)\nheidi 22. syyskuuta 2008 klo 12.44\nI-h-a-n-a-t sukat! Miten keksitkin jotain noin kaunista!\nKanerva 22. syyskuuta 2008 klo 13.35\nOn mahdottoman komeat sukat.\nMelkein voin haistaa miltä tuolla kuvauspaikalla on tuoksunut. Syksyltä.\nAnniKainen 22. syyskuuta 2008 klo 18.11\nTesa: Atoopikkoa kutittaa herkästi :)Aion hyödyntää tuota jalkaparia toisenkin kerran, sen verran mallikkaasti hän hommasta suotiutui :)\nEva: Kiitos käynnistä ja tervetuloa toistekin :)\nHeidi: Kiitos. Lähtökohtana oli resorivartiset sukat ja oishan ne ollu vähän tylsät ellei jotain mutkaa ois laittanut mukaan. Hyödynsin takkiin tehtyjä mallikokeiluja :)\nKanerva: Kiitos. Juu, syksyn ja metsän tuoksu oli/on ihana.\nmennahuu 23. syyskuuta 2008 klo 15.39\nKomeat sukat, todella tyylikäs kuvio! Ja kuvat ovat niin hyvät että todellakin voi jopa tuoksun aistia!\nAnna 23. syyskuuta 2008 klo 17.23\nTosi kauniit sukat. Aloitin juuri uusien harmaiden sukkkien neulomisen ja etsin niihin kaapelikuviota. Jos et pahastu, nappaan ihanan kuviosi.\nAnniKainen 23. syyskuuta 2008 klo 20.13\nMennahuu: Kiitos:) Tässä kai pätenee sanonta yksinkertainen on kaunista.\nAnna: Ollos hyvä vaan. Kiva että sukat saavat kavereita :)\nTiinaR 26. syyskuuta 2008 klo 17.03


100 kVA:n pylväsmuuntajan vaihto puistomuuntamoksi \nMatilainen, Jani (Jyväskylän ammattikorkeakoulu, 2019)\nTiivistelmä Puolustushallinnon rakennuslaitoksella oli tarve päivittää pylväässä sijaitseva 100 kVA:n jakelumuuntaja uuteen. Alueen vanhat ilmajohdot on jo vaihdettu maakaapeleiksi, joten pylväsmuuntaja päätettiin vaihtaa ...\nABB-free@home -kotiautomaatiojärjestelmän oppimisympäristön ja -materiaalin suunnittelu ja toteutus \nRasku, Joni-Mikko (2020)\nNopeasti kehittyvä maailma vaatii joka päivä uusia oivalluksia sähkö- ja automaatioalalla. Niinpä se vaatii myös jatkuvaa kehitystä alan kouluttajilta ja oppilaitoksilta. Opetushallituksen määräyksen mukaisesti sähkö- ja ...\nAlva Sähköverkko Oy:n liittymismaksujen määrittäminen \nAlva Sähköverkko Oy:n sähköverkon liittymismaksut päivitettiin viimeksi vuonna 2011. Toimeksiantajan antaman tehtävän tavoitteena oli tarkastella nykyisten liittymismaksujen kustannusvastaavuutta ja määrittää sen perusteella ...\nAutomaation käyttöönoton ohjeistus ja dokumentointi \nMarttinen, Lauri (Jyväskylän ammattikorkeakoulu, 2019)\nJokainen automaatioprojekti päättyy käyttöönottoon, jossa projektin toimittaja luovuttaa tuotteen sekä vastuun tuotteesta asiakkaalle. Käyttöönottoon kulminoituu kaikki aikaisempien kuukausien suunnittelutyö ja valmistelu, ...\nAutomaatiosuunnittelun dokumenttipohjien luonti tietokantapohjaista tuottamista varten \nRauhala, Petteri (Jyväskylän ammattikorkeakoulu, 2018)\nAutomaatiosovellussuunnittelussa käytetään hyödyksi perussuunnitteluvaiheessa tehtyjä toimintakaavioita ja -kuvauksia. Sovellussuunnittelun eri vaiheissa toimintakaavioihin ja -kuvauksiin tulee kuitenkin muutoksia, joten ...\nBiokaasulalaitoksen sähköverkon laskenta ja Neplan-ohjelman jalkautus \nOpinnäytetyö tehtiin PCS-Services Oy:lle, joka tekee sähkö- ja automaatiosuunnittelua eräälle biokaasulaitokselle. Tavoitteena oli toteuttaa pienjännitteeseen liittyvän biokaasulaitoksen sähköverkkolaskennat ja -mitoitus ...\nBiotuotetehtaan laakerivirtamittaukset \nTirkkonen, Teemu (2019)\nLaakerivirrat ovat viimeisen kahdenkymmenen vuoden ajan olleet laajasti tutkittu aihe, ja erityisesti taajuusmuuttajaohjausten aiheuttamat laakerivirtaongelmat ovat korkeilla kytkentätaajuuksilla varustettujen sähkökäyttöjen ...\nCAD-kaavioiden tiedon jäsennyksen ja keräyksen helpottaminen suunnittelutyössä \nTiedon keräystä vanhoista dokumenteista tarvitaan, kun yritetään siirtää tietoa uudempaan suunnittelujärjestelmään. Suunnittelutyössä voi myös tiedon hallinnassa käydä tilanteita, joissa samaa suunnittelutietoa ylläpidetään ...\nEnergialaboratorion Metso DNA -automaatiojärjestelmän Info-palvelimen kehittäminen \nSaarentausta, Kari (Jyväskylän ammattikorkeakoulu, 2017)\nJyväskylän ammattikorkeakoulun energialaboratorio on opiskelijoiden harjoitustöitä varten suunniteltu ja rakennettu voimalaitoksen, kaukolämpöverkon ja paperikoneen höyrykiertoa simuloiva laboratorioprosessi. Opinnäytetyön ...\nEnergiatekniikan laboratorion kehittämistutkimus \nProsessiteollisuus on monipuolinen ala, joka työllistää eri aloille teollisuudessa. Jyväskylän ammattikorkeakoulun energiatekniikan laboratorio on ympäristö, jossa pääsee tutustu-maan monipuolisesti prosessiteollisuuden ...\nEPLAN Education -ohjelmiston tarjoamat mahdollisuudet sähkö- ja automaatiotekniikan opintoihin \nOpinnäytetyö tehtiin Jyväskylän ammattikorkeakoululle, ja sen tarkoituksena oli selvittää EPLAN Education -ohjelmiston tarjoamat mahdollisuudet sähkö- ja automaatiotekniikan opetukseen. Opinnäytetyön tavoitteena oli tehdä ...\nIhmiskeskeisen valaistuksen suunnittelu erilaisissa kohteissa \nLaadun kehittäminen sähköverkon aluekumppanuustöissä \nLahti, Olli (2020)\nEltel Networks Oy:n Pirkanmaa tiimi toimii alueurakoitsijana Elenia Oy:n sähkönjakeluverkossa. Toimeksiantajalla oli tarve kehittää loppulaatuaan sähkönjakeluverkon työmailla. Toimeksiantajalta saatu tavoite oli löytää ...\nLiiketoiminnan laajentaminen sähkösuunnitteluun \nKemppainen, Niina (2019)\nWSP Finland Oy on monialainen yhdyskuntarakentamisen asiantuntijayritys, joka tarjoaa suunnittelu- ja asiantuntijapalveluita esimerkiksi ympäristön, infran ja talonrakentamisen aloilla. Yrityksessä on tällä hetkellä muut ...\nMasterpact MTZ - ilmakatkaisijan modernisointi tuotantotaloudellisesta näkökulmasta \nJaatinen, Jarkko (Jyväskylän ammattikorkeakoulu, 2018)\nOpinnäytetyön toimeksiantajana oli Schneider Electric Finland Oy. Yrityksen vuoden 2017 lopussa lanseeraaman uuden sukupolven Masterpact MTZ – katkaisijan myymisessä modernisaatiokohteisiin huomattiin, että myyntitilanteessa ...\nMoottorikeskusten päivitys \nTeknologian tutkimuskeskus VTT:n Jyväskylän toimipisteellä on moottorikeskuksia, joiden ohjaamiseen käytetään INSUM-moottorinohjausjärjestelmää. Järjestelmä ollaan korvaamassa uudella ratkaisulla, joka vastaisi tämän päivän ...\nNosto -ja siirtolaitteiden sähköjärjestelmien tarkastusohjelma ja käyttöiän hallinta \nHämäläinen, Jesse (2020)\nErilaiset nosto -ja siirtolaitteet toimivat maailmalla monissa erilaisissa käyttöympäristöissä ja tarkoituksissa. Ne ovat muuttuneet aikojen kuluessa vahvasti automatisoiduiksi ja sähköistetyiksi laitteiksi. Nosto -ja ...\nOikosulkumoottorin LabVIEW-mittausjärjestelmä \nLatvala, Ari (2020)\nOikosulkumoottori on yleisin käytössä oleva vaihtosähkömoottori. Oikosulkumoottorit ovat käytössä teollisuuden prosesseissa, liikenteen sähköistyksessä ja talotekniikassa. Niitä käytetään muun muassa puhaltimien, pumppujen ...\nPaperikoneen linjakäyttöjen modernisoinnin esisuunnittelu : Kaipolan paperikone 6 \nVaheri, Olli (2019)\nOpinnäytetyö tehtiin Kaipolan paperitehtaan konelinjalle kuusi. Työn tavoitteena oli selvittää paperikoneella käytössä olevien linjakäyttöjen elinkaarien tila ja se, minkälaisia toimenpiteitä linjakäytöille ja sen ...\nProsessikeskuksien kenttäväylän kehitystyö \nEskelinen, Arto (2019)\nTeollisuudessa digitalisaation kehittyminen ja tiedonkäsittelyn tehostaminen aiheuttavat vaatimuksia myös prosessisähkökeskuksien ohjaus- ja tiedonsiirtomenetelmille. Toimeksiantajalla oli tarve selvittää tulevaisuuden ...


Raakaöljyn hinta uuteen ennätykseen - MTVuutiset.fi\nJulkaistu 02.06.2004 00:46 (Päivitetty 04.06.2004 10:24 )\nRaakaöljyn hinta nousi tänään voimakkaasti kansainvälisillä markkinoilla kaupankäynnin alettua pitkän viikonlopun jälkeen. New Yorkissa heinäkuun toimitusten hinta kohosi 42 dollariin tynnyriltä eli korkeimmalle tasolleen 21 vuoteen.\nLontoossa Pohjanmeren Brent-laadun heinäkuun toimitusten hinta kohosi niin ikään kaksi dollaria 38,68 dollariin myöhään iltapäivällä.\nSyy hinnannousuun oli viikonvaihteessa 22 ihmisen kuolemaan päättynyt terroristihyökkäys Khobarin öljykapungissa Saudi-Arabiassa. Markkinat reagoivat voimakkaasti ulkomaisten öljy-yhtiöiden työntekijöihin kohdistettuun hyökkäykseen.\n-Kyseessä on pahin terroristihyökkäys Saudi-Arabiassa tähän mennessä. Vaikka terroristit eivät pystyisikään vahingoittamaan öljyntuotantoa, varjostaa poliittinen epävakaus ja hallitsijaperheeseen kohdistuva uhka markkinoita jonkin aikaa, arvioi markkinatutkija Geoff Pyne uutistoimisto Reutersille.\nPynen mukaan Opecin suunnittelema tuotantokiintiön korottaminen ei välttämättä vaikuta kovinkaan paljon korkeaan öljyn hintaan, koska markkinoilla ei ole varsinaista öljypulaa.


Julkaistu: 11.1.2008 16:57\nummetusta kaverilla ollu | sit lähti\n<JouHou> Hyh. En kauaa malttanut kattoa tuota telotusvideota...\n<whintake> son laaki ja vainaa sano! :)\n<Tomppeli> Hauskaa mutta prseestä.. Kunnon pamaus..mahto helpottaa juu\n<Jaahas> mikä "telutus vidoe"? sairaita ihmisiä täällä ku haluaa nähä jonkun teloitus videon... laittakaas linkkiä siihen ^^\n<Asswiper> kylä lähti niinku hauki rannasta...\n<Kastelukannu> mikä telutus vidoe\n<nature1> Parempi ku shitstick :D\n<tonbba> shit happens\n<kebbonen> haha :D fatashhh!\n<jorma40v> Paska säkä.\n<Javapa> MINKÄ HELVETIN TAKIA TELTUS POISTETTIIN! LUKI SELVÄSTI; ETTEI HEIKKOHERMOISILLE STAN!\n<Heksu> lääkärihän suorastaan kerjäs tota, tais vielä tykätä siitä\n<timppaman85> oli kyllä melkoinen paskatykki.\n<Nenrei> hajos, voi jumaliute xD\n<rusinamuna> se on kertarykäsy.\n<GAL1700> aitoutta mietiskelen :D\n<alde> It's a. It's a.... SHIT\n<nike90> on se ihmiskeho ihmeellinen vehje..aina vaan pystyy yllättämään\n<Knullare> wau, ääni oli ihan samanlainen ku sellases paineilmatykkis, ihmeellistä ;o :DD\n<Taisto-Perkele> kiva jysäys lähti :D\n<jantta_06> kunnon paukku pete!!!!\n<DickJohnson> Mahtaa helpottaa


Terveysteknologian ja tekoälyn hyödyntäminen liiketoiminnan kehittämisessä | Avarea Oy\nTeknologia kehittyy alituiseen ja terveydenhuollon teknologiat siinä mukana: miltä nykyaikainen, kehityksen aallonharjalla etenevä terveysteknologia näyttää? Minna Häkämies vastaa muun muassa tähän kysymykseen.\nTerveydenhuollon näkemyksellinen analytiikka, AI ja IoT digiajassa\nTerveyden ja hyvinvointitiedon analytiikka on jo jonkin aikaa ollut digitalisaation aallon harjalla. Mm. Quantified Self on maailmanlaajuisesti nopeasti kasvava trendi, jossa ihmiset uusien laitteiden ja teknologian avulla keräävät, analysoivat ja hyödyntävät kaikkea mahdollista omaan kehoon, ympäristöön ja toimintaan liittyvää dataa. Pelkästään erilaisia terveyteen liittyviä appeja arvioitiin maailmassa olevan tarjolla 325 000 vuonna 2017 Älypuhelinsovellusten, puettavien sensorien, verkkopalveluiden ja muiden teknisten apuvälineiden kanssa ihmiset keräävät dataa, joka liittyy niin ruokailuun, mielialoihin, fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn, ajankäyttöön, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, liikkumiseen kuin nukkumiseen. Keskeisenä ajatuksena on oman henkilökohtaisen tiedon hyötykäyttö elämänlaadun parantamisessa.\nTerveydenhuollon digitalisaation aallonharjalla\nSuomessa mm. sosiaali- ja terveysalan myllerrys, pitkään jatkunut ikärakenteen muutos ja meidän suomalaisten into erilaisten teknisten laitteiden hyödyntämiseen ovat luoneet vahvan maaperän digitaalisen arjen tuomisessa myös osaksi terveyden- ja vanhustenhuoltoa. Vivago Oy:n hyvinvointirannekkeet ovat omalta osaltaan digimurroksen sanansaattajia tässä kuviossa. Hyvinvointirannekkeen avulla on helppoa niin henkilön itsensä, omaisten kuin hoitohenkilökunnan seurata hyvinvointia, kuntoisuutta ja hoidon vaikuttavuutta. Vivago rannekkeen rekisteröimät tiedot muodostavat myös pohjan erilaisille hälytyksille, joiden avulla hoitohenkilökunta pystyy nopeasti reagoimaan asiakkaan kuntoisuuden muutoksiin akuuteissakin tilanteissa. Tässäpä esimerkki todella merkityksellisestä digitalisaation hyödyntämisestä arjen tekemisessä, jota Vivago ja Avarea osaltaan yhdessä edistävät.\nTiedon omistajuus ja tekoälyn etiikka\nRannekkeet, mittarit ja seurantasensorit tuottavat merkittävän määrän digitaalista tietoa, joka luo uudenlaisen rikkaan tietovarannon sen haltijalle. EU:n laajuinen GDPR ja erityisesti sen artikla 22 on korostetusti nostanut esille kuluttajan oikeudet oman dataansa omistajuuteen. Se takaa kuluttajalle laajat oikeudet dataansa ja sen hyödyntämiseen, erityisesti siihen, että hänellä on oikeus tietää mihin perustuen sovellutukset/hyödyntävät tahot suosituksia datan perusteella antavat. Eettisestä näkökulmasta avoimuus ja läpinäkyvyys ovat aivan erityisessä avainasemassa terveyden alalla digitalisaation ja AI:n kehittämisessä ja hyödyntämisessä. Myös Suomen elinkeinoministeriö on nostanut tekoälyn eettiset haasteet ja niihin vastaamisen julkisen keskustelun haastamalla yritykset pohtimaan näitä asioita. Me Digialla olemme myös ottaneet haasteen vastaan.\nTekoälyn tarjoamat konkreettiset mahdollisuudet\nEdistyneellä analytiikalla on eittämättä merkittävät mahdollisuudet nostaa valtavista datamassoista niin yksilö- kuin ryhmätasolla esiin yllättäviä havaintoja, korrelaatioita ja oivalluksia. Kuten esim. tunnistaa Vivagon hyvinvointirannekkeen mittaamista univalverytmin poikkeavuuksista esiin kivun, potentiaalisen virtsatietulehduksen tai lääkityksen epätasapainon. Seikka, jonka havaitseminen ilman ranneketta voisi pitkittyä, hoitoon pääsy viedä aikaa ja siten itse hoidon aloittamisen viivästyminen johtaa huonompaan hoitovasteeseen ja hoitokustannusten kasvuun. Toisaalta laajempia asiakaskokonaisuuksia analysoimalla voidaan tunnistaa, verifioida, kvantifioida ja nostaa selkeästi esiin esim. henkilökuntaresursseja eniten tarvitsevat ryhmät, heidän tarpeidensa vastaamiseen menevät resurssimäärät ja luoda toimenpidesuosituksia vaikkapa resurssi- ja työvuorosuunnittelun pohjaksi. Edistyneen analytiikan pohjalta voidaan luoda tekoälyä nopeuttamaan päätöksentekoa, parantamaan asiakas- ja myös työntekijäkokemusta. Ja koska tekoälyyn sisältyy ajatus oppimisesta, mahdollisuudet jatkuvaan päätöksenteon paranemiseen kaikkien sidosryhmien näkökulmasta ovat olemassa. Aiheesta pääsee myös kuulemaan ja keskustelemaan lisää reBootcamp tapahtumassa.\nTule reBootcampiin kuuntelemaan lisää!


78 m² Kaarnapolku 3 B, 04440 Järvenpää Kerrostalo 3h myynnissä - Oikotie 16222198\nMyytävät asunnot Järvenpää Jamppa Kaarnapolku 3 B, 04440 Järvenpää\n113 000 €●78 m²\nKaarnapolku 3 B, Jamppa, Järvenpää●3h, k, kph, lasitettu parveke\nTilava hyväkuntoinen kolmio tarjolla rauhallisesta talosta.\nAsunto sijaitsee 1. kerroksessa mutta ei kuitenkaan maan tasalla vaan puoli kerrosta portaita. Huoneet ovat tilavia ja asumismukavuutta lisää erillinen wc. Asuntoa on remontoitu 2000-luvulla ja se onkin muuttovalmis koti vaikkapa ensiasunnoksi.\nYhtiö on hyvin hoidettu ja sillä on vehreät piha-alueet ja hyvät paikoitusalueet. "Tässä talossa viihdytään pitkään" kertoo nykyinen omistaja 20 vuoden kokemuksella.\nKaarnapolku 3 B, 04440 Järvenpää\nLiesi: sähköliesi. Kylmäsäilytys: jääkaappi/pakastin. Varustus: astianpesukone, liesituuletin / suodatin. Keittiö remontoitu v. 2000 ja sinne mahtuu myös pöytä.\nPesutilojen kuvaus: Kylpyhuone laatoitettu 1998 ja poistettu amme 2002 . Varustus: pesukoneliitäntä, peilikaappi, kiinteät valaisimet. Erillisen WC:n kuvaus: Remontoitu 2004. Varustus: peilikaappi.\nYhtiöllä on hallituksen 5-vuotissuunnitelma A-B ja C-D talojen kylmä- ja lämminvesirungon uusinta suoritettu 2012. Käyttövesiputket saavuttavat teknisen käyttöiän lähivuosina.\nTALOYHTIÖSSÄ: 2005: Pesutuvan remontti. 2008: Julkisivut ja parvekkeet korjattu. 2012 A-B ja C-D talojen alakerran käyttövesiputkistot uusittu.\n111 870,18 €\nTV: 5.3 EUR/kk. Muut maksut: Julkisivulaina vaihe I (960,23e/44,10 e/kk) Putkistokorjaus (181,94e/12,60 e/kk)\nMer-yhtiöt Oy/Mer-Isännöinti, Alhotie 14, 04430 Järvenpää, puh. 092797280 Isännöitsijä Ari Syysmäki, puh. 0408484731, ari.syysmaki@mer-yhtiot.fi\nPajala Jamppa Nummenkylä Sorto Keskusta Keskus Pöytäalho Järvenpää Loutti Kinnari Isokytö Peltola Pietola Saunakallio Loutinmäki Pietilä Terhola


12.06.2018 • lvi insinööri työllisyys kankaanpaa\nKielitaito on tarpeen alan kirjallisuuden ymmärtämiseksi sekä kansainvälisissä tehtävissä toimimiseksi. Voit vertailla eri muuttujien vaikutusta keskimäräisiin kuukausiansioihin myös palkkarakennetilastosta. Tyypillisiä toimenkuvia ovat esimerkiksi toimitilahuoltaja, kiinteistönhoitaja, monipalvelutyöntekijä, palveluohjaaja, palvelupällikkö ja aluejohtaja. Ammattitaitoisten työntekijöiden tarvetta lisä lähivuosina monien työntekijöiden ja toimihenkilöiden siirtyminen eläkkeelle. LVI-suunnittelijan työ on rakennusten lämpö-, vesi-, viemäri- ja ilmastointijärjestelmien suunnittelua. Osallistu, suurimmat palkat, pienimmät palkat, palkat tehtävittäin, tietoja Oikotien palkkavertailusta.\nTehtävänimike voi olla esimerkiksi LVI-suunnittelija, projektipällikkö, lvis-valvoja, huoltopällikkö, käyttöpällikkö, tuotepällikkö tai tutkija. Kone- ja metallituoteteollisuus työllistä Suomessa enemmän kuin yksikän toinen teollisuudenala. Urakoitsijat ja suunnittelijat kaipaavat koulutettua henkilökuntaa. Työssä tarvitaan suunnitteluosaamista ja suunnitteluohjelmistojen hallintaa.\nEnergiantuotannossa energiatekniikan insinörin työ liittyy energian tuotantoon, siirtoon ja jakeluun. LVI-insinörit toimivat LVI-alan monipuolisissa asiantuntijatehtävissä, joista tyypillisiä ovat esimerkiksi suunnittelu-, projektinhoito- ja valvontatehtävät. Kiinteistöpalveluala tarjoaa rajattomasti uramahdollisuuksia, ja alan töihin voi kulkea monta erilaista polkua. Työpaikkoja on myös muilla toimialoilla. Korjausrakentaminen työllistä nyt ja lähitulevaisuudessa yhä enemmän rakennusten ja niiden talotekniikan ikäntyessä. Palkkaus on alan työehtosopimusten mukainen. Rakennusalan, sähköteknisiä laitteita valmistavan teollisuuden ja muun teollisuuden tarpeista. Toimiala ValitseMaa-, metsä- ja kalatalousKaivostoiminta ja teollisuusKunnallis- ja ja vähittäiskauppaKuljetus ja varastointiMajoitus- ja ravitsemistoimintaInformaatio ja viestintäRahoitus- ja vakuutustoimintaKiinteistöalan toimintaJulkinen hallinto ja maanpuolustusKoulutusTerveys- ja sosiaalipalvelutTaiteet, viihde ja virkistysMuu. Suunnittelu- ja konsultointiala Teknologiateollisuuteen kuuluva suunnittelu- ja konsultointiala työllistä Suomessa yli 50 000 ammattilaista, joiden lisäksi ulkomailla tytäryrityksissä työskentelee noin 12 000 ammattilaista (v. Elektroniikka- ja sähköteollisuuden yritykset toimivat globaaleilla markkinoilla, joihin vaikuttavat maailmantalouden suhdanteiden vaihtelut. Materiaaleihin, järjestelmiin ja energiankäyttön. Julkisella työnantajalla palkkaus perustuu alan virkaehtosopimukseen. Ammatissa lvi insinööri työllisyys kankaanpaa on tunnettava rakentamismäräykset. Koulutus, ammattikorkeakouluissa voi opiskella talotekniikkaa ja suorittaa tekniikan ammattikorkeakoulututkinnon insinöri (AMK). Vahvasti kehittyvän ja monipuolistuvan yksityisen kiinteistöpalvelualan työpaikat säilyvät kotimaassa jatkossakin, sillä palveluja voidaan tuottaa vain paikallisesti. Vahvoja kasvualueita ovat esimerkiksi automaatiolaitteet, läketieteen elektroniikka, päte- ja verkkolaitteet, anturit ja tunnistinjärjestelmät, ilmailu- ja avaruuslaitteet, sähavaintolaitteet ja -järjestelmät sekä energia- ja ympäristöteknologian ohjaus- ja elektroniikkalaitteet.\nSähköalan työllisyyteen vaikuttaa asennustöissä ja suunnittelussa erityisesti rakennusalan toiminnan vilkkaus. Insinöri- ja suunnittelutoimistoissa, valmistavassa teollisuudessa sekä energia- ja teollisuuslaitoksissa. Sähköalan työpaikkoja on eniten sähköasennus- ja urakointiliikkeissä, elektroniikka- ja sähköteollisuudessa sekä energiateollisuudessa.\nSeksiseuraa varatuille kallen sihteeriopisto Seuralainen helsinki massage en sex\nRakastelu kuvia miten saada nainen 144\nSeksiseuraa salo escorts vaasa 372\nLvi insinööri työllisyys kankaanpaa 17\nHelsinki escort service hierontaa ei seksiä Erotic massage prag tiukat pillut\n0 mielipidettä “Lvi insinööri työllisyys kankaanpaa”


Ridiculousness - Kausi 6 - Jakso 22 - Ridiculousness | Ruutu\nKausi 6. Jakso 22/30. Jaksossa Rob, Steelo ja Chanel innostuvat Sontalandiasta, kohtaavat salaisia avaruusolioita ja kokevat ensimmäisen luontogasmin. (21') HUOM! Tämä ohjelma kuuluu Ruudun välittämään ilmaiseen MusicTV-lisäpalveluun, jossa näkyy mainoksia kaikille käyttäjille.


Kimin tarina – PartioWiki\nKim seikkaili alun perin englantilaisen kirjailijan Rudyard Kiplingin nuortenkirjoissa. BP teki Kimin tutuksi kaikille maailman partiolaisille ottaessaan omissa kirjoissaan hänet esimerkiksi pojasta, joka käytti taitojaan maansa hyväksi. Kim-kirjat löytynevät useimpien kirjastojen nuortenosastolta edelleen.\nKim-leikin taustalta löytyy seuraava tarina:\nKim, eli täydelliseltä nimeltään Kimball O’Hara, oli erään Intiassa palvelevan irlantilaisrykmentin kersantin poika. Kimin vanhemmat kuolivat tämän ollessa pikkulapsi ja hän jäi tätinsä hoiviin. Kaikki hänen leikkitoverinsa olivat alkuperäiskansaa ja sen kautta hänelle tuli tutuksi heidän kielensä ja tapansa. Kim ystävystyi erään vanhan vaeltavan papin kanssa ja kulki hänen matkassaan halki koko Pohjois-Intian. Eräänä päivänä hän sattui tapaamaan isänsä vanhan rykmentin marssilla ja uteliaana luonteena päätti vierailla heidän leirissään. Aluksi sotilaiden löytäessä Kim tutkimasta leiriä tämä pidätettiin varkaudesta epäiltynä. Sotilaiden tutkintojen osoittaessa Kimin olevan entisen rykmenttiläisen poika otti rykmentti Kimin huostaansa ja kasvatti häntä. Kaiken vapaa-aikansa Kim kuitenkin pukeutui intialaisiin asusteisiin ja vietti aikaansa paikallisten joukossa yhtenä heistä.\nJonkin ajan kuluttua Kim tutustui muuan herra Lurganiin, joka oli paitsi vanhojen jalokivien ja muiden harvinaisuuksien kauppias, myös hallituksen vakooja. Jalokivikauppias huomasi pian Kimin laajat tiedot paikallisväestön tavoista ja tottumuksista ja tajusi, että voisi kouluttaa Kimistä hallituksen salaiseen palveluun näppärän apulaisen. Kouluttaakseen Kimiä herra Lurgan antoi Kimille erilaisia huomioimistehtäviä ja neuvoi häntä painamaan tarkasti mieleensä pienimmätkin yksityiskohdat. Jalokivikauppias aloitti näyttämällä Kimille tarjottimellisen erilaisia jalokiviä ja antoi Kimin tarkastella niitä minuutin ajan. Sitten hän peitti tarjottimen liinalla ja pyysi Kimiä kertomaan kuinka monta kiveä tarjottimella oli ja kuvailemaan niitä. Aluksi Kim muisti ainoastaan muutaman jalokiven, eikä pystynyt kuvailemaan niitä kovinkaan tarkasti, mutta jonkin ajan harjoiteltuaan hän oppi muistamaan hämmästyttävän paljon yksityiskohtia. Samoin kävi monien muidenkin hänelle tällä tavoin esiteltyjen esineiden kohdalla. Monenlaisten koulutusten jälkeen Kimistä tehtiin salaisen tiedustelupalvelun jäsen ja hänelle annettiin tehtävästään salaiseksi merkiksi kaulassa kannettava medaljonki, jonka sisään kirjoitettu lause erityisellä tavalla lausuttuna\nTarina pohjautuu Rudyard Kiplingin alkuperäiseen kertomukseen Kimin seikkailut ja se on mukailtu B-P:n Partiopojan kirjasta vuodelta 1961. Kimin seikkailuiden pohjalta Baden-Powell sai idean kyseiseen opetusmenetelmään ja alkoi käyttää sitä osana partiokasvatusta.\nNoudettu kohteesta ”http://fi.scoutwiki.org/index.php?title=Kimin_tarina&oldid=80139”\nSivua on viimeksi muutettu 7. helmikuuta 2020 kello 13.20.