RETACRIT - Epoétine zêta - Posologie\nPrincipe actif Epoétine zêta\nPrix de vente 238,47 €\nCancérologie et hématologie / Anti-anémiques / Epoétine zêta\nRETACRIT est habituellement prescrit pour\nComment prendre RETACRIT\nEffets indésirables possibles RETACRIT\nPrécautions d’emploi RETACRIT\nGrossesse et allaitement RETACRIT\nAspect et forme RETACRIT\nMécanisme d’action RETACRIT\nAutres informations RETACRIT\nRETACRIT est habituellement prescrit pour :\ntraitement par Retacrit doit être initié sous le contrôle de médecins\nexpérimentés dans le traitement de malades avec les indications\ntaux d'hémoglobine cible est de 10 à 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l) sauf\npour les enfants, pour lesquels le taux d'hémoglobine doit être compris\nentre 9,5 et 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l). La limite supérieure de la\nconcentration en hémoglobine ne doit pas être dépassée.\nnécessaire. Retacrit doit être administré soit par voie sous-cutanée,\nsoit par voie intraveineuse afin que le taux d'hémoglobine n'augmente\npas au-delà de 12 g/dl (7,5 mmol/l). En raison de la variabilité\nintra-patient, il peut arriver occasionnellement que des taux\nd'hémoglobine supérieurs ou inférieurs au taux souhaité soient\nobservés. Cette variabilité du taux d'hémoglobine doit être gérée en\najustant la dose de façon à le maintenir dans une marge cible de 10\ng/dl (6,2 mmol/l) à 12 g/dl (7,5 mmol/l).\ntaux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évité sur\nune période prolongée ; les recommandations relatives à l'adaptation\nposologique appropriée lorsque le taux d'hémoglobine observé est\nsupérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) sont décrites ci-dessous. Toute\nune adaptation posologique appropriée doit être instaurée.\ns'assurer que la dose efficace la plus faible approuvée de Retacrit est\nl'anémie en maintenant le taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 12\npruduence s'impose en cas d' augmentation des doses de Retacrit chez\nles patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Chez les\npatients ayant une réponse faible à Retacrit en matière d'hémoglobine\nd'autres facteurs expliquant lafaible réponse devront être considérés\nles patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et présentant\ndes signes cliniques d'ischémie myocardique ou d'insuffisance cardiaque\ncongestive, la concentration en hémoglobine pendant la phase\nd'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure de la\nconcentration d'hémoglobine cible.\nde correction : 50 UI/kg 3 fois par semaine. Lorsqu'un ajustement de\ndose est nécessaire, il doit être effectué par étapes d'au moins quatre\nsemaines. À chaque étape, l'augmentation ou la réduction de dose doit\nêtre de 25 UI/kg 3 fois par semaine.\nd'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les\nvaleurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 10 et\n12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l). La dose hebdomadaire totale recommandée est\ncomprise entre 75 et 300 UI/kg.\ndonnées cliniques disponibles suggèrent que les patients dont le taux\nd'hémoglobine est très faible (< 6 g/dl ou < 3,75 mmol/l) peuvent\nnécessiter des doses d'entretien plus élevées que ceux dont l'anémie\ninitiale est moins sévère (Hb > 8 g/dl ou > 5 mmol/l).\nde correction 50 UI/kg, 3 fois par semaine par voie intraveineuse.\nLorsqu'un ajustement de dose est nécessaire, il doit s'effectuer par\npaliers de 25 UI/kg, 3 fois par semaine, à intervalles d'au moins 4\nsemaines jusqu'à obtention du taux souhaité.\nvaleurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 9,5\net 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).\nrègle générale, les enfants et les adolescents de moins de 30 kg\nrequièrent des doses d'entretien plus élevées que les enfants et les\nadolescents de plus de 30 kg et les adultes. Les doses d'entretien\nsuivantes ont été observées dans des essais cliniques après 6 mois de\nd'hémoglobine est très faible (< 6,8 g/dl ou < 4,25 mmol/l)\npeuvent nécessiter des doses d'entretien plus élevées que ceux dont le\ntaux d'hémoglobine initial est plus élevé (Hb > 6,8 g/dl ou >\nvaleurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : (Hb comprise entre 10\net 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l). Dose d'entretien comprise entre 25 et 50\nUI/kg, 2 fois par semaine à raison de 2 injections égales.\nde correction : Dose d'attaque de 50 UI/kg 3 fois par semaine, suivie\nsi nécessaire d'une augmentation de dose par tranches de 25 UI/kg (3\nfois par semaine) jusqu'à obtention du taux souhaité (ceci doit être\neffectué par étapes d'au moins quatre semaines).\n: Lors de la phase d'entretien, Retacrit peut être administré 3 fois\npar semaine, et, dans le cas d'une administration par voie\nsous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.\nUne adaptation appropriée de la dose et des l'intervalle\nd'administration devra être réalisée pour maintenir l'hémoglobine (Hb)\nau taux désiré : Hb comprise entre 10 et 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).\nposologie maximale ne doit pas excéder 150 UI/kg 3 fois par semaine,\ndoit être administrée par voie sous-cutanée aux patients atteints\nd'anémie (taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l], par ex.). Les\noccasionnellement que des taux d'hémoglobine supérieurs ou inférieurs\nau taux souhaité soient observés. Cette variabilité du taux\nd'hémoglobine doit être gérée en ajustant la dose de façon à le\nmaintenir dans une marge cible de 10 g/dl (6,2 mmol/l) à 12 g/dl (7,5\nêtre évité sur une période prolongée ; les recommandations relatives à\ns'assurer que la dose la plus faible approuvée de Retacrit est utilisée\npour permettre un contrôle satisfaisant des symptômes de l'anémie.\ndose initiale est de 150 UI/kg, administrée par voie sous-cutanée, 3\nfois par semaine. Sinon, Retacrit peut être administré à raison d'une\ndose initiale de 450 UI/kg par voie sous-cutanée, une fois par semaine.\nle taux d'hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que\nle taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl au-dessus\ndes valeurs initiales au bout de 4 semaines de traitement, la dose doit\nrester de 150 UI/kg 3 fois par semaine ou de 450 UI/kg une fois par\nsemaine. Si la hausse du taux d'hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62\nmmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000\ncellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la\ndose à 300 UI/kg 3 fois par semaine. Si après 4 semaines de traitement\nsupplémentaires à raison de 300 UI/kg 3 fois par semaine, le taux\nd'hémoglobine a augmenté ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de\nréticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl, la dose doit rester de\n300 UI/kg 3 fois par semaine. Cependant, si le taux d'hémoglobine a\naugmenté de < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de\nréticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs\ninitiales, la réponse est peu probable et le traitement doit être\nl'objectif thérapeutique pour un patient donné est atteint, la dose\ndevra être réduite de 25 à 50% afin de maintenir le taux d'hémoglobine\nà ce niveau. Une titration appropriée de la dose devra être envisagée.\nle taux d'hémoglobine augmente de > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) par\nmois, la dose de Retacrit doit être réduite d'environ 25-50%. Si le\ntaux d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l), interrompre le\ntraitement jusqu'à ce que le taux s'abaisse à 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou\nmoins puis réinitier le traitement par Retacrit par une dose de 25%\nle cas de transfusion sanguine, Retacrit doit être administré après la\nfin du prélèvement de sang. Les patients légèrement anémiques\n(hématocrites de 33-39%) nécessitant un pré-dépôt de ≥ 4 unités de sang\ndoivent être traités par une dose de Retacrit de 600 UI/kg de poids 2\nfois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention.\nles patients traités par Retacrit doivent recevoir un apport adéquat en\nfer (par ex. 200 mg de fer élémentaire par voie orale chaque jour)\npendant toute la durée du traitement. L'apport en fer doit être initié\ndès que possible, y compris quelques semaines avant l'initiation de la\ntransfusion autologue programmée, afin d'obtenir des réserves en fer\nélevées avant d'initier le traitement par Retacrit.\ndose de 600 UI/kg de poids corporel doit être administrée une fois par\nsemaine pendant trois semaines (à J21, J14 et J7) avant l'intervention,\nainsi que le jour de l'intervention (J0). S'il est nécessaire de\nréduire le temps de traitement avant l'intervention chirurgicale à\nmoins de trois semaines, une dose de 300 UI/kg devra être administrée\ntous les jours pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, le\njour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.\ndu bilan hématologique préopératoire, si le taux d'hémoglobine atteint\n15 g/dl ou plus, l'administration de Retacrit doit être interrompue et\nles doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être\nLes carences martiales doivent être traitées avant de débuter le traitement par Retacrit. De plus, tous\nles patients doivent recevoir un complément de fer adapté (par ex., 200\nmg de fer élémentaire par voie orale chaque jour) pendant toute la\ndurée du traitement par Retacrit. Si possible, l'apport en fer sera\ndébuté avant le traitement par Retacrit, afin de constituer des\nréserves en fer suffisantes.\ndoit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique\n(c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).\ndose initiale recommandée de Retacrit est de 450 UI/kg (la dose totale\nmaximale est de 40 000 UI) administrée par voie sous-cutanée une fois\npar semaine, à intervalles d'au moins 5 jours entre les doses.\nadaptations posologiques appropriées doivent être instaurées afin de\nmaintenir des concentrations d'hémoglobine comprises dans l'intervalle\ncible de 10 g/dl à 12 g/dl (6,2 à 7,5 mmol/l). Il est recommandé\nd'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines suivant\nl'initiation du traitement. Les augmentations et diminutions de dose\ndoivent être effectuées par paliers de dose successifs (voir le\ndiagramme ci-dessous). Une concentration en hémoglobine supérieure à 12\ng/dl (7,5 mmol/l) doit être évitée.\ndose ne doit pas être augmentée au-delà de 1 050 UI/kg (dose totale de\n80 000 UI) par semaine. Si le patient perd la réponse ou que la\nminimum de 4 semaines doit être respecté entre les augmentations de\nL'époétine zétadoit être suspendue lorsque la concentration d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5\nmmol/l). Une fois que le taux d'hémoglobine est < 11 g/dl, la dose\npeut être redémarrée sur le même palier de dose ou sur un palier\ninférieur selon l'évaluation du médecin.\ndiminution d'un palier de dose peut être envisagée en cas\nd'augmentation rapide du taux d'hémoglobine (> 2 g/dl sur 4\nl'âge, du sexe et des comorbidités. Une évaluation individuelle de\nl'état du patient et du traitement par le médecin est nécessaire.\ndose doit être administrée au moins 1 à 5 minutes, selon la dose\ntotale. Chez les patients sous hémodialyse, l'injection d'un bolus peut\nêtre pratiquée pendant la séance de dialyse via un port veineux adapté\nsur la ligne de dialyse. Sinon, l'injection peut être pratiquée à\nl'issue de la séance de dialyse via la tubulure d'une aiguille à\nfistule, suivie de 10 ml de solution de chlorure de sodium 9 mg/ml\n(0,9%) pour rincer la tubulure et garantir l'injection satisfaisante du\nproduit dans le flux sanguin.\nvolume maximum de 1 ml ne doit généralement pas être dépassé à un site\nd'injection. En cas de volumes plus importants, il convient de choisir\nplus d'un site pour l'injection.\ndonnées issues d'études cliniques sur Retacrit sont alignées sur le\nprofil d'innocuité d'autres érythropoïétines autorisées. Au vu des\nrésultats des essais cliniques sur d'autres érythropoïétines\ncommercialisées, environ 8% des patients traités par érythropoïétine\ndevraient souffrir de réactions indésirables. Les réactions\nindésirables associées au traitement par érythropoïétine sont\nessentiellement observées chez les patients atteints d'insuffisance\nrénale chronique ou de malignités sous-jacentes et sont le plus\ncouramment une hausse de la pression artérielle dépendant de la dose et\ndes maux de tête. Une crise hypertensive avec symptômes à type\nd'encéphalopathie peut survenir. Des céphalées à type de migraines\nviolentes et à début brutal peuvent en être un signal d'alarme.\ncongestion des voies respiratoires, incluant des événements de\ncongestion des voies respiratoires supérieures, des congestions nasales\net des rhinopharyngites, ont été rapportés lors d'études chez des\npatients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés traités avec\nun intervalle d'administration prolongé.\névénements thrombotiques/vasculaires, tels qu'ischémie myocardique,\ninfarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux (hémorragie\ncérébrale et infarctus cérébral), accidents ischémiques transitoires,\nthrombose veineuse profonde, thrombose artérielle, embolie pulmonaire,\nanévrismes, thrombose rétinienne ou thrombose d'un rein artificiel, ont\nété rapportés chez des patients recevant une érythropoïétine.\ncas d'érythroblastopénie avec anticorps ont été signalés après\nplusieurs mois ou années de traitement par l'époétine alfa. Chez la\nplupart des patients concernés, des anticorps anti- érythropoïétine ont\nété observés (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).\nun total de 3 417 sujets dans 25 études randomisées, en double aveugle,\ncontrôlées contre placebo ou standard de soins, le profil de sécurité\nglobal de l'époétine alfa a été évalué chez 2 094 sujets anémiques. Ont\nété inclus : 228 sujets atteints d'IRC (insuffisance rénale chronique)\net traités par époétine alfa dans 4 études d' IRC (2 études en\nprédialyse [N = 131 sujets IRC exposés ] et 2 en dialyse [N = 97 sujets\nIRC exposés] ; 1 404 sujets cancéreux exposés dans 16 études d'anémie\ndue à la chimiothérapie ; 147 sujets exposés dans 2 études pour le don\nde sang autologue, 213 sujets exposés dans une étude relative à la\npériode périchirurgicale et 102 sujets exposés dans 2 études SMD. Les\neffets indésirables rapportés par ≥1% des sujets traités par l'époétine\nalfa dans ces essais sont présentés dans le tableau ci-dessous.\ndes fréquences: Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10) ;\nTrès rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée\n1 Fréquent en dialyse. 2 Inclut\nles événements artériels et veineux, d'issue fatale et non fatale, tels\nque thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose\nrétinienne, thrombose artérielle (y compris infarctus du myocarde),\naccidents vasculaires cérébraux (y compris infarctus cérébral et\nhémorragie cérébrale), accidents ischémiques transitoires, et thrombose\nd'une dérivation artério-veineuse (y compris la fistule de dialyse) et\nthrombose au niveau d'anévrismes de dérivations artérioveineuses. 3 Présenté dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi\nadultes et enfants en hémodialyse, patients adultes en dialyse\npéritonéale et patients adultesinsuffisants rénaux chroniques non\nréaction indésirable la plus fréquente lors du traitement par époétine\nalfa est une augmentation dose-dépendante de la pression artérielle ou\nl'aggravation d'une hypertension pré-existante. Cette augmentation de\nla pression artérielle peut faire l'objet d'un traitement\nmédicamenteux. De plus, une surveillance de la pression artérielle est\nconseillée, en particulier en début de traitement. Les réactions\nsuivantes sont également survenues de façon isolée chez certains\npatients normotendus ou hypotendus : crise hypertensive avec symptômes\nà type d'encéphalopathie (par ex., céphalée et confusion mentale) et\ncrises tonico-cloniques généralisées, nécessitant un traitement médical\nimmédiat et une prise en charge en soins intensifs. Des céphalées à\ntype de migraines violentes et à début brutal peuvent en être le signal\nthrombose du shunt peut se produire, en particulier chez les patients\nayant tendance à l'hypotension ou présentant des complications au\nniveau de leur fistule artérioveineuse (par ex., ténoses, anévrismes,\netc.). Une révision anticipée du shunt et une prophylaxie\nanti-thrombotique par administration d'acide acétylsalicylique, par\nexemple, est conseillée chez ces patients.\nhypertension peut survenir chez les patients traités par époétine alfa.\nDe ce fait, le taux d'hémoglobine et la tension artérielle doivent être\nque soit le traitement par érythropoïétine, des événements\nthrombotiques et vasculaires peuvent survenir chez les patients\nchirurgicaux présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente suite\nà une phlébotomie répétée. Par conséquent, un remplacement du volume\nrégulier doit être effectué chez ces patients.\nles patients dont le taux d'hémoglobine initial est > 13 g/dl, la\npossibilité que le traitement par Retacrit puisse être associé à un\nrisqué accru d'événements thromboemboliques postopératoires ne peut\nDans l'étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo,\n4 (4,7 %) sujets ont présenté des événements vasculaires\nthromboembolique(EVT) (mort subite, accident vasculaire cérébral\nischémique, embolie et phlébite). Tous les EVT sont survenudans le\ngroupe de l'époétine alfa et dans les 24 premières semaines de l'étude.\nTrois ont été confirmés en tant qu'EVT et pour le cas restant (mort\nsubite), l'événement thromboembolique n'a pas été confirmé. Deux sujets\nprésentaient des facteurs de risque significatifs (fibrillation\nauriculaire, insuffisance cardiaque et thrombophlébite).\npronostic vital ou être fatales ont été rapportées dans le cadre de\ntraitements à base d'époétine (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).\nrapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V\npour tous les patients recevant de l'érythropoïétine, la pression\nartérielle est susceptible d'augmenter pendant la durée du traitement\npar Retacrit. La tension artérielle doit être étroitement surveillée et\ncontrôlée adéquatement chez tous les patients naïfs de traitement\nrecevant de l'époïétine ainsi que chez les patients déjà traités avant,\nà l'initiation et tout au long du traitement par Retacrit. Il peut être\nnécessaire d'ajouter ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur. Si\nla pression artérielle ne peut être bien contrôlée, le traitement par\nRetacrit doit être arrêté.\nhausse modérée du taux de plaquettes, dépendante de la dose, au-delà\ndes limites normales peut être observée pendant le traitement par\nérythropoïétine. Celle-ci régresse pendant le cours du traitement. Il\nest conseillé de surveiller régulièrement le taux de plaquettes pendant\nles 8 premières semaines de traitement.\nles autres causes d'anémie (carence en fer, hémolyse, hémorragie,\ncarences en vitamine B12 ou en acide folique) doivent être considérées\net traitées avant l'initiation et pendant le traitement par Retacrit.\nDans la plupart des cas, les concentrations sériques en ferritine\nchutent simultanément à la hausse de la valeur d'hématocrites. Pour\ngarantir une réponse optimale à l'érythropoïétine, des réserves en fer\nadéquates doivent être assurées :\nsupplémentation en fer, par ex. 200-300 mg/jour par voie orale (100-200\nmg/jour chez les patients pédiatriques) est recommandée chez les\npatients insuffisants rénaux chroniques dont les valeurs de ferritine\nsont inférieures à 100 ng/ml\nsubstitution en fer de 200-300 mg/jour par voie orale est recommandée\nchez tous les patients cancéreux dont la saturation en transferrine est\nces facteurs supplémentaires d'anémie doivent également être considérés\nlors de la décision d'augmenter la dose d'érythropoïétine chez les\nsévère associée à un faible nombre de réticulocytes doit conduire à\nl'arrêt du traitement par une époétine et à un contrôle des anticorps\nanti-érythropoïétine. Des cas ont été rapportés chez des patients\natteints d'hépatite C traités par l'interféron et la ribavirine, avec\nutilusation concomitante d'une époétine. Les époétines ne sont pas\nindiquées dans le traitement de l'anémie associée à l'hépatite C.\nle but de renforcer la traçabilité des agents stimulant l'érythropoïèse\n(ESA), le nom de l'agent stimulant l'érythropoïèse prescrit doit être\nclairement documenté (ou indiqué) dans le dossier patient.\nles patients devant subir une intervention chirurgicale orthopédique\nmajeure programmée, la cause de l'anémie doit être établie et traitée,\nsi possible avant l'instauration du traitement par Retacrit.\névénements thrombotiques peuvent constituer un risque dans cette\npopulation, risque qui doit être soigneusement évalué au regard du\nbénéfice du traitement attendu.\npatients doivent recevoir une prophylaxie antithrombotique appropriée,\ndans la mesure où des événements thromboemboliques peuvent survenir en\nchirurgie, particulièrement chez ceux présentant une pathologie\ncardiovasculaire sous-jacente. En outre, des précautions particulières\ndoivent être prises chez les patients à risque de développer des\nthromboses veineuses profondes (TVP). De plus, chez les patients dont\nle taux d'hémoglobine initial est > 13 g/dl, la possibilité que le\ntraitement par Retacrit puisse être associé à un risque accru\nd'événements thromboemboliques postopératoires ne peut être exclue. En\nconséquence, il ne doit pas être utilisé chez les patients dont le taux\nd'hémoglobine initial est > 13 g/dl.\nles patients en insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine à\nla dose d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux\nd'hémoglobine cible recommandée dans la rubrique Posologie et mode d'administration.\nLors des essais cliniques, un risque accru de décès, des événements\ncardiovasculaires graves ou des événements cérébro-vasculaires,\nincluant les accidents vasculaires cérébraux ont été observés lorsque\ndes agents stimulant l'érythropoïèse (ESA) ont été administrés avec\npour cible un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l).\nessais cliniques contrôlés n'ont pas montré d'effets bénéfiques\nsignificatifs attribuables à l'administration des époétines lorsque le\ntaux d'hémoglobine dépassait le niveau nécessaire au contrôle des\nsymptômes de l'anémie et pour éviter une transfusion sanguine.\ntaux d'hémoglobine doit être mesuré régulièrement jusqu'à ce qu'un taux\nd'Hb stable soit atteint, puis périodiquement par la suite. La vitesse\nd'augmentation de l'hémoglobine doit être d'environ 1 g/dl (0,62\nmmol/l) par mois et ne doit pas excéder 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois\npour minimiser le risque de développer ou d'empirer l'hypertension.\npatients en insuffisance rénale chronique traités par Retacrit par voie\nsous-cutanée doivent être surveillés régulièrement pour détecter une\nperte d'efficacité définie par une absence ou une diminution de la\nréponse ou une réponse réduite au traitement par Retacrit chez des\npatients ayant préalablement répondu à un tel traitement. Cela se\ntraduit par une diminution prolongée du taux d'hémoglobine malgré une\naugmentation de la dose de Retacrit.\npatients ayant un intervalle d'administration d'époétine plus long\n(supérieur à une semaine) peuvent ne pas maintenir un taux\nd'hémoglobine approprié (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques) et peuvent nécessiter une augmentation de la dose d'époétine. Les taux d'hémoglobine doivent être surveillés régulièrement.\nprudence s'impose en cas d'augmentation des doses de Retacrit chez les\npatients ayant une insuffisance rénale chronique car des doses cumulées\nepoetines, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être\nconsidérés (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacodynamiques).\nde réponse au traitement par érythropoïétine doit mener à la recherche\ndes facteurs causaux. Ceux-ci incluent : carence en fer, acide folique\nou en vitamine B12, intoxication à l'aluminium, infections\nintercurrentes, épisodes inflammatoires ou traumatiques, perte de sang\nocculte, hémolyse et fibrose osseuse quelle que soit son origine.\ncas d'érythroblastopénie (AEPA) véhiculée par les anticorps ont très\nrarement été signalés chez les patients insuffisants rénaux chroniques\nrecevant de l'érythropoïétine par voie sous-cutanée. Chez les patients\ndéveloppant une perte soudaine d'efficacité se traduisant par une\nbaisse de l'hémoglobine (1-2 g/dl par mois) avec un fort besoin\ntransfusionnel, le taux de réticulocytes doit être déterminé et les\ncauses typiques de non-réponse (par ex. carence en fer, acide folique\nou vitamine B12, intoxication à l'aluminium, infection ou inflammation,\nhémorragie et hémolyse) doivent être recherchées.\nune AEPA est diagnostiquée, le traitement par Retacrit doit être\nimmédiatement arrêté et une analyse des anticorps anti-érythropoïétine\ndoit être envisagée. Le traitement ne doit pas être substitué par un\nautre produit médical, les anticorps anti-érythropoïétine interagissant\navec les autres érythropoïétines. Les autres causes\nd'érythroblastopénie doivent être exclues, et un traitement approprié\ndoit être institué.\ncontrôle régulier du taux de réticulocytes est recommandé pour détecter\nl'occurrence possible de manque d'efficacité chez les patients\ninsuffisants rénaux chroniques.\ncas isolés d'hyperkaliémie ont été observés. Chez les patients\ninsuffisants rénaux chroniques, la correction de l'anémie peut\naugmenter l'appétit et l'apport en potassium et en protéines. Les\nprescriptions de dialyse doivent être ajustées régulièrement pour\nmaintenir les taux d'urée, de créatinine et de potassium dans les\nlimites souhaitées. La mesure des électrolytes sériques doit être\nréalisée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.\nSi un taux sérique élevé (ou en hausse) de potassium est détecté, il\nconvient de cesser l'administration d'érythropoïétine jusqu'à ce que\nl'hyperkaliémie soit corrigée.\naugmentation de la dose d'héparine pendant l'hémodialyse est\nfréquemment nécessaire pendant le traitement par érythropoïétine en\nconséquence de la valeur d'hématocrite accrue. L'occlusion du système\nde dialyse est possible si l'héparinisation n'est pas optimale.\nvu des informations disponibles à ce jour, la correction de l'anémie\navec l'érythropoïétine chez les patients adultes souffrant\nd'insuffisance rénale et ne recevant pas de dialyse n'accélère pas la\nvitesse de progression de l'insuffisance rénale.\nles patients recevant une chimiothérapie, le délai de 2-3 semaines\nentre l'administration d'érythropoïétine et l'apparition de globules\nrouges induits par l'érythropoïétine doit être pris en compte lors de\nl'évaluation de l'adéquation du traitement par Retacrit (patient à\nrisque d'être transfusé).\nles patients cancéreux recevant une chimiothérapie : si la vitesse\nd'augmentation du taux d'hémoglobine dépasse 2 g/dl (1,25 mmol/l) par\nmois, ou si le taux d'hémoglobine excède 12 g/dl (7,5 mmol/l),\nl'ajustement de dose détaillé dans la section 4.2 doit être\nscrupuleusement suivi pour minimiser les facteurs de risque potentiels\nd'événements thrombotiques (voir rubrique Posologie et mode d'administration).\nincidence accrue d'événements vasculaires thrombotiques (EVT) a été\nobservée chez les patients cancéreux recevant des agents\nérythropoïétiques (voir rubrique Effets indésirables). Ce\nrisque doit être soigneusement évalué par rapport au bénéfice potentiel\ndérivé du traitement (par Retacrit), en particulier chez les patients\ncancéreux présentant un risque accru d'événements vasculaires\nthrombotiques, tels que l'obésité et les patients ayant des antécédents\nd'EVT (par ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire).\nles mises en garde et précautions spéciales associées aux programmes\npré-transfusion autologue, en particulier le remplacement volumique\nroutinier, doivent être respectées.\népoétines sont des facteurs de croissance qui stimulent principalement\nla production de globules rouges. Des récepteurs de l'érythropoïétine\npeuvent également être présents à la surface de certaines cellules\ntumorales. À l'instar de tous les facteurs de croissance, le risque que\nles époétines puissent agir comme facteur de croissance sur tout type\nde tumeur, n'est pas à exclure.\nplusieurs études contrôlées, les époétines n'ont pas montré\nd'amélioration de la survie globale ou de diminution du risque de\nprogression tumorale chez les patients souffrant d'anémie associée au\nétudes cliniques contrôlées dans lesquelles les époétines ont été\nadministrées à des patients atteints de différents types de cancers, y\ncompris de la tête et du cou, des poumons et du sein, ont montré une\ndes essais cliniques contrôlés de l'époétine alfa et d'autres agents\nstimulant l'érythropoïèse (ESA), les résultats suivants ont été mis en\ndu délai jusqu'à la progression tumorale chez des patients atteints de\ncancers de la tête et du cou traités par radiothérapie lorsque\nl'administration visait un taux d'hémoglobine supérieur à 14 g/dl (8,7\nde la durée de survie globale et augmentation des décès imputables à la\nprogression de la maladie à 4 mois chez des patients atteints de\ncancers du sein métastatiques traités par chimiothérapie lorsque\nl'administration visait un taux d'hémoglobine de 12 à 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) ;\ndu risque de décès lorsque l'administration visait un taux\nd'hémoglobine de 12 g/dl (7,5 mmol/l) chez des patients atteints de\ntumeurs actives et ne recevant ni chimiothérapie ni radiothérapie.\nL'utilisation des ESA n'est pas indiquée chez cette population de\ndes résultats cités ci-dessus, la transfusion sanguine devrait être le\ntraitement de choix dans la gestion de l'anémie des patients cancéreux\nlors de certaines situations cliniques. La décision d'administrer des\nérythropoïétines recombinantes devra se baser sur une évaluation\nbénéfice-risque avec la participation du patient qui devra tenir compte\ndes spécificités du contexte clinique. Les facteurs à prendre en\nconsidération lors de cette évaluation devront inclure le type de la\ntumeur et son stade ; le degré d'anémie ; l'espérance de vie ;\nl'environnement dans lequel le patient est traité ; et les préférences\ndu patient (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).\npronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de\nréactions cutanées. Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces\nréactions apparaissent, Retacrit doit être arrêté immédiatement et un\nle syndrome de Lyell en raison de l'utilisation de Retacrit, il ne faut\njamais réintroduire un traitement à base de Retacrit chez ce patient.\nSeringue préremplie en verre de type I munie d'une aiguille en acier\nfixe et d'un piston à embout téflonné comportant un dispositif de\nsécurité de l'aiguille.\nChaque seringue préremplie contient 1 ml de solution\nChaque boîte contient 1 seringue préremplie.\nEpoétine zêta 40000 UI *\nAutres excipients: Phosphate monosodique dihydraté, Phosphate disodique dihydraté, Sodium chlorure, Calcium chlorure dihydraté, Polysorbate 20, Glycine, Leucine, Isoleucine, Thréonine, Glutamique acide, Eau pour préparations injectables, Sodium hydroxyde (pour ajustement du pH), Chlorhydrique acide (pour ajustement du pH), Substrats d'origine : Protéines de hamster\nClasse pharmacothérapeutique : Autres produits antianémiques, érythropoïétine Code ATC : B03XA01\ndisponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu.\nest une glycoprotéine qui stimule, en tant que facteurs de stimulation\ndes mitoses et hormone de différenciation, la formation d'érythrocytes\nde précurseurs du compartiment cellulaire.\npoids moléculaire apparent de l'érythropoïétine est de 32 000-40 000\ndaltons. La section protéinique de la molécule représente environ 58%\ndu poids moléculaire total et se compose de 165 acides aminés. Les\nquatre chaînes glucidiques sont fixées via trois liaisons\nN-glycosidiques et une liaison O-glycosidique à la protéine. L'époétine\nzêta est identique en termes de séquence d'acides aminés et similaire\nen termes de composition glucidique à l'érythropoïétine humaine\nendogène humaine isolée dans l'urine de patients anémiques.\nL'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats\nnormaux et anémiques, souris polycythémiques). Après administration\nd'érythropoïétine, le nombre d'érythrocytes, les taux d'Hb et les taux\nde réticulocytes augmentent, ainsi que le taux d'incorporation de 59Fe.\nUne incorporation accrue de 3H-thymidine dans les cellules spléniques nuclés érythroïdes a été observée in vitro (culture\nde cellules spléniques de souris) après incubation avec\nl'érythropoïétine. Les cultures cellulaires de cellules osseuses\nhumaines pourraient permettre de démontrer que l'érythropoïétine\nstimule spécifiquement l'érythropoïèse et n'affecte pas la leucopoïèse.\nAucune action cytotoxique de l'érythropoïétine sur les cellules\nosseuses n'a été détectée.\nÀ l'instar d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, l'érythropoïétine a révélé des propriétés de stimulation in vitro sur les cellules endothéliales humaines.\ndeux études au cours desquelles l'érythropoïétine était administrée à\ndifférents intervalles (3 fois par semaine, une fois par semaine, une\nfois toutes les deux semaines et une fois toutes les 4 semaines),\ncertains des patients traités avec des intervalles d'administration\nprolongés n'ont pas maintenu un taux d'hémoglobine approprié et ont\natteint le taux limite d'hémoglobine défini dans le protocole comme\ncritère de sortie d'étude (0 % dans le groupe une fois par semaine, 3,7\n% dans le groupe une fois toutes les 2 semaines et 3,3 % dans le groupe\nune fois toutes les 4 semaines).\npatients cancéreux recevant une chimiothérapie sans cisplatine ont été\ninclus dans trois études contrôlées par placebo, 389 patients atteints\nde malignités hématologiques (221 myélomes multiples, 144 lymphomes non\nhodgkiniens et 24 autres malignités hématologiques) et 332 atteints de\ntumeurs solides (172 tumeurs du sein, 64 tumeurs gynécologiques, 23\ntumeurs pulmonaires, 22 tumeurs de la prostate, 21 tumeurs\ngastro-intestinales et 30 autres types de tumeur). Dans deux études\nouvertes de grande envergure, 2 697 patients cancéreux recevant une\nchimiothérapie sans cisplatine, 1 895 patients atteints de tumeurs\nsolides (683 tumeurs du sein, 260 tumeurs pulmonaires, 174 tumeurs\ngynécologiques, 300 tumeurs gastro-intestinales et 478 autres tumeurs)\net 802 patients atteints de malignités hématologiques.\nune étude prospective, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo\nmenée auprès de 375 patients anémiques atteints de diverses malignités\nnon myéloïdes et recevant une chimiothérapie sans cisplatine, une\nréduction significative des séquelles associées à l'anémie (par ex.\nfatigue, baisse de l'énergie et réduction de l'activité) a été\nobservée, telle que mesurée par les instruments et échelles ci- après :\nEchelle générale d'évaluation fonctionnelle du traitement de l'anémie\ndu cancer FACT-an, échelle de fatigue FACT-an, et échelle analogue\nlinéaire du cancer (CLAS). Deux autres études, randomisées, contrôlées\npar placebo, d'effectif plus réduit n'ont pas permis de montrer une\namélioration significative des paramètres de qualité de vie sur les\néchelles EORTC-QLQ-C30 et CLAS respectivement.\nest un facteur de croissance qui stimule principalement la production\nde globules rouges. Des récepteurs de l'érythropoïétine peuvent se\nmanifester à la surface de différents types de cellules tumorales.\nsurvie et la progression tumorale ont été étudiées dans le cadre de\ncinq vastes essais cliniques contrôlés portant au total sur 2 833\npatients, dont quatre essais en double aveugle contrôlés versus placebo\net un essai ouvert. Les études ont inclus des patients traités par\nchimiothérapie (deux études) où se sont basées sur des populations de\npatients chez lesquels l'utilisation d'agents stimulants\nl'érythropoïèse n'est pas indiquée : anémie touchant des patients\ncancéreux non traités par chimiothérapie et patients atteints de\ncancers de la tête et du cou traités par radiothérapie. Dans deux des\nétudes, le taux d'hémoglobine cible était de > 13 g/dl ; dans les\ntrois autres études, il était de 12 à 14 g/dl. Dans l'essai ouvert,\naucune différence n'a été notée en terme de survie globale entre les\npatients traités par l'érythropoïétine humaine recombinante et les\nsujets témoins. Dans les quatre essais contrôlés versus placebo, les\nrapports de risque pour la survie globale ont été compris entre 1,25 et\n2,47 en faveur des groupes témoins. Ces études ont fait apparaître de\nfaçon cohérente une différence statistiquement significative et\ninexpliquée de mortalité chez les patients atteints d'anémie associée à\ndivers cancers courants et recevant une érythropoïétine humaine\nrecombinante par comparaison avec les sujets témoins.\ndifférences d'incidence des thromboses et complications associées entre\nles sujets recevant l'érythropoïétine humaine recombinante et les\nsujets du groupe témoin ne suffisent pas à expliquer de façon\nsatisfaisante les résultats des essais concernant la survie globale.\nrevue systématique a également été réalisée sur plus de 9 000 patients\ncancéreux participant à 57 essais cliniques. La méta-analyse des\ndonnées de survie globale a montré un rapport de risque estimé\nponctuellement à 1,08 en faveur des sujets témoins (IC à 95 % :\n0,99-1,18 ; 42 essais et 8 167 patients).\nrisque relatif accru d'événements thrombo-emboliques (RR = 1,67 ; IC à\n95 % : 1,35-2,06 ; 35 essais et 6 769 patients) a été observé chez les\npatients traités par une érythropoïétine humaine recombinante.\nexiste un risque accru d'accident thromboembolique chez les patients\ncancéreux traités par une érythropoïétine humaine recombinante et l'on\nne saurait exclure la possibilité d'un impact négatif sur la survie\nglobale. Il est difficile de savoir dans quelle mesure ces résultats\npeuvent s'appliquer à l'administration d'une érythropoïétine humaine\nrecombinante chez les patients cancéreux traités par chimiothérapie\navec pour objectif un taux d'hémoglobine inférieur à 13 g/dl car les\ndonnées passées en revue incluaient peu de patients réunissant ces\nanalyse des données-patient a également été réalisée sur plus de 13 900\npatients cancéreux (ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie,\nune chimio-radiothérapie ou pas de traitement) inclus dans 53 essais\ncliniques contrôlés impliquant plusieurs époétines. La méta-analyse des\nponctuellement à 1,06 en faveur des sujets témoins (IC à 95 % :\n1,00-1,12 ; 53 essais et 13 933 patients) et chez les patients\ncancéreux recevant une chimiothérapie, la survie globale présentait un\nrapport de risque de 1,04 (IC à 95 % : 0,97-1,11; 38 essais et 10 441\npatients). En outre, les méta-analyses indiquent constamment une\naugmentation significative du risque relatif d'accident\nthrombo-embolique chez les patients cancéreux recevant une\nérythropoïétine humaine recombinante (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).\nchez 4 038 patients atteints d'insuffisance rénale chronique non\ndialysés, ayant un diabète de type 2 et un taux d'hémoglobine ≤ 11\ng/dl, les patients ont reçu soit un traitement par darbépoétine alfa\npour cibler un taux d'hémoglobine de 13 g/dl, soit un placebo (voir\nrubrique Mises en garde et précautions d'emploi). L'étude n'a\npas atteint son objectif primaire visant à démontrer une réduction du\nrisque de la mortalité toutes causes confondues, de la morbidité\ncardiovasculaire ou de la progression en insuffisance rénale terminale\n(IRT). Une analyse des composants individuels des critères composites a\nmontré le risque relatif suivant (IC à 95%) : décès 1,05 (0,92-1,21),\naccident vasculaire cérébral 1,92 (1,38-2,68), insuffisance cardiaque\ncongestive (ICC) 0,89 (0,74-1,08), infarctus du myocarde (IM) 0,96\n(0,75-1,23), hospitalisation pour ischémie myocardique 0,84\n(0,55-1,27), IRT 1,02 (0,87-1,18).\nanalyses post-hoc groupées des études cliniques sur les époétines ont\nété réalisées chez les patients atteints d'insuffisance rénale\nchronique (dialysés, non dialysés, diabétiques et non diabétiques).\na été observé que le plus souvent, les estimations du risque de\nmortalité toutes causes confondues et d'événements cardiovasculaires et\ncérébrovasculaires associées à des doses cumulées d'époétine plus\nélevées étaient accrues, indépendamment du statut vis-à-vis du diabète\nou de la dialyse (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).\nUne étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo\na évalué l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa chez les sujets\nadultes anémiques atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire 1.\nLes principales caractéristiques initiales pour le palier < 200 mU/ml sont présentées dans le tableau ci- dessous.\na Le taux d'EPO sérique n'était pas disponible pour un sujet. b Dans le palier ≥ 200 mU/ml il y avait respectivement 13 sujets dans le groupe époétine alfa et 6 sujets dans le groupe placebo.\nLa réponse érythroïde a été définie selon les critères de l'International Working Group (IWG)\nde 2006 comme une augmentation de l'hémoglobine ≥ 1,5 g/dl par rapport\nà l'état initial ou une réduction des unités CGR transfusées, en nombre\nabsolu, d'au moins 4 unités toutes les 8 semaines par rapport aux 8\nsemaines précédant l'état initial, et une durée de réponse d'au moins 8\nréponse érythroïde au cours des 24 premières semaines de l'étude a été\ndémontrée pour 27/85 (31,8 %) sujets du groupe recevant l'époétine alfa\ncomparativement à 2/45 (4,4 %) sujets du groupe placebo (p <\n0,001). Tous les sujets qui ont répondu étaient dans le groupe\nprésentant un taux d'EPOs < 200 mU/ml au moment de la sélection.\nDans ce groupe, 20/40 (50 %) sujets sans transfusions antérieures ont\nmontré une réponse érythroïde au cours des 24 premières semaines,\ncomparativement à 7/31 (22,6 %) sujets ayant reçu des transfusions\nantérieures (deux sujets ayant reçu une transfusion antérieure ont\natteint le critère d'évaluation principal basé sur la réduction du\nnombre d'unités CGR transfusées, en nombre absolu, d'au moins 4 unités\ntoutes les 8 semaines par rapport aux 8 semaines précédant l'état\ndélai médian entre l'état initial et la première transfusion était\nstatistiquement significativement plus long dans le groupe époétine\nalfa comparé au groupe placebo (49 vs 37 jours ; p =\n0,046). Après 4 semaines de traitement, le délai avant première\ntransfusion était encore plus augmenté dans le groupe de l'époétine\nalfa (142 vs 50 jours ; p = 0,007). Le pourcentage de\nsujets transfusés dans le groupe recevant l'époétine alfa est passé de\n51,8 % dans les 8 semaines précédant l'état initial à 24,7 % entre les\nsemaines 16 et 24, comparativement au groupe placebo qui a connu une\naugmentation du taux de transfusion de 48,9 % à 54,1 % sur les mêmes\nConditions de prescription et de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale (Liste I).Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle.La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.Médicament d’exception\nCode Identifiant de Spécialité (CIS) : 61724662\nLaboratoire titulaire AMM : Pfizer europe ma eeig (18/12/2007)


Restaurant Loulou Côte Sauvage à Les Sables-d'Olonne (85100) - Avis, menu et prix\nRestaurant Loulou Côte Sauvage à Les Sables-d'Olonne\n19, route Bleue la Chaume 85100 Les Sables-d'Olonne France Plan\nCarte du restaurant Loulou Côte Sauvage\nOpéra de foie gras, Trousminette en gelée de Brem et son chutney de fruits secs\nTartare de langoustines et saint jacques au combawa sur un palet au parmesan\nCanelloni de la Mer aux épinards, algues et coquillages et son écume d'asperges\nHomard du paresseux à la vanille,écrasé de panais à l'huile d'Argan\nBar de la Criée des Sables à la poutargue, asperges blanches de Camargues et trait de purée de patate douce\nRôti de magret de canard et foie gras du Bocage, réduction au miel de Vendée, gâteau de pomme de terre et céleri\nVariation citron sur un palet praliné et fève tonka\nFInger au chocolat Vanuari et crème glacée au chocolat\nEclair aux fruits rouges et son crémeux\nUn mot sur le restaurant Loulou Côte Sauvage\nSitué face à l'océan et au Phare des Barges, le restaurant Loulou Côte Sauvage vous accueille chaleureusement pour déguster les spécialités de fruits de mer et une large gamme de poissons préparés avec soin.\nLa carte est élaborée à partir des produits du terroir de Vendée.\nVenez vous détendre et profiter des plaisirs de la mer.\nComment se rendre au restaurant Loulou Côte Sauvage\nDéjeuner: de 12h à 14h (Du mardi au Dimanche)\nDîner : de 19h30 à 21h (Mardi et du Jeudi au Samedi)\nDu 5 au 19 février et du 19 novembre au 17 décembre\nAccès handicapé , Anglais parlé , Animaux bienvenus , Climatisé , Maître Restaurateur\nToujours un plaisir de dîner chez Loulou. Le service : parfait, la cuisine : délicieuse et le cadre : magnifique, cette vue sur l'océan avec le coucher de soleil !\nTrès bon rapport qualité/prix avec une vue magnifique sur la mer.\nBonnu cuisine surtout légumes délicieusement préparés.\nDesserts décevant ainsi que le mennetou salon .\ntrès bon mets. Accueil très agréable et la vue magnifique.\nLe cadre est parfait et la cuisine raffinée. Les conseils accord mets/vin très justes. On ne peut qu'y revenir avec des amis pour partager.\nCadre hydilique, cuisine qui émoustille les papilles, service agréable.\nUn cadre soigné avec une vue magnifique sur la côte sauvage, un service attentionné et une cuisine qui ravit nos papilles.\nTrès bonne table. Salle lumineuse directement sur la mer. Cuisine excellente. Personnel agréable et prévenant. Très bon rapport qualité/prix. Nous reviendrons sans aucun doute !\nTout était presque parfait !\nMais l'attente beaucoup trop longue.\n45 mn pour prendre la commande, l'entrée a été servie 1h30 après notre arrivée.\nLe restaurant était complet mais cela n'explique pas ce délai.\nCependant le cadre est très joli et la cuisine est au rendez-vous. Un très bon rapport qualité prix, sachant que des amuse-bouche, des mises en bouche et des mignardises completent le menu.\nSommes très flattés de trouver dans nos murs un restaurant de cette qualité et y rencontrer une réception aussi chaleureuse.\nNouveau décor , cossu et moderne très réussi\nRavioles trop salées mais délicieuses\nHomard rôti pas assez cuit mais un régal quand même\nRevenir en famille\nBon accueil. Cuisine raffinée. À recommander.\nDeuxième visite. Comme précédemment rien à redire. Excellent même. Plats et desserts idéalement préparés et très recherchés. Super serveur !!!! Plein d’´humour. Accueil super agréable. Bref nous vous conseillons cet endroit sans aucune hésitation. A bientôt lors de notre prochaine visite aux sables. Merci\nTrès bonne cuisine , très sympathique équipe et direction, à recommander !!\nTrès bon accueil, très bonne table et cuisine excellente\nCadre exceptionnel avec une vue panoramique sur la mer et la côte sauvage des Sables. La cuisine raffinée et les produits délicats sont excellents. Le service est attentionné et professionnel ce qui permet de passer un très bon moment. Belle carte des vins.\nBelle découverte !!!!\nPour notre première visite dans ce restaurant, ce fut une excellente expérience.\nNous avons pris le menu à 34€\nAmuses bouche et mise en bouche du chef délicieux\nMerci au chef et à son équipe\nSeul déception la présence d'une table particulièrement bruyante avec des enfants très dissipés nous a gâché quelque peu la dégustation .\nC'est la deuxième fois et vraiment pas déçu !\nTrés bon restaurant avec une superbe vue sur la côte sauvage, avec un grand ciel bleu ce samedi. La salle était comble donc beaucoup de bruit et des temps d'attente un peu exaspérants.