Propionate de fluticasone.......... 50 microgrammes\nFumarate de formotérol dihydraté 5 microgrammes\nPour 1 dose mesurée\nCeci équivaut à une dose délivrée (au travers de lembout buccal) denviron 46 microgrammes de propionate de fluticasone et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.\nLa cartouche contient une suspension liquide blanche à blanc cassé. La cartouche est dans un actionneur blanc avec un indicateur de doses intégré gris et un capuchon gris clair protecteur de lembout buccal.\nIl convient dinformer les patients des modalités de fonctionnement de linhalateur. Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de FLUTIFORM est bien adapté à l'état clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical.\nLa posologie doit être ajustée à la dose minimale efficace permettant dobtenir le contrôle des symptômes. Lorsque le contrôle de lasthme est maintenu avec la plus faible posologie recommandée en deux prises par jour, l'administration d'un corticoïde inhalé seul devra alors être envisagée. Dune façon générale, il convient de rechercher la posologie minimale efficace permettant d'obtenir le contrôle des symptômes. Lors de la diminution de la posologie, les patients devront être régulièrement suivis.\nLe dosage de FLUTIFORM qui sera prescrit au patient doit correspondre à la dose de propionate de fluticasone adaptée à la sévérité de son asthme. Il convient de souligner que le dosage FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de ladulte et de lenfant. Chez les sujets asthmatiques, le propionate de fluticasone (FP) est aussi efficace que les autres corticoïdes administrés par voie inhalée à environ la moitié de la dose quotidienne. Si les dosages disponibles de cette association fixe ne répondent pas aux nécessités pour ajuster les posologies en fonction de l'état du patient, bêta-2 agonistes et corticoïdes ou corticoïdes seuls devront être prescrits individuellement.\nFLUTIFORM est délivré par un inhalateur aérosol-doseur pressurisé (spray) muni dun compteur de doses intégré. Chaque inhalateur délivre au moins 120 doses.\nSi lasthme du patient reste insuffisamment contrôlé, la dose quotidienne totale du corticoïde inhalé peut être augmentée en administrant le dosage supérieur de cette association c'est-à-dire FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - deux inhalations (bouffées) deux fois par jour. Ce dosage ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.\nLexpérience chez lenfant âgé de moins de 5 ans est limitée (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.3). FLUTIFORM suspension pour inhalation en flacon pressurisé, quelque soit le dosage, nest pas recommandé chez lenfant âgé de moins de 5 ans. FLUTIFORM ne doit pas être utilisé chez les jeunes enfants.\nSujets âgés : il ny a pas lieu dajuster la posologie chez les sujets âgés.\nInsuffisants hépatiques et insuffisants rénaux : aucune donnée nest disponible concernant lutilisation de FLUTIFORM chez des patients insuffisants hépatiques ou rénaux (voir rubrique 5.2). Les patients insuffisants hépatiques ou rénaux doivent être régulièrement suivis afin de rechercher la dose minimale efficace. Compte tenu de la voie de métabolisation essentiellement hépatique de la fluticasone et du formotérol, un risque daugmentation de lexposition systémique ne peut être exclu en cas dinsuffisance hépatique sévère.\nDans la majorité des cas, le traitement de première intention demeure ladministration de corticoïdes inhalés seuls. FLUTIFORM n'est pas adapté au traitement de première intention de lasthme léger. La dose appropriée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant dinstaurer un traitement par une association fixe chez des patients atteints dasthme sévère.\nLe traitement par FLUTIFORM ne doit pas être associé à la prise dautres β2-agonistes de longue durée daction. Pour soulager les symptômes aigus dasthme qui peuvent survenir, il convient davoir recours à un traitement bronchodilatateur β2-agoniste de courte durée daction par voie inhalée.\nChez les patients traités par corticothérapie inhalée à doses moyennes à fortes et qui nécessitent linitiation dun traitement par lassociation fixe dun corticoïde et dun bronchodilatateur longue durée daction le traitement sera initié à la dose de 2 inhalations 2 fois par jour de FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose.\nL'utilisation d'une chambre dinhalation est recommandée chez les patients qui présentent des difficultés à synchroniser le déclenchement de laérosol et l'inspiration. La chambre dinhalation AeroChamber Plus® Flow-Vu® est celle recommandée.\nLes modalités demploi et dentretien du dispositif et éventuellement dune chambre dinhalation devront être explicitées au patient. Il conviendra également de vérifier la technique dinhalation du patient afin dassurer la déposition pulmonaire optimale du produit.\nLorsquune chambre dinhalation est introduite pour ladministration du produit, la dose minimale efficace devra être réévaluée.\nPour une utilisation appropriée du dispositif dinhalation par le patient, les modalités demploi du dispositif devront être explicitées au patient par un médecin ou un professionnel de santé. Lutilisation correcte du dispositif dinhalation par le patient est un facteur déterminant dans lefficacité du traitement. Il sera recommandé au patient de lire la notice dinformation de lutilisateur et de se conformer aux instructions dutilisation et aux pictogrammes figurant dans la notice.\nLe dispositif dinhalation possède un compteur de doses intégré qui décompte le nombre de déclenchements (bouffées) restants. Ce compteur comporte également un code couleur. Dabord vert, il devient jaune lorsquil reste moins de 50 déclenchements (bouffées) puis devient rouge lorsquil reste moins de 30 déclenchements (bouffées). Le compteur décompte de 120 à 60 par intervalles de 10, et de 60 à 0 par intervalles de 5. Le patient doit être informé que lorsque lindicateur de doses approche de zéro, il doit prendre les dispositions auprès de son médecin pour prévoir le renouvellement de la prescription. L'inhalateur ne doit plus être utilisé dès que l'indicateur de doses indique "0".\nAmorçage de linhalateur\nAvant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant 3 jours ou plus, ou sil a été exposé à des conditions de gel ou de températures réfrigérées (voir rubrique 6.4), l'inhalateur doit être réamorcé avant son utilisation :\n·Retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal et bien agiter l'inhalateur.\n·Déclencher linhalateur en libérant quelques bouffées dans lair ambiant en le gardant éloigné du visage. Renouveler ce déclenchement à 4 reprises.\n·L'inhalateur doit toujours être secoué immédiatement avant utilisation.\n1. Retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifier que lembout buccal est propre et exempt de poussière et de saleté.\n2. Le dispositif dinhalation doit être agité immédiatement avant chaque utilisation pour sassurer du mélange homogène du contenu du dispositif dinhalation.\n6. Tout en retenant sa respiration, retirer linhalateur de la bouche. Puis, continuer à retenir sa respiration aussi longtemps que possible. Ne pas expirer dans l'inhalateur.\nSe conformer aux instructions figurant dans la notice dinformation de lutilisateur patient pour le nettoyage du dispositif :\n·Retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal.\n·Ne pas retirer la cartouche du boîtier en plastique.\n·Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et du boîtier en plastique avec un chiffon ou un tissu propre et sec.\n·Replacer le capuchon protecteur de l'embout buccal en veillant à ce quil soit placé dans le bon sens.\n·Ne pas mettre la cartouche en métal dans l'eau.\nSi un patient nécessite une chambre dinhalation AeroChamber Plus® Flow-Vu®, il doit lui être conseillé de lire les instructions fournies par le fabricant pour s'assurer que lutilisation, le nettoyage et lentretien soient corrects.\nL'adaptation dun traitement anti-asthmatique se fait par palier en fonction de l'état clinique du patient qui sera régulièrement réévalué par un suivi médical et le contrôle de la fonction respiratoire.\nL'utilisation de FLUTIFORM en prévention de lasthme d'effort n'a pas été étudiée. Dans cette indication, un autre médicament contenant un bronchodilatateur à action rapide doit être utilisé.\nFLUTIFORM ne doit pas être utilisé pour linitiation dun traitement anti-asthmatique.\nUne augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée daction pour traiter les symptômes, une diminution ou une perte de lefficacité des bronchodilatateurs de courte durée daction ou la persistance de symptômes dasthme sont le reflet dune détérioration du contrôle de lasthme qui peut nécessiter une modification du traitement. Le patient doit être informé quil doit dans ces cas consulter son médecin.\nUne détérioration plus ou moins rapide du contrôle des symptômes de lasthme doit faire craindre une évolution vers un asthme aigu grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital et par conséquent nécessite une consultation médicale urgente. Il conviendra alors denvisager une augmentation de la corticothérapie. De même, si le contrôle des symptômes reste insuffisant à la suite dun traitement par FLUTIFORM, une consultation médicale est nécessaire et la prescription dune corticothérapie complémentaire doit être envisagée.\nDès que les symptômes de l'asthme sont contrôlés, une diminution progressive de la dose de FLUTIFORM doit être envisagée. Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la période de réduction du traitement. La posologie minimale efficace de FLUTIFORM doit être utilisée (voir rubrique 4.2).\nChez les patients asthmatiques, le traitement par FLUTIFORM ne devra pas être interrompu brusquement en raison d'un risque d'exacerbation. La diminution de la posologie doit seffectuer sous contrôle médical.\nUne exacerbation des symptômes cliniques de l'asthme peut être due à une infection bactérienne aiguë des voies respiratoires pouvant nécessiter la mise en route dune antibiothérapie adaptée, laugmentation de la corticothérapie inhalée ou éventuellement une courte cure de corticoïdes par voie orale. Un bronchodilatateur inhalé daction rapide doit être utilisé en cas de survenue de crise dasthme. Comme avec tous les médicaments contenant des corticoïdes inhalés, FLUTIFORM doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire, de tuberculose quiescente ou chez les patients atteints d'infections fongiques, virales ou autres infections des voies respiratoires. La survenue dune infection au cours dun traitement par FLUTIFORM doit être traitée de façon adaptée.\nFLUTIFORM doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints dhyperthyroïdie, phéochromocytome, de diabète, dhypokaliémienon corrigéeouchez les patients à risque d'hypokaliémie, de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, de sténose aortique sous-valvulaire, dhypertension artérielle sévère, anévrismeouautrestroubles cardiovasculaires sévères, tels que maladie cardiaque ischémique, arythmie cardiaque ouinsuffisance cardiaque sévère\nDe fortes doses de β2-agonistes sont susceptibles dentrainer une hypokaliémie sévère. L'administration concomitante de β2-agonistes avec des médicaments qui peuvent induire une hypokaliémie ou potentialiser un effet hypokaliémiant, par exemple les dérivés des xanthines, les corticoïdes et les diurétiques, peut induire une augmentation de leffet hypokaliémiant du β2-agoniste. Une attention particulière est recommandée en cas dasthme instable avec utilisation variable de bronchodilatateurs « à la demande », en cas dasthme sévère aigu dont les risques associés peuvent être augmentés par lhypoxie et dans dautres situations cliniques au cours desquelles le risque dhypokaliémie est augmenté. Il est recommandé dans ces cas de surveiller la kaliémie.\nComme avec d'autres produits inhalés, laugmentation du sifflement bronchique ou la survenue dune dyspnée immédiatement après ladministration du médicament témoignant dun bronchospasme paradoxal doit être immédiatement traité par un bronchodilatateur inhalé daction rapide et conduire à larrêt du traitement par FLUTIFORM. Le traitement devra être réévalué pour envisager le cas échéant une thérapeutique alternative.\nDes troubles visuels peuvent être rapportés lors de lutilisation de corticostéroïdes par voies systémique et topique. Si un patient présente des symptômes tels quune vision trouble ou dautres troubles de la vision, il faut envisager dorienter le patient vers un ophtalmologue pour une évaluation des causes possibles. Celles-ci peuvent inclure cataracte, glaucome ou maladies rares telles que choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), qui ont été rapportées après lutilisation de corticostéroïdes par voies systémiques et topiques.\nDes effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie inhalée. Le risque de survenue de ces effets reste cependant moins important quavec les corticoïdes oraux. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez lenfant). La posologie minimale efficace devra être prescrite.\nLadministration prolongée de doses élevées de corticoïdes par voie inhalée peut entraîner une inhibition de la fonction surrénalienne favorisant la survenue dune insuffisance surrénalienne aiguë. Les enfants et adolescents de moins de 16 ans prenant de fortes doses de propionate de fluticasone (généralement ≥ 1000 microgrammes/jour) peuvent être particulièrement à risque. De très rares cas dinhibition de la fonction surrénalienne et dinsuffisance surrénalienne aiguë ont également été décrits avec des doses de propionate de fluticasone comprises entre 500 et moins de 1000 microgrammes. Les situations qui pourraient déclencher des insuffisances surrénaliennes aiguës incluent un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection ou une réduction trop rapide de la dose de corticoïdes. Le tableau clinique est généralement non spécifique pouvant inclure anorexie, douleurs abdominales, perte de poids, fatigue, céphalée, nausées, vomissements, hypotension, troubles de la conscience, hypoglycémie et convulsions. En cas de stress ou lorsquune intervention chirurgicale est prévue, une corticothérapie de supplémentation par voie générale peut être nécessaire.\nLadministration du traitement inhalé par propionate de fluticasone devrait réduire le besoin en corticoïdes oraux, mais elle ne prévient pas du risque dapparition dune insuffisance surrénalienne lors du sevrage des patients traités au long cours par une corticothérapie orale, qui peut persister pendant un temps assez long. Le risque de persistance d'une inhibition des fonctions surrénaliennes doit rester présent à l'esprit dans les situations d'urgence et/ou susceptibles de déclencher un état de stress. Une corticothérapie substitutive adaptée devra être envisagée. Un avis spécialisé peut être requis notamment avant une intervention. Dans les situations à risque de survenue dinsuffisances surrénaliennes, laxe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) doit être surveillé régulièrement.\nLe risque deffets indésirables systémiques est augmenté en cas dadministration concomitante de propionate de fluticasone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubrique 4.5).\nLe patient doit être informé que cette association fixe est destinée au traitement de fond continu et que, pour un effet optimal, il doit donc être utilisé régulièrement même lorsque les symptômes dasthme ont diminué.\nLutilisation dune chambre dinhalation peut augmenter la déposition pulmonaire des principes actifs et ainsi l'absorption systémique et le risque de survenue deffets indésirables systémiques.\nFLUTIFORMcontient une très petite quantitéd'éthanol(environ1,00mg parinhalation), mais cette quantité d'éthanolest négligeable et nentraine pas de risque.\nIl est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants recevant un traitement prolongé par corticoïdes inhalés. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être réévalué dans le but, si possible, de réduire la dose de corticoïdes inhalés à la dose minimale à laquelle un contrôle efficace de l'asthme est maintenu. Lavis spécialisé dun pneumo-pédiatre peut être requis.\nLes enfants peuvent également souffrir d'anxiété, de troubles du sommeil et de changements comportementaux, notamment d'hyperactivité et irritabilité (voir rubrique 4.8)\nPeu de données sont disponibles concernant lutilisation de FLUTIFORM chez lenfant âgé de moins de 5 ans. Lutilisation de FLUTIFORM nest donc pas recommandée chez lenfant âgé de moins de 5 ans.\nAucune étude dinteraction na été réalisée avec FLUTIFORM.\nFLUTIFORM contient du cromoglycate de sodium en tant quexcipient à une concentration très faible. La présence de cet excipient ne doit pas avoir pour effet de se substituer à un éventuel traitement en cours par le cromoglycate de sodium.\nLe propionate de fluticasone, un des composants de FLUTIFORM, est un substrat du CYP 3A4. Lutilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A (par exemple, le ritonavir, latazanavir, la clarithromycine, lindinavir, l'itraconazole, le nelfinavir, le saquinavir, le kétoconazole, la télithromycine, le cobicistat) devrait avoir pour effet daugmenter le risque des effets secondaires systémiques. Lutilisation concomitante doit être évitée à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque lié aux effets des corticostéroïdes au niveau systémique, auquel cas les patients doivent être surveillés.\nDes modifications de l'ECG et/ou une hypokaliémie résultant de l'administration de diurétiques autres que les diurétiques épargneurs de potassium (tels que les diurétiques de l'anse ou thiazidiques) peuvent être augmentées de façon significative par ladministration concomitante de β-agonistes, en particulier à doses élevées. Les conséquences cliniques de cet effet ne sont pas établies néanmoins, la prudence est recommandée lors de ladministration concomitante d'un β-agoniste avec des diurétiques autres que les diurétiques épargneurs de potassium. Les effets hypokaliémiants des xanthines et des glucocorticoïdes peuvent également sajouter à un éventuel effet hypokaliémiant résultant de ladministration dun β-agoniste.\nUn traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, y compris les agents ayant des propriétés similaires tels que la furazolidone et la procarbazine, peuvent accentuer le risque dhypertension artérielle systémique.\nLadministration concomitante chez les patients sous anesthésie induite par les hydrocarbures halogénés augmente de façon importante le risque darythmie cardiaque.\nComme avec les autres β2-agonistes, la prudence est requise en cas dadministration de fumarate de formotérol chez les patients traités par antidépresseurs tricycliques ou par les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, ainsi que pendant les deux semaines suivant immédiatement leur arrêt. Il en est de même pour les patients recevant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc, tels que antipsychotiques (dont les phénothiazines), quinidine, disopyramide, procaïnamide et antihistaminiques. Les médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc peuvent augmenter le risque d'arythmie ventriculaire (voir rubrique 4.4).\nSi d'autres médicaments adrénergiques doivent être administrés quelle que soit la voie dadministration, ils doivent être utilisés avec prudence car ils sont susceptibles de potentialiser les effets pharmacologiques sympathomimétiques du formotérol.\nLadministration concomitante dantagonistes des récepteurs β-adrénergiques (β-bloquants) et de fumarate de formotérol peut inhiber leffet pharmacodynamique de chacune des substances actives. Ladministration de β-bloquants peut également être à lorigine dun bronchospasme sévère chez les patients asthmatiques. Par conséquent, les β-bloquants y compris sous forme de collyre (traitement du glaucome), doivent être évités chez les patients asthmatiques. Dans les cas où ladministration de béta-bloquants est indispensable et sans alternative, les béta-bloquants cardio-sélectifs peuvent être envisagés avec prudence.\nIl y a peu de données sur l'utilisation du propionate de fluticasone et du fumarate de formotérol administrés seuls, séparément ou dans lassociation fixe FLUTIFORM chez les femmes enceintes. Les études conduites chez lanimal ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).\nLadministration de FLUTIFORM n'est pas recommandée pendant la grossesse, et ne devrait être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel chez le ftus. Dans ce cas, la posologie minimale efficace nécessaire pour maintenir un contrôle de l'asthme devra être utilisée.\nEn raison de leffet des β-agonistes sur la contractilité utérine, lutilisation de FLUTIFORM pendant le travail devrait être limitée aux patientes chez qui les avantages l'emportent sur les risques.\nLe passage du propionate de fluticasone et du fumarate de formotérol dans le lait maternel ne sont pas connus. Le risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Par conséquent, il conviendra de prendre en considération dune part le bénéfice de lallaitement pour lenfant et dautre part le bénéfice du traitement chez la mère pour décider de linterruption de l'allaitement ou larrêt/labstention du traitement par FLUTIFORM.\nIl n'existe pas de données disponibles sur les effets de FLUTIFORM sur la fécondité. Au cours des études menées chez lanimal aucun effet na été observé sur la fécondité après administration de chacune des substances actives aux doses utilisées en thérapeutique clinique (voir rubrique 5.3).\nFLUTIFORM na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.\nLes effets indésirables associés à FLUTIFORM lors du développement clinique sont indiqués dans le tableau ci-dessous, listés par classes dorganes. La définition des catégories de fréquences de survenue est la suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et <1/10), peu fréquent (≥ 1/1.000 et <1/100), rare (≥ 1/10.000 et < 1/1.000), très rare (≤ 1/10.000) et fréquence indéterminée (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.\nTroubles du sommeil y compris linsomnie\nComme avec d'autres traitements inhalés, un bronchospasme paradoxal peut survenir, se manifestant par une augmentation du sifflement bronchique et de la dyspnée immédiatement après linhalation du médicament. Un bronchodilatateur inhalé à action rapide sera utilisé pour traiter le bronchospasme. Le traitement par FLUTIFORM doit être arrêté immédiatement, la conduite thérapeutique sera réévaluée et une alternative thérapeutique sera envisagée le cas échéant.\nCompte tenu de la présence de 2 principes actifs, les effets indésirables attendus avec lassociation fixe regroupent les effets observés avec chacun des principes actifs. Les effets indésirables suivants sont généralement associés avec le propionate de fluticasone et le fumarate de formotérol mais n'ont pas forcément été rapportés dans les études cliniques conduites avec FLUTIFORM :\nPropionate de fluticasone : réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, prurit, angio-dème (principalement facial et oropharyngé), réactions anaphylactiques. Les effets systémiques des corticoïdes en inhalation peuvent se produire, en particulier à des doses élevées prescrites pour des périodes prolongées. Il peut s'agir du syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome, contusion, atrophie cutanée et sensibilité aux infections. La capacité dadaptation au stress peut être diminuée. Les effets systémiques décrits, sont cependant beaucoup moins susceptibles de se produire avec les corticoïdes inhalés qu'avec les corticoïdes oraux. Un traitement prolongé avec des doses élevées de corticoïdes inhalés peut entraîner une inhibition surrénalienne cliniquement significative favorisant la survenue dune insuffisance surrénalienne aigüe. Une supplémentation par corticoïdes systémiques peut être nécessaire pendant les périodes de stress (traumatisme, intervention chirurgicale, infection).\nFumarate de formotérol : réactions d'hypersensibilité (y compris hypotension, urticaire, dème de Quincke, prurit, exanthème), allongement de l'intervalle QTc, hypokaliémie, nausée, myalgie, augmentation des taux sanguins de lactate. Le traitement par les β2-agonistes tels que le formotérol peut entraîner une augmentation des taux sanguins d'insuline, dacides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques.\nDes réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités par les médicaments contenant du cromoglycate de sodium en tant que substance active. FLUTIFORM ne contient qu'une faible concentration de cromoglycate de sodium présent en tant quexcipient, néanmoins, la relation dose-effet du cromoglycate de sodium dans la survenue de réactions dhypersensibilité nest pas établie.\nLes cas, peu fréquents, de réactions allergiques dhypersensibilité au traitement par FLUTIFORM doivent être traités selon le traitement standard des réactions allergiques dhypersensibilité pouvant inclure les antihistaminiques. Le traitement par FLUTIFORM doit être immédiatement interrompu et la conduite thérapeutique sera réévaluée pour envisager une alternative thérapeutique le cas échéant.\nLes effets systémiques possibles signalés pour les composants individuels de FLUTIFORM comprennent le syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde, la suppression surrénalienne et le retard de croissance chez les enfants et les adolescents. Les enfants peuvent également être sujets à de lanxiété, des troubles du sommeil et des changements comportementaux, notamment d'hyperactivité et irritabilité.\nLes études menées avec FLUTIFORM ont démontré un profil de sécurité et de tolérance similaire à celui dune monothérapie par fluticasone chez les enfants âgés de 5 à 12 ans et de fluticasone / salmétérol chez les enfants âgés de 4 à 12 ans. Le traitement à long terme avec FLUTIFORM pendant 24 semaines chez 208 enfants na montré aucune indication de retard de croissance ou de suppression surrénalienne. Une autre étude pharmacodynamique réalisée chez des enfants âgés de 5 à 12 ans a montré un taux de croissance du membre inférieur identique à celui mesuré après traitement avec FLUTIFORM par rapport à la monothérapie par fluticasone pendant 2 semaines.\nLe traitement du surdosage de formotérol consiste en l'arrêt de ladministration de formotérol, la mise en route dun traitement symptomatique adapté et la surveillance des fonctions vitales. Les antidotes de choix sont les béta bloquants cardio-sélectifs, mais ceux-ci doivent être utilisés avec grande prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasmes.\nLes données disponibles ne permettent pas détablir le bénéfice dune éventuelle dialyse en cas de surdosage en formotérol. La surveillance cardiaque est recommandée.\nUn surdosage aigu avec le propionate de fluticasone ne constitue généralement pas un problème clinique. Le seul effet nocif après l'inhalation d'une grande quantité de médicament sur une courte période est linhibition de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS). La fonction de laxe HHS récupère généralement en quelques jours, telle que vérifiée par des mesures du cortisol plasmatique. Le traitement par corticoïde inhalé doit être poursuivi à la dose recommandée pour contrôler l'asthme.\nÀ la suite de l'utilisation chronique de fortes doses, un certain niveau d'atrophie du cortex surrénalien et dinhibition de l'axe HHS peuvent se produire. Un suivi de la réserve surrénalienne peut être nécessaire. Les effets systémiques possibles incluent syndrome de Cushing, tableau cushingoïde, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome (voir rubrique 4.4).\nUn éventuel surdosage chronique peut nécessiter le recours à ladministration de corticoïdes par voie orale ou systémique en situation de stress. Tous les patients considérés comme ayant un surdosage chronique doivent être traités comme sils étaient dépendants aux stéroïdes par une corticothérapie systémique à dose d'entretien appropriée. Une fois stabilisé, le traitement doit être poursuivi avec un corticoïde inhalé à la dose recommandée pour le contrôle des symptômes.\nClasse pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou autres médicaments à lexclusion des anticholinergiques, code ATC : R03AK11\nMécanismes daction et effets pharmacodynamiques\nFLUTIFORM contient du propionate de fluticasone et du fumarate de formotérol. Les mécanismes d'action sont décrits ci-dessous pour chacun des composants. Ces principes actifs représentent deux classes de médicaments (un corticoïde de synthèse et un agoniste β2-adrénergique sélectif de longue durée daction) et comme avec les autres médicaments par voie inhalée associant un corticoïde et un agoniste β2-adrénergique sélectif de longue durée daction, les effets additifs sont observés sur la réduction des exacerbations d'asthme.\nLe propionate de fluticasone est un glucocorticoïde synthétique trifluoré exerçant un effet anti-inflammatoire puissant au niveau des poumons lorsquil est administré par voie inhalée. Le propionate de fluticasone diminue les symptômes et les exacerbations d'asthme alors que les effets indésirables systémiques sont limités comparativement à l'administration de corticoïdes par voie systémique.\nLe fumarate de formotérol est un agoniste β2-adrénergique sélectif de longue durée daction. Administré par voie inhalée, il agit localement dans le poumon en exerçant un effet bronchodilatateur. L'effet bronchodilatateur est rapidement observé entre 1 et 3 minutes après l'inhalation, et persiste au moins 12 heures après l'inhalation d'une dose unique.\nDans les essais cliniques conduits sur 12 semaines chez des adultes et des adolescents, l'association de formotérol et de propionate de fluticasone a amélioré les symptômes d'asthme et la fonction respiratoire et a réduit les exacerbations dasthme. Leffet thérapeutique observé avec FLUTIFORM a été supérieur à celui du propionate de fluticasone utilisé seul. Il n'y a pas de données à long terme comparant FLUTIFORM avec le propionate de fluticasone.\nDans un essai clinique de 8 semaines, l'effet de FLUTIFORM sur la fonction respiratoire a été au moins équivalent à celui de l'association de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol administrés séparément par voie inhalée. Les données comparatives à long terme avec FLUTIFORM par rapport au propionate de fluticasone et au fumarate de formotérol ne sont pas disponibles. Il n'a pas été observé de diminution de lactivité de FLUTIFORM dans les essais dont la durée se poursuivait jusquà 12 mois et qui incluaient des patients adultes et adolescents.\nUn effet dose réponse était observé sur les critères de jugements basés sur les symptômes avec la probabilité dun effet plus important entre la dose faible et la dose élevée chez les patients présentant la plus grande sévérité dasthme.\nDans une étude de 12 semaines menées en double aveugle, 512 enfants âgées de 5 à 11 ans ont été randomisés dans les groupes FLUTIFORM (2 inhalations de 50/5 microgrammes deux fois par jour), fluticasone / salmeterol ou fluticasone en monothérapie.\nFLUTIFORM (2 inhalations de 50/5 microgrammes deux fois par jour) était supérieur au fluticasone en monothérapie et non inférieur à lassociation fluticasone / salmétérol en ce qui concerne lévolution du VEMS avant la dose au VEMS après la dose sur les 12 semaines et lAUC du VEMS à 4 heures à la 12ème semaine. FLUTIFORM (2 inhalations de 50/5 microgrammes deux fois par jour) nétait pas supérieure à la monothérapie par fluticasone en ce qui concerne lévolution du VEMS avant la dose au cours du traitement de 12 semaines mais était non inférieur à lassociation fluticasone / salmétérol sur ce critère d'évaluation.\nDans une seconde étude pédiatrique conduite sur 12 semaines comprenant une phase de prolongation de 6 mois, 210 enfants âgés de 4 à 12 ans ont été traités par une dose d'entretien de FLUTIFORM (2 inhalations de 50/5 microgrammes deux fois par jour) ou par fluticasone / salmétérol. FLUTIFORM (2 inhalations de 50/5 microgrammes deux fois par jour) était non-inférieur à fluticasone / salmétérol. Deux cent cinq patients traités par la suite par FLUTIFORM ont terminé la phase de 6 mois dextension, au cours de laquelle ils ont pris FLUTIFORM (2 inhalations de 50/5 microgrammes deux fois par jour). FLUTIFORM a été sûr et bien toléré.\nAprès administration par voie inhalée, l'absorption systémique du propionate de fluticasone se fait principalement au niveau pulmonaire avec une linéarité en fonction de la dose entre 500 et 2 000 microgrammes. L'absorption est rapide au début puis prolongée.\nLes études publiées utilisant le produit radiomarqué ou non par voie orale montrent une biodisponibilité orale absolue systémique du propionate de fluticasone négligeable (<1%), liée à lassociation d'une absorption incomplète au niveau du tractus gastro-intestinal et dun effet de premier passage hépatique important.\nAprès administration par voie intraveineuse, le propionate de fluticasone est largement distribué à lensemble du corps. La phase initiale de distribution du propionate de fluticasone est rapide et compatible avec sa liposolubilité élevée et sa fixation tissulaire. Le volume de distribution est en moyenne de 4,2 l/kg. La fixation du propionate de fluticasone aux protéines plasmatiques humaines est en moyenne de 91%. La fixation du propionate de fluticasone aux érythrocytes est faible et réversible. Le propionate de fluticasone ne se lie pas de façon significative à la transcortine humaine.\nLa clairance totale du propionate de fluticasone est élevée (en moyenne, 1,093 ml/min), la clairance rénale représente moins de 0,02% de la clairance totale, ce qui indique limportante clairance hépatique. Le seul métabolite circulant détecté chez l'homme est l'acide 17β-carboxylique, dérivé du propionate de fluticasone, qui est formé par la voie de lisoforme 3A4 du cytochrome P450 (CYP 3A4). In-vitro ce métabolite a une affinité moindre (environ 1/2000) pour le récepteur au glucocorticoïde pulmonaire humain par rapport à la forme inchangée. Les autres métabolites détectés in-vitro en utilisant des cultures de cellules d'hépatome humain nont pas été détectés chez l'homme.\n87 - 100% d'une dose orale est excrétée dans les selles, jusqu'à 75% sous forme inchangée. Il existe aussi un métabolite principal inactif.\nAprès administration par voie intraveineuse, le propionate de fluticasone montre des cinétiques polyexponentielles et a une demi-vie délimination terminale d'environ 7,8 heures. Moins de 5% d'une dose radiomarquée est excrétée dans les urines sous forme métabolisée et le reste est excrété dans les selles sous formes inchangée et métabolisée.\nLes données sur la pharmacocinétique plasmatique du formotérol ont été collectées chez des volontaires sains après inhalation de doses supérieures aux doses thérapeutiques préconisées et chez des patients atteints de BPCO après inhalation de doses thérapeutiques.\nAprès administration par voie inhalée d'une dose unique de 120 microgrammes de fumarate de formotérol chez des volontaires sains, le formotérol a été rapidement absorbé dans le plasma, jusquà atteindre une concentration maximale de 91,6 pg/ml dans les 5 minutes après l'inhalation. Chez les patients atteints de BPCO traités avec 12 ou 24 microgrammes deux fois par jour de fumarate de formotérol pendant 12 semaines, les concentrations plasmatiques moyennes de formotérol étaient comprises entre 4,0 et 8,9 pg/ml 10 minutes après inhalation et étaient de 8,0 pg/ml et de 17,3 pg/ml, respectivement 2 heures et 6 heures après l'inhalation.\nAprès inhalation à partir de dispositif de poudre sèche (12 - 96 microgrammes) ou de formulation en aérosol (12 96 microgrammes), les études sur l'excrétion urinaire cumulative de formotérol et/ou de ses (RR) et (SS)-énantiomères ont montré que l'absorption augmente de façon linéaire en fonction de la dose administrée.\nAprès 12 semaines dadministration de 12 microgrammes ou 24 microgrammes de formotérol en poudre deux fois par jour, l'excrétion urinaire du formotérol inchangé a augmenté de 63-73% chez des patients adultes asthmatiques, de 19-38% chez des patients adultes atteints de BPCO et de 18-84% chez des enfants, suggérant une accumulation modeste et limitée de formotérol dans le plasma après administration répétée.\nLa liaison du formotérol aux protéines plasmatiques est de 61 à 64% (34% principalement à l'albumine).\nIl na pas été observé de saturation des sites de liaison dans lintervalle des concentrations atteintes aux doses thérapeutiques. Les concentrations de formotérol utilisées pour évaluer la liaison aux protéines plasmatiques étaient plus élevées que celles obtenues dans le plasma après inhalation d'une dose unique de 120 microgrammes.\nLe formotérol est éliminé principalement par métabolisation, la glucuronidation directe étant la principale voie de métabolisation, avec une O-déméthylation suivie par une autre voie de glucuronidation. Des voies mineures impliquent une conjugaison en sulfate de formotérol et une déformylation suivie d'une conjugaison en sulfate. De multiples isozymes catalysent la glucuronidation (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 et 2B15) et la O-déméthylation (CYP 2D6, 2C19, 2C9 et 2A6) du formotérol. Par conséquent, le risque potentiel dinteractions médicamenteuses est faible. Aux concentrations thérapeutiques, le formotérol n'exerce pas deffet inhibiteur sur les isoenzymes du cytochrome P450. La cinétique du formotérol est identique après administrations unique et après administration répétée ce qui indique labsence d'auto-induction ou dinhibition du métabolisme.\nChez des patients asthmatiques et atteints de BPCO traités pendant 12 semaines par 12 ou 24 microgrammes de fumarate de formotérol deux fois par jour, environ 10% et 7% de la dose, respectivement, ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée de formotérol. Chez des enfants asthmatiques, environ 6% de la dose administrée a été retrouvée dans les urines sous forme inchangée après administration multiple de formotérol à 12 et 24 microgrammes. Les énantiomères-(R,R) et (S,S) ont représenté 40% et 60% respectivement du formoterol sous forme inchangée retrouvée dans les urines après administration de doses uniques (12 à 120 microgrammes) chez des volontaires sains et après administration de doses uniques et répétées chez des patients asthmatiques.\nAprès administration dune dose orale unique de 3H-formotérol, 59 à 62% de la dose ont été retrouvées dans les urines et 32 à 34% dans les fèces. La clairance rénale du formotérol est de 150 ml/min.\nAprès administration par voie inhalée, le profil pharmacocinétique plasmatique du formotérol et le taux d'excrétion urinaire chez des volontaires sains indiquent une élimination biphasique, avec une demi-vie délimination terminale des énantiomères-(R,R) et (S,S) étant respectivement de 13,9 et 12,3 heures. Le pic d'excrétion est observé rapidement en moins de 1,5 heure.\nPrès de 6,4 à 8% de la dose ont été retrouvés dans les urines sous forme de formotérol inchangé, avec respectivement 40% sous formes dénantiomères-(R,R) et 60% sous formes dénantiomères-(S,S).\nFLUTIFORM - (association fixe de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol)\nPlusieurs études ont mesuré les paramètres pharmacocinétiques du fumarate de formotérol et du propionate de fluticasone avec ladministration de FLUTIFORM comparativement à chacun des composants administrés séparément ou de façon concomitante.\nLa variabilité des mesures observées est importante mais toutes les études montrent une tendance vers une plus faible exposition systémique de fluticasone et formotérol avec lassociation fixe comparativement à chacun des composants administrés individuellement.\nLéquivalence pharmacocinétique entre FLUTIFORM et les composants individuels n'a pas été démontrée. Les données comparatives à long terme sur FLUTIFORM par rapport au propionate de fluticasone et au fumarate de formotérol ne sont pas disponibles (voir rubrique 5.1).\nFLUTIFORM - propionate de fluticasone\nAprès inhalation d'une seule dose de 250 microgrammes de propionate de fluticasone issue de 2 pressions de FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes chez des volontaires sains, le propionate de fluticasone a été rapidement absorbé dans le plasma, jusqu'à atteindre une concentration maximale moyenne de fluticasone plasmatique de 32,8 pg/ml dans les 45 minutes suivant linhalation. Chez les patients asthmatiques qui ont reçu des doses uniques de propionate de fluticasone issues de FLUTIFORM, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de 15,4 pg/ml et 27,4 pg/ml ont été atteintes dans les 20 minutes et 30 minutes pour des doses de respectivement de 100 microgrammes/10 microgrammes (2 bouffées de FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes) et de 250 microgrammes/10 microgrammes (2 bouffées de FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes).\nDans les études en doses répétées chez des volontaires sains, des administrations de FLUTIFORM 100 microgrammes/10 microgrammes, 250 microgrammes/10 microgrammes et 500 microgrammes/20 microgrammes ont résulté en des concentrations plasmatiques maximales de fluticasone de respectivement : 21,4 pg/ml; entre 25,9 à 34,2 pg/ml ; et 178 pg/ml. Les données pour les doses de 100 microgrammes/10 microgrammes et 250 microgrammes/10 microgrammes ont été obtenues en utilisant un dispositif sans chambre dinhalation et les données pour la dose de 500 microgrammes/20 microgrammes ont été obtenues en utilisant un dispositif avec chambre dinhalation. L'utilisation d'une chambre dinhalationAeroChamberPlus® augmente la biodisponibilité systémique moyenne(correspondant à l'absorption au niveau pulmonaire) de la fluticasonede 35%chez des volontaires sainspar rapport àl'administration deFLUTIFORMvia unaérosol doseursans chambre dinhalation.\nFLUTIFORM - fumarate de formotérol\nAprès administration dune dose unique de FLUTIFORM chez des volontaires sains, la dose de 20 microgrammes de fumarate de formotérol à partir de 2 pressions de FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes aboutit à une concentration plasmatique moyenne maximale de formotérol de 9,92 pg/ml dans les 6 minutes suivant linhalation. Après administration de doses multiples, 20 microgrammes de fumarate de formotérol à partir de 2 pressions de FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes aboutissent à une concentration plasmatique moyenne maximale formotérol de 34,4 pg/ml.\nL'utilisation d'une chambre dinhalationAeroChamberPlus® diminue la biodisponibilitésystémiquemoyennedu formotérolde 25%chez des volontaires sainspar rapport àl'administration deFLUTIFORMvia unaérosol doseurseul.Ceci estprobablement dûà une réduction del'absorption par letractus gastro-intestinallorsqu'une chambre dinhalation est utilisée, compensée par laugmentation correspondanteattendue de l'absorptionpulmonaire.\nIl n'existe actuellement aucune information liée aux protéines plasmatiques spécifiques au propionate de fluticasone et au fumarate de formotérol de FLUTIFORM.\nIl n'y a actuellement aucune donnée relative au métabolisme du fumarate de formotérol ou au propionate de fluticasone ou spécifiquement à l'inhalation de FLUTIFORM.\nAprès inhalation de propionate de fluticasone à partir de 2 pressions de FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes, le propionate de fluticasone a une demi-vie terminale délimination d'environ 14,2 h.\nAprès inhalation de fumarate de formotérol à partir de 2 pressions de FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes, le fumarate de formotérol a une demi-vie terminale délimination d'environ 6,5 h. Moins de 2% de la dose unique de fumarate de formotérol à partir de FLUTIFORM est excrétée dans les urines.\nDans les études animales, la toxicité observée du fumarate de formotérol et du propionate de fluticasone, administrés en association ou séparément a consisté principalement en des effets associés à une exacerbation de l'activité pharmacologique. Les effets sur le système cardiovasculaire sont liés à l'administration de formotérol et entrainent hyperémie, tachycardie, arythmies et lésions du myocarde. Ni laugmentation de la toxicité ni lapparition de résultats inattendus nont été observées après l'administration de l'association.\nDes études de reproduction chez les rats et les lapins avec FLUTIFORM ont confirmé les effets embryo-ftaux connus des deux composants individuels, y compris retard de croissance ftale, ossification incomplète, létalité embryonnaire, fente palatine, dème et modifications squelettiques. Ces effets ont été observés à des expositions plus faibles que celles attendues en utilisant la dose clinique maximale recommandée. Une faible réduction de la fécondité chez les rats mâles a été observée lors dune exposition systémique très élevée au formotérol.\nLes tests réalisés in vitro et in vivo avec le fumarate de formotérol et avec le propionate de fluticasone nont pas mis en évidence deffets génotoxiques aux doses standards. Il na pas été conduit détudes de cancérogénèse avec lassociation. Aucun potentiel carcinogène n'a été identifié pour le propionate de fluticasone. Une légère augmentation de l'incidence des tumeurs bénignes au niveau des organes de reproduction a été observée chez les souris et rats femelles après administration de formotérol. Cet effet est considéré comme un effet de classe chez les rongeurs après une longue exposition à des doses élevées de β2-agonistes et ne suggère pas de risque de cancérogène chez l'homme.\nLes études précliniques avec HFA 227 nont pas révélé de risque particulier pour l'homme selon des études à doses répétées de toxicité, de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité sur la fonction de reproduction.\nDurée de conservation en condition dutilisation : 3 mois après ouverture du sachet en aluminium.\nSi l'inhalateur est exposé à des conditions de gel, le patient doit être informé quil faut réchauffer l'inhalateur à température ambiante pendant 30 minutes avant de ré-amorcer l'inhaleur (voir rubrique 4.2).\n120 doses par inhalateur.\nL'actionneur est blanc avec un indicateur de doses intégré gris et un capuchon gris clair protecteur de l'embout buccal. La suspension est contenue dans une cartouche sous pression en aluminium sertie d'une valve doseuse standard. Cette cartouche est insérée dans un actionneur presser-et-respirer muni d'un capuchon protecteur de l'embout buccal (tous les deux en polypropylène) et dun indicateur de doses intégré qui indique le nombre d'actionnements de doses (bouffées) restantes. Chaque conteneur fournit 120 doses. Lensemble de linhalateur est contenu dans un sachet en aluminium laminé et est emballé dans une boîte en carton.\nBoîte de 1 inhalateur (120 doses).\n3 boîtes de 1 inhalateur (120 doses).\nPour des instructions détaillées sur lutilisation du médicament, se reporter à la rubrique 4.2.\n·266 487 9 ou 34009 266 487 9 4 : 120 doses en cartouche pressurisée (aluminium) contenue dans un inhalateur\npropionate de fluticasone/fumarate de formotérol dihydraté\n1. Qu'est-ce que FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?\n2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?\n3. Comment utiliser FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?\n5. Comment conserver FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?\n1. QUEST-CE QUE FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?\nClasse pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou autres médicaments à lexclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK11.\nFLUTIFORM, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est le nom du produit, mais tout au long de cette notice, il est abrégé en FLUTIFORM inhalateur. Parfois, cela peut se référer à un dosage spécifique.\nFLUTIFORM est un inhalateur (suspension pour inhalation en flacon pressurisé) qui contient deux principes actifs :\n·Le propionate de fluticasone qui appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes. Les corticoïdes aident à la diminution de l'irritation et de l'inflammation dans les poumons.\n·Le fumarate de formotérol dihydraté qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes bêta2 de longue durée d'action. Les agonistes bêta2 de longue durée d'action sont des bronchodilatateurs de longue durée d'action qui aident à garder les voies aériennes de vos poumons ouvertes, ce qui vous aide à respirer plus facilement.\nLassociation de ces deux principes actifs aide à améliorer votre respiration. Il vous est conseillé de prendre ce médicament tous les jours comme indiqué par votre médecin.\nCe médicament aide à prévenir les symptômes respiratoires de l'asthme pour éviter la survenue dessoufflement et de sifflement. Toutefois, il ne fonctionne pas si vous êtes en train de faire une crise dasthme cest-à-dire que vous avez déjà un essoufflement et un sifflement. Vous aurez besoin d'utiliser un médicament « de secours » à action rapide tel que le salbutamol si cela se produit.\n2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?\nNutilisez jamais FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :\n·si vous êtes allergique au propionate de fluticasone, au fumarate de formotérol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.\nAdressez-vous à votre médecin ou, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé.\nAvant dutiliser cet inhalateur prévenez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous êtes atteint :\n·de tuberculose (TB) à lheure actuelle ou survenue dans le passé. Les symptômes comprennent une toux persistante souvent associée à des crachatsstriés de sang, fièvre, fatigue, perte dappétit, perte de poids et sueurs nocturnes ;\n·duneinfection des poumonsou de la poitrine ;\n·de problèmes cardiaques tels quedes problèmes de retour veineux versle curou de rétrécissementd'une valve cardiaque la valve aortique), dinsuffisance cardiaque qui peutprovoquer un essoufflementou un gonflement (dème) au niveau des chevilles,de maladie demuscle cardiaque cardiomyopathie hypertrophique obstructive), de rythmecardiaque irrégulier arythmie cardiaque) ou si vous avezétéinformé que votreélectrocardiogramme présente des anomalies allongement de l'intervalle QTc) ;\n·dune dilatationanormaled'un vaisseausanguin (anévrisme) ;\n·de diabète ;\n·dhypertension artérielle ;\n·dune hyperactivité de votre glande thyroïde pouvant se traduire par une augmentation de lappétit, une perte de poids ou une hypersudation (thyrotoxicose) ;\n·dun faible taux de potassium dans votre sang qui peut entrainer des faiblesses musculaires, des contractions musculaires ou des troubles du rythme cardiaque (hypokaliémie) ;\n·dun déficit de la fonction de la glande surrénale (si votre glande surrénale ne fonctionne pas normalement vous pouvez présenter des symptômes tels que maux de tête, faiblesse, fatigue, douleur abdominale, perte d'appétit, perte de poids, vertiges, pression artérielle très basse, diarrhée, nausées ou vomissements ou évanouissements) ou dune tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ;\n·de problèmes de foie.\nContactez votre médecin si vous souffrez de vision trouble ou si vous présentez d'autres troubles visuels.\nSi vous allez être opéré ou si vous êtes extrêmement stressé, veuillez prévenir votre médecin car vous pouvez nécessiter un traitement complémentaire de corticoïdes pour contrôler votre asthme.\nAutres médicaments FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé\nInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Si vous utilisez cet inhalateur avec dautres médicaments, les effets de linhalateur ou des autres médicaments peuvent être modifiés.\nPrévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :\n·des médicaments appelésbêta-bloquants (tels que laténolol pour traiter l'hypertensionartérielle, le sotalol pour traiter un rythme cardiaque irrégulier, le métoprolol pour traiter un rythme cardiaque rapide oule timolol en collyre pour traiter un glaucome) ;\n·certains autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme ou les maladies respiratoires (tels que théophylline ou aminophylline) ;\n·des médicaments contenant de ladrénaline ou des substances dérivées (y compris d'autres bêta-agonistes, comme le salbutamol ou des bêta-antagonistes, y compris laténolol, le métoprolol, le propranolol, le timolol). Ne pas utiliser dautres médicaments contenant des bêta2-agonistes à longue durée daction en plus de ce médicament. Si votre asthme saggrave entre les prises de FLUTIFORM, vous devez alors utiliser un autre médicament bronchodilatateur dit « de secours » à action rapide pour un soulagement immédiat.\n·des médicaments pour traiter les réactions allergiques (antihistaminiques) ;\n·des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou des diurétiques ;\n·des médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque (tels que la digoxine) ;\n·des médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque (tels que la quinidine, le disopyramide, la procaïnamide);\n·des médicaments pour traiter les symptômes de dépression ou de troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple la phénelzine et lisocarboxazide), les antidépresseurs tricycliques (par exemple lamitriptyline et limipramine), ou si vous avez pris lun de ces types de médicaments dans les deux dernières semaines ;\n·des médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (phénothiazines ou antipsychotiques) ;\n·d'autres médicaments contenant des stéroïdes ;\n·des médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou litraconazole) ;\n·des médicaments peuvent augmenter les effets de FLUTIFORM et votre médecin peut souhaiter vous surveiller davantage si vous prenez ces médicaments (incluant certains médicaments utilisés pour traiter le VIH : le ritonavir, latazanavir, lindinavir, le nelfinavir, le saquinavir ou lecobicistat) ;\n·des antibiotiques (comme la clarithromycine, la télithromycine ou le furazolidone) ;\n·des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (la lévodopa) ;\n·des médicaments pour traiter l'insuffisance thyroïdienne (la lévothyroxine) ;\n·des médicaments pour traiter la maladie de Hodgkin (la procarbazine) ;\n·des médicaments pour déclencher l'accouchement (l'ocytocine).\nSi vous devez subir une opération sous anesthésie générale, veuillez en informer le médecin à l'hôpital que vous utilisez cet inhalateur.\nFLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de lalcool\nSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser votre inhalateur. Votre médecin vous confirmera si vous pouvez utiliser ce médicament.\nIl est peu probable que ce médicament perturbe votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.\nFLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé contient de léthanol (alcool) et du cromoglicate de sodium.\nCe médicament contient de très faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 1,00 mg par dose (bouffée). Il contient également une très faible quantité de cromoglicate de sodium mais les patients actuellement traités par cromoglicate (utilisé pour traiter lasthme, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques) doivent continuer leur traitement comme dhabitude.\nVeillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous devez utiliser votre inhalateur régulièrement c'est-à-dire deux bouffées le matin et deux bouffées le soir tous les jours pour un effet optimal de votre inhalateur, sauf si votre médecin vous conseille un autre rythme dadministration ou larrêt du traitement. Ne prenez pas plus que la dose qui vous a été prescrite. Votre médecin peut vous avoir prescrit votre inhalateur à une posologie différente de celle habituellement prescrite et décrite dans cette notice. Vous devez toujours vous conformer à la prescription de votre médecin. En cas de doute, nhésitez pas à demander à votre médecin ou votre pharmacien.\nUtilisation chez les adultes, les adolescents et les enfants de 5 ans et plus\nLa dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour, soit deux bouffées le matin et deux bouffées le soir. Votre médecin vous a prescrit la dose nécessaire pour traiter votre asthme.\nSeuls les adultes peuvent utiliser le dosage le plus élevé (FLUTIFORM 250 microgrammes/10 microgrammes).\nSeuls les adultes et les adolescents de plus de 12 ans peuvent utiliser le dosage intermédiaire (FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes).\nFLUTIFORM ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.\nLisez cette notice très attentivement avant utilisation et suivez les instructions du texte et des schémas ci-dessous pour lutilisation. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser correctement votre inhalateur. Le produit est contenu dans une cartouche métallique (voir schéma 1) qui elle-même sinsère dans un distributeur en plastique (aussi appelé actionneur). L'actionneur est muni dun compteur de doses qui indique le nombre de bouffées (doses) restantes à partir de la première dose déclenchée. Ce compteur comporte un code couleur. Dabord vert, il devient jaune lorsquil reste moins de 50 bouffées (doses) puis devient rouge lorsquil reste moins de 30 bouffées (doses). Lorsque le compteur de dose s'approche de la valeur zéro, consultez votre médecin afin de prévoir au remplacement de votre inhalateur. Ne pas utiliser votre inhalateur lorsque le compteur indique la valeur zéro.\nde lembout buccal\nAvant d'utiliser votre inhalateur pour la première fois ou sil n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours ou sil a été exposé à des conditions de gel\nSi votre inhalateur est neuf ou s'il n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, il doit alors être « amorcé » pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et vous délivre la dose correcte.\nSi votre inhalateur a été exposé à des températures de gel il doit être réchauffé à température ambiante pendant 30 minutes puis il doit être « amorcé » pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et vous donne la dose correcte.\nPour amorcer l'inhalateur\n·Retirer le capuchon de lembout buccal et bien agiter l'inhalateur.\n·Eloigner l'embout buccal et libérer une bouffée (dose) en appuyant sur la cartouche métallique. Cette étape doit être effectuée 4 fois.\nVotre inhalateur doit toujours être agité immédiatement avant utilisation.\nSi vous sentez que vous êtes essoufflés ou que vous ressentez des sifflements dans la poitrine lors de l'utilisation de FLUTIFORM, vous devez continuer à utiliser FLUTIFORM mais consultez votre médecin dès que possible, car vous pouvez avoir besoin dun traitement supplémentaire. Une fois que votre asthme est bien contrôlé votre médecin peut juger approprié de réduire graduellement la dose de FLUTIFORM.\nEffectuez lentement les étapes 2 à 5.\n1. Retirer le capuchon de lembout buccal (voir Schéma 2) et vérifier que votre inhalateur est propre et exempt de poussière ou de souillure.\n2. L'inhalateur doit être agité immédiatement avant de déclencher la délivrance dune bouffée (dose) pour sassurer du mélange homogène du contenu de votre dispositif dinhalation.\n3. Tenez-vous assis ou debout. Expirer autant que possible sans que cela vous soit inconfortable, le plus lentement et profondément que possible.\n4. Tenez votre inhalateur en position verticale (comme indiqué dans le Schéma 3) et mettez l'embout buccal dans votre bouche en lentourant avec vos lèvres. Tenez l'inhalateur avec votre(vos) pouce(s) sur la base de l'embout buccal et le(s) doigt(s) sur le haut de l'inhalateur. Ne pas mordre l'embout buccal.\n5. Inspirez lentement et profondément par la bouche et, en même temps, appuyez sur la cartouche métallique pour libérer une bouffée (dose). Continuez à inspirer régulièrement et profondément (idéalement pendant environ 2-3 secondes pour lenfant ou 4-5 secondes pour ladulte).\n6. Tout en retenant votre souffle, retirer linhalateur de votre bouche. Continuer à retenir votre souffle aussi longtemps que possible. Ne pas expirer dans l'inhalateur.\n7. Pour la deuxième bouffée (dose), gardez linhalateur dans une position verticale, puis répétez lentement les étapes 2 à 6.\n8. Remettez le capuchon de lembout buccal.\nVous pouvez vous exercer devant un miroir. Si vous voyez un "brouillard" en haut de l'inhalateur ou autour de votre bouche lorsque vous utilisez votre inhalateur, cest que vous navez pas inhalé correctement votre médicament. Prenez une autre dose en répétant à partir de lEtape 2 ci-dessus.\nAprès avoir utilisé votre inhalateur, toujours vous rincer la bouche avec de l'eau, faire des gargarismes avec de leau ou vous brosser les dents et recracher le résidu. Cela peut vous aider à prévenir le développement dune irritation de la bouche et de la gorge ou dune voix rauque.\nSi vous avez manqué de forces dans les mains ou si vous avez des difficultés de préhension, il peut être plus facile de tenir l'inhalateur à deux mains en plaçant les deux index sur la cartouche métallique et les deux pouces sur la base de l'inhalateur.\nSi vous avez des difficultés à utiliser votre inhalateur votre médecin peut aussi vous donner un appareil appelé chambre dinhalation AeroChamber Plus® Flow-Vu®, pour vous aider à inspirer correctement votre médicament jusquà vos poumons. Votre médecin ou votre pharmacien vous conseillera sur lutilisation de votre chambre dinhalation AeroChamber Plus® Flow-Vu®.avec votre inhalateur. La chambre dinhalation AeroChamber Plus® Flow-Vu® saccompagnera dinstructions d'utilisation et dentretien et de nettoyage que vous devrez lire attentivement.\nPrendre soin de votre inhalateur\nIl est important de suivre attentivement ces instructions et de nettoyer votre inhalateur de manière hebdomadaire. Pour nettoyer votre inhalateur :\n·Retirez le capuchon de lembout buccal.\n·Ne retirez pas la cartouche aérosol de l'actionneur.\n·Nettoyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et l'actionneur avec un chiffon ou un tissu propre et sec.\n·Remettez le capuchon de lembout buccal.\n·Ne pas placer la cartouche métallique dans leau.\nSi vous avez utilisé plus de FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous nauriez dû :\nIl est important de prendre la posologie indiquée telle que mentionnée sur la boite par le pharmacien ou selon la prescription de votre médecin. Vous ne devez pas augmenter ou baisser les doses sans avis médical\nSi vous avez pris plus de votre médicament que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Les signes de surdosages peuvent être de langine de poitrine (douleur dans la poitrine dorigine cardiaque), une hypertension artérielle ou une hypotension, des maux de tête, des crampes musculaires, des difficultés à vous endormir, un état de nervosité, une sécheresse de la bouche, une perte d'appétit, des crises dépilepsie ou des convulsions. Vous pouvez vous sentir affaibli, avoir des étourdissements, des évanouissements, une sensation de fatigue ou de malaise général. Vous pouvez également remarquer des changements dans la fréquence des battements de votre cur. Le taux de potassium dans le sang peut être diminué ou le taux de sucre dans le sang peut être augmenté. Vous pouvez aussi souffrir de symptômes tels que des douleurs abdominales, la sensation dêtre malade, une perte de poids, baisse de niveau de la vigilance (ce qui pourrait vous rendre somnolent ou confus) ou un faible taux de sucre dans le sang.\nSi vous avez pris plus que la dose prescrite pendant une longue période, vous devriez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées peuvent effectivement réduire la quantité d'hormones stéroïdes produites par la glande surrénale (voir section 4).\nSi vous oubliez de prendre FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :\nSi vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, si cest à un moment trop proche de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.\nSi vous arrêtez de prendre FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :\nIl est très important que vous preniez cet inhalateur chaque jour tel que prescrit par votre médecin même si vous vous sentez bien car il aidera à contrôler votre asthme. Si vous souhaitez arrêter de prendre votre inhalateur parlez-en d'abord à votre médecin. Votre médecin vous dira comment faire cela, généralement en diminuant graduellement la dose afin que cela ne vous déclenche pas une crise d'asthme.\nComme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous a prescrit le dosage le plus faible pour le contrôle de votre asthme ce qui doit réduire les possibilités dapparition deffets indésirables.\nTous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, bien que des réactions allergiques graves soient rarement rapportées. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des gonflements soudain des paupières, du visage, de la gorge, de la langue ou des lèvres, des éruptions cutanées ou des démangeaisons en particulier si elles recouvrent tout le corps, des symptômes tels que vertiges, étourdissements ou évanouissements ou des changements soudains dans votre manière de respirer tels que la respiration sifflante accrue ou lessoufflement.\nComme avec d'autres inhalateurs, votre respiration peut saggraver immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur. Vous pouvez remarquer une augmentation du sifflement et des difficultés respiratoires. Si cela se produit cessez d'utiliser votre inhalateur FLUTIFORM et utilisez votre inhalateur bronchodilatateur « de secours » à action rapide. Contactez votre médecin immédiatement. Votre médecin vous examinera et pourra vous initier un traitement différent. Vous devez toujours avoir sur vous à portée de main votre inhalateur contenant le bronchodilatateur dit « de secours » vous a prescrit votre médecin.\n·Aggravation de l'asthme.\n·Rythme cardiaque irrégulier ou palpitations.\n·Difficulté à dormir.\n·Altération de la voix/voix rauque.\n·Bouche sèche, maux de gorge ou gorge irritée.\nEffets indésirables rares(peut concerner jusquà 1 patient sur 1000)\n·Augmentation de la quantité de sucre dans votre sang. Si vous êtes diabétique, vous pourriez avoir besoin de vérifier votre glycémie plus souvent et dajuster votre traitement habituel du diabète. Votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller plus étroitement.\n·Muguet ou autres mycoses de la bouche et la gorge.\n·Inflammation des sinus (sinusite).\n·Douleur thoracique associée aux maladies cardiaques.\n·Toux ou essoufflement.\n·Sensation de vertige ou détourdissement.\n·Sensation de faiblesse inhabituelle.\n·Gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds.\nFréquence indéterminée (ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles)\n·Troubles du sommeil, dépression ou sensation dinquiétude, agressivité, anxiété, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets sont plus susceptibles dapparaitre chez les enfants.\nLes effets indésirables suivants sont associés au fumarate de formotérol, mais ils n'ont pas été signalés au cours des essais cliniques avec cet inhalateur :\n·Taux sanguins en potassium diminué pouvant entraîner une faiblesse musculaire, tremblements musculaires ou rythme cardiaque anormal.\n·Anomalie à lélectrocardiogramme pouvant entrainer des troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QTc).\n·Taux d'acide lactique dans le sang élevé.\n·Sensation dêtre malade.\nLes corticoïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdes dans votre corps, en particulier si vous utilisez des doses élevées pendant une longue période. Les effets incluent :\n·Modifications de la densité minérale osseuse (amincissement des os) ;\n·Cataracte (opacification du cristallin de l'il) ;\n·Glaucome (augmentation de la pression dans l'il) ;\n·Ecchymoses ou amincissement de la peau ;\n·Augmentation du risque dinfection ;\n·Ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents ;\n·Modification de la forme du visage qui sarrondi (en forme de lune) ;\n·Effet sur la glande surrénale (petite glande à côté du rein) pouvant entraîner des symptômes tels que faiblesse, fatigue, incapacité à faire face au stress, douleurs abdominales, perte d'appétit, perte de poids, maux de tête, étourdissements, baisse de la pression artérielle, diarrhée, nausées ou vomissements ou évanouissements.\nCes effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire avec des corticoïdes inhalés qu'avec les corticoïdes en comprimés.\nNutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur létiquette, le sachet en aluminium et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. EXP : 08-2020 signifie que vous ne devez pas utiliser l'inhalateur après le dernier jour de ce mois cest-à-dire août 2020.\nNe pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler. Si l'inhalateur est exposé à des conditions de gel veillez à le laisser se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes puis lamorcer avant son utilisation (voir la rubrique 3 «Comment utiliser FLUTIFORM»).\nNe pas utiliser cet inhalateur, si le sachet en aluminium a été ouvert depuis plus de 3 mois, ou si l'indicateur de dose indique "0".\nCe que contient FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé\nPropionate de fluticasone.... 50 microgrammes\nFumarate de formotérol dihydraté......... 5 microgrammes\nApaflurane HFA 227 (gaz propulseur)\nQuest-ce que FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de lemballage extérieur\nCes inhalateurs sont de petites cartouches aérosol contenant une suspension liquide blanche à blanc cassé muni d'une valve de mesure. Les cartouches aérosols sont insérées dans des distributeurs (actionneurs) en plastique gris et blanc avec un embout buccal gris clair. Chaque inhalateur contient 120 doses (inhalations). Il y a un seul inhalateur par boite. Le conditionnement multiple contient 3 boîtes de 1 inhalateur (120 doses).


Nouvelles Mardi, 26. JANVIER, 1999 | Radio Prague International\nNouvelles Mardi, 26. JANVIER, 1999\nUn défilé à la mémoire de Jan Palach\nPlus d'une centaine d'étudiants et de pédagogues de la Faculté des Lettres de l'Université Charles de Prague ont participé à un défilé dans le centre de la capitale tchèque à l'occasion du 30ème anniversaire des obsèques de Jan Palach. L'étudiant Jan Palach s'était immolé par le feu le 16 janvier 1969 pour inciter la population tchèque à la résistance contre les occupants soviétiques.\nAu cours des cinq mois à venir la République tchèque négociera trois fois sur son intégration à l'Union européenne. Le négociateur principal, Pavel Telicka, rencontera les ambassadeurs de l'Union le 19 avril et le 19 mai. Le 22 juin aura lieu une conférence intergouvernementale au niveau des ministres des Affaires étrangères.\nDéclaration de l'ambassadeur des Etats-Unis\nSelon l'ambassadeur des Etats-Unis en République tchèque, John Shattuck, La République tchèque pourra jouer, en tant que membre de l'OTAN, un rôle clé sur le plan régional. Le diplomate américain estime que l'adhésion à l'Alliance nord-atlantique devrait donner à la République tchèque l'impulsion à solutionner tous ses problèmes politiques et économiques.\nUn projet de procédure de faillite\nLa Banque française Crédit Lyonnais a présenté un projet de procédure de faillite contre le consortium tchèque Chemapol Group. Crédit Lyonnais s'est joint ainsi à Ceskoslovenska obchodni banka ÇBanque de commerce tchécoslovaque) ayant présenté le même projet déjà le 22 décembre 1998. Les dettes de Chemapol Group se chiffrent actuellement à 5,5 milliards de couronnes , soit près de 1 milliard de FF.\nUne coopération dans la direction du trafic aérien\nLa République tchèque est prête à s'engager dans le processus de la modernisation de la direction du trafic aérien en Russie et dans d'autres pays de la Communauté des Etats idépendants. Une déclaration du ministre tchèque des Transports et des Communications, Antonin Peltram, à l'issue de son entretien avec la présidente du Comité pour l'aviation de la Communauté des Etats indépendants, Tatiana Gregorievna Anodina. On a signé un document sur la coopération entre le Comité et le ministère tchèque.\nLes télécommunications tchèques\nDeux ans avant la fin du monopole de la société SPT Telecom dans le domaine des télécommunications en République tchèque, les concurrents potentiels de cette firme se préparent déjà à une offensive sur le marché des télécommunications tchèques. Selon l'hebdomadaire Central European Economic Review, ce sont surtout les firmes Ceske radiokomunikace Çen collaboration avec la société Tele Danmark), Aliatel, Kabel Plus et Dattel qui se préparent à cette offensive, mais probablement aussi Ceske drahy ÇSociété des chemins de fer tchèque), France-Télécom, Deutsche Telekom et British Telecommunications.\nTomas Halik réélu président de l'Académie chrétienne tchèque\nLe théologien et sociologue tchèque, Tomas Halik, a été reconduit pour six ans au poste de président de l'Académie chrétienne tchèque. Il dirige l'académie depuis 1990. Dans le cadre de ses activités publiques Tomas Halik s'oppose à la violence et l'intolérance, il oeuvre pour la reconciliation tchéco-allemande, pour le rapprochement oecuménique des Eglises et pour le dialogue des personnes de diverses opinions philosophiques et de divers cultes.\nLe gouvernement tchèque critiqué par le député Michal Lobkowicz\nUn membre de la Chambre des députés tchèque, Michal Lobkowicz, de l'Union de la liberté, parti de droite tchèque, a critiqué les tentatives du gouvernement tchèque de criminaliser les médias ayant publié la liste des membres du groupe de coordination et d'analyse du comité anti-corruption du gouvernement. La liste a été publiée par les périodiques Lidové noviny et Respekt. Selon le ministre Jaroslav Basta en publiant cette information les deux journaux auraient transgressé la loi.\nPornographie pour pédophiles sur Internet\nLes firmes qui proposent à leurs clients les services d'Internet n'ont aucune possibilité de se défendre contre ceux qui abusent d'Internet pour diffuser, par exemple, la pornographie pour pédophiles. Une déclaration du copropriétaire de la firme tchèque qui a eu, parmi ses clients, une personne ayant proposé sur Internet des photos de petites filles nues.\nSoutien pour le cinéma tchèque\nPresque 35 millions de couronnes, près de 7 millions de FF, ont été distribuées parmi les cinéastes tchèques par le Fonds pour le soutien et le développement de la cinématographie tchèque. La plus grande somme, 8 millions de couronnes, a été attribuée au film "Tous mes proches" du metteur en scène Matej Minac.


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Siège coussin enfant arrière épais sur porte bagages vélo - bleu\nCoussin bleu siège enfant sur porte-bagages vélo\nCoussin confortable pour junior sur porte-bagages arrière\nCe coussin bleu se monte sur le porte bagages arrière à l'aide de sangles velcro. Son épaisseur est de 5 cm, sa largeur de 15 cm et sa longueur de 25 cm. Il est à la fois léger, compact et confortable pour installer un enfant à l'arrière du vélo.\nNous proposons le coussin sur porte-bagages vélo en vert armée, le coussin orange de transport vélo et ce même coussin arrière en noir.\nD'autres coussins aux épaisseurs et aux coloris différents sont également proposés :\nCoussin noir épaisseur 3 cm - Coussin noir épaisseur 7 cm - Coussin vélo bleu 7 cm - Coussin vélo vert 7 cm - Coussin Hooodie rouge 7 cm\nLes accessoires pour transporter un enfant à bicyclette confortablement\nPour compléter son équipement et offrir un maximum de confort à l'enfant installé sur le porte-bagages arrière, des accessoires sont disponibles en option :\nLes cale-pieds : ils servent de supports aux pieds de l'enfant pour un meilleur confort.\nLa jupe de protection pour roue arrière : elle fait écran entre les rayons de la roue et les pieds de l'enfant à l'arrière, pour plus de sécurité.\nLe dossier pour siège enfant : contre lequel l'enfant peut poser son dos pour une position plus confortable.\nCale-pieds fixation axe de roue - Repose pieds avec pare-jupe - Repose pied fixation haubans - Dossier pour coussin arrière Hoodie\nAssurez-vous que le porte-bagages est fixé correctement. Il est conseillé d'opter pour un support à bagages ayant une capacité porteuse de 25 kg comme le porte-bagages vélo Steco 35 kilos. Le porte-bagages vélo Cargo Tubus peut quant à lui transporter jusqu'à 40 kilos de charge.\nUn enfant installé sur un siège à vélo doit porter un casque. Nous vous suggérons les casques colorés en forme d'animaux Crazy Safety pour un look fun et original.\n24/06/2019 - Anonyme :\nbonjour, quel est l?écart entre les deux velcros?\n25/06/2019 - LeCyclo.com :\nLa distance entre les deux sangles est de 13 cm.\n+ 9.99 € 9.99 Dossier pour siege enfant Hooodie + 8.49 € 8.49 44\n+ 9.99 € 9.99 Repose pieds sur axe de roue + 8.49 € 8.49 40\n+ 11.99 € 11.99 Repose pieds sur hauban + 9.99 € 9.99 12\n+ 4.49 € 4.49 Pare jupe pour roue arriere + 3.99 € 3.99 383\n+ 26.99 € 26.99 Repose pieds avec pare jupe + 19.99 € 19.99 0\n+ 89.99 € 89.99 Porte bagages velo charge 40Kg Cargo Tubus + 86.98 € 86.98 6\nCouleurs Bleu Cobalt\nRéférence (SKU) BIKSI18002\nCoussin bleu siège enfant sur porte-bagages vélo a été ajouté au panier\n- Coussin bleu siège enfant sur porte-bagages vélo.


Blogbook des tutoriels en format numérique avec iTunes – Mienville Lanfranchi\npar Mienville 10 avril 2015 28 mai 2020\nPour la version PDF lisible sur Windows et Android c’est sur Googlebook\n10 juillet 2006 1 février 2017\n9 réflexions sur « Blogbook des tutoriels en format numérique avec iTunes »\n10 avril 2015 à 11 h 05 min\nDommage ,je n’ai pas de I(phone, books, pad)et mon anniv est passé!!!\nC’est pas grave, merci de ta générosité et de tout ce boulot fourni!!!\nBonne idée pour tous ceux qui sont jeunes…On sait jamais je serai peut-être du nombre un jour!!!\nMerci pour tout de travail et ce joli partage !\nD’après ce que j’ai compris il faut déjà avoir téléchargé Itune pour télécharger ton livre, et du coup je ne sais pas vraiment comment procéder ! mais je ne désespère pas !!! biz\nSalut, oui il faut impérativement un appareil Apple pour cette version iBooks, télécharger iTunes ne suffira pas pour pouvoir l’ouvrir et le lire car il est exclusif iBooks. Chaque type de lecteur a ses formats: Kindle veut du mobi ou azw, kobo veut du ePub et pdf, les autres ordis tablets et smartphones du PDF avec Adobe reader. Et encore j’ai fait court! Le format publié dans cet article a été conçu sur Apple pour Apple, mais je peux sortir une version compatible alors en fonction des demandes je procèderai volontiers. Ça ne sera pas immédiat car je dois d’abord trouver un distributeur gratuit pour le laisser tout aussi gratuit, à vous de me dire si vous avez besoin du PDF car en effet tout le monde n’a pas un iPad. Bises et merci de vos messages.\nquelle bonne idée malheureusement je n’ai pas d’Appel même si j’en rêve! un pdf serait génial. Merci pour ce partage.\nBEABE dit :\nSuper travail, je suis toujours aussi admirative de tout ce que tu sors…. et tu me fais rire avec tes « faceties » ;-D …\nMerci pour ces pages, qui hélas je ne pourrai pas ouvrir…. ;-(\npar Apple moué …. windows sur PC ou androïd sur tablette …..\nPolymèrement à toi\nCarolina Pazos dit :\nT’est un génie bravo l’artiste, merci de cet énorme cadeaux, de plus à l’air du temps. Je sait déjà qui me reste a faire, étudier et admirer, bises\nComme les copines, pas d’IPad … seulement une tablette Kindle sur laquelle je peux lire les pdf. Si tu as le temps ce serait super, sinon, je comprendrai parfaitement que tu laisses tomber, vu la tonne de travail que ça représente. En tout cas, merci pour cette compil qui servira à beaucoup 😉 Bisous\n15 février 2016 à 8 h 26 min\nQuel recueil de tutos ! Merci pour ton partage !


CNPS - Centre National des Professions Libérales de Santé - Convention CNPS 2013 - Intervention de la Ministre de la Santé\nConvention CNPS 2013 - Intervention de la Ministre de la Santé\nVous incarnez des valeurs telles que la déontologie, la liberté d’installation, la liberté pour le patient de choisir son professionnel, tout en voulant participer, voire anticiper les transformations du système de santé. Dans un contexte économique et financier difficile, nous avons d’ores et déjà engagé des avancées. Nous devons mettre en place une politique de confiance, à commencer par celle des pouvoirs publics envers les professionnels de santé. Je compte sur votre engagement et votre professionnalisme à un moment où les Français ont besoin d’être rassuré.\nFace aux débats sur la sécurité des médicaments, notamment sur la pilule, je reste convaincue que les pouvoirs publics ont pris les bonnes décisions et su éviter la propagation d’un mouvement d’inquiétude, avec l’engagement des professionnels. J’ai demandé à l’ANSM de ne pas imposer aux prescripteurs de mention manuscrite supplémentaire dans le cas des pilules, car je ne vois aucune raison de différencier la pilule des autres médicaments, tout médicament comportant un risque. Cette même préoccupation m’a conduite à privilégier les négociations conventionnelles à une action législative. En 2013, plus de 300 millions d'euros de revalorisation vont être engagés par cette voie.\nLa confiance s’adresse aussi aux jeunes générations. J’ai pris des mesures pour que dès les études de médecine, les futurs praticiens découvrent en amont les attraits de la médecine libérale : obligation de stage en cabinet de ville pour les étudiants de 2ème cycle, forfait transport pour les stages en ambulatoire à partir de septembre 2013, logement d’accueil près des maisons de santé pour les stagiaires…\nJ’entends les inquiétudes liées à la reconnaissance des diplômes délivrés par les universités européennes, car l’application stricte de la politique communautaire est susceptible de remettre en cause le numerus clausus. Nous défendons à Bruxelles le modèle français. Le procureur de la république de Toulon et Béziers a été saisi sur le cas de Pessoa, qui ne dispose pas de l’autorisation de délivrer des diplômes reconnus en France et au Portugal. J’ai demandé la résiliation de la convention d’hébergement du centre Pessoa à l’hôpital Lagarde à compter du 28 juin. Mes préoccupations portent aussi sur la sécurité des professionnels de santé et sur les refus de soins, sujet sur lequel nous avons saisi le défenseur des droits.\nLa stratégie nationale de santé vise à prendre en compte les évolutions du système de santé, en termes de besoins et d’attentes des populations mais aussi des professionnels de santé dans un contexte de crise économique et sociale. Pour répondre aux enjeux et faire face aux inégalités, notre conception du soin doit évoluer. Il s’agit de renforcer les actions de prévention, d’offrir de nouveaux services (éducation thérapeutique) et d’assurer l’accompagnement dans la durée des personnes en ayant besoin. La médecine de parcours doit répondre à ces enjeux. Elle suppose une réorganisation du système de santé à partir des besoins des patients et non des structures. La médecine ambulatoire doit être le premier recours des citoyens.\nIl existe d’ores et déjà de nombreuses initiatives. Rien ne se fera sans les professionnels. Le Comité des Sages inclut des professionnels libéraux. Son rôle est d’identifier, à partir des expériences existant sur le territoire, les freins et obstacles à la mise en place d’une médecine de parcours. Il doit remettre ses préconisations fin mai en vue d’une élaboration concertée de la loi.\nParce que vous êtes des acteurs de proximité, nous devons travailler avec vous sur le développement du travail en équipe, à partir d’un projet de santé collectif construit en fonction d’un territoire. Il ne saurait donc y avoir un modèle unique (maisons de santé, délégations de compétences, relations nouvelles avec l’hôpital ou la PMI…). La structure juridique doit être souple et les structures interprofessionnelles de soins ambulatoires évolueront si besoin.\nVous êtes au cœur du projet de santé qu’attendent les Français. La discussion, la concertation et la négociation sont les conditions nécessaires à la réussite du changement. La négociation conventionnelle doit définir le cadre national, mais nous devons laisser de la souplesse à la mise en œuvre des projets sur les territoires. Je souhaite que vous puissiez compter sur l’appui des ARS et je me porte garante de leur engagement en direction des professionnels de santé libéraux.\nC’est donc à la construction de ce nouveau système que je vous appelle et à coordonner nos actions pour atteindre l’objectif de l’égal accès de tous à des soins de qualité.


Carnage sur la Nationale 2 dans l'Aisne : la chasse à courre sème ENCORE le chaos ! - AVA (Abolissons la Vénerie Aujourdhui)\nMardi 14 décembre, lors d’une Nième invasion de la Nationale 2 (limitée à 110 km/h) par la chasse à courre, trois chiens sont morts renversés, plusieurs autres blessés et trois sangliers ont été percutés par des automobilistes en l’espace de trois heures. TOUS LES ANS cette situation se reproduit et la Préfecture de l’Aisne (02) laisse faire ces irresponsables ! Faudra t’il un drame humain pour que des mesures soient enfin prises ?\nVoici le récit de cette journée, documentée par une dizaine de témoignages directs.\nL’équipage de Villers Cotterêts étant invité en Normandie, c’est le « Vautrait Tiens Bon Picard » qui occupe la forêt de Retz et y traque des sangliers.\n🕔 Vers 17h00, la tombée de la nuit les oblige légalement à arrêter leur loisir. Comme toujours, les veneurs peinent à récupérer leurs chiens qui continuent à errer, certains poursuivant des animaux sauvages. L’équipage admet dans la presse en avoir perdu au moins quinze.\n🕠 Vers 17h45, des habitants nous signalent un chien et un cavalier en plein milieu de la D17 (entre Buchet et Faverolles). Une autre partie de l’équipage est repéré sur la route de Longpont avec des chiens « dans tous les sens ». Un premier chien est vu errant tout seul sur la N2 près de Longpont. Une dame doit piler pour l’éviter et un utilitaire doit faire une embardée sur le côté.\n🕕 Vers 18h15, un premier accident a lieu sur la N2 (au niveau de Dommiers). Plusieurs chiens sont percutés : deux meurent sur le coup et d’autres sont blessés. Un automobiliste doit s’arrêter pour les mettre à l’abri sur la Bande d’Arrêt d’Urgence.\n🕖 Vers 19h15, une dame renverse un sanglier qui fuyait sur la N2 à quelques centaines de mètres de là. L’animal meurt sur le coup et le véhicule doit être dépanné.\n🕗 Vers 20h, des 4×4 de valets de la chasse sont aperçus garés le long de la D2, tous phares éteints.\n🕘 Vers 21h, on retrouve un cadavre de sanglier au bord de la N2. Vu son état, il a visiblement été renversé par une voiture à grande vitesse.\n🕤 Vers 21h30, un autre sanglier est percuté par un véhicule utilitaire sur la N2 (vers Longpont).\nCe carnage inacceptable n’a rien d’exceptionnel, c’est une habitude pour la chasse à courre d’envahir cette route et de mettre tout le monde en danger pour un simple loisir.\nLe 12/02/19, l‘équipage de Villers-Cotterêts cause un accident impliquant plusieurs voitures sur la N2, des animaux mis en fuite par les veneurs ayant traversé la route devant des véhicules.\nLe 28/03/19, un motard tente d’éviter un chien de meute de chasse à courre qui traversait la N2 en forêt de Retz et perd le contrôle de son véhicule.\nLe 15/12/20, un cheval de l’équipage de Villers-Cotterêts erre seul sur la N2, paniqué, à une heure de grande affluence. Juste avant, les habitants des villages environnants ont vu deux cavaliers à sa poursuite dans les rues de Chaudun.\nLe 29/12/20, un veneur de l’équipage de Villers-Cotterêts se balade à cheval sur la N2, s’engageant sur la bretelle et sur la Bande d’Arrêt d’Urgence au milieu de voitures à 110 km/h. Tout le long de la BDA sont garés des suiveurs en 4×4.\nNous réclamons l’abolition de cette pratique dangereuse, cruelle et irréformable ! En attendant, la Préfecture de l’Aisne doit l’interdire AU MOINS dans les zones ultra-sensibles comme autour de la N2 et des villages !\nMerci à tous ceux qui ont répondu à notre appel à témoins !\nRetrouvez ici l’article de L’Union sur cet accident et ici la publication de Nationale 2 Infos.


L'encyclo de Mido » Cyprien\n13.13.2009 @ 11:58:38 | ChoseVerte\nCertain soirs tu as besoin de couper le lien oeil-oreille-cerveau, alors tu te poses devant un film comme Cyprien\nUn vague mélange entre Les petites annonces d’Elie Semoun et Le diable s’habille en Prada.\nCyprien est informaticien dans une boîte d’édition d’un magazine de mode. Il est plutôt doué en informatique mais c’est un geek, un nerd, un no life. Il passe son temps libre à jouer en réseau avec ses meilleurs amis au cyber café.\nCyprien qui est victime d’une blague de mauvais gout du rédacteur en chef, reçoit un message « magique » sur son ordinateur qui lui permet de devenir un beau gosse. Bien sur personne ne le reconnait à la rédaction mais tout le monde adore le nouvel informaticien, Jack Price.\nA partir de là tout est permis.\nLes 1012 allusion à certains film (je suis un peu geek aussi des fois)\nLéa Drucker et Vincent Desagnat (globalement les interprètes sont plutôt bien choisis)\nLe scénario est construit sur des clichés extrêmes (je n’aime pas mais je le savais avant d’aller, c’est pas grave)\nUn bon gag pour les vacances de Noël mais de la à aller au ciné pour ça, ne gâchez pas votre sortie annuelle.\n« Le code à changé L’enquête-The international »


Des idées folles à installer chez soi | Coin Femmes\nUn plancher transparent conçut par l’agence Norvégienne Reiulf Ramstad Arkitekter pour des bureaux à Oslo.\nUn mur d’escalade pour duplex moderne imaginé par l’agence Lunar de San Francisco.\nUne mezzanine pour enfants, dessinée comme une cabane dans un arbre, par les designers de EVOKE Modern.\nUn carrelage très fluide pour la salle de bains des enfants, trouvé chez Jockimo.\nDes lits superposés façon récup, vu chez Slifer Designs.\nUn très fin et très élégant meuble de rangement en séparation de l’entrée et du séjour. dessiné par les Vietnamiens de Cosy Studio\nUne porte en métal et verre jaune, très Art déco, créée par la ferronnerie d’art des Ateliers Bataillart mais imaginée par l’architecte parisien Pierre Yavanovitch pour l’exposition “AD Intérieurs : Décors à Vivre” présenté à l’automne 2014 au musée des arts décoratifs.\nUne pièce secrète : derrière un placard, dans le renfoncement de la sous-pente de la toiture. Une idée de l’agence américaine Visbeen Architects.\nUn escalier 100% rangement et 100% discret ; dessiné par les architectes de Widawscy Studio pour la rénovation d’un appartement en Pologne.\nUn escalier aux lignes Art Déco de la plus belle tradition vu dans une maison de Bruxelles.\nLa lampe du plombier proposée par Peared Création.\nTags: 25, 55 les folles, année folles, années folles, cadeaux, cage aux folles, cage folles, chrome installer, des idées, download windows installer, folles journées, folles journées nantes, google installer, herbes folles, idées anniversaire, idées cadeau, idées cadeaux, idées cadeaux homme, idées cadeaux noel, idées cuisine, idées de cadeaux, idées déco, idées mariage, idées menus, idées recettes, idées repas, installer 3.1, installer messenger, la cage, la cage folles, les folles, les folles années, les folles journées, les herbes folles, microsoft installer, mod installer, telecharger, usb installer, windows, windows 7 installer, windows installer, windows installer 3.1, windows xp installer