Hallinnointi | Martela\nHallinnointiMartela Oyj on suomalainen osakeyhtiö, jonka päätöksenteossa ja hallinnossa noudatetaan Suomen lainsäädäntöä, erityisesti osakeyhtiölakia, julkisesti noteerattuja yhtiöitä koskevia muita säädöksiä sekä Martela Oyj:n yhtiöjärjestystä.Yhtiö noudattaa NASDAQ OMX:n sisäpiiriohjetta sekä Arvopaperimarkkinayhdistys ry:n Suomen listayhtiöiden hallinnointikoodia (Corporate Governance) 2010.\nORGANISAATIOKonsernin toimialana on toimistojen ja julkisten tilojen kalustaminen sekä tähän liittyvien palvelujen tarjonta. Konsernin hallinnointi tapahtuu sekä operatiivisen että juridisen konserniorganisaation mukaan. Johtaminen perustuu ensisijaisesti operatiiviseen matriisiorganisaatioon. Myynti ja asiakaspalvelu on organisoitu liiketoimintasegmentteihin seuraavasti:• Tulosyksikkö Suomi• Tulosyksikkö Ruotsi ja Norja• Tulosyksikkö Puola• Tulosyksikkö InternationalTulosyksikkö Suomi vastaa myynnistä ja markkinoinnista sekä palveluiden ja tuotteiden tuotannosta Suomessa. Martelalla on Suomessa koko maan kattava myynti- ja palveluverkosto; palvelupisteitä on 28. Yksikön logistiikkakeskus sijaitsee Nummelassa.Tulosyksikkö Ruotsi & Norjan myynti tapahtuu jälleenmyyjien kautta. Yksiköllä on omat myynti- ja näyttelytilat Tukholmassa, Bodaforsissa ja Oslossa. Yksikön logistiikkakeskus ja tilaustenkäsittely sijaitsevat Ruotsin Bodaforsissa. Oslossa sijaitseva myyntiyhtiö toimii tukiorganisaationa Norjan jälleenmyyntiverkostolle.Tulosyksikkö Puola hoitaa Martelan tuotteiden myynnin ja jakelun Puolassa ja itäisessä Keski-Euroopassa. Puolassa myynti on organisoitu oman myyntiverkoston kautta. Palvelupisteitä Puolassa on yhteensä 7. Tulosyksikön päätoimipaikka on Varsovassa, missä sijaitsee logistiikkakeskus ja hallinto.Tulosyksikkö Internationalin päämarkkina-alueita ovat Venäjä, Tanska ja Viro. Vienti suuntautuu myös Hollantiin, Saksaan ja Japaniin. Yksikkö vastaa lisäksi konsernin kansainvälisten avainasiakkuuksien johtamisesta. Venäjällä myynti on organisoitu omien yhtiöiden toimesta, ja muilla markkinoilla paikallisten valtuutettujen maahantuojien kautta.Liiketoimintayksiköitä yhdistävät konsernitason prosessit:• Tuotteet ja viestintä -yksikkö vastaa tuoteportfolion kilpailukyvystä ja visuaalisesta yhtenäisyydestä sekä innovatiivisten tuotteiden kehittämisestä ja markkinointiviestinnästä• Tuotanto- ja logistiikka -yksikkö vastaa tuotannonohjauksen periaatteista ja teknologiasta, konsernihankinnoista sekä laadusta ja ympäristöstä.• Konsernin Henkilöstö-toiminto vastaa siitä, että Martelassa on oikea määrä osaavia, motivoituneita ja sitoutuneita työntekijöitä.• Konsernin Talous ja IT -yksikkö vastaa konsernin taloudellisesta suunnittelusta ja raportoinnista sekä konsernin IT-ratkaisuista.Martelan tuotanto toimii tilausohjatusti. Tilaustoimitusketjun ohjaus ja tuotteiden kokoonpano on keskitetty Suomen, Ruotsin ja Puolan logistiikkakeskuksiin, jotka kuuluvat alueesta vastaavan liiketoimintasegmentin operatiiviseen organisaatioon. Logistiikkakeskukset tukeutuvat hankinnoissaan laajaan alihankintaverkostoon.Logistiikkakeskusten tarvitsemia komponentteja ja tuotteita valmistetaan myös konsernin omalla tehtaalla Kiteellä sekä yhteisyrityksessä Raisiossa. Kidex Oy toimii puupohjaisten komponenttien sopimusvalmistajana, ja noin 24 prosenttia sen toimituksista menee konsernin ulkopuolisille asiakkaille. P.O. Korhonen Oy valmistaa muotopuristettuja puuhuonekaluja julkisiin tiloihin sekä auditoriokalusteita.\nHALLITUSHallinnosta ja yhtiön toiminnan asianmukaisesta järjestämisestä vastaa osakeyhtiölain ja yhtiöjärjestyksen mukaisesti yhtiökokouksen vuosittain valitsema hallitus. Hallituksen jäseniä tulee yhtiöjärjestyksen mukaan olla vähintään viisi ja enintään yhdeksän. Varajäseniä voi olla enintään kaksi. Hallitus valitsee keskuudestaan puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättymiseen saakka. Hallituksen kokoonpanoa sekä jäsenten taustatietoja on selvitetty kohdassa hallinnointi/hallitus. Hallitus on vahvistanut itselleen työjärjestyksen, jossa määritellään hallituksen tehtävät, kokouskäytäntö, kokouksissa käsiteltävät asiat, hallituksen toiminnalleen asettamat tavoitteet, toiminnan itse arvioinnin sekä hallituksen valiokunnat.Työjärjestyksen mukaisesti hallituksen käsiteltäviä asioita ovat mm.:• konsernin, sen tulosyksiköiden ja prosessien strategiat• konsernirakenne• tilinpäätökset, välitilinpäätökset ja osavuosikatsaukset• konsernin toimintasuunnitelmat, budjetit ja investoinnit• liiketoiminnan laajennukset tai supistukset, yritys- ja liiketoimintakaupat• riskienhallintapolitiikka ja sisäisen valvonnan toimintaperiaatteet• rahoituspolitiikka• toimitusjohtajan nimittäminen ja erottaminen• konsernin johtoryhmän kokoonpano• johdon palkitsemis- ja kannustejärjestelmät• hallintoperiaatteiden ja ohjausjärjestelmien hyväksyminen ja säännöllinen tarkistus• valiokuntien nimittäminen ja niiden raportointiTilikauden aikana hallitus kokoontui yhdeksän kertaa. Jäsenten keskimääräinen läsnäoloprosentti oli 97.Hallitus arvioi toimintaansa vuosittain, joko itsearviointina tai ulkopuolisen asiantuntijan toteuttamana arviointina. Molemmissa vaihtoehdoissa yhteenveto arvioinneista käsitellään yhteisesti hallituksen kokouksen yhteydessä.Hallitus on arvioinut jäsentensä riippumattomuutta ja todennut, että yhtiöstä riippumattomia hallituksen jäseniä ovat Heikki Ala-Ilkka, Kirsi Komi, Pinja Metsäranta ja Yrjö Närhinen. Suurimmista osakkeenomistajista riippumattomia hallituksen jäseniä ovat Heikki Ala-Ilkka, Kirsi Komi ja Yrjö Närhinen.Hallitus on muodostanut keskuudestaan palkitsemisvaliokunnan, jolla on myös kirjallinen työjärjestys. Työjärjestyksen mukaan palkitsemisvaliokunnan keskeisiä tehtäviä ovat mm.• päättää hallituksen valtuuttamana toimitusjohtajan sekä konsernin johtoryhmän jäsenten palkkauksesta ja palkitsemisesta• valmistella hallitukselle avainhenkilöiden kannustejärjestelmien perusteet• käsittelee toimitusjohtajan ja johtoryhmän jäsenten nimitysasioita, varamiesjärjestelyjä ja seuraajakysymyksiäHallituksen palkitsemisvaliokuntaan kuuluvat Heikki Ala-Ilkka, Kirsi Komi, Pinja Metsäranta ja Jaakko Palsanen.Yhtiöllä ei ole erillistä tarkastusvaliokuntaa. Hallinnointikoodin mukaisista tarkastusvaliokunnan tehtävistä huolehtii hallitus. Hallitus on arvioinut, että jäsenillä on tarpeelliset ja riittävät tiedot yhtiön toiminnasta ja hallitus seuraa joka kokouksessa yhtiön raportointia. Talousjohtaja on läsnä hallituksen kokouksissa ja toimii hallituksen sihteerinä. Hallituksen puheenjohtaja on suorassa yhteydessä talousjohtajaan tarpeen vaatiessa.\nYHTIÖKOKOUSYhtiökokous on yhtiön ylin päättävä elin. Varsinainen yhtiökokous on pidettävä kuuden kuukauden kuluessa tilikauden päättymisestä. Yhtiökokouksessa esitetään tilinpäätös ja toimintakertomus sekä tilintarkastuskertomus. Kokouksessa päätetään tilinpäätöksen vahvistamisesta, taseen osoittavan voiton käyttämisestä, vastuuvapauden myöntämisestä hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle, hallituksen ja tilintarkastajien palkkiosta sekä hallituksen jäsenmäärästä. Yhtiökokouksessa valitaan myös hallituksen jäsenet sekä tilintarkastaja. Muut kokouksessa käsiteltävät asiat mainitaan kokouskutsussa.\nOSAKEMartelalla on kaksi osakesarjaa, joista jokainen K-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä äänellä ja jokainen A-osake yhdellä äänellä. Yhtiöjärjestyksessä on määritelty K-sarjan osakkeiden lunastamisesta. K-osakkeen henkilöomistajilla on voimassa oleva osakassopimus joka rajoittaa K-osakkeiden myyntiä nykyisten K-osakkeenomistajien piirin ulkopuolelle. Yhtiön osakepääoma 31.12.2012 oli 7 milj. euroa.Tammi-joulukuun 2012 aikana yhtiön A-osakkeita vaihtui NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä 422 271 kappaletta (681 344), mikä vastaa 11,9 prosenttia (19,2) A-osakkeiden kokonaismäärästä.Vaihdon arvo oli 2,5 milj. euroa (5,0) ja vuoden alussa osakkeen arvo oli 5,79 euroa ja kauden lopussa 5,02 euroa. Tammi-joulukuun 2012 aikana osakkeen kurssi on ollut ylimmillään 7,50 euroa ja alimmillaan 5,00 euroa. Joulukuun lopussa oma pääoma/osake oli 6,68 euroa (7,60).\nTOIMITUSJOHTAJAHallitus nimittää Martela Oyj:n toimitusjohtajan ja päättää tämän palvelussuhteen ehdoista, jotka määritellään kirjallisessa toimitusjohtajasopimuksessa. Toimitusjohtajan tehtävänä on emoyhtiön ja konsernin operatiivinen johtaminen ja valvominen hallituksen antamien suuntaviivojen mukaisesti.\nKONSERNIN JOHTORYHMÄHallitus ja toimitusjohtaja nimittävät konsernin johtoryhmän jäsenet. Konsernin johtoryhmän puheenjohtajana toimii Martela Oyj:n toimitusjohtaja. Johtoryhmässä ovat lisäksi edustettuina liiketoimintayksiköistä ja konserniprosesseista vastaavat johtajat. Konsernin johtoryhmän tehtävänä on valmistella ja käsitellä strategioita, budjetteja ja investointiehdotuksia sekä valvoa konsernin ja sen yksiköiden ja prosessien tilaa sekä tavoitteiden ja suunnitelmien toteutumista. Konsernin johtoryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa.\nKONSERNIN TALOUDELLINEN RAPORTOINTIMartela Oyj:n hallitukselle toimitetaan kuukausittain raportit konsernin ja sen yksiköiden taloudellisesta kehityksestä ja ennusteista. Raportit ja ennusteet käydään lisäksi läpi hallituksen kokouksissa toimitusjohtajan esittäminä. Osavuosikatsausten ja vuositilinpäätösten läpikäynnin yhteydessä hallitus saa etukäteen tilinpäätösaineiston erittelyineen.Konsernin johtoryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa arvioimaan konsernin ja sen yksiköiden taloudellista kehitystä, näkymiä ja riskejä.\nTILINTARKASTUSKonsernin yhtiöiden tilintarkastus toteutetaan maakohtaisten ja asianomaisten lakien sekä yhtiöjärjestysten mukaan. Emoyhtiön päävastuullinen tilintarkastaja koordinoi konsernin tytäryhtiöiden tilintarkastusta yhdessä konsernin toimitusjohtajan sekä talousjohtajan kanssa. Martela Oyj:n ja konsernin tilintarkastajana toimii tilintarkastusyhteisö KPMG ja vastuullisena tilintarkastajana KHT Ari Eskelinen. Konsernin kaikkien yhtiöiden tilintarkastajat kuuluvat KPMG-ketjuun. Palkkioita konsernin varsinaisesta tilintarkastuksesta maksettiin vuonna 2012 yhteensä 117 teuroa (135) ja muista palveluista 151 teuroa (164).\nRISKIEN HALLINTA JA SISÄINEN TARKASTUSMartelan hallitus on vahvistanut riskienhallinnan periaatteet. Riskienhallinnan tavoitteena on tunnistaa, seurata ja hallita riskejä, jotka voivat olla uhkana liiketoiminnalle ja sen tavoitteisiin pääsemiselle. Konsernijohdolla on ylin operatiivinen vastuu riskienhallintapolitiikasta.Konsernissa analysoidaan riskejä ja tehdään päätöksiä niiden hallitsemiseksi osana edellä kuvattua hallituksen ja johtoryhmien säännöllistä seurantaa. Lisäksi riskejä arvioidaan suunniteltaessa ja päätettäessä merkittävistä hankkeista ja investoinneista. Riskienhallinta on myös kytketty erilliseksi analyysivaiheeksi osana strategiaprosessia. Riskienhallinnassa ei ole erillistä organisaatiota, vaan sen vastuut noudattavat muun liiketoiminnan ja organisaation mukaista vastuunjakoa. Yhtiön hallitus on sisällyttänyt vuosittaiseen työohjelmaansa riskienhallinnan läpikäynnin.Erillisen sisäisen tarkastuksen muodostamista ei ole pidetty tarkoituksenmukaisena. Yhtiön tilintarkastajat ovat tarkastussuunnitelmissaan ottaneet huomioon sen, ettei yhtiöllä ole sisäistä tarkastusta.\nRISKITSuurimmat riskit paranevalle tuloskehitykselle arvioidaan liittyvän yleiseen talouden kehittymiseen ja sen myötä toimistokalusteiden kokonaiskysyntään Martelan riskienhallintamallin mukaisesti riskit luokitellaan ja niihin varaudutaan eri tavoin Martelan tuotteiden valmistus perustuu pääosin omaan loppukokoonpanoon ja komponenttien alihankintaan Tuotannon ohjaus tapahtuu asiakastilausten mukaisesti, jolloin laaja varastointi ei ole tarpeellinen Vahinkoriskit on katettu asianmukaisilla vakuutuksilla ja ne kattavat laajasti omaisuus-, keskeytys-, toimittajakeskeytys- ja vahingon vastuuriskit Vakuutusasioiden hoidossa käytetään ulkopuolisen vakuutusmeklarin palveluita Myös juridisten asioiden hoidossa käytetään ulkopuolista kumppania Rahoitusriskejä käsitellään vuosikertomuksen liitetiedoissa.Rahoitusriskejä käsitellään vuosikertomuksen liitetiedoissa.\nSISÄINEN VALVONTATaloudellisen raportoinnin luotettavuus on yksi Martela Oyj:n sisäisen valvonnan päätavoitteista.Martelan toimitusjohtajan tehtävänä on konsernin operatiivinen johtaminen ja valvominen hallituksen antamien suuntaviivojen mukaisesti. Martelan toimitusjohtaja johtaa konsernin johtoryhmää, jossa ovat edustettuina tulosyksiköistä ja prosesseista vastaavat johtajat. Konsernin johtoryhmän tehtävänä on valmistella ja käsitellä strategioita, vuosittaisia toimintasuunnitelmia ja investointiehdotuksia sekä valvoa konsernin ja sen yksiköiden ja prosessien tilaa sekä tavoitteiden ja suunnitelmien toteutumista. Konsernin johtoryhmä kokoontuu kerran kuukaudessa.Martelan strategia päivitetään ja tavoitteet määritetään vuosittain. Strateginen suunnittelu on Martelan suunnittelun perusta, ja se toteutetaan rullaavana toimintona tarkastellen tulevaa 2-3 vuoden ajanjaksoa. Tavoitteiden asettaminen on edellytys sisäiselle valvonnalle, sillä yhtiöiden, tulosyksiköiden, toimintojen sekä esimiesten tavoitteet johdetaan konsernitason tavoitteista. Liiketoiminnan eri osa-alueille asetetaan liiketoimintasuunnitelman mukaiset taloudelliset ja ei-taloudelliset tavoitteet ja niiden toteutumista valvotaan säännöllisesti mm. kattavan johdon raportoinnin kautta.Talousjohtajalla on kokonaisvastuu konsernin taloudellisesta raportoinnista. Johdon raportointi tuotetaan liiketoiminnasta erillään ja riippumattomasti. Liiketoiminnan seurantaa ja valvontaa varten konsernissa on käytössä asianmukaiset ja luotettavat toiminnanohjausjärjestelmät sekä niihin pohjautuvat muut tietojärjestelmät ja tytäryhtiöiden omat järjestelmät. Controllerit ja talouspäälliköt (controller toiminto) vastaavat konserni-, yhtiö- ja tulosyksikkötason taloudellisesta raportoinnista. Taloudellinen raportointi toteutetaan Martelassa ohjeistuksien mukaisesti sekä lakeja ja säädöksiä noudattaen yhtenäisesti koko konsernissa. Talous- ja raportointiprosessien tarkoituksenmukainen ja luotettava toiminta sekä tämän varmistaminen valvontatoimenpiteillä on edellytys taloudellisen raportoinnin luotettavuudelle. Vuonna 2012 sisäisen valvonnan keskeisenä painopistealueena on ollut konserniin implementoitava uusi toiminnanohjausjärjestelmä sekä tuotantoprosessit ja vaihto-omaisuuden hallinta.Talousjohtaja vastaa raportointiprosessien ylläpitämisestä ja kehittämisestä sekä valvontatoimenpiteiden määrittämisestä ja jalkauttamisesta. Valvontatoimenpiteet kattavat mm. ohjeistuksia, täsmäytyksiä, johdon katselmuksia sekä poikkeamaraportointia. Talousjohtaja monitoroi, että määritettyjä prosesseja ja kontrolleja noudatetaan. Hän myös monitoroi taloudellisen raportoinnin luotettavuutta.Hallitus hyväksyy Martelan strategian ja vuosittaiset toimintasuunnitelmat. Se hyväksyy riskienhallinnan periaatteet ja pelisäännöt sekä riskirajat ja säännöllisesti valvoo sisäisen valvonnan ja riskienhallinnan tehokkuutta ja riittävyyttä. Hallitus myös vastaa, että sisäinen valvonta toteutuu taloudellisen raportointiprosessin suhteen.Tilintarkastajat ja muut ulkopuoliset tarkastajat arvioivat valvontatoimenpiteitä taloudellisen raportoinnin luotettavuuden suhteen.\nJOHDON PALKKIOT, ETUISUUDET JA PALKITSEMISJÄRJESTELMÄTHallituksen puheenjohtajalle maksettiin palkkioita vuodelta 2012 yhteensä 30 t euroa ja varsinaisille jäsenille yhteensä 75 t euroa. Hallituksen jäsenyyteen perustuvia palkkioita ei kuitenkaan makseta yhtiön palveluksessa oleville henkilöille.Martela Oyj:n toimitusjohtajalle maksetut palkat ja muut etuudet vuodelta 2012 olivat yhteensä 245 teuroa (239). Tämän lisäksi toimitusjohtajalle kirjattiin tulos- ja osakepalkkioita yhteensä 42 t euroa (22). Toimitusjohtaja on oikeutettu halutessaan siirtymään täysimääräiselle eläkkeelle täytettyään 60 vuotta. Irtisanomisaika on puolin ja toisin kuusi kuukautta ja yhtiön puolesta tapahtuvan irtisanomisen johdosta toimitusjohtajalla on oikeus 18 kuukauden palkkaa vastaavaan kertakorvaukseen.Konsernissa on käytössä lyhyen ajan tavoitteiden saavuttamista tukevia vuosittaiseen tai sitä lyhyempään suoritukseen perustuvia palkitsemis- ja kannustejärjestelmiä. Kannusteen määrään vaikuttavat pääosin tuloksen kehitykseen sidotut mittarit.Toimitusjohtajan ja konsernin johtoryhmän palkitseminen koostuu kiinteästä peruspalkasta, vuosittaisesta tulospalkkiosta sekä pitkävaikutteisesta osakepalkkio-järjestelmästä. Hallitus päättää toimitusjohtajan ja muiden konsernin avainhenkilöiden vuosittaisesta tulospalkkiosta sekä pitkävaikutteisen osakepalkkiojärjestelmän ehdoista palkitsemisvaliokunnan esityksen pohjalta. Toimitusjohtajan ja konsernin johtoryhmän jäsenten tulospalkkion suuruus riippuu henkilökohtaisten avaintulosten ohella koko konsernin ja yksikön taloudellisesta tuloksesta. Toimitusjohtajan ja konsernin johtoryhmän vuosittainen tulospalkkio voi olla korkeintaan 30-45 % heidän vuosittaisesta verotettavasta palkastaan ennen tulospalkkiota. Konsernissa noudatetaan "yksi yli yhden" -periaatetta, jonka mukaisesti kaikki palkkaukseen liittyvät ehdot vaativat henkilön nimittävän esimiehen hyväksynnän.Toimitusjohtajalla sekä konsernin johdolla on käytössään pitkän aikavälin osakepohjainen kannustejärjestelmä. Ohjelmassa on mahdollisuus saada palkkioina Martela Oyj:n A-sarjan osakkeita ansaintajaksolle asetettujen tavoitteiden saavuttamisesta. Ansaintajaksoja ovat kalenterivuodet 2010 ja 2010-2012.Osakepalkkiojärjestelmän perusteella maksettava palkkio maksetaan ansaintajakson päätyttyä osakkeiden ja rahan yhdistelmänä. Enimmäispalkkio koko järjestelmästä on yhteensä enintään 80 000 Martela Oyj:n A-osaketta sekä rahaa se määrä, joka tarvitaan verojen ja veroluonteisten maksujen kattamiseen, arviolta noin maksettavien osakkeiden arvo. Ansaintajaksolle asetettujen tavoitteiden saavuttaminen määrää sen, kuinka suuri osa enimmäispalkkiosta maksetaan avainhenkilölle. Vuonna 2011 annettiin palkkioina avainhenkilöille 21 870 Martela Oyj:n A-sarjan osakkeita (ansaintajakso 2010) ja vuonna 2012 ei osakepalkkioita ole annettu (ansaintajakso 2010-2012). Tietoa osakepalkkiojärjestelmän vaikutuksesta tilikauden tulokseen löytyy tilinpäätöksen liitetiedoista.Muita erillisiä johtoryhmän tai tytäryhtiöiden jäsenyyteen perustuvia korvauksia ei makseta.\nSISÄPIIRIHALLINTOMartela noudattaa NASDAQ OMX:n julkaisemaa sisäpiiriohjetta. Lisäksi hallitus on hyväksynyt konsernille oman sisäpiiriohjeen, joka joiltain osin asettaa tiukempia vaatimuksia sisäpiiritiedon käsittelylle kuin edellä mainittu sisäpiiriohje. Esimerkiksi ns. suljetun ikkunan pituus on Martelassa 21 päivää ja ylittää näin ollen vähimmäisvaatimukset.Ilmoitusvelvolliset sisäpiiriläiset ovat emoyhtiön hallituksen jäsenet, toimitusjohtaja, tilintarkastaja sekä konsernin johtoryhmän jäsenet. Pysyviksi yrityskohtaisiksi sisäpiiriläisiksi on määritelty ne konsernissa esimies- tai asiantuntijatehtävissä toimivat henkilöt, joiden tehtävien hoitaminen edellyttää säännöllisen tiedon saantia konsernin ja sen yksiköiden taloudellisesta tilasta ja näkymistä. Tarvittaessa perustetaan hankekohtaisia sisäpiirirekisterejä.Martela Oyj on liittynyt Euroclear Finland Oy:n ylläpitämään SIRE-järjestelmään ja Martelan verkkosivuilla on nähtävissä ilmoitusvelvollisten sisäpiiriläisten ajantasaiset omistustiedot.Updated 19.3.2013\n© 2013 Martela Vaihde 010 345 50, asiakaspalvelu 010 345 7000


1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 12 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat GSK 120 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli (kova) sisältää 120 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Kapseli on väriltään turkoosi ja siinä on merkintä Orlistat GSK KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Orlistat GSK yhdistettynä lievästi hypokaloriseen ruokavalioon on indisoitu lihavuuden hoitoon lihaville potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m 2, tai ylipainoisille potilaille (painoindeksi 28 kg/m 2 ), joilla on myös muita riskitekijöitä. Orlistaattihoito tulisi lopettaa 12 viikon hoidon jälkeen, jos potilas ei lääkityksen aloittamisen jälkeen ole onnistunut laihtumaan vähintään 5 %:a painostaan. 4.2 Annostus ja antotapa Aikuiset Orlistaatin suositusannostus on yksi 120 mg:n kapseli, joka otetaan veden kanssa jokaisen pääaterian yhteydessä (juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä). Orlistaattiannos tulisi jättää ottamatta, jos ateria ei sisällä rasvaa tai jää kokonaan pois. Potilaan ruokavalion tulee olla ravitsemuksellisesti monipuolinen ja lievästi hypokalorinen. Sen energiamäärästä noin 30 % saa olla peräisin rasvasta. Hedelmien ja vihannesten runsas nauttiminen on suositeltavaa. Ruokavalio on suunniteltava siten, että potilas saa päivittäisen rasva-, hiilihydraatti- ja proteiinimääränsä kolmesta pääateriasta. Orlistaattiannoksen suurentamisen yli 120 mg:n kolme kertaa päivässä ei ole osoitettu tuovan potilaalle lisähyötyä. Orlistaatin vaikutus saa aikaan ulosteen rasvamäärän lisääntymisen jo tunnin sisällä annoksesta. Ulosteen rasvamäärä vähenee yleensä hoitoa edeltävälle tasolle tunnissa lääkityksen lopettamisesta. Erityisryhmät Orlistaatin vaikutuksia ei ole tutkittu lapsilla, vanhuksilla eikä potilailla, joilla on maksan- ja/tai munuaisten vajaatoimintaa. Orlistat GSKin käytöstä lapsille ei ole olennaista käyttöaihetta Vasta-aiheet - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille - Krooninen malabsorptiosyndrooma - Kolestaasi - Imetys 23 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kliinisissä tutkimuksissa tyypin 2 diabeetikoilla laihtuminen oli orlistaattihoidolla vähäisempää kuin potilailla, joilla ei ollut diabetesta. Diabeteslääkitystä on syytä seurata tarkoin orlistaattihoidon aikana. Orlistaatin samanaikaista käyttöä siklosporiinin kanssa ei suositella (ks. 4.5). Potilaita on kehotettava noudattamaan heille annettuja ruokavalio-ohjeita (ks. 4.2). Rasvainen ruokavalio yhdessä orlistaatin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuutta (esim. jos 2000 kcal päivässä sisältävän ruokavalion energiamäärästä yli 30 % on peräisin rasvasta, niin ruoan sisältämän rasvan määrä ylittää 67 g) (ks. kohta 4.8). Ruokavalio on suunniteltava siten, että potilas saa päivittäisen rasvamääränsä kolmesta pääateriasta. Hyvin rasvainen ateria orlistaatin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaperäisten haittavaikutusten mahdollisuutta. Orlistat GSKia käytettäessä on raportoitu verenvuotoa peräsuolesta. Lääkärin on tutkittava tarkoin vakavat ja/tai jatkuvat oireet. Lisäehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan estämään mahdollinen oraalisen ehkäisyn epäonnistuminen, mitä voi tapahtua vakavien ripulitapausten aikana (katso kohta 4.5) 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Siklosporiini Siklosporiinin plasmapitoisuuden on lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksissa havaittu laskevan, ja myös useita tapauksia on raportoitu käytettäessä sitä samanaikaisesti orlistaatin kanssa. Immunosuppressiivinen teho voi vähentyä, ja siksi samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. 4.4). Sekä orlistaattihoidon aloituksen että lopetuksen jälkeen siklosporiinin plasmapitoisuuksia suositellaan seurattavaksi säännöllisesti, kunnes ne ovat vakiintuneet. Akarboosi Farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttuessa ei akarboosia pitäisi käyttää samanaikaisesti orlistaatin kanssa. Oraaliset antikoagulantit Kun varfariinia tai muita veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti orlistaatin kanssa, tulisi potilaan INR-arvoja (International Normalised Ratio) seurata. Rasvaliukoiset vitamiinit Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) imeytymistä. Kliinisissä tutkimuksissa näiden vitamiinien sekä beetakaroteenin pitoisuudet pysyivät normaalirajoissa valtaosalla potilaista, jotka saivat orlistaattia enintään neljän vuoden ajan. Potilasta, joka noudattaa painon hallintaan tähtäävää ruokavaliota, tulisi neuvoa nauttimaan runsaasti hedelmiä ja vihanneksia riittävän monipuolisen ravitsemuksen varmistamiseksi. Jos potilaalle suositellaan monivitamiinivalmistetta, hänen tulisi ottaa se vähintään kaksi tuntia orlistaattiannoksen jälkeen tai nukkumaan mennessä. Amiodaroni Amiodaronin plasmapitoisuuden on havaittu hieman laskevan käytettäessä amiodaronia samanaikaisesti orlistaatin kanssa. Havainto on tehty pienellä määrällä terveitä vapaaehtoisia koehenkilöitä, jotka saivat kerta-annoksen amiodaronia. Potilailla, jotka käyttävät amiodaronilääkitystä säännöllisesti, tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä, mutta se lienee vähäinen. Potilaita, jotka saavat samanaikaista amiodaronilääkitystä, on kuitenkin seurattava tarkasti; sekä kliininen että EKG-seuranta ovat tarpeen. 34 Ei interaktioita Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu interaktioita amitriptyliinin, atorvastatiinin, biguanidien, digoksiinin, fibraattien, fluoksetiinin, losartaanin, fenytoiinin, fentermiinin, pravastatiinin, nifedipiinin GTS:n (gastrointestinaalinen terapeuttinen järjestelmä), pitkävaikutteisen nifedipiinivalmisteen, sibutramiinin eikä alkoholin kanssa. Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu interaktiota oraalisten kontraseptiivien ja orlistaatin välillä. Orlistaatti saattaa epäsuorasti vähentää oraalisten kontraseptiivien kelpoisuutta ja johtaa joissain tapauksissa odottamattomiin raskauksiin. Lisäehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan vaikeiden ripulitapausten yhteydessä (ks. kohta 4.4). 4.6 Raskaus ja imetys Orlistaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa. Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3). Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille. Orlistaatti on kontraindisoitu imetyksen aikana, koska ei tiedetä sen erittymisestä äidinmaitoon. 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Orlistat GSKilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. 4.8 Haittavaikutukset Orlistaatin aiheuttamat haittavaikutukset ovat pääasiallisesti ruoansulatuskanavaan kohdistuvia. Haittavaikutusten esiintyminen väheni hoidon edetessä. Haittavaikutukset luetellaan seuraavassa elinjärjestelmän ja esiintymistaajuuden mukaan. Esiintymistaajuus on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), epätavallinen ( 1/1,000, <1/100), harvinainen ( 1/10 000, <1/1 000) ja erittäin harvinainen (<1/10 000) erikseen raportoidut tapaukset mukaan lukien. Jokaisen esiintymistaajuusryhmän sisällä haittavaikutukset luetellaan vakavammasta vähemmän vakavaan. Seuraavassa taulukossa esitetään ne haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä tutkimuksissa yli 2 %:lla potilaista ja joiden esiintyvyys oli vähintään yhden prosenttiyksikön suurempi kuin plaseboryhmässä. Taulukossa on kuvattu haittavaikutukset ensimmäisen ja toisen hoitovuoden ajalta. Elinjärjestelmä Haittavaikutus Hermojärjestelmän häiriöt Erittäin yleinen: Päänsärky Hengitys-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt Erittäin yleinen: Ylemmät hengitystieinfektiot Yleinen: Alemmat hengitystieinfektiot 45 Elinjärjestelmä Ruoansulatuskanavahäiriöt Erittäin yleinen: Haittavaikutus Vatsakipu / epämiellyttävä tunne vatsassa Öljyiset ulostetahrat Ilmavaivat ja niihin liittyvä ulostaminen Kiireellinen ulostamisen tarve Rasvaiset/öljyiset ulosteet Ilmavaivat Nestemäiset ulosteet Suolen öljyinen tyhjentyminen Lisääntynyt ulostamisen tarve Yleinen: Kipu tai epämiellyttävä tunne peräsuolessa Pehmeät ulosteet Ulosteen pidätyskyvyttömyys Vatsan alueen pinkeys* Hammassairaus Iensairaus Munuais- ja virtsatiehäiriöt Yleinen: Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt Erittäin yleinen: Hypoglykemia* Infektiot ja loistartunnat Erittäin yleinen: Influenssa Yleisluontoiset häiriöt ja kohdealueen tilat Sukuelinten ja rintojen häiriöt Psykiatriset häiriöt Yleinen: Väsymys Yleinen: Epäsäännölliset kuukautiset Yleinen: Ahdistuneisuus * Ainoastaan lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla hoitoon liittyneet haittavaikutukset, joita esiintyi yli 2 %:lla potilaista ja joiden esiintyvyys oli vähintään yhden prosenttiyksikön suurempi kuin plaseboryhmässä. Yleinen haittatapahtumajakauma neljän vuoden kliinisissä tutkimuksissa oli samanlainen kuin yhden ja kahden vuoden tutkimuksissa. Ruoansulatuskanavaan liittyviä haittatapahtumia esiintyi neljän vuoden aikana vuosi vuodelta vähemmän. Seuraava haittavaikutustaulukko perustuu markkinoilletulon jälkeiseen spontaaniin haittavaikutusten raportointiin: Tutkimukset Elinjärjestelmä Haittavaikutus Erittäin harvinainen: Maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin nousu. Potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti antikoagulantti- ja orlistaattihoitoa, on raportoitu protrombiinin laskua, suurentuneita INR-arvoja ja huonossa hoitotasapainossa olevaa antikoagulanttihoitoa. Vaihtelut ovat johtaneet muutoksiin veren hyytymisarvoissa. 56 Elinjärjestelmä Haittavaikutus Ruoansulatuskanavan häiriöt Harvinainen: Peräsuolen verenvuotoa Erittäin harvinainen: Divertikuliitti Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt: Erittäin harvinainen: Rakkulaiset ihomuutokset Immuunijärjestelmän häiriöt Harvinainen: Yliherkkyys (esim. kutina, ihottuma, urtikaria, angioedeema, bronkospasmi ja anafylaksia) Maksa- ja sappihäiriöt Erittäin harvinainen: Sappikivet Hepatiitti, joka voi olla vakava 4.9 Yliannostus Orlistaattia on annettu kerta-annoksena 800 mg ja toistuvina annoksina enintään 400 mg kolme kertaa vuorokaudessa 15 päivän ajan normaalipainoisille ja lihaville ilman merkittäviä haittavaikutuksia. Lisäksi 240 mg:n annoksia on annettu kolme kertaa vuorokaudessa kuuden kuukauden ajan lihaville. Suurimmassa osassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoiduista orlistaatin yliannostustapauksista ei ole havaittu haittavaikutuksia tai, jos niitä on ilmennyt, ne ovat olleet samoja kuin suositeltuja annoksia käytettäessä. Jos potilas on saanut huomattavan yliannoksen orlistaattia, on suositeltavaa tarkkailla häntä vuorokauden ajan. Sekä ihmis- että eläintutkimusten tuloksien perusteella orlistaatin lipaasinestosta johtuvat systeemiset vaikutukset ovat todennäköisesti nopeasti palautuvia. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: Laihdutuslääkkeet, ATC-koodi A08AB01. Orlistaatti on voimakas, spesifinen ja pitkävaikutteinen ruoansulatuskanavan lipaasienestäjä. Terapeuttinen vaikutus ilmenee mahalaukun ja ohutsuolen luumenissa orlistaatin liittyessä kovalenttisidoksella mahalaukun ja haiman lipaasien aktiiviseen seriinikohtaan. Täten inaktivoituneet entsyymit eivät kykene hydrolysoimaan ravinnossa olevia triglyseridejä vapaiksi, imeytyviksi rasvahapoiksi ja monoglyserideiksi. Kahden ja neljän vuoden tutkimuksissa sekä orlistaatti- että plaseboryhmiin liitettiin hoidon lisäksi hypokalorinen ruokavalio. Viiden kaksivuotisen tutkimuksen yhdistetyt tulokset orlistaatilla ja hypokalorisella ruokavaliolla osoittivat, että 37 % orlistaattia ja 19 % plaseboa saaneista potilaista laihtui vähintään 5 % painostaan 12 viikon hoidon jälkeen. Näistä 49 % orlistaatilla ja 40 % plasebolla hoidetuista laihtui 10 % painostaan vuodessa. Kääntäen: potilaista, jotka eivät laihtuneet 5:tä %:a painostaan 12 viikon hoidon aikana, ainoastaan 5 % orlistaatilla ja 2 % plasebolla hoidetuista potilaista laihtui 10 % painostaan vuoden aikana. Kaiken kaikkiaan yhden vuoden hoidon jälkeen 20 % orlistaattia (120 mg) ja 8 % plaseboa saaneista potilaista oli laihtunut ainakin 10 % painostaan. Keskimääräinen laihtumisero lääkkeellä ja plasebolla oli 3,2 kg. Neljän vuoden kliinisen XENDOS-tutkimuksen tulokset osoittivat, että 60 % orlistaatilla ja 35 % plasebolla hoidetuista potilaista laihtui vähintään 5 % painostaan 12 viikon hoidon jälkeen. Näistä 62 % orlistaatilla ja 52 % plasebolla hoidetuista potilaista laihtui 10 % painostaan vuodessa. Kääntäen: potilaista, jotka eivät laihtuneet 5:tä %:a painostaan 12 viikon hoidon jälkeen, ainoastaan 5 % 67 orlistaatilla ja 4 % plasebolla hoidetuista potilaista laihtui 10 % painostaan vuodessa. Vuoden hoidon jälkeen 41 % orlistaatilla hoidetuista potilaista laihtui 10 % painostaan (keskimäärin 4,4 kg) verrattuna plaseboryhmän 21 %:iin. Neljän vuoden hoidon jälkeen 21 % orlistaatilla ja 10 % plasebolla hoidetuista potilaista oli laihtunut 10 % painostaan (keskimäärin 2,7 kg). XENDOS-tutkimuksessa laihtui enemmän orlistaatilla ja plasebolla hoidettuja potilaita (vähintään 5 % 12 viikossa tai 10 % vuodessa) kuin viidessä kahden vuoden tutkimuksessa. Kahden vuoden tutkimuksiin sisältyi neljän viikon dieetti- ja lääkkeetön jakso, jonka aikana potilaat laihtuivat keskimäärin 2,6 kg ennen hoidon aloittamista. Neljän vuoden kliininen tutkimus viittasi siihen että, orlistaatilla aikaansaatu painonlasku hidasti tyypin 2 diabeteksen kehittymistä tutkimuksen aikana (kumulatiivinen diabetestapausten esiintyvyys oli 3,4 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 5,4 %:iin). Enemmistö diabetestapauksista oli peräisin potilasryhmästä, jolla oli lähtötilanteessa heikentynyt glukoosinsieto. Tämä edusti 21 %:a randomisoiduista potilaista. Ei tiedetä, merkitsevätkö nämä havainnot pitkäaikaista kliinistä hyötyä. Neljä vuoden kestänyttä kliinistä tutkimusta osoittivat, että diabeteslääkityksestä huolimatta epätyydyttävässä hoitotasapainossa olevien tyypin 2 diabeetikoiden vaste ( 10 %:n painonlasku) oli 11,3 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 4,5 %:iin. Keskimääräinen painonlaskun ero orlistaatilla hoidetuilla potilailla plaseboryhmään verrattuna oli 1,83-3,06 kg, ja HbA1c väheni keskimäärin 0,18-0,55 % verrattuna plaseboryhmään. On osoittamatta, että vaikutus HbA1c-arvoon olisi riippumaton painonlaskusta. Kaksoissokkoutetussa, plasebo-kontrolloidussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa (USA, Kanada) 539 lihavaa nuorta potilasta sai joko 120 mg orlistaattia (n = 357) tai plaseboa (n = 182) kolme kertaa päivässä 52 viikon ajan yhdistettynä hypokaloriseen ruokavalioon ja liikuntaan. Molemmat ryhmät saivat monivitamiinilisän. Ensisijaisena tehon määreenä käytettiin painoindeksin (BMI) muutosta tutkimuksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun. Tulokset olivat merkittävästi paremmat orlistaattiryhmässä (BMI-muutos 0,86 kg/m 2 orlistaatin eduksi). Vuoden hoidon jälkeen 9,5 % orlistaatilla ja 3,3 % plasebolla hoidetuista potilaista oli laihtunut 10 % painostaan (ryhmien välinen ero keskimäärin 2,6 kg). Ero johtui potilasryhmän tuloksesta, jossa potilaat laihtuivat 5 % 12 viikon orlistaattihoidolla edustaen 19 %:a populaatiosta. Haittavaikutukset olivat yleensä samanlaisia kuin aikuisilla havaitut. Selittämätöntä luunmurtumien esiintyvyyden nousua kuitenkin todettiin (6 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 2,8 %:iin). 5.2 Farmakokinetiikka Imeytyminen Tutkimukset normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla ovat osoittaneet orlistaatin imeytymisen olevan hyvin vähäistä. Muuttumattoman orlistaatin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysmenetelmän herkkyysrajan (< 5 ng/ml) kahdeksan tunnin kuluttua orlistaatin oraalisesta annostuksesta. Terapeuttisilla annoksilla muuttumatonta orlistaattia havaittiin plasmasta yleensä vain satunnaisesti ja äärimmäisen alhaisina pitoisuuksina (< 10 ng/ml tai 0,02 µmol) eikä kertymistä elimistöön todettu, mikä on yhdenmukaista vähäisen imeytymisen kanssa. Jakautuminen Jakautumistilavuutta ei voi laskea, koska orlistaatti imeytyy erittäin vähäisessä määrin eikä sille voida määrittää systeemistä farmakokinetiikkaa. Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin). Vähäisiä määriä orlistaattia havaitaan jakautuneena punasoluihin. 78 Metabolia Eläinkokeissa saatujen tietojen perusteella orlistaatin oletetaan metaboloituvan pääasiallisesti ruoansulatuskanavan seinämässä. Lihavilla potilailla tehdyn tutkimuksen perusteella 42 % siitä vähäisestä orlistaattimäärästä, joka imeytyi systeemisesti, koostui kahdesta päämetaboliitista eli M1:stä (hydrolysoitu nelijäseninen laktonirengas) ja M3:sta (M1, josta N-formyylileusiiniosa lohjennut). M1- ja M3-metaboliitit sisältävät avoimen beetalaktonirenkaan ja niillä on erittäin heikko lipaasinestokyky (M1:llä 1000 ja M3:lla 2500 kertaa heikompi kuin orlistaatilla). Ajatellen niiden alhaista estokykyä ja alhaisia pitoisuuksia plasmassa terapeuttisilla annoksilla (M1:llä keskimäärin 26 ng/ml ja M3:lla 108 ng/ml) näiden metaboliittien katsotaan olevan vailla farmakologista merkitystä. Eliminaatio Normaalipainoisilla ja lihavilla tehdyissä tutkimuksissa imeytymättömän orlistaatin havaittiin poistuvan elimistöstä pääasiallisesti ulosteen mukana. Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana. Kumulatiivisesti alle 2 % annoksesta erittyy munuaisten kautta. Tähän lukemaan sisältyvät kaikki orlistaatista peräisin olevat johdannaiset. Annos oli poistunut täydellisesti (ulosteeseen + virtsaan) 3-5 päivässä. Orlistaatin poistuminen elimistöstä näytti olevan samanlainen normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla. Orlistaatti, M1 ja M3 erittyvät kaikki sappeen. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä. Eläimillä tehdyissä reproduktiotutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenista vaikutusta. Sen vuoksi epämuodostumia ei oleteta aiheutuvan ihmisillekään. Tarkoissa kahden eri eläinlajin epidemiologisissa tutkimuksissa on tähän mennessä todettu, että ihmisille epämuodostumia aiheuttavat vaikuttavat aineet ovat teratogeenisia myös eläimillä. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Kapselin sisältö: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni (E 1201), natriumlauryylisulfaatti ja talkki. Kapselin kuori: Liivate, indigokarmiini (E 132), titaanidioksidi (E 171) ja painomuste (musta rautaoksidi, ammoniumhydroksidi, kaliumhydroksidi, shellakka). 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei tunneta. 89 6.3 Kestoaika 3 vuotta. 6.4 Säilytys Läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 ºC:ssa. Säilytä alkuperäispakkauksessa valmisteen suojaamiseksi kosteudelta. Lasipurkki: Säilytä alle 30 ºC:ssa. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi kosteudelta. 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus tai lasitölkki, jossa kuivausainekapseli. Molemmat sisältävät 21, 42 tai 84 kovaa kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Iso-Britannia 8. MYYNTILUVAN NUMERO(T) 9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 910 LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT 1011 A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Roche SpA, Via Morelli 2, Segrate, Italia B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei oleellinen MUUT EHDOT Lääketurvatoimintajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että helmikuussa 2007 esitetyssä myyntilupahakemuksen moduulissa kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toteutettu ja toimii ennen tuotteen laskemista markkinoille ja sen markkinoilla olon aikana. Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan maaliskuussa 2007 sovitussa riskienhallintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimet, jotka kuvataan myyntilupahakemuksen moduulissa , ja kaikki sitä seuraavat ihmiselle tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) hyväksymät riskienhallintasuunnitelman päivitykset. CHMP:n ihmiselle tarkoitettujen lääketuotteiden riskienhallintajärjestelmiä koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma on jätettävä samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvakatsauksen yhteydessä. Tämän lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma on lähetettävä seuraavissa tapauksissa: Kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa olevaan turvamääritykseen, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimiin. 60 päivän sisällä tärkeän tavoitteen saavuttamisesta (lääketurvatoiminta tai riskien minimointi). Euroopan lääkeviraston pyynnöstä. 1112 LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1213 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 1314 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS, LÄPIPAINOPAKKAUS, 21, 42, 84 KAPSELIA 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat GSK 120 mg kovat kapselit Orlistaatti 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kapseli sisältää 120 mg orlistaattia. 3. LUETTELO APUAINEISTA 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 21 kovaa kapselia tai 42 kovaa kapselia tai 84 kovaa kapselia 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt. viim. 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 ºC:ssa 1415 Säilytä alkuperäispakkauksessa valmisteen suojaamiseksi kosteudelta 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Iso-Britannia 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T) 13. ERÄNUMERO Erä 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke 15. KÄYTTÖOHJEET 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Orlistat GSK 120 mg 1516 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: LÄPIPAINOPAKKAUSLEVY 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat GSK 120 mg kapselit Orlistaatti 2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Glaxo Group Limited 3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP 4. ERÄNUMERO Lot 5. MUUTA 1617 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUKSEN JA TÖLKIN MERKITSEMINEN, 21, 42, 84 KAPSELIA 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat GSK 120 mg kovat kapselit Orlistaatti 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kapseli sisältää 120 mg orlistaattia. 3. LUETTELO APUAINEISTA 4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 21 kovaa kapselia tai 42 kovaa kapselia tai 84 kovaa kapselia 5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä 6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville 7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt. viim. 9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC:ssa 1718 Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi kosteudelta 10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN 11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Iso-Britannia 12. MYYNTILUVAN NUMERO(T) 13. ERÄNUMERO Erä 14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke 15. KÄYTTÖOHJEET 16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Orlistat GSK 120 mg 1819 B. PAKKAUSSELOSTE 1920 PAKKAUSSELOSTE Orlistat GSK 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Orlistat GSK on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Orlistat GSKia 3. Miten Orlistat GSKia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Orlistat GSKin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ Orlistat GSK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Orlistat GSK on laihdutuslääke. Se ei hillitse ruokahalua. Se on voimakas, spesifinen ja pitkävaikutteinen ruoansulatuskanavan lipaasienestäjä. Estetyt entsyymit (lipaasit) eivät näin kykene pilkkomaan ravinnossa olevaa rasvaa, minkä vuoksi noin 30 % ravinnon sisältämästä rasvasta kulkee ruoansulatuskanavan läpi imeytymättä. Tästä syystä elimistö ei pysty käyttämään tätä ylimäärää rasvaa energianlähteenä eikä muuntamaan sitä rasvakudokseksi. Tämä auttaa pudottamaan painoa. Orlistat GSKilla aikaansaatu painonlasku voi viivästyttää tyypin 2 diabeteksen kehittymistä joillakin potilailla. Orlistat GSKia käytetään lihavuuden hoitoon yhdistettynä lievästi hypokaloriseen ruokavalioon (energiamäärältään lievästi alennettu ruokavalio). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT Orlistat GSKIA Älä käytä Orlistat GSKia - jos olet allerginen (yliherkkä) orlistaatille tai jollekin muulle Orlistat GSKin sisältämälle aineosalle, - jos sinulla on todettu krooninen imeytymishäiriö (ravintoaineiden huono imeytyminen ruoansulatuskanavasta), - jos kärsit kolestaasista (maksasairaus) Ole erityisen varovainen Orlistat GSKin suhteen Painon aleneminen saattaa vaikuttaa myös muihin sairauksiin (esim. korkea kolesteroli tai sokeritauti) käytettävien lääkkeiden annostukseen. Näistä ja muusta samanaikaisesta lääkityksestä on siksi kerrottava lääkärille. Painon aleneminen saattaa tehdä näiden lääkkeiden annoksen muuttamisen tarpeelliseksi. Saat parhaan mahdollisen hyödyn Orlistat GSKista, kun noudatat lääkärin suosittelemia ruokavalio- ja ravitsemusohjeita. Kuten kaikissa laihdutusohjelmissa, rasvan liikakäyttö ja energian liikasaanti saattavat vähentää lääkkeen laihduttavaa vaikutusta. 2021 Tämä lääke voi aiheuttaa vaarattomia muutoksia suolen toiminnassa, kuten ulosteen muuttumisen rasvaiseksi tai öljyiseksi. Se johtuu imeytymättömän rasvan poistumisesta elimistöstä ulosteen mukana. Sen mahdollisuus kasvaa, jos Orlistat GSKia käytetään yhdessä rasvaisen ruokavalion kanssa. Ruokavalio olisikin suunniteltava siten, että päivittäinen rasvan saanti jakaantuu tasaisesti kolmelle pääaterialle, koska hyvin rasvainen ateria Orlistat GSKin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien vaikutusten mahdollisuutta. Lisäehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan vaikeiden ripulitapausten yhteydessä mahdollisen oraalisen ehkäisymenetelmän epäonnistumisen estämiseksi. Käyttö lapsilla Orlistat GSKia ei ole tarkoitettu lapsille. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä on tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa tai heikentää lääkkeiden vaikutusta. Orlistat GSK saattaa muuttaa veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden (esim. varfariini) vaikutusta. Lääkärisi saattaa siksi haluta seurata veresi hyytymisominaisuuksia. siklosporiinin vaikutusta. Siklosporiinin samanaikaista käyttöä ei suositella. Lääkärisi saattaa haluta seurata veren siklosporiiniarvojasi tavallista säännöllisemmin. amiodaronin vaikutusta. Sinun kannattaa kysyä neuvoa lääkäriltäsi. Orlistat GSK vähentää joidenkin rasvaliukoisten aineiden, erityisesti beetakaroteenin ja E-vitamiinin, imeytymistä. Sinun on siksi noudatettava lääkärisi antamia ruokavalio-ohjeita, sillä ruokavaliosi tulisi olla monipuolinen ja sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia. Lääkärisi saattaa suositella monivitamiinivalmisteen käyttöä. Raskaus ja imetys Orlistat GSKin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa. Orlistat GSK-hoidon aikana ei saa imettää, sillä sen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Ajaminen ja koneiden käyttö Orlistat GSKilla ei ole tunnettuja vaikutuksia autonajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. 3. MITEN Orlistat GSKIA OTETAAN Ota Orlistat GSKia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavallinen annos Orlistat GSKia on yksi 120 mg:n kapseli päivän jokaisella kolmella pääaterialla. Kapseli otetaan joko juuri ennen ateriaa, sen yhteydessä tai tunnin sisällä siitä. Se niellään veden kanssa. Orlistat GSK on yhdistettävä monipuoliseen ja lievästi hypokaloriseen ruokavalioon (energiamäärältään lievästi alennettu ruokavalio), joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia. Noin 30 % sen energiamäärästä saa olla peräisin rasvasta. Ruokavalio on suunniteltava siten, että päivittäinen rasvan, hiilihydraatin ja proteiinin saanti on peräisin kolmesta ateriasta. Tämä tarkoittaa yleensä, että otat yhden kapselin aamiaisen, yhden kapselin lounaan ja yhden kapselin päivällisen yhteydessä. Vältä rasvaa sisältävien välipalojen, kuten keksien, suklaan tai suolaisen nauttimista aterioiden välillä. Näin saat parhaimman mahdollisen hyödyn Orlistat GSK-hoidosta. 2122 Orlistat GSK vaikuttaa ainoastaan rasvaisen ruoan kanssa. Orlistat GSK-kapseli jätetään siksi ottamatta, jos ateria ei sisällä rasvaa tai jos jokin pääateria jää kokonaan pois. Kerro lääkärillesi, jos et jostain syystä ole tarkoin noudattanut annostusohjeita. Muuten lääkärisi voi ajatella, että lääke ei tehoa tai että et siedä sitä, ja päätyy turhaan muuttamaan hoitoasi. Lääkärisi keskeyttänee Orlistat GSK-hoidon 12 viikon jälkeen, jos et ole laihtunut vähintään 5 % lääkehoidon aikana. Orlistat GSKin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa ja sitä voidaan käyttää neljän vuoden ajan. Jos otat enemmän Orlistat GSKia kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän kapseleita kuin mitä lääkärisi on määrännyt, tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi. Tilanne voi vaatia lääkärin hoitoa. Jos unohdat ottaa Orlistat GSKia Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian, mutta kuitenkin tunnin sisällä aterioinnista. Ota sitten seuraava annos taas alkuperäisen aikataulun mukaisesti seuraavan ruokailun yhteydessä. Älä ota kaksinkertaista annosta. Jos unohdat ottaa useita annoksia, ota yhteyttä lääkäriisi ja noudata saamiasi ohjeita. Annostusta ei pidä muuttaa neuvottelematta siitä lääkärin kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Orlistat GSK voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos et voi hyvin hoidon aikana. Valtaosa Orlistat GSK-hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista johtuu lääkkeen paikallisesta vaikutuksesta ruoansulatuskanavassa. Oireet ovat yleensä lieviä, hoidon alkuvaiheessa esiintyviä, ohimeneviä ja lähinnä rasvaisen aterian jälkeen esiintyviä. Oireet häviävät tavallisesti, kun hoito jatkuu ja suositeltua ruokavaliota noudatetaan. Erittäin yleisiä haittavaikutuksia (voivat vaikuttaa useampaan kuin yhteen potilaaseen kymmenestä) Päänsärky Vatsakipu/häiriö Kiireellinen tai lisääntynyt ulostamisen tarve Ilmavaivat ja niihin liittyvä ulostaminen Öljyn tihkuminen Öljyiset tai rasvaiset ulosteet Nestemäinen uloste Alhainen verensokeriarvo (joillakin tyypin 2 diabeetikoilla) Yleisiä haittavaikutuksia (voivat vaikuttaa enintään yhteen potilaaseen kymmenestä) Kipua/epämukavuutta peräsuolessa Pehmeä uloste Ulosteen pidätyskyvyttömyys Turvotus (joillakin tyypin 2 diabeetikoilla) Ien/hammassairaus 2223 Epäsäännölliset kuukautiset Väsymys Harvinaisia haittavaikutuksia (voivat vaikuttaa useampaan kuin yhteen potilaaseen :sta) Allergiset reaktiot. Pääasialliset oireet ovat kutina, ihottuma, näppylät (hieman koholla olevat, kutiavat näppylät, jotka ovat ympärillä olevaa ihoa joko vaaleampia tai punaisempia), vakava hengitysvaikeus, pahoinvointi, oksentaminen ja huonovointisuus. Verenvuotoa peräsuolesta. Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia (voivat vaikuttaa alle yhteen potilaaseen :sta) Maksan entsyymiarvojen nousu verikokeissa Divertikuliitti Sappikivet Hepatiitti (maksatulehdus) Ihorakkulat (mukaan lukien repeytyvät rakkulat) Verenhyytymisvaikutuksia antikoagulanttien yhteydessä Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. Orlistat GSKIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville Älä käytä Orlistat GSKia tölkissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Läpipainopakkaukset Säilytä alle 25 C:ssa Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa kosteudelta suojaamiseksi Älä käytä Orlistat GSKia pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Lasipurkit Säilytä alle 30 C:ssa Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna kosteudelta suojaamiseksi Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Orlistat GSK sisältää - Vaikuttava aine on 120 mg orlistaattia. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni, natriumlauryylisulfaatti ja talkki. Kapselin kuoressa on liivatetta, indigokarmiinia (E 132), titaanidioksidia (E 171) ja painomustetta (syötäväksi kelpaava). Orlistat GSKin kuvaus ja pakkauskoot Orlistat GSK-kapselit ovat turkooseja ja niissä on leima Orlistat GSK 120. Valmistetta on saatavana 21, 42 tai 84 kapselin läpipainopakkauksissa tai lasitölkeissä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 2324 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Iso-Britannia Roche SpA Via Morelli 2 Segrate Italia Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0) Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) Portugal GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:25 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: (0) Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0) Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: (0) Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: (0) Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: (0) Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 25 Samankaltaiset tiedostot\nPAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Lisätiedot Lapset Orlistaatin vaikutusta lapsilla ei ole tutkittu. Orlistat Stadalla ei ole asiaankuuluvaa indikaatiota lapsille.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat Stada 120 mg kovat kapselit VALMISTEYHTEENVETO 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli (kova) sisältää 120 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. Lisätiedot Kova kapseli. Kapseli on väriltään turkoosi ja siinä on merkintä ROCHE XENICAL 120.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xenical 120 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli (kova) sisältää 120 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Ruokavalion ja liikuntaohjelman noudattamista on jatkettava myös Orlistat Stada-hoidon lopettamisen jälkeen.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat Stada 60 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli, kova sisältää 60 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xenical 120 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli (kova) sisältää 120 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli (kova) sisältää 60 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Lisätiedot Ruokavalion ja liikuntaohjelman noudattamista on jatkettava myös Orlistat Sandoz-hoidon lopettamisen jälkeen.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orlistat Sandoz 60 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 60 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XENICAL 120 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli (kova) sisältää 120 mg orlistaattia. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri\nPAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla Lisätiedot Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri\nPakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä Lisätiedot B. PAKKAUSSELOSTE 45\nB. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli (kova) sisältää 60 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille\nPAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan Lisätiedot Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histadin 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia. Lisätiedot ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.\nESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti\nPAKKAUSSELOSTE alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Lisätiedot VALMISTE YHT E ENVET O\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.) Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini\nPAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini\nPAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni\nPAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli\nPAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Lisätiedot Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa\nPAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo Lisätiedot Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri\nPakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä Lisätiedot 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betahistin Orifarm 8 mg tabletit Betahistin Orifarm 16 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 8 mg tai 16 mg betahistiinidihydrokloridia Täydellinen Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.\nLIITE VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mizollen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mitsolastiini (INN) 10 mg 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Terapeuttiset indikaatiot Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Shampoo Viskoosi liuos, joka on väriltään kirkkaan oljenkeltainen tai vaaleanoranssi.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sebiprox 1,5 % shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 100 g shampoota sisältää 1,5 g siklopiroksiolamiinia (1,5% w/w). Täydellinen apuaineluettelo, ks. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi\nPAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112 mg feksofenadiinia.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nefoxef 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112 Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GYNO-TROSYD 100 mg emätinpuikko, tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 100 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1\nVALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 20 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsoehappo, butyylihydroksianisoli. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CARBO MEDICINALIS 250 mg -tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aktiivihiili, 250 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri\nPAKKAUSSELOSTE Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1\nVALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 400 mg/emätinpuikko Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE\nPAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen Lisätiedot Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini\nPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit\nPAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin Lisätiedot Jokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, vastaten 74,5 IU tokoferolia.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, vastaten 74,5 IU tokoferolia. Apuaineet: Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani\nPAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg (2 %).\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucidin voideside 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle\nPAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN Lisätiedot Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä\nPAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yliherkkyys mikonatsolille, muille imidatsolijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktarin 20 mg/ml emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää mikonatsolinitraattia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi\nPAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani\n1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE\nPAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni\nPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili\nPAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rennie Orange imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rennie Orange imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää: Kalsiumkarbonaatti 680 mg Magnesiumsubkarbonaatti, raskas Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Päänahan seborrooinen ekseema ja muu päänahan hilseily (pityriasis capitis). Pityriasis versicolor.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nizoral 20 mg/ml shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää ketokonatsolia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi\nPAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo\nPAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani\nPAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani\nPAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä\nPAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan Lisätiedot Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)\nPakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli (kova) sisältää 60 mg orlistaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli\nPAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla Lisätiedot Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa\nPAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvät mahan ja suoliston vaivat\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: simetikoni 1 ml sisältää 100 mg simetikonia. Apuaine: sorbitoli (E420), Lisätiedot Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin\nLiite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 2,5 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia. Lisätiedot LIITE I VALMISTEYHTEENVETO\nLIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Incurin 1 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: estrioli 1 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. Lisätiedot Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.\n1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami Lisätiedot Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml, Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi\nPAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi annospussi sisältää glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia vastaten 1,5 g glukosamiinisulfaattia.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin Orifarm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia Lisätiedot Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini\nPakkausseloste: Tietoa potilaalle Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti, kalvopäällysteinen Valkea, kalvopäällysteinen kapselin muotoinen tabletti, jakouurre, koko 19,0x9,7 mm, merkintä PAN 1G.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panadol Forte 1g tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää parasetamolia 1g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Lisätiedot Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi 500 mg:n purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia.\n1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew appelsiini 500 mg -purutabletti VALMISTEYHTEENVETO 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 500 mg:n purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi\nPAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapselit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 400 mg glukosamiinia, joka vastaa 509 mg glukosamiinisulfaattia, vastaten 676 mg Lisätiedot PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)\nPAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Lisätiedot Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla.\n1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 1 mg purutabletti koiralle Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Meloksikaami Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LAXOBERON 2,5 mg kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kapseli sisältää natriumpikosulfaattimonohydraattia 2,593 mg, joka vastaa 2,5 mg natriumpikosulfaattia. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tippa silmän sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan tilan vaikeusasteesta riippuen.\nVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml: 50 mg povidoni K 25 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, Lisätiedot 2017 © DocPlayer.fi Yksityisyyskäytäntö | Palveluehdot | Palaute


January 2015 - Page 2 of 16 - KAISA T.\nDetails 2014 part III\nPosted on January 28, 2015 May 2, 2019\nHuomasin eilen, että viimeinen osa näitä vuoden 2014 details-kuvia oli jäänyt kokonaan julkaisematta. Postaus oli jäänyt huomaamatta uusimpien luonnosten alle. Laitetaan se nyt joka tapauksessa tulemaan, vaikka viime vuosi onkin jo niputettu täällä blogin puolella. Ehkä näistä irtoaa inspistä tämän hetken pukeutumiseen. Nämä ovat nimittäin kaikki suhteellisen tuoreita kuvia ja siten sopivia näille keleille. Ne on kaikki otettu syyskuun jälkeen, kun blogini muutti omilleen. Täältä löydät aikaisemmin julkaistun osan (II) ja täältä hieman kesäisemmät yksityiskohdat (osa I).\nTänään mulla on harvinaislaatuinen “vapaa-päivä”, kun anoppi tulee hoitamaan miniä. Tiedossa ainakin kaupungilla pyörimistä, rauhallista lounasta ja pressitilaisuuksia. Illalla suunnataankin sitten yhdessä Kotkaan. Ei olla käyty Kotkassa joulun jälkeen, joten sitä lähtee oikein mielellään vanhempien hellään huomaan. Minikin tykkää ja varsinkin, kun siellä on eräs karvaturri odottelemassa. Koirat ovat tällä hetkellä ihan ylivoimaisesti se paras juttu ja pusuja jaetaan niin oikeille koirille, lelukoirille, koirien kuville kuin telkkarissakin vilahteleville hauvoille :D.\nPosted on January 27, 2015 May 2, 2019\nSyksyllä pohdiskelin täällä bloginkin puolella omaa tyyliäni ja siitä miten se on ollut pienessä murroksessa. Kesällä jylläsivät sporttivibat, mutta ne ovat tässä puolen vuoden aikana vähentyneet radikaalisti. Olen palannut siihen parin vuoden takaiseen tuttuu tyyliin, jossa yhdistellään rennosti vastakohtia. Yksinkertaisia asuja, joissa on joku pieni tvisti. Tyttömäiset vaatteet saavat kaveriksi poikamaisia yksityiskohtia jne. Tällä kertaa kokonaisuus on ehkä vielä asteen verran yksinkertaistetumpi ja jollain tapaa naisellisempi sekä kypsempi(?). Alkaa kolmekymppiä lähenemään, niin tyylikin muuttuu :D No ei vaan ehkä sitä ollaan vaatteidenkin osalta aikuistuttu.\nJoka tapauksessa viime aikaiset vaatevalinnat ja sitä kautta asukuvatkin ovat tuntuneet omasta mielestä onnistuneilta. Ehkä minulle loppujen lopuksi sopii aavistuksen naisellisempi tyyli, kuin se maskuliinen, sporttisilla vaikutteilla varusteltu. Voi olla, että olen taas vuoden päästä hieman eri mieltä asiasta, mutta se juuri on se luovan pukeutumisen suola. Sitä uskaltaa välillä kokeilla hieman eri tyylejä ja erilaisia yhdistelmiä kuin yleensä. Kyllä se oma perustyyli siellä matkassa mukana pysyy, jos jonain päivänä haluaa palata tuttuun ja turvalliseen.\npipo/beanie H&M (men)\nhousut/pants & neule/knit BIKBOK*


Taikinatassut: maaliskuuta 2017\nVatruska on karjalainen perinneleivonnainen, jonka taikina koostuu lähinnä perunasta. Täytteeksi vatruskoihin laitetaan keitettyä riisiä. Vaatimattomuudestaan huolimatta vatruskat ovat äärimmäisen herkullisia ja parhaimmillaan munavoin kanssa tarjoiltuna. Reseptinä käytin tätä. Tällä ohjeella valmistuu n. 20 vatruskaa.\n2 ½ dl puuroriisiä\nPese perunat ja keitä kuorineen. Tee täyte perunoiden kypsyessä. Kiehauta vesi kattilassa ja mausta suolalla. Lisää riisit. Hauduta kannen alla noin 15 minuuttia, kunnes vesi on imeytynyt riiseihin ja riisit ovat pehmenneet. Lisää voi ja anna jäähtyä.\nLeikkaa kypsät perunat kuumana n. 4 osaan ja paina lusikkaa apuna käyttäen metallisiivilän läpi kulhoon. Kuoret jäävät siivilään. Mittaa perunoiden joukkoon voi ja suola, anna seoksen jäähtyä. Lisää taikinaan jauhot sekä kananmuna. Sekoita mahdollisimman vähän. Kumoa taikina reilusti jauhotetulle pöydälle ja pyörittele palloksi. Muotoile taikinasta tanko ja jaa se n. 20 palaan. Taputtele taikinapalat runsaasti jauhotetulla pöydällä n. 10 cm kakkaroiksi. Annostele pohjan päälle lusikallinen täytettä ja taita puolikuun muotoon. Ummista vatruskat kahvilautasen avulla. Videossa kohdassa 1:56 näkyy, kuinka tuo ummistaminen lautasella tapahtuu. Paista 250 asteisessa uunissa n. 15 minuuttia, kunnes pinta on kauniin värinen ja siinä on hieman tummia pilkkuja. Voitele voisulalla.\nLähettänyt Taikinatassu klo 16:00 2 kommenttia:\nTunnisteet: Perinneleivonnaiset, pikkusuolaiset, Suolaiset\nAmerikasta on rantautunut suomeen koko joukko toinen toistaan herkullisempia leivonnaisia. Whoopies-leivokset ovat yksi niistä. Pehmeä, keksin ja leivoksen välimaastoon asettuva herkku voidaan täyttää melkeimpä millä vain. Nämä whoopiet täytin ihan vain valmiiksi maustetulla, notkistetulla tuorejuustolla. Tällä reseptillä whoopieita valmistuu melkoisen paljon, osan voi pakastaa ilman täytyettä. Sieltä on sitten helppo napata ja täyttää tarpeen tullen. Reseptinä käytin tätä Pullahiiren ohjetta.\n1/2 tll soodaa\nVatkaa huoneenlämpöinen voi ja sokeri sekä ruokosokeri kevyesti vaahdoksi. Lisää joukkoon kananmuna ja vaahdota. Sekoita kuivat aineet keskenään ja lisää taikinaan vuorotellen maidon kanssa. Sekoita huolellisesti tasaiseksi.\nPursota taikinasta pellille pieniä kekoja. Ei haittaa, vaikka jää huippuja sillä leivokset laskeutuvat uunissa.\nPaista 200 asteisessa uunissa noin 6 - 8 minuuttia, riippuen whoopieiden koosta. Anna whoopies-pohjien jäähtyä ennen täyttämistä.\nPursota täyte whoopies-pohjan päälle ja nosta toinen pohja täytteen päälle. Koristele halutessasi sulatetulla suklaalla.\nLähettänyt Taikinatassu klo 20:03 2 kommenttia:\nTunnisteet: leivokset, Makeat\nKotitekoiset hampurilaiset ovat herkullista viikonloppuruokaa silloin tällöin. Sämpylät ovat hampurilaisissa keskeisessä asemassa, jos sämpylät tekee itse tulee ateriasta vielä entistäkin herkullisempi. Löysin Peggyn blogista aivan mahtavan reseptin hampurilaissämpylöihin. Sämpylät on melkoisen aikaa vieviä valmistaa, mutta aktiivista leipomista näissä ei ole perus sämpylöitä enempää. Valmiit sämpylät ovat juuri sellaisia, kuin hampurilaissämpylöiden kuuluukin, pehmeitä, ilmavia, kauniin värisiä ja riittävän suuria. Tällä ohjeella valmistuu 8 suurta hampurilaissämpylää.\n6 rkl maitoa\n4 pientä munaa\nLämmitä maito, sekä vesi n. 42 asteiseksi. Mittaa nesteen joukkoon hiiva ja sokeri. Anna seoksen seistä n. 15 minuuttia. Mittaa toiseen kulhoon jauhot ja suola. Nypi joukkoon voi. Vatkaa munat kevyesti. Kaada kulhoon hiivaseos sekä munat. Sekoita huolellisesti. Vaivaa taikinaa, kunnes se irtoaa kulhon reunoista ja on sileää. Valmis taikina on pehmeää, muttei tartu käsiin. Lisää tarvittaessa jauhoja. Pyöritä taikina palloksi ja anna sen kohota lämpimässä ja vedottomassa paikassa liinalla peitettynä n. 2 tuntia. Jaa taikina kahdeksaan yhtäsuureen osaan ja pyörittele palloiksi. Kohota sämpylöitä vielä pellillä, liinan alla n. 2 tuntia. Sekoita kananmunan joukkoon tilkka vettä ja voitele kohonneet sämpylät varovasti. Ripottele pinnalle seesaminsiemeniä. Paista sämpylöitä 200 asteisessa uunissa n. 10-12 minuttia, kunnes pinta on kauniin värinen.\nMeillä hampurilaisten välissä oli tälläkertaa pulled porkkia sekä coleslaw salaatia.\nLähettänyt Taikinatassu klo 16:19 Ei kommentteja:\nTunnisteet: leivät, Suolaiset\n14. maaliskuuta 2017\nTämä herkullisen mehevä mustikkapiirakka on sukua maisemakahvilan raparperipiirakalle. Raparperin tilalle vaihdoin mustikat ja piimän tilalle kermaviilin. Murukerrokseen lisäsin sitruunaa tuomaan lisämakua ja raikkautta. Piirakka valmistuu helposti, pienellä vaivalla. Ohjeesta valmistuu pellillinen herkullista piirakkaa, joten tarjottavaa riittää suurellekkin joukolle herkuttelijoita. Tämä on hyvä perusresepti mehevälle ja vaivattomasti valmistuvalle piirakalle. Syksyllä tähän voisi käyttää omenaviipaleita ja lisätä kardemummaa tuomaan viimeisen silauksen.\n250 g voisulaa\nnoin 2/3 muruseoksesta\nn. 6 dl mustikoita\nSekoita murukerroksen kuivat aineet keskenään ja lisää joukkoon voisula ja sekoita murumaiseksi seokseksi. Jaa muruseos kahteen kulhoon, toiseen n. 1/3 pintaa varten ja toiseen 2/3 pohjaan. Sekoita pohjataikinaan varattuun muruseokseen keskenään sekoitetut piimä ja kananmuna. Levitä pohjataikina uunipellille.\nRipottele pohjan päälle raparperit. Sekoita kulhossa loput täytteen ainekset tasaiseksi massaksi. Levitä rahkaseos raparperien päälle.\nSekoita muruseoksen joukkoon raastettu sitruunankuori. Ripottele piirakan pinnalle murukerros. Paista piirakkaa 175 asteisessa uunissa n. 45 minuuttia. Tarjoile esimerkisi vaniljajäätelön kanssa.\nLähettänyt Taikinatassu klo 11:27 2 kommenttia:\nTunnisteet: helpot, Makeat, makeat piirakat\nArkiset kaurasämpylät muotoutuivat hauskaksi kukkaseksi, joka sai koristeekseen erilaisia siemeniä, sekä juustoraastetta. Sämpylöiden koristelua voi varioida ja vaihdella mieltymysten mukaan, tai jättää kokonaan poiskin. Sämpylätaikinaan lisätyt kaurahiutaleet tekevät sämpylöistä ruokaisia ja täyttävämpiä, kuin pelkät vehnäsämpylät. Sämpylöiden resepti täältä. Tällä reseptillä valmistuu yksi kukkanen.\nvajaa pussi kuivahiivaa (n. 11 g)\nvehnäjauhoja n. 4 ½ -5 dl\nkaurahiutaleita n. 1 ½ dl\n1 rkl voisulaa tai öljyä\nMittaa kulhoon reilusti kädenlämpöinen maito ja sekoita joukkoon hiiva sekä hunaja. Anna seistä n. 10 minuuttia. Lisää suola, kaurahiutaleet sekä reilu puolet jauhoista. Vaivaa taikinaa ja lisää jauhoja tarpeen mukaan. Lisää rasva vaivauksen loppuvaiheessa. Valmis taikina on kimmoisa eikä tartu käsiin. Anna taikinan kohota n. 30 minuuttia. Jaa taikina 7 osaan ja pyörittele sämpylöiksi. Asettele sämpylät kukkasen muotoon ja anna kohota n. 30 minuuttia. Voitele sämpylöiden pinta vedellä ja ripottele pinnalle siemeniä, jauhoja, kaurahiutaleita tai juustoraastetta. Paista sämpylöitä 210 asteisessa uunissa n. 10 minuuttia.\nLähettänyt Taikinatassu klo 17:57 Ei kommentteja:\nNämä keksit maistuvat ihanasti kanelilta ja ovat täydellisen rapeita pinnalla olevan sokerin ansiosta. Keksit valmistuvat myös yhdessä hujauksessa. Se tuoksu, joka valtaa keittiön keksien paistuessa on sanoinkuvailemattoman herkullinen. Ohjeen näihin nappasin ihanasta Dr. Sugar- blogista, jossa on mielettömät määrät muitakin ihania keksi ja cookie reseptejä testattavaksi.\n115g huoneenlämpöistä voita\nreilu 2dl sokeria\nVaahdota voi ja sokeri kuohkeaksi. Lisää kanamuna sekä vanilja ja jatka vaahdottamista, kunnes massa on tasainen. Sekoita kuivat aineet keskenään ja lisää vaahdon joukkoon. Sekoita tasaiseksi. Sekoita kaneli ja sokeri keskenään. Pyörittele taikinasta pieniä palloja ja kierittele ne kauttaaltaan kaneli-sokeri seoksessa. Asettele pallerot pellille väljästi sillä keksit leviävät reilusti uunissa. Paista 190 asteisessa uunissa n. 10 minuuttia. Siirrä valmiit keksit ritillälle jäähtymään.\nLähettänyt Taikinatassu klo 11:19 Ei kommentteja:\nTunnisteet: helpot, Makeat, nopeat, pikkuleivät/cookiet\nSalted caramel cheesecake on tällä hetkellä yksi kuumimpia leivontatrendejä. Meilläkin sillä herkuteltiin jo toista kertaa ja olen jäänyt tähän ihanuuteen aivan täysin koukkuun. Makean ja suolaisen yhdistelmä toimii aina ja kaikki kinuskileivonnaiset ovat vastustamattomia, eikä tämä piirakka tee siinä poikkeusta. Ohjeen tähän ihanaan herkkuun löysin täältä.\n170 g digestive-keksejä\n400 g maustamatonta tuorejuustoa (huoneenlämpöistä)\n1 2/3 dl kuohukermaa\nMurskaa keksit ja sekoita joukkoon voisula. Painele muruseos voidellun 24 cm vuoan pohjalle ja reunoille. Vatkaa tuorejuusto notkeaksi, lisää joukkoon sokerit ja sekoita huolellisesti tasaiseksi. Lisää sitruunamehu ja suola. Lisää kananmunat yksitellen hyvin vatkaten. Lisää lopuksi maissitärkkelys ja sokeita huolellisesti tasaiseksi. Kaada täyte vuokaan pohjan päälle. Paista 160 asteisessa uunissa 30-35 minuuttia, kunnes täyte ei hylly enää liikuteltaessa. Anna jäähtyä ennen kuorruttamista.\nMittaa kinuskin ainekset kattilaan ja keitä miedolla lämmöllö hämmennellen, kunnes kinuski on kiinteää ja kauniin väristä. Valmis kinuski jää pisaran muotoon jäähtyneen kakun pinnalle. Anna kinuskin jäähtyä hetki kattilassa ja kaada sitten kakun pinnalle. Tasoita pinta. Anna kakun jäähtyä hetken aikaa pöydällä ja siirrä sitten yöksi jääkaappiin. Ripottele akun pinnalle hiukan sormisuolaa ennen tarjoilua.\nLähettänyt Taikinatassu klo 22:20 5 kommenttia:\nTunnisteet: juustokakut, Makeat, makeat piirakat\nAdventtikalenteri 2017 (4) helpot (39) joulu (39) Joulukalenteri 2016 (24) juustokakut (7) kahvikakut (5) kakut (19) kausileivonnaiset (8) leivokset (9) leivät (23) Makeat (96) makeat piirakat (17) makeiset (14) muffinit (7) Muut leivontavinkit (2) nopeat (30) Perinneleivonnaiset (4) pikkuleivät/cookiet (17) pikkusuolaiset (10) pullat/munkit (15) Pääsiäinen (7) Suolaiset (37) suolaiset piirakat (6) Täytekakut (4)\nMustaherukkajuustokakku valkosuklaa sydämellä\nKuka on taikinatassu?\nReilu parikymppinen leipuri-kondiittoriksi keväällä 2015 valmistunut jauhopeukalo, joka viihtyy kädet taikinassa ja kissat kainalossa. Yksiön keittiössä uuni kuumenee silloin, kun inspiraatio iskee. Kelloon katsomatta. Testailen mielelläni uusia reseptejä ja ideoita sekä sovellan vanhoja. Minulla on myös paljon luottoreseptejä, joita en vaihda kovin herkästi uusiin. Tällähetkellä mieleeni ovat erityisesti kaikki sitruunaiset ja kinuskia sisältävät leivonnaiset. Mielestäni leipominen on mainio ajanviete, stressin poistaja sekä piristyksen tuoja toisinaan harmaaseen arkeen. Blogini on värikäs reseptikirja meille, jotka viihdymme taikinakulhojen äärellä. Blogista löytyy monipuolisesti erilaisia leivonnaisia, suolaisia ja makeita, helppoja ja monimutkaisempia, nopeita ja pidempään aikaa vieviä, siis jokaiselle jotakin. Tassutellaan yhdessä keittiöön, kääritään hihat ja ryhdytään leipomaan. Leipomisen iloa meille jokaiselle! -Taikinatassu\nLiity mukaan taikinatassuihin!\nKaikki kuvat ovat omiani, joten olisitko ystävällinen etkä kopioi niitä ilman lupaa.\nKamerana toimii canon eos 600D. Rungon parina toimii vaihtelevasti Sigma 18-35mm f/1.8. sekä Canon 60mm f/2,8. Valoa kuviin tuo YongNuo YN-560 IV salama.\nApukäsinä häärii, Kenwood KMM060 Major Titanium\njulhliukhölböj ol. Teema: Yksinkertainen. Sisällön tarjoaa Blogger.


VertaaEnsin.fi ja Lumo Energia yhteistyöhön | vertaaensin.fi\nJune 12, 2020 |Posted by Juuso Korhonen | Esittelyssä, Sähkö\nVertaaEnsin.fi haluaa auttaa kuluttajia tekemään parempia talouspäätöksiä. Tarjoamme suomalaisille kuluttajille digitaalisen alustan, josta löytyy kattava talous- ja rahoitustuotteiden valikoima, sekä informaatio järkevän ja tietoisen päätöksenteon tueksi.\nYksi missiomme kulmakivistä on tarjota kuluttajille markkinoiden paras valikoima tuotteita ja yksinkertaisia palveluita, jotka auttavat säästämään rahaa ja aikaa.\nPalvellaksemme yhä paremmin suomalaisia kuluttajia, laajensimme palveluvalikoimaamme myös sähkösopimusten vertailutyökalulla, ja olemme viime aikoina kasvattaneet kumppaniverkostoamme laajasti. Meillä on ilo ilmoittaa, että VertaaEnsin.fi:n kumppaniverkostoon kuuluu nyt myös Lumo Energia.\n“On hienoa, että VertaaEnsin.fi on lähtenyt mukaan tarjoamaan sähkön hintavertailupalvelua kuluttajille. Markkinassa on aina tilaa uusille tekijöille ja näkökulmille, ja siksi olemmekin iloisia, että olemme päässeet aloittamaan yhteistyön VertaaEnsin.fi:n kanssa. Yhteistyön tekeminen on ollut helppoa, ja odotamme innolla, mitä tulevaisuus tuo tullessaan”\nLumo Energian toimitusjohtaja Otto Savasti.\nLumo Energia Oyj on vuonna 2015 perustettu suomalainen sähköyhtiö, joka on sitoutunut tarjoamaan asiakkailleen selkeitä tuotteita ja ensiluokkaista asiakaspalvelua. Yrityksen kasvu on ollut nopeaa, ja jo yli 50 000 suomalaista on valinnut sähköyhtiökseen Lumo Energian.\nLumolla uskotaan ketteriin toimintatapoihin, ja asiakkaiden tarpeisiin ja ympärillä tapahtuviin muutoksiin reagoidaan nopeasti. Sähköyhtiö tarjoaa kaikille asiakkailleen mahdollisuuden valita omaan sopimukseensa myös uusiutuvat energialähteet edullisesti.\nLumo Energia keskittyy pääosin kuluttajien ja yritysten sähkösopimuksiin ja myy asiakkailleen pohjoismaisen sähköpörssi Nord Poolin kautta ostettua sähköenergiaa. Yritys on Energiateollisuus ry:n jäsen ja kehittää aktiivisesti toimialan parhaita käytäntöjä. Yrityksen pääomistaja on yhdysvaltalainen Genie Energy Ltd.\n“Lumo on mahtava esimerkki sähköyhtiöstä, jolla on selkeä ja kilpailukykyinen sähkösopimusten tuotetarjoama kuluttajille, dynaaminen tiimi ja kova halu kehittää palvelujaan koko ajan. Uskomme, että palvelumme toimii Lumolle mahtavana alustana tavoittaa uusia asiakkaita ympäri Suomea”\nVertaaEnsin.fi:n toimitusjohtaja Jussi Valsta.\nTässä artikkelissa käsitellään yhden kumppanimme, Lumo Energian tuotteita. Lumo tarjoaa...\nOnko aurinkosähkö kannattavaa Suomen sääoloissa? Entä kuinka ympäristöystävällistä se todellisuudessa...


Havaintoja uudesta maailmanjärjestyksestä: Planeetta x (Nibiru) ja tuleva maapallon napojen kääntyminen http://www.nwohavaintoja.blogspot.com/2924455.html>\nlauantaina, joulukuuta 15, 2007\nPlaneetta x (Nibiru) ja tuleva maapallon napojen kääntyminen\nNibiru niminen planeetta on lähestymässä kohti maapalloa ja eräät lähteet väittävät että se aiheuttaisi tällä kaaosta jo 2007 Joulukuun lopussa. Mitään tarkkoja ennustuksia ei olla kuitenkaan ajallisesti kerrottu mutta olettekos kuulleet tästä lähestyvästä planeetta Nibirusta tiedotusvälineissä viime-aikoina. Kun maailman johtajat ja media vaikenee edelleen aiheesta ?\nTuleva katarstrofi on kuitenkin välttämätön ja sitä ei enää pystytä estämään. Monet tahot ennustavat joulupyhien aikaan jopa suurempia maanjäristyksiä mitä tapahtui 2004 Tsunamin aikoihin. Nämä asiat eivät todellakaan ole mitään leikin aiheita vaikka hieman fundamentalistisemmat järjestöt ovat jo ennustaneet maailmanloppua Joulukuun 27 päivä.\nSeuraavassa on ote eräästä viestistä koskien aihetta:\nOlemme kertoneet teille jo jonkin aikaa että pikapuolin eräs suuri\ntapahtuma tulee koittamaan. Sen aika lähenee koko ajan. Olette\nkuulleet että joillain planeetoilla on kaksi tai kolme aurinkoa. Nämä\novat planeettoja jotka ovat kohonneet ylöspäin luomisen asteikossa.\nTämä on luonnollinen prosessi. Joten, mikäpä sitten on se tarina johon\ntämä kaikki on ollut ikään kuin johdattelua, aina siitä lähtien kun\nMonjoronson aloitti opetuksensa viime kesänä tulevasta katastrofista\njota ei voida välttää?\nRakkaat, kyse on toisen aurinkonne synnystä. (…)\nMuutaman päivän aikana, erityisesti Jupiterin sytyttämisen hetkellä,\ntulette kokemaan valtavia elektromagneettisia häiriöitä. Jos\nsytyttäisimme Jupiterin silloin kun se näkyy suoraan taivaallanne,\neikä aurinkonne takana, joutuisitte altistumaan sokaisevalle valolle\njoka aiheuttaisi pahoja silmävammoja, ellette nyt sattusi olemaan\nsisällä tai pikemminkin kellaritiloissa.\nTelevisionne ja kännykkänne eivät tule toiminaan tänä aikana, eivätkä\nradionne, joten olette aivan omillanne, määrittelette toimintanne\naivan itse. Todennäköisesti ette tule saamaan edes uutisia mistään.\nTänä jaksona tuemme teitä "poikkeustilalailla" pitämään yllä rauhaa,\nja ihmisille tiedotetaan tästä etukäteen. Jotkut tyypit pyrkivät\nkäyttämään tilaisuutta omaksi hyödykseen, ja on myöskin ihmisiä jotka\ntulevat olemaan hyvin hämillään niistä vaikutuksista joita massiiviset\nelektromagneettiset aallot aiheuttavat kehossa.\nVaikka puhummekin 6-12 kuukauden aikajänteestä, ajankohta tammikuun\n2008 paikkeilla vaikuttaa todennäköisimmiltä. Pohjoisella\npallonpuoliskolla on talvi, ja tarvitsette erityisvalmisteluja tätä\nsilmällä pitäen. (…) Kaksi ensimmäistä viikkoa tulevat olemaan pahimmat.\nTulette paistattelemaan suuressa valoloisteessa. Kun uusi aurinkonne\nilmestyy taivaallenne, vanhan auringon takaa, teillä ei enää ole öitä.\nSyklien aikana yötä on vain silloin kun pieni aurinkonne liikkuu ison\naurinkonne taakse. Monet eivät tule selviämään hengissä tässä\nvalopaljoudessa. Monet tulevat kuolemaan näissä oloissa jotka\npikemminkin muistuttavat säteilyvaaraa, sillä säteilyvaara tämä on.\nNuo teistä, jotka ovat ylösnousemusprosessissa, tulevat jatkamaan\nvalokehojensa rakentamista ja tulevat voimaan hyvin.\nLähettänyt Against NWO klo 2:51 ip.\nPlaneetta x (Nibiru) ja tuleva maapallon napojen k...