高齡少子化下照顧機器人之法制初探
醫療器材管理法;醫療法;長期照顧服務法;個人資料保護法
編號：1618
        

        
            議題研析
        

        
            一、題目：高齡少子化下照顧機器人之法制初探
        

        
            二、所涉法規
        

        醫療器材管理法（簡稱醫材法）、醫療法、長期照顧服務法（簡稱長照法）、個人資料保護法（簡稱個資法）

        
            三、探討研析
        

        （一）國發會人口推估報告指出，15至64歲的青壯年人口於2015年達最高峰後逐年減少，老年人口於2017年超越幼年人口，2018年已成為高齡社會，推估將於2025年邁入超高齡社會[footnoteRef:1]。人口高齡化，青壯人口負擔愈來愈重。2020年每4.5個青壯年扶養1位老人、推估2040年每2位青壯年扶養1位老人、2070年每1.2位青壯年扶養1位老人。值得注意的是，自2043年起，預估至少長達23年的時間，老年人口均維持在700萬人以上，未來大量高齡照護需求，亟須及早因應[footnoteRef:2]。 [1:  李麗慎，〈國發會50年後 1青壯人扛1 依賴人口〉，《台灣時報》，2022年1月11日，第1版。]  [2:  江睿智，〈大數字／超高齡社會近了…20年後 二個壯年養一老人〉，《經濟日報》，2021年9月11日，台北報導。] 


        （二）2017年衛福部對於家中老年照顧者之調查資料統計結果顯示，老年照顧者之照顧時間每天達11個小時以上，且無上下班、須24小時待命，無論身心或經濟均深受影響[footnoteRef:3]。現階段照顧工作已有部分交由外籍勞工或機構代勞，未來人力大量不足的情況下，交由機器人代勞[footnoteRef:4]或為解決之道。倘由機器人進行照顧，將衍生一些法律議題，如機器人之定位及使用範圍、由誰負責、如何監督、醫療資訊隱私保障等，皆有探討之必要。 [3:  張兆恬，〈照顧機器人的法律與倫理議題〉，《台灣人工智慧行動網》，2021年1月22日，https://ai.iias.sinica.edu.tw/law-and-ethics-of-care-robots/（最後瀏覽日期：2022年2月14日）]  [4:  日本已有機器人搭配人力照護，由機器人擔任遞送、巡房等雜務。陳蔚承，〈機器人投入長照領域 台、日專家分析優缺點及4個困境〉，《康健》，2021年5月19日，https://www.commonhealth.com.tw/article/84226（最後瀏覽日期：2022年2月14日）] 


        
            四、建議事項
        

        
            （一）適時檢討照顧機器人之法律定位及使用範圍
        

        「2021台日照護科技技術論壇」臺日專家提出機器人用於長照有3個待克服的困境，其中之一就是「機器人業務缺乏法規依據」，即機器人的使用範圍為何？能否對被照顧者進行清潔、簡單的護理？或是只能做遞送、巡房等基本瑣事[footnoteRef:5]？照顧機器人之使用範圍涉及其法律定位，係屬「醫療器材」還是「輔具」。 [5:  陳蔚承，前揭註4。] 


        現行《醫材法》規定，屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之「輔具」，得報請中央主管機關核准，免列為醫療器材之品項（第3條）。該機器人如屬「醫療器材」，則須符合《醫材法》相關規範；如屬輔具，依照《長照法》規定，「輔具服務」為居家式、社區式、機構住宿式長照服務之項目（第10條至第12條），經中央主管機關公告之長照服務特定項目，應由長照人員為之（第18條）。鑑於照顧機器人係屬發展中之產業，建議衛福部適時檢討《醫療器材分類分級管理辦法》、「醫用軟體分類分級參考指引」[footnoteRef:6]，以對照顧機器人進行適當之分類分級。 [6:  109年12月24日衛福部修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則，以期能促進相關產業之發展。例如，許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體，……，或計算休閒及運動時之心率及血氧值，及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的，且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的，所以非屬醫療器材管理。但並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。衛生福利部〈迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管〉，2021年2月15日，https://www.mohw.gov.tw/cp-5013-58006-1.html（最後瀏覽日期：2022年1月14日）] 


        
            （二）建立照顧機器人之相關監督機制
        

        其中AI照顧機器人具有資訊蒐集、監測或通報等功能，現行法制《個資法》將病歷、醫療、健康檢查等資訊列為個資（第2條）原則上不得蒐集、處理或利用，經當事人書面同意得例外（第6條）；《醫療法》對於病歷、檢查等醫療資訊相關規定於第67條至第74條，對於醫事人員、醫療機構負責人亦賦予相應之責任（第72條、第103條、第107條），惟上述規定是否足以因應，尚有檢討空間。去年（2021年）5月1日施行之《醫材法》，對於醫療器材商之管理，已納入維修業者。鑑於AI照顧機器人不見得都歸類為醫療器材，是以，針對AI照顧機器人之製造業者、維修業者，資安亦應有相關規範[footnoteRef:7]。 [7:  例如有論者提出：對電子產品採取「乾淨網路」認證程序。蕭長展，〈智慧家電變間諜！台灣基進：中國製掃地機器人蒐集用戶資料「送中」〉，《國會無雙》，2020年2月9日，https://musou.watchout.tw/read/0LKn8s5jgn7keqxS2cF6?fbclid=IwAR2HyFWODNr2RdiyuCmYgd8Ik9WSNsvU1Ig-smUSZ1Drl6Sc4ie24O0197U（最後瀏覽日期：2022年1月14日）] 


        《長照法》對於長照人員定有保密義務（第20條）[footnoteRef:8]，違者並有處罰規定（第54條），但對於長照機構負責人並未明定連帶處罰。此外，《長照法》已規定，未經長照服務使用者之書面同意，不得對其進行錄影、錄音或攝影。但監看設備有除外規定（第43條）[footnoteRef:9]，監看設備是否亦應符合告知後同意法則，值得深思。 [8:  長照法第20條：「長照人員對於因業務而知悉或持有他人之秘密，非依法律規定，不得洩漏。」]  [9:  長照法第43條：「未經長照服務使用者之書面同意，不得對其進行錄影、錄音或攝影，並不得報導或記載其姓名、出生年月日、住（居）所及其他足資辨別身分之資訊；其無法為意思表示者，應經其法定代理人或主要照顧之最近親屬之書面同意。（第1項）長照機構於維護長照服務使用者安全之必要範圍內，得設置監看設備，不受前項之限制，並應告知長照服務使用者、其法定代理人或主要照顧之最近親屬。（第2項）」] 


        綜上，面對AI照顧機器人之科技發展日新月異，現行法制尚有不足之處，宜全盤進行檢討，建議於相關法律建立機器人製造業者、維修業者、醫療機構、長照機構、醫事人員、長照人員之完善監督機制，以保障被照顧者之醫療資訊隱私。

        撰稿人：李郁強

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            醫療器材管理法



            （簡稱醫材法）



            、



            醫療法



            、



            長期照顧服務法



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            依賴人口



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            台灣時報



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            江睿智



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            大數字╱超高齡社會近了…



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            年後



             



            二個壯年養一老人



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            《



            經濟日報



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            張兆恬



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            〈



            照顧機器人的法律與倫理議題



            〉



            ，



            《



            台灣人工智慧行動網



            》



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            https://ai.iias.sinica.edu.tw/law



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            日本已有機器人搭配人力照護，由機器人擔任遞送、巡房等雜務



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            陳蔚承，〈機器人投入長照



            領域



             



            台、日專家分析優缺點及



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            個困境〉，《康健》，



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        議題研析 


        一、題目：高齡少子化下照顧機器人之法制初探 


        二、所涉法規 


        醫療器材管理法（簡稱醫材法）、醫療法、長期照顧服務法


        （簡稱長照法）、個人資料保護法（簡稱個資法） 


        三、探討研析 


        （一）國發會人口推估報告指出，15至64歲的青壯年人口於2015年


        達最高峰後逐年減少，老年人口於2017年超越幼年人口，2018


        年已成為高齡社會，推估將於2025年邁入超高齡社會


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        。人口


        高齡化，青壯人口負擔愈來愈重。2020年每4.5個青壯年扶養1


        位老人、推估2040年每2位青壯年扶養1位老人、2070年每1.2


        位青壯年扶養1位老人。值得注意的是，自2043年起，預估至


        少長達23年的時間，老年人口均維持在700萬人以上，未來大


        量高齡照護需求，亟須及早因應


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        （二）2017年衛福部對於家中老年照顧者之調查資料統計結果顯


        示，老年照顧者之照顧時間每天達11個小時以上，且無上下


        班、須24小時待命，無論身心或經濟均深受影響


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        。現階段照


        顧工作已有部分交由外籍勞工或機構代勞，未來人力大量不足


        的情況下，交由機器人代勞


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        或為解決之道。倘由機器人進行


        照顧，將衍生一些法律議題，如機器人之定位及使用範圍、由


        誰負責、如何監督、醫療資訊隱私保障等，皆有探討之必要。 


                                                         


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         李麗慎，〈國發會50年後 1青壯人扛1 依賴人口〉，《台灣時報》，2022年1月11日，第1版。 


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         江睿智，〈大數字／超高齡社會近了…20年後 二個壯年養一老人〉，《經濟日報》，2021年9月11


        日，台北報導。 


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         張兆恬，〈照顧機器人的法律與倫理議題〉，《台灣人工智慧行動網》，2021年1月22日，


        https://ai.iias.sinica.edu.tw/law-and-ethics-of-care-robots/（最後瀏覽日期：2022年2月14日） 


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         日本已有機器人搭配人力照護，由機器人擔任遞送、巡房等雜務。陳蔚承，〈機器人投入長照


        領域 台、日專家分析優缺點及4個困境〉，《康健》，2021年5月19日，


        https://www.commonhealth.com.tw/article/84226（最後瀏覽日期：2022年2月14日）