預防接種受害救濟之法制研析
傳染病防治法;藥害救濟法;預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法
【僅供委員參考】
                                                              編號：1877
        

        
            議題研析
        

        
            一、題目：預防接種受害救濟之法制研析
        

        
            二、所涉法規
        

        傳染病防治法、藥害救濟法、預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法

        
            三、背景說明
        

        （一）台灣女人連線接獲接種人類乳突病毒（Human Papilloma Virus，HPV）疫苗後出現不適症狀的申訴，累計超過30起。其中25位是11至16歲青少女，12位確診風濕關節相關疾病。首例疑因HPV疫苗不良反應而向衛生福利部求償的「痛痛女孩」Bella，2019年勝訴後衛福部卻持續上訴，至今未果。另一位痛痛女孩Nicole 今（2022）年10月勝訴，台灣女人連線理事長表示，政府訂定疫苗傷害救濟制度是撫慰民眾，盼衛福部不要再上訴[footnoteRef:1]。 [1:  「痛痛女孩」是指接種HPV疫苗後發生不良事件的女孩，因接種疫苗後身體出現肌肉無力、關節疼痛等情形，甚至不斷跌倒、無法走路。Bella是國內首例循求司法途徑求償的「痛痛女」個案。2016年當時14歲的國二女學生Bella接種公費HPV疫苗後，開始全身疼痛，最終被診斷罹患「幼兒型多發性關節炎」。Bella與衛福部訴訟後，於2019年一審勝訴。衛福部上訴，2020年行政法院廢棄原判決，發回更審，至今未有結果。另一位確診「幼年型類風濕關節炎」的Nicole，案件經過長達兩年半的審理，甫獲判一審勝訴。楊雅棠，〈又一位痛痛女孩勝訴 民團盼衛福部別再上訴〉，《聯合報》，2022年11月14日，https://udn.com/news/story/7266/6763305（最後瀏覽日期：2022年11月18日）。日本於2013年4月將HPV疫苗列入公費疫苗，但陸續出現「痛痛女孩」，因此於同年6月決定「不中止施打，但不鼓勵」。此政策長達8年多，期間子宮頸癌病例數上升，去年宣布改列「鼓勵」接種。林惠琴，〈國一女生HPV疫苗接種拚9成 醫：日本也改「鼓勵」將催打〉，《自由時報》，2022年4月1日，https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3879145（最後瀏覽日期：2022年11月18日）。] 


        （二）HPV疫苗用以預防感染人類乳突病毒，避免引發子宮頸癌及相關病變，衛生福利部自2018年12月底開始，推動國中女生公費接種HPV疫苗。據衛生福利部國民健康署表示，接種前提供相關的衛教資訊，經學生和家長同意、醫師評估後再行接種。2020年入學國中女生接種涵蓋率已達84.7％，期盼達到90％之目標[footnoteRef:2]。 [2:  衛生福利部國民健康署，〈HPV疫苗能預防7成以上的子宮頸癌　接種HPV疫苗 保護自己健康的未來〉，2022年9月26日，https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=4576&pid=16009（最後瀏覽日期：2022年11月18日）。] 


        
            四、探討研析
        

        
            （一）預防接種受害救濟不宜納入藥害救濟法
        

        中央衛生主管機關依據《傳染病防治法》第30條[footnoteRef:3]第4項之授權，於2004年7月訂定《預防接種受害救濟審議辦法》（之後修正為《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》），因預防接種而疑似受害者，請求權人可向接種地之地方主管機關提出申請。自請求權人知有受害情事日起，因2年間不行使而消滅；自受害發生日起，逾5年者亦同。鑑於疫苗也是藥品的一種，或有論者認為疫苗受害救濟宜納入《藥害救濟法》[footnoteRef:4]。惟就預防接種而言，常規預防接種係為防止傳染病於社會上擴散，而國家為達群體免疫，不得不強制推行之政策，屬於特別犧牲，而藥害救濟制度係基於風險分擔之考量，且兩者之經費來源不同，爰預防接種傷害救濟不宜納入《藥害救濟法》中。 [3:  《傳染病防治法》第 30 條：「因預防接種而受害者，得請求救濟補償。（第1項）前項請求權，自請求權人知有受害情事日起，因二年間不行使而消滅；自受害發生日起，逾五年者亦同。（第2項）中央主管機關應於疫苗檢驗合格時，徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。（第3項）前項徵收之金額、繳交期限、免徵範圍與預防接種受害救濟之資格、給付種類、金額、審議方式、程序及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。（第4項）」]  [4:  疫苗已有「預防性」、「治療性」之分，疫苗之使用只要非因「預防接種」之公益目的而使用致生損害，皆非《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》救濟之對象，「因治療性疫苗而受健康損害」者，可循《藥害救濟法》救濟。治療性疫苗是運用現有生物技術，在體外操作後再注入患者體內，以幫助增強患者的免疫系統，對抗已存在的疾病。蔡國珍，〈預防性疫苗和治療性疫苗〉，《科學發展》，第569期，2020年5月，頁42。] 


        
            （二）法律應明定預防接種前之告知義務包括不良反應之處理及救濟方式，未成年人接種非屬常規預防接種項目，並應經其法定代理人同意
        

        預防接種存在著風險，其利弊衡量，除醫界外，受接種者、法定代理人（如受接種者未成年）均有被充分告知後同意之權利。此外，過去HPV疫苗不良反應受害家屬曾表示，施打疫苗前衛生主管機關未提供充足資訊，導致女孩因施打疫苗出現「關節痛」的不良反應，未能在第一時間治療[footnoteRef:5]。為保障受接種者、法定代理人（如受接種者未成年）被充分告知後同意之權利，並避免預防接種不良反應延誤救治，以及即時獲得救濟。爰建議《傳染病防治法》第28條增訂第2項「預防接種前應告知受接種者、法定代理人該疫苗之副作用、不良反應、處理方式及受害救濟機制。未成年人接種非屬常規預防接種項目，並應經其法定代理人同意。」[footnoteRef:6] 。 [5:  彭琬馨，〈打HPV疫苗成「痛痛女孩」 家屬泣訴衛福部不認帳〉，《自由時報》，2020年10月14日，https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3320831（最後瀏覽日期：2022年11月21日）。]  [6:  原第2項遞延為第3項，第3項之「前項」改為「第一項」。並考量針對違反增訂之第2項，增訂相應之罰則。] 


        撰稿人：李郁強

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            僅供委員參考



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            編號：



            1877



             



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            傳染病防治法



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            預防接種受害救濟基金徵收及審



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            接種



            HPV



            疫苗後發生不良事件的女孩，因接種疫苗後身體出現肌肉無力、



            關節疼痛等情形，甚至不斷跌倒、無法走路。



            Bella



            是國內首例循求司法途徑求償的「痛痛女」



            個案。



            2016



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            歲的國二女學生



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            接種公費



            HPV



            疫苗後，開始全身疼痛，最終被診斷



            罹患「幼兒型多發性關節炎」。



            Bella



            與衛福部訴訟後，於



            2019



            年一審勝訴



            。



            衛福部上訴，



            2020



            年



            行政法院廢棄原判決，發回更審，至今未有結果。另一位確診「幼年型類風濕關節炎」的



            Nicole



            ，



            案件經過長達兩年半的審



            理，



            甫



            獲判一審勝訴。



            楊雅棠



            ，〈



            又一位痛痛女孩勝訴



             



            民團盼衛福部別



            再上訴



            〉，《



            聯合報



            》，



            2022



            年



            1



            1



            月



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            日，



            https://udn.com/news/story/7266/6763305



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            年



            11



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            18



            日）。



            日本於



            2013



            年



            4



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            疫苗列入公費疫苗，但陸續出現「痛痛女孩」，因此



            於同年



            6



            月決定「不中止施打，但不鼓勵」。



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            政策長達



            8



            年多，期間子宮頸癌病例數上升，去年



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            。林惠琴，



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            自由時報



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        【僅供委員參考】                                                  編號：1877 


        議題研析 


        一、題目：預防接種受害救濟之法制研析 


        二、所涉法規 


        傳染病防治法、藥害救濟法、預防接種受害救濟基金徵收及審


        議辦法 


        三、背景說明 


        （一）台灣女人連線接獲接種人類乳突病毒（Human Papilloma 


        Virus，HPV）疫苗後出現不適症狀的申訴，累計超過30起。


        其中25位是11至16歲青少女，12位確診風濕關節相關疾病。首


        例疑因HPV疫苗不良反應而向衛生福利部求償的「痛痛女


        孩」Bella，2019年勝訴後衛福部卻持續上訴，至今未果。另一


        位痛痛女孩Nicole 今（2022）年10月勝訴，台灣女人連線理


        事長表示，政府訂定疫苗傷害救濟制度是撫慰民眾，盼衛福部


        不要再上訴


        1


        。 


        （二）HPV疫苗用以預防感染人類乳突病毒，避免引發子宮頸癌及


        相關病變，衛生福利部自2018年12月底開始，推動國中女生


        公費接種HPV疫苗。據衛生福利部國民健康署表示，接種前


        提供相關的衛教資訊，經學生和家長同意、醫師評估後再行


        接種。2020年入學國中女生接種涵蓋率已達84.7％，期盼達到


                                                         


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         「痛痛女孩」是指接種HPV疫苗後發生不良事件的女孩，因接種疫苗後身體出現肌肉無力、


        關節疼痛等情形，甚至不斷跌倒、無法走路。Bella是國內首例循求司法途徑求償的「痛痛女」


        個案。2016年當時14歲的國二女學生Bella接種公費HPV疫苗後，開始全身疼痛，最終被診斷


        罹患「幼兒型多發性關節炎」。Bella與衛福部訴訟後，於2019年一審勝訴。衛福部上訴，2020年


        行政法院廢棄原判決，發回更審，至今未有結果。另一位確診「幼年型類風濕關節炎」的Nicole，


        案件經過長達兩年半的審理，甫獲判一審勝訴。楊雅棠，〈又一位痛痛女孩勝訴 民團盼衛福部別


        再上訴〉，《聯合報》，2022年11月14日，https://udn.com/news/story/7266/6763305（最後瀏覽日期：


        2022年11月18日）。日本於2013年4月將HPV疫苗列入公費疫苗，但陸續出現「痛痛女孩」，因此


        於同年6月決定「不中止施打，但不鼓勵」。此政策長達8年多，期間子宮頸癌病例數上升，去年


        宣布改列「鼓勵」接種。林惠琴，〈國一女生HPV疫苗接種拚9成 醫：日本也改「鼓勵」將催


        打〉，《自由時報》，2022年4月1日，https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3879145（最後瀏


        覽日期：2022年11月18日）。