我國生醫產業發展之探討
生技新藥產業發展條例
編號：1520
        

        議題研析

        1、 題目：我國生醫產業發展之探討

        二、所涉法律:

        生技新藥產業發展條例

        三、探討研析：

        （一）亞洲生技大展（BIO Asia-Taiwan）於2021年11月4日開展，前副總統陳建仁主持開幕式，巡場參觀「臺灣生技產業主題館」等產學研單位創新研發成果並表示，生技產業是政府重點扶持的策略性產業，面對疫情，更讓政府體認到一個國家唯有強大的生技產業，才能保護人民健康和國家社會的安全。（李炎奇，亞洲生技大展 經濟部秀創新成果 扮經濟轉型驅動力，經濟日報，2021/11/5）。

        （二）「臺灣生技產業主題館」由經濟部工業局主導，委託經濟部生技醫藥產業發展推動小組負責籌辦，展示政府的生技醫藥產業（以下簡稱生醫產業）獎勵、補助措施及成果、生醫產業環境現況與優勢利基、跨國合作模式的推動、單一窗口服務能量，以及生醫產業相關出版品等。

        （三）臺灣在這波疫情期間，致力於防疫科技與生技醫藥創新研發，成為全球注目焦點。經濟部為輔導國內生醫產業，自2007年起實施「生技新藥產業發展條例」，截至2021年9月底已有158家公司及421項產品通過資格審定，考量產業結構已與過去不同，行政院爰修正該條例並送請立法院審議。

        四、建議事項：

        （一）政府持續扶植生醫產業之發展，宜與時俱進

                 為因應COVID-19疫情，生醫產業界曾提出臺灣應爭取替國際大廠代工，加速疫苗取得之建議。惟衛福部部長透露，臺灣確實和國際疫苗廠談過授權製造，但因無法消化3億劑產量而未談成。（生醫產發條例再延10年！CDMO、再生、精準醫療納獎勵，中央社，2021/9/9）。嗣生技新藥產業發展條例（以下簡稱本條例）施行期間將於2021年12月31日屆滿，政府同時考量其產業適用範圍有必要因應時空環境予以調整，爰修正本條例，修正重點除延長10年施行期間外，並鼓勵促進異業整合及跨域合作，將「再生醫療」、「精準醫療」及「數位醫療」納入為本條例適用產業範圍。         

                 此次將受託開發製造生技醫藥產品之公司、再生醫療、精準醫療、數位醫療納入租稅優惠，並在過去研發支出抵稅外，新增「機械設備投資抵減優惠」，鼓勵業者將產業效益較高之製造能量留在國內，並符合本次修法研發和製造並重策略。據此，政府持續扶植生醫產業，宜與時俱進，方能帶動產業發展。

        （二）培植生技代工業之國際競爭力，以完備我生醫產業之建構

                 由於生技代工業並非每個委託研發案都具有技術含量，因此，亦有論者認為對特定經營模式給予獎勵，是否產生獎勵過於浮濫問題。惟近來生醫產業分工愈來愈精細，以廣為人知的莫德納（Moderna）COVID-19疫苗為例，莫德納本來只是家小公司，成功研發出COVID-19疫苗後，惟要放大量產卻有其難度，因此，得把疫苗生產委託製造；可見隨著專注研發的小公司愈來愈多、產業分工愈來愈細，衍生出對於專業代工的需求也會更為龐大。

                 其次，一個新藥的開發投資估計需要2億至3.5億美元。（蘇友珊、吳豐祥，臺灣生技公司如何運用開放式創新開發新藥？中山管理評論，第23卷第1期，2015年3月，頁335-376）。因開發藥物耗資費時，過程中因此延伸出不少外包服務，如初期替藥廠或生技公司執行各種分析、臨床準備的受託研究機構及負責製程開發、配方測試服務之開發製造機構等，使產業分工成形。（生技界「台積電模式」，為何讓郭董大砸50億元投資？，數位時代，2021/9/30）。

                 為促使我國生醫產業從研發朝向研發與製造並重，精進我國生技醫藥產品之製造技術，進而促使我國在全球生醫產業供應鏈扮演重要之地位，本次修正草案亦將受託開發製造生技醫藥產品之公司（俗稱生技代工業）納入生技醫藥公司之範疇。

                 綜上，隨著政府提供優惠措施，國內電子業紛紛跨足生醫產業，如能結合臺灣具全球競爭力的電子科技與生醫產業需求，並將生技代工業納入租稅優惠，將有助我業者爭取國際疫苗代工訂單。（生藥條例獎勵納生技代工業 助業者爭國際疫苗訂單，中時新聞網，2021/9/9）。政府宜強化培植我國生技代工業之國際競爭力，以完備我生醫產業之建構。              

        撰稿人：楊芳苓

        

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            議題研



            析



             



            一、



             



            題目：



            我國



            生



            醫



            產業



            發展



            之探討



             



            二、



            所涉法律



            :



             



            生技新藥產業發展條例



             



            三、



            探討研析



            ：



             



            （一）



            亞洲生技大展（



            BIO Asia



            -



            Taiwan



            ）



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            日開展，



            前副總統陳建仁主持開幕式，巡場參觀「臺灣生技產業主題館」



            等產學研單位創新研發成果



            並



            表示，



            生技產業是政府重點扶持



            的策略性產業，面對疫



            情，更讓政府體認到一個國家唯有強大



            的生技產業，才能保護人民健康和國家社會的安全。



            （



            李炎奇



            ，



            亞洲生技大展



             



            經濟部秀創新成果



             



            扮經濟轉型驅動力



            ，



            經濟日



            報



            ，



            2021



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            ）。



             



            （二）



            「臺灣生技產業主題館」由經濟部工業局主導，委託



            經濟部



            生



            技醫藥產業發展推動小組負責籌辦，展示政府的生



            技醫藥



            產業



            （以下簡稱生醫產業）



            獎勵、補助措施及成果、生醫產業環



            境



            現況與優勢利基、跨國合作模式的推動、單一窗口服務能量，



            以及生醫



            產業相關出版品等。



             



            （三）



            臺灣在這波疫情期間，



            致力於防疫科技與生技醫藥創新研發，



            成為全球注目焦點。經濟部為輔導國內生醫產業，自



            2007



            年



            起實施「生技新藥產業發展條例」，截至



            2021



            年



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            月底已有



            158



            家公司及



            421



            項產品通過資格審定，



            考量產業結構已與過



            去不同



            ，



            行政院



            爰



            修正



            該條例



            並



            送



            請



            立法院



            審議



            。



             



            四、



            建議事項



            ：



             



            （一）



            政府



            持續



            扶植



            生



            醫



            產業



            之



            發展



            ，



            宜



            與時俱進



             



                   



              



            為因應



            COVID



            -



            19



            疫情，



            生醫產業



            界曾



            提出



            臺灣



            應爭取替國



            際大廠代工，加速疫苗取得



            之建議。



            惟



            衛福部部長透露，



            臺灣



            確實和國際疫苗廠談



            過授權製造，但因無法消化



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            億劑產量



            而



        


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        編號：1520 


        議題研析 


        一、 題目：我國生醫產業發展之探討 


        二、所涉法律: 


        生技新藥產業發展條例 


        三、探討研析： 


        （一）亞洲生技大展（BIO Asia-Taiwan）於2021年11月4日開展，


        前副總統陳建仁主持開幕式，巡場參觀「臺灣生技產業主題館」


        等產學研單位創新研發成果並表示，生技產業是政府重點扶持


        的策略性產業，面對疫情，更讓政府體認到一個國家唯有強大


        的生技產業，才能保護人民健康和國家社會的安全。（李炎奇，


        亞洲生技大展 經濟部秀創新成果 扮經濟轉型驅動力，經濟日


        報，2021/11/5）。 


        （二）「臺灣生技產業主題館」由經濟部工業局主導，委託經濟部生


        技醫藥產業發展推動小組負責籌辦，展示政府的生技醫藥產業


        （以下簡稱生醫產業）獎勵、補助措施及成果、生醫產業環境


        現況與優勢利基、跨國合作模式的推動、單一窗口服務能量，


        以及生醫產業相關出版品等。 


        （三）臺灣在這波疫情期間，致力於防疫科技與生技醫藥創新研發，


        成為全球注目焦點。經濟部為輔導國內生醫產業，自2007年


        起實施「生技新藥產業發展條例」，截至2021年9月底已有


        158家公司及421項產品通過資格審定，考量產業結構已與過


        去不同，行政院爰修正該條例並送請立法院審議。 


        四、建議事項： 


        （一）政府持續扶植生醫產業之發展，宜與時俱進 


                 為因應COVID-19疫情，生醫產業界曾提出臺灣應爭取替國


        際大廠代工，加速疫苗取得之建議。惟衛福部部長透露，臺灣


        確實和國際疫苗廠談過授權製造，但因無法消化3億劑產量而