புஷ் நிர்வாகத்தின் (2001–2008) கீழ், காப்புரிமை நீட்டிப்பு வழக்கு சட்டத்தினுள் கையெழுத்திடப்பட்டது, இதன் மூலம் ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில், மேலும் பிற மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஆறு-மாத காப்புரிமை நீட்டிப்பு வழங்கப்பட்டு, குழந்தைகள் பாதுகாப்பில் அவர்களது தயாரிப்புகளுக்கு சோதனையிடப்பட்டது. ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில் நிறுவனங்கள், லெவாகுவினுக்காக FDAவின் தற்போதைய அனுமதியளிக்கும் குழந்தை மருத்துவ விதிவிலக்கு காரணமாக இலட்சக்கணக்கான டாலர்களை சம்பாதிப்பர், அதில் அவர்களது காப்புரிமை அதிகாரம் 2010 இன் இறுதி வரை நீட்டிக்கப்பட்டுள்ளது. ஜனாதிபதி புஷ் மூலமாக கையெழுத்திடப்பட்ட வழக்கில், ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில் மற்றும் பிற மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு, அவர்களது காப்புரிமைகளில் (குழந்தை மருத்துவ சோதனை மேற்கொள்வதற்கு) ஆறு-மாத நீட்டிப்பு வழங்கப்பட்டுள்ளது, பேயர் A.G., ஜான்சன் அண்ட் ஜான்சன்–ஆர்த்தோ மெக்நெயில், மற்றும் பலர் மூலமாக சட்டப்பேரவையின் ஏராளமான உறுப்பினர்களின் மிகுந்த புறக்கூட்டத்திற்குப் பிறகு இது கையெழுத்திடப்பட்டது.s அந்த சமயத்தில் இந்த வழக்கின் நான்கு விளம்பரதாரர்களின் ஒருவரான கிர்ஸ் டோடு (D-CT), மருந்து நிறுவனங்கள் மூலமான விளம்பரப் பிரச்சாரப் பங்களிப்புகளில் முதல் மூன்று பயனாளர்களில் ஒருவராகத் தரப்படுத்தப்பட்டது. இந்த மசோதாவின் மேல் கமிட்டியின் தலைவராக பொறுப்பேற்றிருந்த சென். எட்வர்டு கென்னடி (D-மாஸ்.), இந்த தீர்ப்பின் மேல் சண்டையிடுவதை நிராகரித்தார், அதாவது இந்தக் காப்புரிமை நீட்டிப்புகளின் காரணமாக மருந்து நிறுவனங்களின் வருவாய்களைக் குறைப்பதற்கு (அதுவும் உள்ளடக்கப்பட்டிருந்தால்) நிராகரித்தார். சென். எட்வர்டு கென்னடியின் முடிவுக்கான காரணம், அறியப்படாத வரை இந்த மொழியின் உள்ளடக்கத்திற்காக சண்டையிடக்கூடாது என்பதாகும்.

லெவொஃப்லோக்சசின் சம்பந்தப்பட்ட இந்தக் குழந்தை மருத்துவ சோதனைகளின் விளைவானது, இரண்டு அறிக்கையிடப்பட்ட குழந்தைப் பருவ இயற்கை மரணத்தை உள்ளடக்கியிருந்தது, விசாரணையாளர்கள் இந்த இறப்பு மருந்தின் மூலமாக ஏற்பட்டதல்ல என்று தீர்மானித்தனர். ஒரு சோதனையினுள் கூறப்படுகையில், அந்தக் குழந்தைப் பருவ நோயாளி கடுமையான தசைக்கூட்டு எதிர்விளைவைப் பெறுவதற்கு 3.8% வாய்ப்பு இருந்துள்ளது. எனினும், மிகவும் புதிய இரண்டு குழந்தைப் பருவ சோதனைகளில் லெவொஃப்லோக்சசினின் பயன்பாடினால், குழந்தைப் பருவ நோயாளி ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளை சந்திப்பதற்கு 50% அதிகமான வாய்ப்பு இருப்பதாகத் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது, இது லெவொஃப்லோக்சசினுக்காக (புதிய மருந்துப் பயன்பாடு) NDA வினுள் கண்டறியப்பட்ட சோதனையுடன் ஒத்துப் போவதாக இருந்தது, இதில் 40% ஐயும் தாண்டும் ADR விகிதம் காட்டப்பட்டது, மேலும் பல இயற்கை மரணங்களும் அறிக்கையிடப்பட்டன. முதல் சோதனையினுள், கூறப்படுகையில், “பாதுகாப்பிற்காக 712 ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டது, 275 (52%) லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையிடப்பட்ட ஆய்வுகளானது ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளைக் கொண்டிருந்தன... லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையிடப்பட்ட ஆய்வுகளால் 33 (6%) கடுமையான எதிர்விளைவுகளுடைய நிகழ்ச்சிகள் ஏற்பட்டதாக அறிக்கையிடப்பட்டன... லெவொஃப்லோக்சசின்-சிகிச்சையிடப்பட்ட ஆய்வுகளில் இரண்டு கடுமையான எதிர்விளைவுடைய நிகழ்ச்சிகள் மரணம் விளைவிக்கக்கூடிய நிகழ்வுகளை ஏற்படுத்தின”. இரண்டாவது சோதனையினுள் கூறப்படுகையில், “பாதுகாப்பிற்காக 204 ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டுள்ளன, அதில் 122 ஆய்வுகள் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட எதிர்விளைவுகளை சந்தித்துள்ளன... எதிர்விளைவின் காரணமாக பன்னிரெண்டு ஆய்வுகள் (6%) சோதனையை விட்டு விலகின... ஏழு ஆய்வுகளானது (3%) 8 கடுமையான எதிர் விளைவுகளை சந்தித்தது”. (சுமார் 2007)

காப்புரிமை நீட்டிப்புகள்
பொதுவான சமானங்கள்
சிறப்பு முன்னெச்சரிக்கை
பார்மகோகினெடிக்ஸ் (மருந்தினால் ஏற்படும் மாற்றம்)