ಹೊಸ ರಾಸಾಯನಿಕ ಘಟಕಗಳು (ಎನ್‌ಸಿಇಗಳು, ಹೊಸ ಆಣ್ವಿಕ ಘಟಕಗಳು ಅಥವಾ ಎನ್‌ಎಂಇಗಳು ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುತ್ತವೆ) ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲು ಔಷಧ ಅನ್ವೇಷಣೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವ ಸಂಯುಕ್ತಗಳಾಗಿವೆ. ಕೋವಿಡ್-೧೯ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಜೈವಿಕ ಗುರಿಯ ವಿರುದ್ಧ ಇವು ಭರವಸೆಯ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಎನ್‌ಸಿಇಯ ಸುರಕ್ಷತೆ, ವಿಷತ್ವ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸ್ವಲ್ಪವೇ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಮಾನವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಈ ಎಲ್ಲಾ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಕಾರ್ಯ ಮತ್ತು ಬಾಧ್ಯತೆಯಾಗಿದೆ. ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ಮಾನವನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ (" ಫಸ್ಟ್-ಇನ್-ಹ್ಯೂಮನ್ " [ಎಫ್ಐಹೆಚ್] ಅಥವಾ ಫಸ್ಟ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಡೋಸ್ [ಎಫ್ಹೆಚ್ಡಿ] ಅನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ "ಫಸ್ಟ್-ಇನ್" ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು. -ಮ್ಯಾನ್ "[ಎಫ್ಐಎಂ]).

ಇದರ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ, ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಎನ್‌ಸಿಇಯ ಭೌತ ರಾಸಾಯನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು: ಅದರ ರಾಸಾಯನಿಕ ಮೇಕ್ಅಪ್, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಕರಗುವಿಕೆ. ತಯಾರಕರು ರಾಸಾಯನಿಕವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಬಳಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಬೇಕು ಆದ್ದರಿಂದ ಮಿಲಿಗ್ರಾಂಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಔಷಧೀಯ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರಿಂದ, ಕಿಲೋಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಟನ್ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಳೆಯಬಹುದು. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳು, ಏರೋಸಾಲ್, ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಇಂಜೆಕ್ಟಬಲ್, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಟಬಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ಗಳಾಗಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತತೆಗಾಗಿ ಅವರು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ. ಒಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ (ಸಿಎಮ್‌ಸಿ) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಹಲವು ಅಂಶಗಳು ಔಷಧ ಪರವಾನಗಿ ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತವೆ. ಇವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಕಾದಂಬರಿ ಸಂಯುಕ್ತದ ಪ್ರಮುಖ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಾಗಿವೆ. ಪ್ರಮುಖ ಅಂಗ ವಿಷದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು (ಹೃದಯ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶ, ಮೆದುಳು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗ ಮತ್ತು ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳು), ಹಾಗೆಯೇ ದೇಹದ ಇತರ ಭಾಗಗಳ ಮೇಲೆ ಉಂಟಾಗುವ ಪರಿಣಾಮಗಳುಔಷಧದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಬಹುದು (ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಾಗಿದೆ. ಉದಾ., ಚರ್ಮದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನಿಂದ ಹೊಸ ಲಸಿಕೆ ನೀಡಬೇಕಾದರೆ ಚರ್ಮ). ಹೆಚ್ಚಾಗಿ, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ವಿಟ್ರೊ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉದಾ., ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ), ಆದರೆ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪರಸ್ಪರ ನಿರೂಪಣೆ ಮತ್ತು ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಔಷಧ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದರ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ಅನೇಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು.

ಔಷಧಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಹಲವು ಅಂಶಗಳು ಔಷಧ ಪರವಾನಗಿ ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತವೆ. ಇವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಕಾದಂಬರಿ ಸಂಯುಕ್ತದ ಪ್ರಮುಖ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಾಗಿವೆ. ಪ್ರಮುಖ ಅಂಗ ವಿಷದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು (ಹೃದಯ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶ, ಮೆದುಳು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗ ಮತ್ತು ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳು), ಹಾಗೆಯೇ ದೇಹದ ಇತರ ಭಾಗಗಳ ಮೇಲೆ ಉಂಟಾಗುವ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಔಷಧದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಬಹುದು (ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಾಗಿದೆ. ಉದಾ., ಚರ್ಮದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನಿಂದ ಹೊಸ ಲಸಿಕೆ ನೀಡಬೇಕಾದರೆ ಚರ್ಮ). ಹೆಚ್ಚಾಗಿ, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ವಿಟ್ರೊ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉದಾ., ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕೋಶಗಳೊಂದಿಗೆ), ಆದರೆ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪರಸ್ಪರ ನಿರೂಪಣೆ ಮತ್ತು ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಔಷಧ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದರ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ಅನೇಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು.

ಬ್ರಾಡ್-ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಏಜೆಂಟ್
ಔಷಧ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಾಲಿಡಾರಿಟಿ ಮತ್ತು ಡಿಸ್ಕವರಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
ಔಷಧಿ ಅನ್ವೇಷಣೆಯನ್ನು ಸುವ್ಯವಸ್ಥಿತಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು