Im Jahre 1998 wurde der EMEA eine wachsende Zahl von Verdachtsfällen von schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen zentral zugelassener Präparate gemeldet, die außerhalb der EU aufgetreten waren.
In 1998 the EMEA was notified of an increasing number of reports of suspected serious unexpected adverse drug reactions occurring outside the EU for centrally authorised products.