"::::, kiitos, että tulit käymään. Koska olen kutsunut sinut sovittelemaan, en halua olla tendenssimäinen, mutta yritän yhdellä syklillä varmistaa, että ymmärsit huoleni.  Johtopäätös, jonka mukaan ""Vain 31 prosenttia finasteridia määrätyistä miehistä täytti kelpoisuuskriteerit pivotal-tutkimuksiin"", vaati kaksi loogista askelta. 

 :::::1) Kirjoittajat kävivät läpi keskeisten (ennen hyväksyntää tehtyjen) kliinisten tutkimusten kelpoisuuskriteerit ja 
 :::::2) He yhdistivät ja tulkitsivat aiemmin julkaisemattomia tietoja miehistä, joille oli määrätty lääkettä Northwesternin yliopiston Enterprise Data Warehouse -tietovarastosta. Erityisesti he asettivat kriteerit vertailupopulaation valinnalle (ne, joille annettiin 1,25 mg tai vähemmän päivässä) ja analysoivat tämän populaation ominaisuuksia määrittääkseen niiden miesten esiintymistiheyden, joilla oli sairauksia, joiden he uskoivat sulkeneen heidät pois edellä mainituista tutkimuksista. Tämä julkaisemattomien tietojen kerääminen ja tulkinta on mielestäni melko lailla primaaritutkimuksen määritelmä.  

 Jälkimmäiseen vaiheeseen sisältyi useita harkinnanvaraisia päätöksiä, jotka on tarkistettava toissijaisesta lähteestä.   
 :::::1) Kirjoittajat määrittivät ""kelpoisuuden"" sovittamalla Northwestern-tietokannan potilaiden ICD-9-koodit suhteellisen epämääräisiin poissulkukriteerejä koskeviin lausumiin, kuten ""Sellainen sairaus tai tila, joka saattaa aiheuttaa lisäriskin tai sekoittaa tuloksia"".  Kirjoittajat totesivat esimerkiksi, että 4,5 prosenttia heidän potilaistaan ei kelpaisi tutkimukseen liikalihavuuden vuoksi, mutta liikalihavuutta ei ole nimenomaisesti mainittu poissulkemisperusteena missään ennakkohyväksyntätutkimuksessa.  Oletettavasti he päättivät itse, että lihavuus "saattaa aiheuttaa lisäriskin".    
 :::::2) Toissijaista lähdettä tarvitaan sen arvioimiseksi, onko näiden kirjoittajien analysoima populaatio riittävän edustava, jotta itse tutkimus olisi merkittävä.  Lähdeasiakirjan taulukon 2 mukaan 8,5 prosenttia Northwesternissä propeciaa määränneistä potilaista ei olisi voinut osallistua pivotaalitutkimuksiin, koska heillä oli syöpä.  7,1 prosenttia potilaista ei ollut kelpoisia hoitoon päihteiden väärinkäytön vuoksi, 27 prosenttia sydänsairauden tai verenpainetaudin vuoksi ja lähes 17 prosentilla oli "miehen sukupuolielinten häiriöitä".  Minun on henkilökohtaisesti vaikea uskoa, että lähes 10 %:lla propeciaa kansallisesti määräävistä henkilöistä olisi syöpä.  Tämä vaikuttaa minusta primääritutkimukselta sanan kaikissa merkityksissä, ja se tarvitsee sekundäärilähteen tulkintaa varten.  

 ::::Kaikki nämä asiat sanottuani kutsuin teidät sovittelemaan, enkä aio jatkaa tätä asiaa, jos olette edelleen eri mieltä kanssani näiden kommenttien tarkastelun jälkeen.  ||  

  

  
 "