Fetmamedicin utreds för allvarlig biverkning
Fem personer i Sverige har fått misstänkta biverkningar med självmordstankar efter att ha behandlats med Ozempic. Nu ska detta granskas av EU. – Troligen är det en bakomliggande sjukdom som orsakat detta, men vi vet mer när utredningen av biverkningarna är klar senare i vår, säger läkaren Mari Thörn som är utredare på Läkemedelsverket. Elon Musk, Oprah Winfrey, Sharon Osbourne, Amy Schumer. Det är bara några av de kändisar som använt läkemedel för diabetiker – för att gå ner i vikt. Läkemedlet har på kort tid blivit väldigt omtalat och eftertraktat – och brist har uppstått. Men även om läkemedlet är godkänt både i USA och av Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA), så är det ännu så pass ny att man inte har koll på alla biverkningar som kan uppkomma. – En del mer ovanliga varianter kanske inte visar sig i de kliniska studier som görs. Därför samlar man in biverkningsrapporter som de nationella myndigheterna och EMA undersöker vidare, säger Mari Thörn som också sitter i EMA:s säkerhetskommitté PRAC. Utredning om biverkningar pågår De vanligare biverkningarna av Ozempic är illamående, magsmärtor, diarré och förstoppning.  Men det finns också rapporter om allvarligare biverkningar som självmordstankar. Hittills har omkring 150 rapporter kommit in till EMA om misstänkta biverkningar som nu ska undersökas närmare. – Den utredningen pågår just nu och ska bli klar nu under våren. Men de preliminära rapporterna som FDA tittat på tyder inte på något samband, säger Mari Thörn. Hon syftar på den preliminära bedömning som amerikanska FDA (The US Food and Drug Adminstration) gjort och publicerat på sin hemsida. Det är en myndighet vars uppgift är att skydda folkhälsan i USA och säkerställa att läkemedel som till exempel Ozempic uppfyller grundläggande säkerhetskrav; en motsvarighet till europeiska EMA. I Sverige finns, enligt Mari Thörn, fem inrapporterade misstänkta biverkningar i form av självmordstankar efter användning av Ozempic. – Men även där är man inte klar med att granska om besvären verkligen orsakats av läkemedlet eller om det finns andra sjukdomar i botten. Det är relativt vanligt med depressioner och psykisk ohälsa hos patienter med typ-2-diabetes eller grav övervikt. Minskar hungern Dessa ”fetmamediciner” som de senaste åren revolutionerat marknaden består av det aktiva ämnet semaglutid som, förutom att ge viktnedgång, också har visat sig sänka blodtrycket och blodfetter hos överviktiga personer. De sänker även blodsockernivån hos personer med typ-2-diabetes. I Sverige känner vi mest till dem under namnen Ozempic och Rybelsus. Semaglutidet minskar hungern och matlusten – och dessa läkemedel har därför plötsligt blivit en ”enkel” metod att tappa några kilo. Avsaknaden av hungerkänslor är bland annat en effekt av att magsäcken töms långsammare.  Men det har också lett till oväntade problem. – Där har det hänt att patienter vid operation blivit sövda med mat kvar i magsäcken, trots fasta, och de har därmed andats in maginnehåll och drabbats av lunginflammation. Även den biverkningen utreds just nu, säger Mari Thörn. Skrivs ut − utan större krav Även om dessa läkemedel inte är tänkta att användas som en ”quick-fix” för att enkelt tappa några kilo, finns det läkare som skriver ut dem åt personer som varken har diabetes typ 2 eller grav övervikt. – Det är förstås inte alls bra. Men vi har en fri förskrivningsrätt i Sverige så läkare kan, baserat på vetenskap och egen erfarenhet, skriva ut läkemedel för annat än det primära syftet. För att få bantningsmedlet Wegovy utskrivet av en läkare, krävs i regel att man har ett BMI på minst 30. Den medicinen finns dock inte tillgänglig i Sverige just nu. För att få Ozempic eller Rybelsus ska man ha dokumenterad typ-2-diabetes.  Det förekommer dock att de skrivs ut ”utanför godkänd indikation” (det som kallas för off label) till personer utan diabetes. Det har i sin tur bidragit till att medicinerna blivit en bristvara för dem som behöver dem av medicinska skäl. Kontakta vården  I takt med ökad användning har fler och fler biverkningar rapporteras in. Hittills har ingen av kontrollinstanserna hittat några indikationer på att de allvarliga misstänkta biverkningarna, som självmordstankar, skulle vara orsakade av läkemedlen. Men undersökningar pågår fortfarande. – Man behöver inte vara särskilt orolig. Alla läkemedel på marknaden har biverkningar, men hittills tyder allt på att det inte finns något bevisat samband mellan Ozempic och självmordstankar, säger Mari Thörn. Hon uppmanar dock till att kontakta vården om man känner sig deprimerad och har självmordstankar. – Då ska man genast söka hjälp och kolla upp vad detta beror på. Mediciner kan också ge olika biverkningar hos olika personer, men för att slippa vara orolig ska man prata med sin läkare, framför allt om de inte står i patientinformationen. Det här är Ozempic Vad den gör: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid som hjälper kroppen att sänka blodsockret när det är för högt. Det kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Vem är den till för: Vuxna personer med typ 2-diabetes när kost och motion inte räcker. Medicinen kan tas antingen själv eller tillsammans med andra diabetsläkemedel. 
Ges som: En injektion under huden.
Vanliga biverkningar: Effekter på matsmältningssystemet som gör att du kan må illa, kräkas eller få diarré. Svåra och ihållande magsmärtor som kan bero på akut inflammation i bukspottkörteln. Lågt blodsocker om man kombinerar andra diabetesläkemedel med Ozempic. En försämring av synen om man har en diabetisk ögonsjukdom.
Allvarliga biverkningar: Inflammerad bukspottkörtel, allgeriska reaktioner, mat- och luktbortfall, fördröjning av magsäckstömning.
Misstänkta biverkningar under utredning: Självmordstankar, depressioner.
Finns i Sverige: Ja, men är just nu slutnoterad.
► Ska inte tas av: Gravida, ammande mödrar eller om man vill bli gravid. Det är inte känt om läkemedlet påverkar fostret eller små barn. Det här är Wegovy Vad den gör: Wegovy är ett komplement till minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll, inklusive viktminskning och vikthållning.
Vem är den till för: Vuxna personer med ett BMI över 30 eller med andra typer av sjukdomar kombinerat med övervikt. Ungdomar över 12 år med grav övervikt.
Ges som: En injektion under huden.
Vanliga biverkningar: Problem i matsmältningsorganen, illamående, diarré, förstoppning, kräkningar, uttorkning, lågt blodsocker.
Allvarliga biverkningar: Inflammerad bukspottkörtel, allergiska reaktioner, hjärtklappning.
Misstänkta biverkningar under utredning: Självmordstankar, depressioner.
Finns i Sverige: Marknadsförs inte, men kan importeras.
► Ska inte tas av: Gravida, ammande mödrar eller om man vill bli gravid. Det är inte känt om läkemedlet påverkar fostret eller små barn.
 Det här är Rybelsus Vad den gör: Rybelsus innehåller den aktiva substansen semaglutid och är ett läkemedel som används för att sänka blodsockernivåer.
Vem är den till för: Vuxna personer med typ 2-diabetes när kost och motion inte räcker. Medicinen kan tas antingen själv eller tillsammans med andra diabetsläkemedel. 
Ges som: Tabletter
Vanliga biverkningar: Problem i matsmältningsorganen,  illamående, diarré, förstoppning, kräkningar, uttorkning, lågt blodsocker.
Allvarliga biverkningar: Inflammerad bukspottkörtel, allgeriska reaktioner, hjärtklappning.
Finns i Sverige: Ja
► Ska inte tas av: Gravida, ammande mödrar eller om man vill bli gravid. Det är inte känt om läkemedlet påverkar fostret eller små barn. Källa: FASS
Fem personer i Sverige har rapporterat självmordstankar som biverkning efter användning av läkemedlet Ozempic, ett medel mot typ 2-diabetes som även används för viktminskning.  Omkring 150 rapporter kommit in till EMA om misstänkta biverkningar som nu ska undersökas närmare. Utredningen för att avgöra om läkemedlet orsakat dessa symtom ska vara klar i vår.