ISO 15189
# ISO 15189

La norma ISO 15189 "Medical laboratories -- Requirements for quality and competence, " in Italia UNI EN ISO 15189 "Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza", è una norma internazionale che specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza per i laboratori medici.

## Storia

La ISO 15159 è stata sviluppata dall'ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems, ed è stata pubblicata per la prima volta nell'aprile 2007. Attualmente è in vigore la versione pubblicata a novembre 2012. in Italia è stata recepita a marzo 2013 come UNI EN ISO 15189. La quarta versione è stata pubblicata nel 2022.

L'ISO/TC 212 è stato costituito nell'anno 1994.

## Principali requisiti della norma

La ISO 15189 adotta uno schema in 5 capitoli nella seguente suddivisione:

* 1 Scopo
* 2 Norme di riferimento
* 3 Termini e definizioni
* 4 Requisiti gestionali
* 5 Requisiti tecnici

## Cronologia

| Anno | Descrizione |
| - | - |
| 2003 | ISO 15189 (1ª Edizione) |
| 2007 | ISO 15189 (2ª Edizione) |
| 2012 | ISO 15189 (3ª Edizione) |
