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Les nouveautés	Initiation au Cycle de Vie du Médicament Stage interentreprises
Mieux comprendre le monde du médicament Objectifs
- Développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et la commercialisation d'un médicament. Mieux comprendre le rôle de chaque service intervenant dans ce processus.- Appréhender les rouages des divers organismes administratifs du monde de la santé et particulièrement ceux intervenant pour l'accès au marché des médicaments.	Du 12/05 au 13/05/14Places disponiblesDu 01/12 au 02/12/14Places disponibles Recherche et Développement Stage interentreprises
Gestion de projets en recherche et développement Objectifs
- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des projets de développement.- Étudier et expérimenter les différentes méthodes d’implantation, de planification, de pilotage et d’animation d’un projet.- Être capable de faire face aux différentes tâches quotidiennes qui incombent au gestionnaire de projet.	Du 14/05 au 15/05/14Places disponiblesNovembre 2014 Stage interentreprises
Le pilotage des sous-traitants de développement pharmaceutique Objectifs
- Apprendre à travailler ensemble et créer un environnement Quality by Design.- Définir les exigences client.- Décrire les étapes, les études et les outils pour évaluer et améliorer la compréhension et la maitrise des produits, procédés et contrôles développés.- Identifier et résoudre les problèmes, anticiper les risques.- Pérenniser les améliorations.	Le 24/09/14Places disponibles Recherche et Développement	>
Développement analytique
Stage interentreprises
Étude de stabilité des formules	Objectifs
- Acquérir une méthodologie dans l’organisation et la gestion des études de stabilité. - Approfondir ses connaissances sur les notes explicatives ( ICH, UE, OMS, US). - Remettre les choses en perspective pour prendre les bonnes décisions.	Du 16/09 au 17/09/14 Places disponibles
Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique	Objectifs
- Identifier les différents types d'impuretés auxquelles on risque d'être confronté au cours du développement.- Appréhender les problèmes inhérents aux impuretés détectées et mettre en place une démarche systématique pour les sérier et les résoudre.- Approfondir ses connaissances sur les diverses stratégies de contrôle au regard du type d'impureté et de sa toxicité.- Parcourir la réglementation applicable : textes ICH, FDA, EMA et Pharmacopée.- Définir les marges de sécurité acceptables dans les dossiers d'entregistrement.	Le 15/10/14 Places disponibles
Les Bonnes pratiques de laboratoire	Objectifs
- À l'issue de la formation, les participants seront en mesure : - De comprendre l’obligation pour les entreprises du secteur pharmaceutique de la mise en place et du respect des BPL dans les laboratoires impliqués dans la réalisation des études réglementaires de sécurité non cliniques, ceci dans le respect du programme d’Assurance Qualité de l’entreprise et de la réglementation internationale.-	Ils auront un aperçu du champ d’application de ce référentiel pour les médicaments à usage humain et des points importants à considérer pour l’implanter ou l’appliquer dans leur laboratoire.	Du 21/10 au 22/10/14 Places disponibles
Recherche et Développement	>
Développement galénique
Poudre et rhéologie des poudres	Objectifs
- Acquérir les connaissances de base permettant d’analyser les problèmes d’écoulement intervenant dans les process de production de pulvérulents. - Choix des tests rhéologiques pour la quantification de l’aptitude à l’écoulement des poudres.- Comprendre l’impact des propriétés physiques sur les caractéristiques d’une poudre dans sa rhéologie.	Le 04/06/14 Places disponibles
Les excipients pharmaceutiques et leurs utilisations en formulation	Objectifs
- Consolider les connaissances réglementaires, techniques et scientifiques des excipients pharmaceutiques.- Définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.- Définir une stratégie de formulation d'une forme galénique par l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule.- Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients en fonction de la voie d'administration souhaitée.	Les 17/09, 18/09, 19/09/14 Places disponibles
Résoudre vos problématiques de goût en développement (médicament/complément alimentaire)	Objectifs
- Identifier les problématiques spécifiques à l'aromatisation.- Comprendre la perception des arômes.- Appréhender les interactions des arômes avec les autres ingrédients des formules.- Disposer d'une méthodologie simple pour formuler le goût de vos spécialités.	Du 29/09 au 30/09/14 Places disponibles
Développement d'une forme galénique injectable	Objectifs
- Choisir une stratégie de formulation d’une forme parentérale.- Établir un plan de développement d’une forme injectable.- Optimiser le choix des excipients d’une forme injectable.- Connaître les différents procédés de fabrication de ces formes, et plus particulièrement les procédés de solubilisation, de lyophilisation, d’émulsification et de stérilisation.- Être un interlocuteur averti dans un projet de développement interne ou externalisé d’une forme injectable.	Les 06/10, 07/10, 08/10/14 Places disponibles
Méthodologie des mélanges de poudres	Objectifs
- Citer et ordonner les différentes phases techniques d’un cycle de mélange en identifiant les paramètres critiques.- Identifier les techniques d’échantillonnage utilisables.- Relier les caractéristiques du mélange aux conséquences galéniques obtenues sur les comprimés, les gélules et les sachets.- Faire le point des exigences réglementaires liées à ces opérations.	Du 13/10 au 14/10/14 Places disponibles
Développement galénique d’un générique	Objectifs
- Définir les spécificités des médicaments génériques en termes de législation européenne et de dossier d’enregistrement.- Définir les étapes clés d’un plan de développement galénique.- Étudier les tenants et aboutissants d’une bioéquivalence démontrée.	Du 24/11 au 25/11/14 Places disponibles
La caractérisation physico-chimique des principes actifs et leur étude de préformulation	Objectifs
- Décrire les études physico-chimiques de caractérisation des principes actifs. - Établir les caractérisations physico-chimiques nécessaires en fonction des formes pharmaceutiques visées. - Définir les études de préformulation du principe actif nécessaires au choix d’excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.- Décrire les relations entre les paramètres de caractérisation du principe actif et leur implication sur les variations de biodisponibilité.	Du 11/12 au 12/12/14 Places disponibles
Développement clinique
Autorisations temporaires d’utilisations	Objectifs
- Examiner les cas où les ATU sont possibles.- Mieux connaître les procédures d'ATU : ATU nominative et ATU de cohorte.	Juin 2014 Stage interentreprises
Les essais cliniques de phase I	Objectifs
- Comprendre les particularités des essais de phase I.- Acquérir les grands principes méthodologiques pour ces essais. - Savoir les mettre en œuvre.	Le 22/09/14 Places disponibles
Quels tests in vitro utiliser en early discovery pour la sélection des meilleurs candidats précliniques ?	Objectifs
- Comprendre quels sont les principaux problèmes ADME/PK à résoudre en early drug discovery.- Concevoir une stratégie de screening fondée sur une méthodologie et des outils adaptés. - Développer et/ou utiliser les modèles ADME/PK appropriés pour le choix de candidats précliniques.	Du 02/10 au 03/10/14 Places disponibles