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L�Afssaps recommande de suspendre l�utilisation du vaccin Rotarix�
Publié par Emmanuel Perrin, le 29 mars 2010
Europe - L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) recommande au personnel de santé de ne pas inoculer à la population le vaccin contre les gastro-entérites Rotarix par mesure de précaution. La présence d’un fragment d’ADN viral a été découverte dans des lots de vaccins distribués aux États-Unis.
Les laboratoires GlaxoSmithKline Biologicals, qui fabriquent le vaccin Rotarix en Europe et aux États-Unis, ont informé l’Agence européenne du médicament de la présence de fragments d’ADN d’un circovirus porcin de type 1. La question a ensuite été discutée le 25 mars lors d’une session extraordinaire du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) où se réunissaient l’Agence européenne du médicament (EMA), l’agence américaine FDA (Food and drug administration) et l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Le circovirus porcin de type 1 étant un virus souvent présent dans certains produits alimentaires comme la viande, le CHMP a estimé que sa présence dans les lots de vaccins ne représentait pas de risque pour la santé publique.Le laboratoire concerné doit cependant fournir rapidement un complément d’informations concernant l’origine de cette contamination. Fin avril 2010, une nouvelle réunion sera tenue afin de discuter des nouvelles données apportées.
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