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Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsTraditional Medicine > Traditional, Complementary and Herbal MedicineKeywords > acupunctureKeywords > medicinal plantsKeywords > methodological researchKeywords > research and trainingKeywords > traditional medicinePrincipes méthodologiques généraux pour la recherche et l'évaluation relatives à la médecine traditionnelle (2000; 87 pages) [English] [Spanish] Table of Contents Remerciements Avant-propos Introduction Définitions Remarques générales Objectif des principes généraux Utilisation des principes généraux 1. Médicaments à base de plantes: méthodes de recherche et d'évaluation 1.1. Définitions 1.2. Vérification botanique et examen de la qualité 1.3. Innocuité et efficacité: recherche et évaluation 2. Thérapies traditionnelles: méthodes de recherche et d'évaluation 2.1. Types de thérapies traditionnelles 2.2. Evaluation de l'innocuité et de l'efficacité 3. Recherche clinique 3.1. Eléments d'appréciation 3.2. Analyse documentaire 3.3. Choix de la conception de l'étude 4. Autres questions et considérations 4.1. Questions d'ordre pratique 4.2. Ethique 4.3. Formation et formation continue 4.4. Systèmes de surveillance Ouvrages de références cités Annexes Annexe I. Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantesa Introduction Evaluation de la qualité Evaluation de l'innocuité Evaluation de l'efficacité Utilisation prévue Utilisation des lignes directrices Annexe II. Lignes directrices de la recherche pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments à base de plantesa Définitions Lignes directrices concernant l'étude de la toxicité potentielle des médicaments à base de plantes Etudes toxicologiques - toxicité aiguë Etudes toxicologiques - toxicité à long terme Annexe III. Rapport de la consultation OMS sur le SIDA et la médecine traditionnelle: évaluation clinique des préparations médicinales traditionnelles et des substances naturellesa Considérations précliniques Considérations cliniques Recommandations Annexe IV. Définition des niveaux de preuve et classement des recommandationsa Niveaux de preuve Classement des recommandations Annexe V. Lignes directrices concernant les niveaux et types de preuves à l'appui des indications thérapeutiquesa Indications fondées sur l'utilisation traditionnelle Quels types d'indications les preuves attestent-elles? Liste des maladies admises à l'enregistrement Indications fondées sur l'utilisation traditionnelle Annexe VI. Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC) pour l'essai des médicamentsa Principes éthiques Annexe VII. Directive pour l'industrie: données scientifiques à l'appui des effets bénéfiques pour la santé revendiqués pour les aliments et les suppléments nutritionnelsa Identification des données Annexe VIII. Ligne directrice relative aux bonnes pratiques cliniquesa Protocole d'essai clinique et amendement(s) Annexe IX. Qualité de vie (WHOQL) - Manuel de l'utilisateur: définition des facettes et échelle des réponsesa Introduction Qualité de vie et santé en général Domaine I - Domaine physique Domaine II - Domaine psychologique Domaine III - Degre d'independance Domaine IV - Relations sociales Domaine V - Environnement Domaine VI - Spiritualite/religion/croyances personnelles Echelle des réponses Annexe X. Liste des participants à la Consultation de l'OMS sur les méthodologies de recherche et d'évaluation concernant la médecine traditionnelle Remarques générales
Les pratiques de la médecine traditionnelle varient grandement d'un pays à l'autre et d'une région à l'autre, et sont influencées par des facteurs comme la culture, l'histoire, les attitudes et la philosophie personnelles. Dans bien des cas, leur théorie et application sont très différentes de celles de la médecine conventionnelle. Le recours au long des siècles à grand nombre de pratiques préconisées par la médecine traditionnelle et l'expérience transmise de génération en génération sont preuve de l'innocuité et de l'efficacité de cette médecine. Cependant, il est nécessaire de procéder à des recherches scientifiques pour étayer ces constatations. La recherche et l'évaluation à ces fins doivent se faire dans le respect des connaissances et de l'expérience acquises au travers de pratiques établies de longue date.
Bien que la médecine traditionnelle existe depuis des temps immémoriaux, qu'elle continue à être utilisée et qu'au cours des dix dernières années sa popularité n'a fait qu'augmenter, la plupart des pays ne la reconnaissent pas officiellement. C'est pourquoi la formation et la recherche dans ce domaine n'ont pas reçu l'attention et le soutien qu'elles méritent. Les données sur l'innocuité et l'efficacité de la médecine traditionnelle sont trop insuffisantes sur le plan tant quantitatif que qualitatif pour justifier que l'on préconise son adoption partout dans le monde. Le manque de données est dû aussi bien aux politiques sanitaires qu'au fait que l'on ne dispose pas de méthodes de recherche adéquates ou agréées pour évaluer la médecine traditionnelle. Il convient également de noter qu'il existe dans un certain nombre de pays des données de recherche publiées et non publiées sur la médecine traditionnelle, mais qu'il est nécessaire de promouvoir de nouvelles recherches sur l'innocuité et l'efficacité et améliorer la qualité de la recherche.
Les méthodes de recherche et d'évaluation de la médecine traditionnelle doivent se fonder sur les principes de base suivants. D'une part, elles doivent établir l'innocuité et l'efficacité des médicaments à base de plantes et des thérapies traditionnelles. D'autre part, toutefois, elles ne doivent pas faire obstacle à l'application et au développement de la médecine traditionnelle. C'est sur cette question complexe que les autorités sanitaires nationales et les scientifiques se sont penchés ces dernières années.
Les méthodes de recherche et d'évaluation de la médecine traditionnelle sont examinées dans deux chapitres distincts: l'un traite des médicaments à base de plantes, l'autre des thérapies traditionnelles. Dans la pratique, toutefois, c'est grâce à la synergie de ces deux modes de traitement que la guérison se fait. Il faut donc évaluer l'efficacité de la médecine traditionnelle de manière intégrée, en tenant compte des thérapies en jeu. Par conséquent, cette évaluation peut être très différente de celle de la médecine conventionnelle. L'approche de la médecine traditionnelle étant holiste, les mesures courantes d'évaluation de l'effet peuvent ne pas s'appliquer.