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Subjects & KeywordsAll > Quality and Safety: Medicines > Regulatory SupportKeywords > medicines regulationKeywords > medicines regulatory authority (MRA)Keywords > medicines regulatory systemsKeywords > regulationKeywords > regulatory authority - medicinesKeywords > autorités de réglementation pharmaceutiqueAutorités de réglementation pharmaceutique : Situation actuelle et perspectives. Comité régional de l'Afrique, Cinquante-sixième session. Addis-Abéba, Ethiopie, 28 août – 1er septembre 2006 (2006; 6 pages) [English] Abstract
1. L’autorité de réglementation pharmaceutique (ARP) est la structure chargée
de la coordination et du contrôle du secteur pharmaceutique, afin de préserver la
santé publique.
2. Une étude menée par le Bureau régional en 2004 a montré que 90 % des ARP
de la Région ne sont pas en mesure d’assurer toutes les fonctions de réglementation, et ne
peuvent de ce fait garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments, y compris les
médicaments traditionnels. Cette situation peut avoir des conséquences négatives sur la
protection et la promotion de la santé publique.
3. Pour y remédier, les États Membres doivent doter les ARP d’une mission
clairement définie, d’une autorité légale suffisante, d’une structure organisationnelle et
d’installations appropriées, ainsi que de ressources adéquates et durables.
4. Le Comité régional est invité à examiner et à adopter les orientations
contenues dans ce document.
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