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Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsTraditional Medicine > Traditional, Complementary and Herbal MedicineKeywords > acupunctureKeywords > medicinal plantsKeywords > methodological researchKeywords > research and trainingKeywords > traditional medicinePrincipes méthodologiques généraux pour la recherche et l'évaluation relatives à la médecine traditionnelle (2000; 87 pages) [English] [Spanish] Table of Contents Remerciements Avant-propos Introduction Définitions Remarques générales Objectif des principes généraux Utilisation des principes généraux 1. Médicaments à base de plantes: méthodes de recherche et d'évaluation 1.1. Définitions 1.2. Vérification botanique et examen de la qualité 1.3. Innocuité et efficacité: recherche et évaluation 2. Thérapies traditionnelles: méthodes de recherche et d'évaluation 2.1. Types de thérapies traditionnelles 2.2. Evaluation de l'innocuité et de l'efficacité 3. Recherche clinique 3.1. Eléments d'appréciation 3.2. Analyse documentaire 3.3. Choix de la conception de l'étude 4. Autres questions et considérations 4.1. Questions d'ordre pratique 4.2. Ethique 4.3. Formation et formation continue 4.4. Systèmes de surveillance Ouvrages de références cités Annexes Annexe I. Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantesa Introduction Evaluation de la qualité Evaluation de l'innocuité Evaluation de l'efficacité Utilisation prévue Utilisation des lignes directrices Annexe II. Lignes directrices de la recherche pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments à base de plantesa Définitions Lignes directrices concernant l'étude de la toxicité potentielle des médicaments à base de plantes Etudes toxicologiques - toxicité aiguë Etudes toxicologiques - toxicité à long terme Annexe III. Rapport de la consultation OMS sur le SIDA et la médecine traditionnelle: évaluation clinique des préparations médicinales traditionnelles et des substances naturellesa Considérations précliniques Considérations cliniques Recommandations Annexe IV. Définition des niveaux de preuve et classement des recommandationsa Niveaux de preuve Classement des recommandations Annexe V. Lignes directrices concernant les niveaux et types de preuves à l'appui des indications thérapeutiquesa Indications fondées sur l'utilisation traditionnelle Quels types d'indications les preuves attestent-elles? Liste des maladies admises à l'enregistrement Indications fondées sur l'utilisation traditionnelle Annexe VI. Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC) pour l'essai des médicamentsa Principes éthiques Annexe VII. Directive pour l'industrie: données scientifiques à l'appui des effets bénéfiques pour la santé revendiqués pour les aliments et les suppléments nutritionnelsa Identification des données Annexe VIII. Ligne directrice relative aux bonnes pratiques cliniquesa Protocole d'essai clinique et amendement(s) Annexe IX. Qualité de vie (WHOQL) - Manuel de l'utilisateur: définition des facettes et échelle des réponsesa Introduction Qualité de vie et santé en général Domaine I - Domaine physique Domaine II - Domaine psychologique Domaine III - Degre d'independance Domaine IV - Relations sociales Domaine V - Environnement Domaine VI - Spiritualite/religion/croyances personnelles Echelle des réponses Annexe X. Liste des participants à la Consultation de l'OMS sur les méthodologies de recherche et d'évaluation concernant la médecine traditionnelle Avant-propos
Pendant ces dernières dix années, le recours à la médecine traditionnelle s'est répandu partout dans le monde et a gagné en popularité. Non seulement continue-t-on à l'utiliser pour les soins de santé primaires des pauvres des pays en développement, mais on y a aussi recours dans les pays où la médecine conventionnelle ou biomédecine occupe une place prépondérante dans le système de soins de santé national.
Du fait de cette énorme expansion, les autorités sanitaires et le grand public accordent beaucoup d'importance à l'innocuité et à l'efficacité, ainsi qu'au contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes et des thérapies traditionnelles.
Des pratiques traditionnelles variées ont été élaborées par diverses cultures dans diverses régions du monde, mais l'on n'a pas, dans le même temps, élaboré des normes internationales et des méthodes appropriées pour évaluer ces pratiques.
Il s'agit à présent de faire en sorte que la médecine traditionnelle soit utilisée correctement et de déterminer la manière de mener à bien la recherche et l'évaluation la concernant. Les pouvoirs publics et les chercheurs sont au nombre de ceux qui demandent à l'OMS d'instituer des normes et de fournir une orientation et des informations techniques sur ces questions.
Depuis 1991, l'OMS a élaboré et publié une série de guides techniques dont les Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes, les Lignes directrices de la recherche pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments à base de plantes et les Lignes directrices pour la recherche clinique concernant l'acupuncture. Ils ne suffisent cependant pas à couvrir les nombreux aspects de la recherche et de l'évaluation relatives à la médecine traditionnelle.
En 1997, avec l'appui du National Center for Complementary and Alternative Medicine, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland (Etats-Unis), une réunion informelle de l'OMS a élaboré un projet de principes méthodologiques pour la recherche et l'évaluation relatives à la médecine traditionnelle. Depuis, la version préliminaire a subi quatre révisions. Le texte définitif a été établi lors de la Consultation OMS qui s'est tenue à Hong Kong, en Chine, en avril 2000, avec le soutien du Gouvernement de la RAS Hong Kong.
Les principes généraux sont axés sur les principales controverses actuelles au sujet de l'innocuité et de l'efficacité de la médecine traditionnelle et visent à soulever certaines questions importantes concernant les bases factuelles de cette médecine et à y répondre. Ils ont également pour but d'expliciter certaines définitions utilisées couramment, mais dont le sens est peu clair. Le document présente quelques règlements nationaux concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes et recommande de nouvelles approches pour la recherche clinique, au moyen par exemple du Manuel sur la qualité de la vie, élaboré par le Programme Santé mentale de l'OMS, et qui peut également être utilisé pour évaluer les résultats de cette recherche.
En dépit du fait que les principes généraux ont été soigneusement élaborés et révisés en fonction des observations des experts et autorités sanitaires nationales du monde entier, il est fort probable que certaines questions et opinions n'ont pas été incluses par mégarde. Il se peut aussi, malheureusement, que tous les experts dans ce domaine n'aient pas été consultés du fait des contraintes budgétaires de l'OMS et du peu de temps dont nous disposions.
Nous ne doutons pas toutefois que ces principes généraux rempliront leur objectif qui est d'améliorer la qualité et l'utilité de la recherche en médecine traditionnelle. Nous prévoyons de réviser les principes dans un avenir proche pour tenir compte de l'évolution de la recherche dans ce domaine et vous serions donc reconnaissants de nous faire parvenir vos commentaires et avis.
Dr Xiaorui ZhangCoordonnateur par intérimMédecine traditionnelle (TRM)Département Médicaments essentiels et politiques pharmaceutiques (EDM)Organisation mondiale de la Santé