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Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsMedicine Information and Evidence for Policy > Medicines PolicyKeywords > essential medicinesKeywords > legislationKeywords > policyComment élaborer et mettre en oeuvre une politique pharmaceutique nationale - Deuxième édition (2002; 104 pages) [English] [Spanish] Table of Contents REMERCIEMENTS SIGLES ET ABRÉVIATIONS PRÉFACE PREMIÈRE PARTIE: Comment élaborer et mettre en œuvre une politique pharmaceutique nationale 1. Introduction 1.1. Les possibilités des médicaments essentiels ne sont pas pleinement utilisées 1.2. Qu'est-ce qu'une politique pharmaceutique nationale? 1.3. Éléments clés d'une politique pharmaceutique nationale 2. Le processus de mise en place de la politique pharmaceutique nationale 2.1. Vue d'ensemble du processus de mise en place d'une politique pharmaceutique nationale 2.2. Formuler une politique pharmaceutique nationale 2.3. Mettre en œuvre une politique pharmaceutique nationale 2.4. Surveiller et évaluer 3. Législation 3.1. Importance de la législation et de la réglementation 3.2. Cadre pour une législation pharmaceutique 3.3. Élaborer une législation et une réglementation pharmaceutiques DEUXIÈME PARTIE: Éléments clés d'une politique pharmaceutique nationale 4. Sélection des médicaments essentiels 4.1. Médicaments essentiels 4.2. Vieux problèmes et nouveaux défis 4.3. Stratégies pour la sélection des médicaments essentiels 4.4. Médicaments traditionnels et médicaments à base de plantes 5. Accessibilité économique 5.1. Défis 5.2. Stratégies visant à réduire le prix des médicaments 6. Financement des médicaments 6.1. Défis 6.2. Options de financement des médicaments 7. Systèmes d'approvisionnement 7.1. Public ou privé? Ou mixte? 7.2. Achats de médicaments 7.3. Production locale 7.4. Stratégies de distribution 7.5. L'approvisionnement en médicaments dans les situations d'urgence 8. Réglementation pharmaceutique 8.1. Nécessité de disposer d'une réglementation pharmaceutique et d'une assurance qualité 8.2. Conditions de base requises pour une réglementation pharmaceutique 8.3. Éléments essentiels d'une réglementation pharmaceutique 8.4. Homologation des médicaments par étapes 8.5. Qualité 8.6. Innocuité 8.7. Efficacité 8.8. Information et promotion des médicaments 8.9. Échange d'information avec l'OMS et avec d'autres organismes 9. Usage rationnel des médicaments 9.1. Pourquoi est-il important de promouvoir l'usage rationnel des médicaments? 9.2. Défis 9.3. Organiser des activités de promotion de l'usage rationnel des médicaments 9.4. Principales stratégies pour parvenir à un meilleur usage des médicaments 9.5. Stratégies éducatives 9.6. Stratégies administratives de promotion de l'usage rationnel des médicaments 9.7. Stratégies réglementaires de promotion de l'usage rationnel des médicaments 9.8. Promouvoir l'usage rationnel des médicaments dans le secteur privé 10. Recherche 10.1. Introduction 10.2. Stratégies d'encouragement de la recherche 11. Développement des ressources humaines 11.1. Introduction 11.2. Stratégies de développement des ressources humaines 12. Surveillance et évaluation 12.1. La surveillance et l'évaluation font partie intégrante d'une politique pharmaceutique nationale OUVRAGES DE RÉFÉRENCE COUVERTURE ARRIÈRE 8.1. Nécessité de disposer d'une réglementation pharmaceutique et d'une assurance qualité
L'autorité de réglementation pharmaceutique est l'organisme qui élabore et met en œuvre la majeure partie de la législation et de la réglementation applicables aux produits pharmaceutiques. Sa tâche principale est de garantir la qualité, l'innocuité et l'efficacité des médicaments, ainsi que l'exactitude des informations relatives aux produits. Dans le cadre de sa mission, elle veille à ce que la fabrication, l'achat, l'importation, l'exportation, la distribution, l'approvisionnement et la vente des médicaments, la promotion et la publicité pour les produits ainsi que les tests cliniques respectent les normes fixées. Certaines de ces fonctions contribuent aussi aux efforts pour développer l'usage des médicaments essentiels (voir Chapitre 9).
Les médicaments de mauvaise qualité peuvent avoir de graves conséquences sur la santé et l'économie. La qualité d'un médicament peut être inacceptable ou mauvaise pour diverses raisons, par exemple lorsque le médicament ne contient pas les bons ingrédients actifs dans les quantités indiquées sur l'étiquette, ou lorsque l'ingrédient actif est complètement absent, ou lorsque le médicament contient des substances qui peuvent être nocives. La qualité peut s'être détériorée en raison de mauvaises conditions d'entreposage, d'une contamination, d'un reconditionnement ou tout simplement parce que la date de péremption est dépassée.
En dehors des conséquences médicales des traitement inefficaces ou des effets toxiques, ces médicaments entraînent un gaspillage des ressources financières dû aux dépenses supplémentaires supportées par le système de soins de santé. Le gaspillage est également considérable lorsque les médicaments sont mal conditionnés et entreposés dans de mauvaises conditions et que les stocks doivent être remplacés. Le problème a aussi des conséquences psychologiques plus générales. Si la population n'a pas confiance dans la qualité des médicaments qui lui sont prescrits, il est possible qu'elle perde confiance dans la politique pharmaceutique et dans les services de santé dans leur ensemble.
Depuis quelques années, les instances nationales et internationales reconnaissent que l'existence de médicaments contrefaits ou de mauvaise qualité constitue un problème croissant pour tous les responsables chargés de l'assurance qualité. Cette évolution récente est en partie due au mouvement de libéralisation et mondialisation du commerce. Empêcher l'achat, la mise sur le marché et l'usage de tels médicaments constitue un réel défi pour les systèmes de contrôle réglementaire. L'OMS a mis au point des directives pour l'élaboration des mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits.44