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Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsTraditional Medicine > Traditional, Complementary and Herbal MedicineKeywords > conservationKeywords > Good Agricultural and Collection Practices (GACP)Keywords > guidelines and standardsKeywords > medicinal plantsKeywords > quality controlDirectives OMS sur les bonnes pratiques agricoles et les bonnes pratiques de récolte (BPAR) relatives aux plantes médicinales (2003; 84 pages) [English] [Spanish] Table of Contents Remerciements Avant-propos 1. Introduction 1.1 Généralités 1.2 Objectifs 1.3 Structure 1.4 Glossaire 1.4.1 Termes relatifs aux médicaments à base de plantes 1.4.2 Termes relatifs à la culture et à la récolte des plantes médicinales 2. Bonnes pratiques agricoles relatives aux plantes médicinales 2.1 Identification et authentification des plantes médicinales cultivées 2.1.1 Choix des plantes médicinales 2.1.2 Identité botanique 2.1.3 Spécimens 2.2 Graines et autres matériels de multiplication 2.3 Culture 2.3.1 Choix du site de culture 2.3.2 Environnement naturel et impact social 2.3.3 Climat 2.3.4 Sol 2.3.5 Irrigation et drainage 2.3.6 Entretien et protection des plantes 2.4 Récolte 2.5 Personnel 3. Bonnes pratiques de récolte des plantes médicinales sauvages 3.1 Autorisation de récolte 3.2 Planification technique 3.3 Choix des plantes médicinales à récolter 3.4 Récolte 3.5 Personnel 4. Aspects techniques communs aux bonnes pratiques agricoles et aux bonnes pratiques de récolte relatives aux plantes médicinales 4.1 Traitement après récolte 4.1.1 Inspection et tri 4.1.2 Traitement primaire 4.1.3 Séchage 4.1.4 Traitement spécifique 4.1.5 Installations de traitement 4.2 Conditionnement en vrac et étiquetage 4.3 Stockage et transport 4.4 Equipement 4.4.1 Matériaux 4.4.2 Conception, construction et installation 4.4.3 Identification 4.5 Assurance de la qualité 4.6 Documentation 4.7 Personnel (culture, récolte, production, manipulation, traitement) 4.7.1 Généralités 4.7.2 Santé, hygiène et assainissement 5. Autres questions 5.1 Aspects éthiques et juridiques 5.1.1 Droits de propriété intellectuelle et participation aux bénéfices 5.1.2 Espèces menacées d'extinction 5.2 Besoins en matière de recherche Bibliographie Annexe 1: Bonnes pratiques agricoles relatives aux matières médicinales chinoises traditionnelles, République populaire de Chine Annexe 2: Points à examiner concernant les bonnes pratiques agricoles et les bonnes pratiques de récolte relatives aux matières premières d'origine végétale Annexe 3: Bonnes pratiques agricoles et bonnes pratiques de récolte (BPAR) relatives aux plantes médicinales, Japon Annexe 4: Exemple de plan pour les monographies sur les bonnes pratiques agricoles relatives à différentes plantes médicinales Annexe 5: Exemple de fiche pour les plantes médicinales cultivées Annexe 6: Participants de la Consultation OMS sur les bonnes pratiques agricoles et les bonnes pratiques de récolte à l'état sauvage relatives aux plantes médicinales 1.1 Généralités
Depuis une vingtaine d'années, on assiste à un intérêt croissant, tant dans les pays développés que dans les pays en développement, pour les systèmes traditionnels de médecine et en particulier pour les médicaments à base de plantes. Le marché des plantes médicinales est en expansion rapide et génère des bénéfices conséquents. Selon le Secrétariat de la Convention sur la diversité biologique, les ventes mondiales de médicaments à base de plantes se sont montées à environ 60 milliards de dollars des Etats-Unis d'Amérique en 2000. Il s'ensuit que l'innocuité et la qualité de ces produits sont maintenant des questions qui intéressent de plus en plus les autorités sanitaires comme le public (1).
Quelques réactions indésirables rapportées à la suite de l'utilisation de certains médicaments à base de plantes peuvent s'expliquer de diverses façons: utilisation par inadvertance d'une autre espèce végétale, adultération au moyen d'autres médicaments et/ou principes actifs non déclarés, contamination par des substances toxiques et/ou dangereuses non déclarées, surdosage, utilisation inappropriée par des agents de santé ou des consommateurs, et interaction avec d'autres médicaments entraînant des réactions indésirables. Parmi les réactions pouvant être attribuées à une mauvaise qualité des produits finis, certaines sont manifestement dues à l'utilisation de matières premières végétales de qualité insuffisante.
La qualité et l'innocuité des matières végétales médicinales brutes et des produits finis dépendent de facteurs qui peuvent être classés en facteurs intrinsèques (génétiques) ou extrinsèques (environnement, méthodes de récolte des plantes sauvages, culture, récolte des plantes cultivées, traitement après récolte, transport, stockage). La contamination accidentelle par des agents microbiens ou chimiques au cours de l'une quelconque des étapes de production peut également conduire à une détérioration de l'innocuité et de la qualité. Les plantes médicinales récoltées à l'état sauvage peuvent être contaminées par d'autres espèces ou parties de plantes du fait d'une erreur d'identification, d'une contamination accidentelle ou d'une adultération délibérée, tous facteurs pouvant avoir des conséquences néfastes sur la santé.
La récolte de plantes médicinales sauvages peut poser des problèmes supplémentaires du point de vue de la surexploitation à l'échelle mondiale, régionale et/ou locale et de la protection des espèces menacées. Il faut aussi tenir compte de l'impact de la culture et de la récolte des plantes sur l'environnement et les processus écologiques, et des intérêts des communautés locales. Tous les droits de propriété intellectuelle concernant les matières premières doivent être respectés. L'OMS coopère déjà avec d'autres agences spécialisées des Nations Unies et organisations internationales sur ces questions. Cette coopération devra être encore renforcée par la préparation et la mise à jour de directives techniques dans ces domaines.
Des mesures d'assurance de l'innocuité et de la qualité sont nécessaires pour surmonter ces difficultés et garantir un approvisionnement régulier, durable et à un prix abordable de matières végétales médicinales de bonne qualité. Ces dernières années, il a été reconnu que les bonnes pratiques agricoles constituaient un outil majeur pour l'assurance de la qualité et de l'innocuité de diverses denrées alimentaires, et de nombreux Etats Membres ont établi des directives à cet effet. Toutefois, en ce qui concerne la culture et la récolte des plantes médicinales en tant que matières premières pour les médicaments à base de plantes, le contrôle de la qualité peut être plus contraignant que pour la production de denrées alimentaires; c'est peut-être la raison pour laquelle seuls la Chine, le Japon et l'Union européenne ont récemment élaboré des directives sur les bonnes pratiques agricoles relatives aux plantes médicinales (voir annexes 1, 3 et 2 respectivement). Comme ces directives ont été établies pour répondre aux besoins de régions ou pays particuliers, elles peuvent ne pas être universellement applicables ou acceptables.
Lors d'une réunion informelle de l'OMS sur les méthodologies de contrôle de la qualité des produits finis d'origine végétale qui s'est tenue à Ottawa (Canada) les 20 et 21 juillet 2001, la totalité du processus de production des médicaments à base de plantes, des matières premières aux produits finis, a été examinée. Il a été recommandé que l'OMS accorde une priorité élevée à la préparation de directives, applicables dans le monde entier, destinées à promouvoir l'innocuité et la qualité des matières végétales médicinales grâce à l'établissement de codes de bonnes pratiques agricoles et de bonnes pratiques de récolte des plantes médicinales. Il a été estimé que de telles directives aideraient à assurer l'innocuité et la qualité dès le premier stade, le plus important, de la production des médicaments à base de plantes.