{"word_count": 262, "character_count": 1824}
[caption id="attachment_261" align="aligncenter" width="300" caption="Crédits M. Ali."][/caption]Genetic Law Report, le site web d'un cabinet de juristes américains, présente un article qui relaye un communiqué de la FDA : le comité de conseil sur les dispositifs médicaux (Medical Devices Advisory Committee) de la FDA a annoncé la tenue d'une réunion de concertation publique. Celle-ci aura lieu au mois de mars 2011 et se conclura par l'émission d'un avis (destiné à l'institution-mère) portant sur les tests génétiques en libre accès (DTC-GT).À l'occasion de cette annonce, Genetic Law Report dresse un rapide historique des événements qui ont marqué la régulation des DTC-GT. La commercialisation de ces derniers interroge en effet leur statut de "dispositif médical". D'autant plus dans un contexte de crise économique, où le gouvernement fédéral incite les institutions de régulation à réduire la pression exercée sur les petites et moyennes entreprises, et à faciliter les chemins qui mènent à l'innovation.___________________Genetic Law Report, the website of an American law firm, released an article relaying an FDA statement: the FDA’s Advisory Committee on Medical Devices (Molecular and Clinical Genetics Panel) announced a public consultation meeting, which will occur in March 2011 and will result in recommandations (to the FDA itself) about Direct-to-Consumers genetic testing (DTC-GT).On this occasion, Genetic Law Report recapitulates the milestones of Direct-To-Consumer Genetic Testing regulation. Their distribution indeed questions the relevancy of their status of "medical devices". All the more in a context of economic crisis, with a federal government calling agency regulations to increase flexibility in reducing burdens on small and middle businesses, and to make easier the way to innovation.