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pms-Diclofenac
(diclof�nac)
Fiche d'information :
Comment ce m�dicament agit-il ? Quels sont ses effets ?Comment doit-on employer ce m�dicament ?Sous quelles formes ce m�dicament se pr�sente-t-il ?Dans quels cas ce m�dicament est-il d�conseill� ?Quels sont les effets secondaires possibles de ce m�dicament ?Existe-t-il d'autres pr�cautions d'emploi ou mises en garde ?D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce m�dicament ?
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Quels sont les effets secondaires possibles de ce m�dicament ?Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
un assoupissement; des brûlures d'estomac; des crampes, une douleur ou une gêne à l'estomac ou l'abdomen (légères à modérées);
des étourdissements;
une hypersensibilité au soleil; des maux de tête (légers à modérés);
de la nausée.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux. Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
des anomalies du champ visuel.
la confusion;
une décoloration de la peau;
des démangeaisons ou hémorragies rectales;
une difficulté à avaler;
une enflure du visage, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
une perte auditive, tout autre changement auditif ou un tintement ou bourdonnement dans les oreilles;
une pression artérielle élevée;
un saignement vaginal inexpliqué, inattendu ou anormalement abondant;
des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
des signes d'une méningite qui n'est pas d'origine infectieuse (par ex. des maux de tête caractérisés par une douleur intense ou battante, et s'accompagnant d'une raideur du cou ou du dos);
des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine); des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
des signes d'une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement, de la fatigue, une enflure des jambes, des chevilles, ou des pieds);
des symptômes apparentés à ceux de la grippe (des malaises, de la fatigue, une perte d'appétit);
des symptômes attribuables à des troubles des voies urinaires (par ex. une douleur à la vessie, de la douleur lors de l'émission de l'urine, un besoin accru d'uriner, des changements dans la couleur ou l'odeur de l'urine).
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
des enflures importantes, semblables à de l'urticaire, sur le visage, les paupières, la bouche, les lèvres ou la langue;
une nausée importante et persistante, des brûlures d'estomac, des vomissements;
des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café); des signes d'une crise cardiaque (par ex. la présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive); des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne). Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament. Existe-t-il d'autres pr�cautions d'emploi ou mises en garde ?Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
AVIS DE SANTÉ CANADA
[6 octobre 2014]
Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de diclofénac. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
Allergie : certaines personnes allergiques à d'autres médicaments anti-inflammatoires peuvent également subir des réactions allergiques au diclofénac. Avant de prendre du diclofénac, indiquez à votre médecin si vous avez déjà subi des réactions allergiques à certains médicaments, en particulier le kétorolac ou l'ibuprofène. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous subissez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou de l'enflure du visage et de la gorge.
Fécondité : comme c'est le cas pour certains autres AINS, la prise de ce médicament par une femme peut rendre la conception d'un enfant plus difficile pour elle et son partenaire. L'arrêt de la prise du médicament permet au métabolisme de la femme de se rétablir, ce qui résout habituellement ce problème.
Fonction hépatique : ce médicament peut causer des troubles hépatiques. Si vous êtes atteint d'une maladie du foie, vous pourriez avoir besoin d'examens de santé plus fréquents. Si des signes de troubles hépatiques apparaissent (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée), cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin dès que possible.
Fonction rénale : l'utilisation à long terme du diclofénac est susceptible d'accroître le risque d'altération de la fonction rénale. Ce risque s'accroît pour les personnes déjà atteintes d'une affection rénale, d'une maladie hépatique ou d'une insuffisance cardiaque de même que pour les personnes qui prennent des diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et pour les aînés. Si vous remarquez les signes d'une baisse de la fonction rénale, comme une augmentation de la rétention liquidienne ou une réduction des volumes d'urine produits, consultez votre médecin dès que possible. Hypersensibilité au soleil : ce médicament peut augmenter la sensibilité de votre peau à une exposition solaire. Pendant que vous utilisez ce médicament, évitez les expositions prolongées au rayonnement solaire, y compris les lits bronzants et les lampes solaires. Si vous n'arrivez pas à prévenir un coup de soleil, et s'il s'accompagne d'une démangeaison, d'une enflure et de cloques, cessez d'appliquer ce médicament et communiquez avec votre médecin.
Infection : ce médicament peut masquer les signes d'une infection, comme la fièvre ou les courbatures généralisées.
Problèmes de l'appareil digestif : des ulcères, des perforations et des saignements d'estomac se sont manifestés durant un traitement par le diclofénac. Ces complications peuvent survenir à tout moment, et elles sont quelquefois suffisamment graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Le risque d'ulcère et de saignements est plus important pour les personnes qui prennent des doses élevées d'AINS pendant une période prolongée.
Le diclofénac devrait être pris sous étroite surveillance médicale par les personnes sujettes à une irritation de l'estomac ou de l'intestin, surtout celles qui ont des antécédents d'ulcère gastrique, de sang dans les selles, de diverticulose ou d'autres troubles inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (comme la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn). Dans ces cas-là, le médecin doit évaluer les bienfaits du traitement contre les risques possibles.
En cas de symptômes ou de signes évocateurs d'un ulcère ou de saignement dans l'estomac (selles noires et d'aspect goudronneux), cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin. Ces réactions peuvent survenir sans avertissement et à tout moment durant le traitement.
Problèmes cardiaques : comme les autres médicaments de type AINS, le diclofénac peut augmenter le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de formation de caillots sanguins. Le risque augmente plus la dose totale quotidienne est élevée et plus la prise de médicament se prolonge. En raison de ce risque accru, les personnes qui prennent du diclofénac et qui sont atteintes d'une des affections ou des facteurs de risque ci-après devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte :
l'accident vasculaire cérébral; une altération de la fonction rénale; une circulation sanguine médiocre;
une crise cardiaque;
le diabète;
une élévation de la pression artérielle; une insuffisance cardiaque congestive;
une maladie cardiaque; le tabagisme;
un taux de cholestérol élevé.
Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Problèmes respiratoires : les personnes atteintes d'asthme, d'autres problèmes respiratoires chroniques ou d'affections allergiques comme la fièvre des foins ou des polypes nasaux sont plus susceptibles de subir des difficultés respiratoires ou des réactions allergiques provoquées par la prise des AINS. Si vous avez des antécédents de réactions allergiques à d'autres substances ou de maladies respiratoires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Rétention d'eau : l'utilisation du diclofénac peut provoquer de la rétention liquidienne et de l'enflure, ce qui peut aggraver l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive ou réduire la fonction cardiaque. Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous ressentez de l'essoufflement, de la fatigue, une douleur thoracique ou une enflure aux jambes, aux pieds ou aux chevilles ou si vous avez une prise de poids excessive pendant que vous prenez ce médicament, consultez votre médecin immédiatement.
Somnolence ou vigilance réduite : quelques personnes ont ressenti des maux de tête, des étourdissements, une sensation de tête légère et de la confusion pendant qu'elles employaient ce médicament. Évitez de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses avant d'avoir déterminé les effets que le médicament a sur vous.
Taux de potassium : le diclofénac peut accroître le risque d'une élévation du taux de potassium sanguin – particulièrement pour les aînés, les personnes atteintes d'un trouble comme le diabète ou une insuffisance rénale, ou pour les personnes qui prennent certains autres types de médicaments. Les personnes qui en courent déjà un risque accru devraient faire l'objet d'examens de suivi réguliers qui cibleraient le taux de potassium durant un traitement de longue durée. Les personnes qui ont un taux de potassium sanguin élevé ne devraient pas prendre ce médicament.
Grossesse : lorsqu'une femme prend du diclofénac au cours des 3 derniers mois de sa grossesse, elle court un risque accru de connaître une période de travail plus long à l'accouchement tout comme son enfant de subir des troubles cardiaques. Si elle prend du diclofénac au cours des stades plus précoces de la grossesse, le risque d'avortement spontané est augmenté. Pour ces raisons, ce médicament n'est pas recommandé durant la grossesse.
Allaitement : on ignore si le diclofénac passe dans le lait maternel. À cause du potentiel de causer des lésions importantes au bébé s'il est exposé à ce médicament, l'allaitement doit être cessé avant la prise de ce médicament.
Enfants : le diclofénac n'est pas recommandé aux enfants de moins de 16 ans. L'innocuité (degré de sécurité), l'efficacité et les dosages de ce médicament n'ont pas été établis pour ce groupe d'âge.
Aînés : ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires. Il serait peut-être préférable que les aînés utilisent la dose efficace la plus faible, sous étroite surveillance médicale.D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce m�dicament ?Il pourrait se produire une interaction entre le diclofénac et l'un des agents ci-après :
l'acétaminophène;
l'acide acétylsalicylique (AAS);
les acides gras oméga-3;
l'alcool;
l'aliskirène; les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine); les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxépine, l'imipramine); les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone); les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole); l'apixaban;
l'aprépitant; l'aripiprazole;
d'autres AINS (par ex. le naproxène, l'indométhacine);
d'autres produits contenant du diclofénac;
les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital); les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le métoprolol, le propranolol);
le bimatoprost;
les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate, le pamidronate, le risédronate, l'acide zolédronique);
les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, l'irbésartan); le bosentan;
la capécitabine;
la carbamazépine;
le célécoxib;
la cholestyramine;
le clopidogrel;
le colestipol;
les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
la cyclosporine;
le dabigatran;
le déférasirox; la delavirdine;
la desmopressine;
la desvenlafaxine;
la digoxine;
le dipyridamole; les diurétiques (« pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine »par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, la spironolactone); la dofétilide;
l'éplérénone; le fluorouracile;
le gemfibrozil;
la glucosamine; l'halopéridol;
l'héparine;
les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
l'hydralazine;
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par ex. le ramipril);
les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la ranitidine);
les ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram, la sertraline); le latanoprost; le lithium;
la mésalazine;
le méthotrexate;
les multivitamines et minéraux;
le peginterféron alfa-2b;
le pemetrexed;
la pentoxifylline;
la phénytoïne;
les phosphates de sodium;
le pimozide;
le porfimère;
le prasugrel;
la primidone; le probénécide;
les remèdes à base de plantes médicinales qui influent sur la coagulation du sang (par ex. le ginkgo biloba, l'ail, le gingembre, le ginseng, la glucosamine); la rifampine; le rivaroxaban;
la sulfasalazine;
la sulfinpyrazone;
les suppléments de potassium;
le tacrolimus;
le ténofovir;
le ticagrélor;
le tipranavir; le tolbutamide; la venlafaxine; la vitamine E; la warfarine.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
cesser la prise de l'un des médicaments;
remplacer l'un des médicaments par un autre;
modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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