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Résultats pour 'Agenda des formations à partir du 25/06/2016 ET Nouveau ET Ressources Humaines / Formation'
E-learning "L'essentiel pour le Site Exploitant" (du 1er au 19ème salarié)	Stage interentreprises
Connaître et maîtriser les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé	Objectifs
Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
Mettre en œuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.
Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.	Stage interentreprises
Gérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace	Objectifs
S’approprier les demandes des différents référentiels BPF, 21CFR, ISO.
Situer la gestion des écarts et des CAPA dans le système d’amélioration continue d’une entreprise.
Définir et justifier un processus logique de gestion des écarts.
Mettre en place le système CAPA qui le complète. Valoriser l’utilisation d’un système CAPA.	Stage interentreprises
Comprendre les marchés publics hospitaliers des produits de santé	Objectifs
Acquérir et consolider des connaissances de la réglementation des marchés publics appliquée aux marchés hospitaliers.
Connaître les outils de l'acheteur afin de mieux comprendre son besoin et optimiser son offre.
Intégrer l'apport des réformes récentes des marchés publics.	Stage interentreprises
Mettre en œuvre dans son entreprise la norme qualité EN ISO 13485 à des fins réglementaires	Objectifs
Développer ses connaissances techniques en matière de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
Prendre en compte les exigences réglementaires.
Être capable de construire un système de management de la qualité conforme aux exigences des référentiels EN ISO 13485 et des directives CE applicables.	Stage interentreprises
Réussir ses réunions avec des Key Opinion Leaders	Objectifs
Optimiser la confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité et le leadership.
Améliorer le contenu des réunions à partir de situations concrètes : préparation des meetings, qualité de l’animation, tenue des objectifs, actions de suivi et debriefing.
Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé.	Stage interentreprises
Maîtriser l'évaluation clinique des DM par voie de littérature	Objectifs
Maitriser le MEDDEV 2.7.1: terminologies et définitions.
Savoir mettre en œuvre la méthodologie de recueil et d’évaluation des données cliniques.
Savoir trier et analyser les données cliniques retenues.	Stage interentreprises
Mettre en place et développer la fonction métrologie	Objectifs
Acquérir les connaissances requises pour mettre en place une fonction métrologie.
Améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des normes ISO 9000, ISO 14001 et des textes réglementaires.	Stage interentreprises
Maîtriser le nettoyage en salle propre	Objectifs
Acquérir les connaissances fondamentales du nettoyage dans le milieu des industries de santé : méthodes, matériels, produits.
Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.
Savoir discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.	Stage interentreprises
Connaître la réglementation des dispositifs médicaux	Objectifs
Sensibiliser les non-spécialistes à la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.
Appréhender la réglementation applicable aux différentes phases du cycle de vie d’un dispositif médical.
Apprendre à intégrer les exigences réglementaires dans la conduite de projet DM, de la conception à la commercialisation.	Stage interentreprises
Travailler en zone d'atmosphère contrôlée	Objectifs
Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et savoir caractériser les zones classées.
Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité attendue.
S'approprier les contrôles ainsi que les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.	L'IFIS
L’Ifis est le leader de la formation continue des professionnels des industries de santé. Au cœur du secteur pharmaceutique depuis plus de 40 ans, l’Ifis décline plus de 300 formations sous différents formats pédagogiques : stages inter et intra, séminaires, ateliers, e-learning, blended learning… Son catalogue de formations donne accès aux certificats professionnels et aux diplômes reconnus notamment par Les Entreprises du médicament.
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