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Utilisations Sysmex FPIA-3000 de Spécialistes en Malvern De Mesurer les Substances Particulaires Sous-Visibles dans Biotherapeutics
Published on March 18, 2010 at 9:55 PM
Les Spécialistes aux Instruments de Malvern ont expliqué l'application de l'analyse d'image dynamique de particules à la mesure des substances particulaires sous-visibles en thérapeutique biologique, utilisant le système de caractérisation de particules de Sysmex FPIA-3000. C'est une avance importante puisque les suspensions de protéine tendent à contenir les substances particulaires sous-visibles qui peuvent poser des risques pour la santé ou affecter la performance de la thérapeutique biologique. Aux tailles en-dessous de 10 microns, ces substances particulaires ont difficile prouvé à caractériser entièrement utilisant des techniques analytiques traditionnelles. Ceci a incité des recherches sur des voies neuves de trouver la présence, de mesurer la taille et de caractériser également la forme et l'intensité (transparence) de ces substances particulaires pour assurer la sécurité du produit et la performance. Une note d'application sur le sujet ; « Des Substances Particulaires Sous-Visibles de Mesure en Thérapeutique Biologique utilisant le Sysmex FPIA-3000 » peuvent être téléchargées du site Web de Malvern à : www.malvern.com/fpiaproteins Le Sysmex FPIA-3000 des Instruments de Malvern est un système dynamique d'analyse d'image de particules qui comporte la représentation optique d'un échantillon une fois qu'il a été aligné par une seule cellule d'étui-flux. Le cadrage d'Échantillon s'assure que chaque particule unique, de 0,8 µm au µm 300, a sa plus grande surface imagée. L'Obtention de la cote maximum est critique aux investigations concentrées sur la sécurité. Cependant, parce que le développement étudie exiger les informations supplémentaires, le système fournit également la haute qualité, images de haute résolution améliorées en revanche le contrôle qui active la distinction des particules primaires, des corps étrangers et des agglomérats. Ce type d'information supplémentaire peut fournir le contrôle avantageux du produit fini.