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Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsTraditional Medicine > Traditional, Complementary and Herbal MedicineKeywords > drug use evaluationKeywords > guidelines and standardsKeywords > medicinal plantsKeywords > specificationsKeywords > traditional medicineComité OMS d'experts sur les specifications des produits pharmaceutiques - OMS, Série de rapports techniques, No. 863, Annexe 11 (Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes) - Trente-quatrième rapport (1996; 8 pages) [English] [Spanish] Table of Contents Introduction Évaluation de la qualité Évaluation de l’innocuité Évaluation de l’efficacité Utilisation prévue Utilisation des lignes directrices Utilisation des lignes directrices
Ces lignes directrices pour l’évaluation des médicaments à base de plantes sont destinées à faciliter la tâche des autorités de réglementation, des organismes scientifiques et de l’industrie en ce qui concerne la mise au point, l’évaluation et l’homologation des produits. L’évaluation devra tenir compte des connaissances scientifiques accumulées dans ce domaine, de façon à constituer la base d’une future classification des médicaments à base de plantes en usage dans les différentes parties du monde. D’autres types de remèdes traditionnels pourraient être évalués de la même façon par la suite.
Une réglementation et un contrôle efficace des médicaments à base de plantes entrant dans le commerce international exigent par ailleurs l’établissement de liens étroits avec les institutions nationales compétentes, lesquelles devront exercer une surveillance régulière de tous les aspects de la production et de l’utilisation de ces produits et effectuer ou faire effectuer des études visant à en évaluer l’efficacité, la toxicité, l’innocuité, l’acceptabilité, le coût et l’utilité par rapport aux autres médicaments utilisés en médecine moderne.