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Le Taurillon, magazine eurocitoyen
Accueil > Opinions > L’Europe nous soigne !L’Europe nous soigne !lundi 2 mai 2011, par Mathilde MarmierMarché du médicament ? Libre circulation des patients et accès aux soins de chaque citoyen européen ? Création d’un grand système de santé européen ? Chacune de ces notions relatives à une « Europe de la santé » pose son lot de questions.
AuteursMathilde MarmierMembre des jeunes européens professionnels d’Ile-de-France, Ancienne secrétaire générale du bureau national des Jeunes Européens,
Interne en santé publique à ParisMeilleurs tempsMots-clésSantéAujourd’hui, la création d’un système de santé européen n’est pas d’actualité... il n’est d’ailleurs pas certain qu’elle soit souhaitable ! Il n’empêche, la prise en compte des questions de santé au sein de l’Union européenne s’avère de plus en plus nécessaire. Premier acte de l’Europe de la santé lancé depuis près de 50 ans, le marché européen du médicament est aujourd’hui sur les rails.Il n’a échappé à personne que la France était en proie à une véritable remise en question de son système d’évaluation du médicament suite à l’affaire du Mediator, molécule dont les effets secondaires disproportionnés ont engendré un retrait du marché trop tardif en dépit de diverses alertes, causant ainsi la mort de plus de 2000 personnes. Les instances françaises sont en cause. Une fois n’est pas coutume, rares sont les voix qui se sont élevées pour brocarder l’Union européenne dans ce scandale. La question semblerait pourtant légitime, l’Europe occupant une place centrale dans l’accès au marché des médicaments. La plus-value de l’échelon européen dans la commercialisation du médicament est-elle réelle ?L’Europe du médicament : premier acte de l’Europe de la santéInitialement considéré comme un marché comme les autres, la spécificité du marché du médicament a été prise en compte dans les années 1960. L’Europe du médicament s’est alors mise en place progressivement, débutant par un recensement unique de la pharmacopée et la mise en place de normes européennes, partant du postulat qu’un Etat n’avait pas à craindre qu’un médicament fabriqué dans un autre Etat européen ne respecte pas les mêmes normes de qualité, d’efficacité et de sécurité que lui.L’agence européenne du médicament – l’EMEA, a vu le jour en 1995. Etablie à Londres, cette sorte de « superviseur » des agences nationales – son homologue français étant l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, l’AFSSAPS - est en charge de délivrer les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments et d’en assurer ensuite la pharmacovigilance, soit leur surveillance une fois ceux-ci commercialisés. Il existe donc une agence du médicament européenne qui coexiste avec des agences nationales.Désormais, pour certaines familles de molécules, les laboratoires pharmaceutiques sont dans l’obligation de déposer leur demande d’AMM directement auprès de l’agence européenne. Cette obligation concerne principalement des molécules dérivées des biotechnologies ainsi que des molécules intervenant dans le traitement du diabète, du cancer, du SIDA ou autres maladies virales, et des maladies neurodégénératives (telle que la maladie d’Alz