PATENTES FARMACÉUTICAS Evolución del régimen de exclusividad de los medicamentos en el ordenamiento jurídico español y comunitario europeo Iván Vargas-Chaves Salamanca, 2017 PATENTES FARMACÉUTICAS Evolución del régimen de exclusividad de los medicamentos en el ordenamiento jurídico español y comunitario europeo Iván Vargas-Chaves Salamanca, 2017 RATIO LEGIS EDICIONES Paseo de Francisco Tomas y Valiente, No 14, Local 3 Teléf.: 923 227 037 37007 Salamanca; www.ratiolegis.net © IVÁN VARGAS-CHAVES © Ratio Legis DEPÓSITO LEGAL: ISBN: 978-84-16324-53-8 Imprime y Encuaderna: IDEMDIGITAL C./ Arapiles, 51; Teléf.: 923 120 937 37007 Salamanca INTRODUCCIÓN 7 CONTENIDO INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ 9 CAPÍTULO 1. PRIMEROS ANTECEDENTES HISTÓRICOS ..............................21 1.1 De la Carta Magna al Siglo XVIII............................................................ 221 1.2 Siglo XIX: la revolución de los medicamentos ..................................24 1.3 Siglo XX: la consolidación de la industria farmacéutica ...............32 1.3.1 Primera mitad del siglo XX ...........................................................32 1.3.2 Segunda mitad del siglo XX ..........................................................40 1.4 El periodo de transición (1973 1985) ...............................................45 1.4.1 La adhesión de España a las Comunidades Europeas ..............................................................................................46 1.4.2 La reserva ejercida por España y su alcance normativo ............................................................................................55 1.4.3 El impacto de la reserva en la esfera comunitaria-europea: un análisis a partir del caso Wellcome Foundation Ltd v. Discpharm Ltd ..............58 CAPÍTULO 2. EL RÉGIMEN DE LAS INVENCIONES FARMACÉUTICAS CON LA LEY DE PATENTES .......................69 2.1 La implementación de los compromisos adquiridos .....................71 2.2 Líneas reguladoras y entrada en vigor de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes ................................................73 CAPÍTULO 3. PANORAMA REGULATORIO DE LA PATENTE FARMACÉUTICA EN ESPAÑA ANTES DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DEL ACUERDO ADPIC ....................79 3.1 Consideraciones preliminares y generalidades de la patente con la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes ............................................................................................................81 3.2 Caracterización de los productos y procedimientos farmacéuticos .................................................................................................95 3.3 Tratamiento de los usos y segundos usos como invenciones farmacéuticas patentables ............................................ 110 IVÁN VARGAS-CHAVES 8 3.4 Régimen aplicable en el periodo transitorio a las solicitudes de patente nacionales y europeas con reivindicaciones de productos químicos y farmacéuticos ............................................................................................... 121 3.5 De la reserva del artículo 167.2 a la nulidad de las patentes sobre productos químicos y farmacéuticos .................. 123 CAPÍTULO 4. PRIMEROS DESAFÍOS EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LAS PATENTES FARMACÉUTICAS EN EL ACUERDO ADPIC ............................................................................... 127 4.1 El Acuerdo ADPIC: un nuevo paso hacia la patentabilidad de las invenciones farmacéuticas ......................... 129 4.2 Sobre la validez de las reivindicaciones de productos químicos y farmacéuticas solicitadas antes del 7 de octubre de 1992, a la luz del Acuerdo ADPIC .................................. 135 4.3 Del asunto Ratiopharm c. Pfizer/Walter Lamben Co. a la invocabilidad del Acuerdo ADPIC ................................................... 140 4.4 Incidencia de los artículos 27, 70.2 y 70.7 del Acuerdo ADPIC en la protección de la materia existente ............................. 147 4.5 La retroactividad del Acuerdo ADPIC frente a la salud pública ............................................................................................................. 150 Bibliografía ..................................................................................................................